A fizikai gyakorlat hatása az idősebb felnőttek neuroplasztikájára és szenzomotoros hálózataira (EXOPLASTIC)
Az élettani gyakorlatok hatása az időskorúak neuroplaszticitására és szenzomotoros hálózataira
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy egyetlen, közepes intenzitású aerob edzési alkalom hogyan befolyásolja az időskorúak motoros kéreg neuroplaszticitását, egyedül és transcraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) kombinálva, valamint e hatások összehasonlítása a fiatal felnőttekben megfigyelt hatásokkal.
A normál öregedés a központi idegrendszer változásaival jár, amelyek befolyásolhatják a motoros funkciót, a szenzomotoros integrációt és a kortikális gátló mechanizmusokat. Ezek a változások csökkenthetik az agy neuroplaszticitási kapacitását, amely elengedhetetlen a motoros tanuláshoz és funkcionális adaptációhoz. A fizikai gyakorlat potenciális stratégiaként javasolt az életkorral összefüggő neuroplaszticitás-csökkenés ellensúlyozására.
Ebben a tanulmányban egészséges fiatal és időskorú felnőttek vesznek részt három kísérleti ülésen. A résztvevők véletlenszerű keresztezett kísérleti elrendezésben két kísérleti feltételt teljesítenek: (1) aerob edzést követően transcraniális egyenáramú stimuláció (tDCS), és (2) fizikai inaktivitást követően tDCS, valamint egy harmadik ülés az edzés önmagában való hatásait értékeli ki. A közepes intenzitású aerob edzés 20 perces ergométeren történő kerékpározásból áll.
A korticospinális gerjeszthetőséget, valamint az intracorticalis és szenzomotoros áramkör funkciót transcraniális mágneses stimulációval (TMS) értékelik ki minden beavatkozás előtt és után. A neuroplaszticitást a domináns oldalon lévő kézi izomból rögzített motoros kiváltott potenciálok változásainak mérésével értékelik.
A fő cél annak meghatározása, hogy az aerob edzés fokozza-e a tDCS által indukált plaszticitást, és hogy ez a fokozás különbözik-e a fiatal és időskorú felnőttek között. A másodlagos célok közé tartozik az intracorticalis gátló és elősegítő mechanizmusok, valamint a szenzomotoros integrációs folyamatok életkorral összefüggő különbségeinek értékelése.
Azáltal, hogy javítja annak megértését, hogy a gyakorlat hogyan lép kölcsönhatásba az agyi stimulációval a motoros kéreg plaszticitásának módosításában, ez a tanulmány segíthet tájékoztatni az időskorú populációk motoros funkciójának és funkcionális függetlenségének megőrzését célzó stratégiákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az öregedés a központi idegrendszer szerkezeti és funkcionális változásával jár, ami negatívan befolyásolhatja a motoros kontrollt, a testtartás stabilitását, a felső végtagok koordinációját és az adaptív motoros viselkedést. Ezeket a funkcionális változásokat részben a kortikális ingerlékenység változásai, valamint a primer motoros kéreg (M1) belsejében lévő intracorticalis gátló és szenzomotoros áramkörök csökkent hatékonysága okozza. Az ilyen módosulások hozzájárulhatnak a neuroplaszticitás csökkenéséhez, amelyet az agy képességének definiálunk, hogy átszerveződjön belső vagy külső ingerekre válaszul.
A neuroplaszticitás kritikus szerepet játszik a motoros tanulásban és adaptációban, ezért alapvető fontosságú az idősek funkcionális autonómiájának fenntartásában. Az olyan beavatkozások azonosítása, amelyek képesek fokozni vagy megőrizni a neuroplaszticitást az öregedéssel, jelentős klinikai és társadalmi kihívást jelent. Az aerob testmozgás ígéretes nem-farmakológiai stratégiaként jelent meg a kortikális ingerlékenység modulálására és a neuroplaszticitás elősegítésére.
E tanulmány elsődleges célja, hogy felmérje az egyetlen, mérsékelt intenzitású aerob edzési szakasz hatását a transcraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) által indukált neuroplaszticitásra idősekben, fiatal felnőttekkel összehasonlítva. A másodlagos cél az edzés hatásának vizsgálata az M1-en belüli belső intracorticalis áramkörökre és a szenzomotoros integrációs mechanizmusokra.
Tanulmányterv:
Ez egy monocentrikus feltáró tanulmány, ahol minden résztvevő három kísérleti szakaszt teljesít legalább egy hét különbséggel:
1. és 2. szakasz (randomizált keresztezett kialakítás):
- A feltétel: 20 perc mérsékelt aerob edzés, majd tDCS.
- B feltétel: 20 perc ülőpihenő, majd tDCS. A két feltétel sorrendje randomizált lesz. Minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál.
3. szakasz:
- Az aerob edzés önmagában (tDCS nélkül) bekövetkezett hatásainak értékelése.
Kísérleti eljárások:
Az írásos tájékoztatott beleegyezés megadása után a résztvevők alapterhelési értékeléseken esnek át, beleértve a fizikai aktivitási szintet, a kézdominanciát és a fájdalmi szintet dokumentáló kérdőíveket.
A résztvevők kényelmesen ülnek, és felületi elektromiográfia (EMG) elektródákat helyeznek a domináns kéz hüvelykujj-elhúzó rövid izmára (APB). Transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak a domináns kéz reprezentációjának megfelelő M1 területén. Meghatározzák az optimális stimulációs helyet (hotspot) és a nyugalmi motoros küszöbértéket (RMT).
A kortikospinalis ingerlékenységet egyetlen impulzusú TMS segítségével értékelik növekvő intenzitásokon, hogy bemeneti-kimeneti (I/O) toborzási görbéket állítsanak össze. Motoros kiváltott potenciálokat (MEP) rögzítenek az APB izomból. Boltzmann szigmoid függvényt használnak az I/O görbék modellezésére és paramétereinek, például a meredekség, a plató és az S50 kinyerésére. Az elsődleges eredményváltozó az I/O görbe meredeksége, amely a kortikospinalis toborzási nyereséget tükrözi.
A neuroplaszticitást a kortikospinalis ingerlékenység összehasonlításával értékelik a domináns M1 felett alkalmazott 20 perces anodális tDCS előtt és után (2 mA). A tDCS utáni I/O görbe paramétereinek változásai, fizikai edzés előzetes jelenlétével vagy anélkül, a kiváltott plaszticitás mutatóiként szolgálnak.
Az intracorticalis gátló és elősegítő mechanizmusokat páros impulzusú TMS protokollokkal értékelik:
- Rövid intervallumú intracorticalis gátlás (SICI)
- Intracorticalis facilitáció (ICF)
- Hosszú intervallumú intracorticalis gátlás (LICI)
A szenzomotoros integrációt páros perifériás idegstimuláció (a csuklónál lévő középidőg) és TMS kombinálásával értékelik a következők mérésére:
- Rövid latenciájú afferens gátlás (SAI)
- Hosszú latenciájú afferens gátlás (LAI)
- Afferens indukálta facilitáció (AIF) Az eredményváltozókat a kondicionált és kondicionálatlan MEP amplitúdók arányaként fejezik ki.
Aerob edzés beavatkozás:
A mérsékelt aerob edzés 20 perc kerékpározást jelent egy ergométeren, percenként 60-70 fordulattal. Az edzés intenzitása egyénre szabott, hogy megközelítőleg a szívfrekvencia-tartalék 50%-ának feleljen meg (mérsékelt intenzitás), amelyet a teljes szakasz alatt monitoroznak.
Minden kísérleti szakasz várható időtartama a következő:
- 1. szakasz (2 óra 5 perc): Tájékoztatás, beleegyezés és kérdőívek (10 perc), elektróda elhelyezés (5 perc), alapterhelési rögzítések (35 perc), 20 perc aerob edzés vagy ülőpihenő (randomizált), 20 perc tDCS, és 35 perc beavatkozás utáni rögzítések.
- 2. szakasz (1 óra 5 perc): Ugyanaz az eljárás, mint az 1. szakaszban, tájékoztatás, beleegyezés vagy kérdőívek nélkül. A résztvevők a váltott feltételt (edzés vagy pihenő) teljesítik, majd tDCS-t és beavatkozás utáni rögzítéseket.
- 3. szakasz (1 óra 35 perc): Előkészítés (5 perc), alapterhelési rögzítések (35 perc), 20 perc aerob edzés, és 35 perc edzés utáni rögzítések.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hervé Devanne, Pr
- Telefonszám: +33 6 76 32 12 84
- E-mail: herve.devanne@univ-littoral.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurence Jones, MSc
- Telefonszám: +33 6 11 77 53 23
- E-mail: laurence.jones@etu.univ-littoral.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Nord
-
Loos, Nord, Franciaország, 59120
- Toborzás
- Eurasport
-
Kapcsolatba lépni:
- Serge Berthoin, PhD
- Telefonszám: +33 3 74 00 82 02
- E-mail: serge.berthoin@univ-lille.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20 és 35 év közötti férfiak vagy nők a fiatalabb csoportban, valamint 65 és 80 év közötti férfiak vagy nők az idősebb csoportban.
- Egészséges jobbkezes vagy balkezes alanyok.
- Azok az alanyok, akik aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
- Képesek megérteni a francia nyelvet szóban és írásban a vizsgálati eljárások követéséhez.
- Azok az alanyok, akik a társadalombiztosítási rendszerhez tartoznak vagy annak kedvezményezettjei.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségek előzménye: olyan egyének, akiknél értelmi fogyatékosság vagy súlyos kognitív, viselkedési vagy érzelmi funkciók sérülése van, ami megakadályozza a protokoll megértését és a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírását.
- Neurológiai előzmények (epilepszia, agyi érkatasztrófa, agy- vagy gerincvelő műtét, valamint a mozgáskoordinációt és érzékelést befolyásoló neurológiai betegségek előzményei, mint a sclerosis multiplex, neurodegeneratív betegségek, mint a Parkinson- vagy Alzheimer-kór).
- Képtelenség a tájékoztatott beleegyezés megadására (pl. demencia, jelentős halláskárosodás, elégtelen nyelvtudás).
- Ellenjavallatok a TMS és tDCS alkalmazásával szemben: kontrollálatlan epilepszia, koponyán belüli fém idegentest, hallókészülék vagy cochlearis implantátum, beültetett stimulátor vagy pumpa, fejbőr sérülése, magas koponyaűri nyomás, cerebrospinalis folyadék shunt).
- Szívritmus-szabályozó vagy más beültetett elektronikus orvosi eszköz jelenléte.
- Pszichotrop gyógyszerek használata.
- Jogi gondnokság vagy gyámság alatt álló személyek.
- Terhes és szoptató nők.
- Képtelenség vagy elismert ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai Aktivitás + tDCS
A résztvevők alapvonali értékelésen esnek át a kortikospinális ingerlékenységről, valamint az intracorticalis és szenzomotoros áramkörökről transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével. Ezután 20 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot végeznek egy kerékpárergométeren, a szívfrekvencia-tartalék 50%-ánál, fenntartva 60-70 percenkénti fordulat (rpm) sebességet. Az edzést követően a résztvevők azonnal 20 perc anodális transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak a primer motoros kéreg (M1) felett. A beavatkozás utáni TMS-értékeléseket ugyanazon egyszeres és páros impulzusos paradigmák segítségével végzik, hogy értékeljék a kortikospinális ingerlékenység és az intracorticalis és szenzomotoros áramkörök változásait a kombinált aerob edzés és anodális tDCS beavatkozást követően. |
A résztvevők 20 percig közepes intenzitású kerékpározást végeznek egy kerékpár-ergométeren, a szívfrekvencia-tartalék 50%-ánál, 60 és 70 fordulat percenkénti (rpm) fordulatszám fenntartásával.
Az elsődleges motoros kéreg (M1) felett alkalmazott egyes- és páros impulzusú TMS a kortikospinális gerjeszthetőség, az intracorticalis gátló és elősegítő mechanizmusok, valamint a szenzomotoros áramkör funkciójának értékelésére szolgál.
A motoros evokált potenciálokat (MEP-eket) a domináns kéz apró hüvelykeltávolító (APB) izmából rögzítik.
Az anodális transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) 20 percig adják be az elsődleges motoros kéreg (M1) fölött, 2 mA áramerősséggel.
|
|
Kísérleti: Fizikai Inaktivitás + tDCS
A résztvevők transcraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével alapegyértékű értékeléseken esnek át a kortikospinális izgalom és az intracorticalis és szenzomotoros áramkörök tekintetében. Ezután 20 percig ülőhelyzetben maradnak, és egy természetes vízesés-jeleneteket bemutató, hang nélküli videót néznek narráció nélkül. Ez a feltétel egy szabványosított és kontrollált pihenőidőszakot biztosít, amely összehasonlítható a résztvevők között. Közvetlenül ezután a résztvevők 20 perces anodális transcraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak az elsődleges motoros kéreg (M1) felett alkalmazva. A beavatkozás utáni TMS-értékeléseket ugyanazon egy- és páros impulzusos paradigmák segítségével végzik, hogy értékeljék a kortikospinális izgalom és az intracorticalis és szenzomotoros áramkörök változásait a kombinált fizikai inaktivitás és anodális tDCS beavatkozás után. |
Az elsődleges motoros kéreg (M1) felett alkalmazott egyes- és páros impulzusú TMS a kortikospinális gerjeszthetőség, az intracorticalis gátló és elősegítő mechanizmusok, valamint a szenzomotoros áramkör funkciójának értékelésére szolgál.
A motoros evokált potenciálokat (MEP-eket) a domináns kéz apró hüvelykeltávolító (APB) izmából rögzítik.
Az anodális transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) 20 percig adják be az elsődleges motoros kéreg (M1) fölött, 2 mA áramerősséggel.
A résztvevők 20 percig ülve maradnak, miközben egy természetes vízesés jeleneteket bemutató, hang nélküli videót néznek.
|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás
A résztvevők transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével alapszintű értékeléseken esnek át a kortikospinális ingerlékenységről, valamint az intracorticalis és szenzomotoros áramkörökről.
Ezután 20 percig közepes intenzitású aerob edzést végeznek egy kerékpár ergométeren, a szívfrekvencia-tartalék 50%-ánál, 60-70 percenkénti fordulatszám (rpm) fenntartása mellett.
Az edzést követően azonnal poszt-intervenciós TMS-értékeléseket végeznek ugyanazokkal az egyes és páros impulzusú paradigmákkal, hogy értékeljék a kortikospinális ingerlékenység, valamint az intracorticalis és szenzomotoros áramkörök változásait kizárólag az aerob edzés hatására.
|
A résztvevők 20 percig közepes intenzitású kerékpározást végeznek egy kerékpár-ergométeren, a szívfrekvencia-tartalék 50%-ánál, 60 és 70 fordulat percenkénti (rpm) fordulatszám fenntartásával.
Az elsődleges motoros kéreg (M1) felett alkalmazott egyes- és páros impulzusú TMS a kortikospinális gerjeszthetőség, az intracorticalis gátló és elősegítő mechanizmusok, valamint a szenzomotoros áramkör funkciójának értékelésére szolgál.
A motoros evokált potenciálokat (MEP-eket) a domináns kéz apró hüvelykeltávolító (APB) izmából rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikospinális excitabilitás
Időkeret: Az alapponton és közvetlenül a beavatkozás után értékelték a három kísérleti munkamenet (aerob edzés + tDCS, fizikai inaktivitás + tDCS és önálló aerob edzés) mindegyike során.
|
A kortikospinális excitabilitást transcraniális mágneses stimulációval (TMS) értékeljük, amelyet az elsődleges motoros kéregre alkalmazunk.
A motoros evokált potenciálokat (MEP-eket) felületi elektromiográfiával rögzítjük a domináns kéz rövid hüvelykujj-távolító (APB) izmáról.
Növekvő intenzitású egypulzusos ingereket alkalmazunk egy bemeneti-kimeneti (I/O) rekrutálási görbe felállításához.
A stimulációs intenzitást 3-5%-os lépésekben növeljük, és stimulációs intenzitásonként 10 ingert adunk le.
Az I/O görbéket Boltzmann-féle szigmoid függvénnyel illesztjük.
Három paramétert származtatunk: meredekség, plató és S50.
Ezeket a paramétereket összehasonlítjuk a kísérleti feltételek között.
Az elsődleges eredményváltozó az I/O görbe meredeksége lesz, amely a kortikospinális pálya neuronjainak rekrutálási sebességét tükrözi, jelezve a kortikospinális excitabilitás szintjét.
|
Az alapponton és közvetlenül a beavatkozás után értékelték a három kísérleti munkamenet (aerob edzés + tDCS, fizikai inaktivitás + tDCS és önálló aerob edzés) mindegyike során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az M1 intrakortikális és szenzomotoros áramkörei
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni
|
A domináns kezet irányító M1 (elsődleges motoros kéreg) szenzomotoros áramköreit páros impulzusú transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) értékeljük, amelyet a domináns kezet irányító M1 területére alkalmazunk. Rövid és hosszú intervallumú intracorticalis gátlás és facilitáció (SICI, ICF, LICI): Egy küszöb alatti kondicionáló inger (80% RMT) megelőz egy küszöb feletti tesztingeret (1mV MEP) meghatározott interstimulus-intervallumokon, hogy kvantifikáljuk az intracorticalis gátló és facilitáló folyamatokat. Az eredményváltozókat a kondicionált és kondicionálatlan MEP-amplitúdó arányaként fejezzük ki. Szenzomotoros afferens áramkörök (SAI, LAI, AIF): A csuklónál alkalmazott medianus ideg elektromos stimulációja (SC) megelőzi az M1 feletti TMS-t (ST) meghatározott intervallumokon, hogy értékeljük az afferens-mediált gátlást vagy facilitációt. Az eredményváltozók a kondicionált és kondicionálatlan MEP-amplitúdó arányai. |
Alapvonal és beavatkozás utáni
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális Fizikai Aktivítás Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Globális Fizikai Aktivítás Kérdőív (GPAQ) a fizikai aktivitás szintjének felmérésére szolgál.
Felnőttek számára tervezett, ez a szabványosított kérdőív 16 tételből áll (P1-től P16-ig), amelyek egy tipikus hét során végzett fizikai és sporttevékenységekről gyűjtenek információkat.
A GPAQ három konkrét kategóriát vizsgál: munkakörnyezetben végzett tevékenységeket, aktív utazást és szabadidős tevékenységeket.
Figyelembe veszi az ülőhelyzetben töltött időt is, ezáltal tükrözve az ülő életmódot.
Ezen kategóriák mindegyikére rögzítik a tevékenységek gyakoriságát, időtartamát és intenzitását.
|
Alapvonal
|
|
Edinburgh Kézpreferencia Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A kézhasználat mérése különösen fontos a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) alkalmazó tanulmányokban, mivel a kézi dominancia gyakran összefügg az agy funkcionális és strukturális aszimmetriáival.
A domináns kéz pontos azonosítása lehetővé teszi az érdeklődési területek agykérgi régióinak jobb megcélzását és a neurofiziológiai eredmények értelmezésének szabványosítását.
Ez a kérdőív egy sor gyakori tevékenységet (írás, dobás, olló használata stb.) tartalmaz, amelyekre a résztvevő jelzi, hogy melyik kezét használja a leggyakrabban.
|
Alapvonal
|
|
Numerikus fájdalomértékelő skála
Időkeret: A fájdalom szintjét minden ülés előtt felmérjük. Ha fájdalom jelentkezik, a résztvevő az egyes ülések végén újra értékeli azt.
|
A Numerikus Értékelési Skálát (NRS) a mindennapi életben jelentkező fájdalom jelenlétének és intenzitásának felmérésére alkalmazzuk, különösen az idősebb résztvevők körében, akik esetleg fájdalmat tapasztalnak.
Ezt a mérést azért szerepeltetjük, hogy dokumentáljuk a kiindulási fájdalmi állapotot, és feltárjuk a fájdalom és a neurofiziológiai eredmények közötti potenciális kölcsönhatásokat.
Azoknál a résztvevőknél, akik nem jelentenek fájdalmat, a skálát nem elemezzük tovább.
|
A fájdalom szintjét minden ülés előtt felmérjük. Ha fájdalom jelentkezik, a résztvevő az egyes ülések végén újra értékeli azt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Motoros tevékenység
- Ülő viselkedés
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mágneses terápia
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Gyakorlat
- Kraniális mágneses stimuláció
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-A01291-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .