Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaisesti Moduloitu Pulssisäteilyhoito vs. Vakiosäteilyhoito Vastadiagnosoidun, IDH-villityypin, MGMT-metyloimattoman Glioblastoman Hoidossa

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Satunnainen vaihe III -tutkimus, jossa verrataan ajoitussäätöistä pulsseilla tehtyä sädehoitoa (TMPRT) standardisädehoitoon temotsolomidin kanssa aikuisilla vastadiagnosoiduilla MGMT-metyloimattomilla glioblastoomapotilailla

Tämä vaiheen III koe vertaa aikaan moduloidun pulssisäteilyhoidon ja standardisäteilyhoidon välistä eroa potilailla, joilla on vastediagnosoitu, IDH-villityyppi, MGMT-metyloimaton glioblastooma. Leikkauksen jälkeen glioblastooman standardihoidoksi on säteilyhoito. Säteilyhoito käyttää korkeaenergiaisia röntgensäteitä, hiukkasia tai radioaktiivisia siemeniä syöpäsolujen tuhoamiseen ja kasvainten kutistamiseen. Vanhemmille ja heikoille potilaille standardihoidon mukana tulee myös kemoterapialääke temosomidi. Temosomidi kuuluu alkyloiviin aineisiin. Se toimii vahingoittamalla solun DNA:ta ja voi tappaa kasvainsoluja sekä hidastaa tai pysäyttää kasvaimen kasvun. Noin 70 % glioblastoomapotilaista on MGMT-metyloimattomia. MGMT-metyloimattomien kasvaimen on vähemmän todennäköistä reagoida temosomidikemoterapiaan, joten säteilyhoidon merkitys kasvainsolujen tuhoamisessa on suurempi. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset, joissa tutkittiin uusia hoitomuotoja MGMT-metyloimattomalle glioblastoomalle, eivät onnistuneet parantamaan tuloksia verrattuna temosomidiin. Nämä viimeaikaiset tutkimukset osoittavat myös, että 80 % potilaista kokee muistin ja ajattelukyvyn heikkenemisen hoidon jälkeen. TMPRT eroaa standardisäteilyhoidosta antamalla saman määrän säteilyannosta 10–13 "pulssissa", joiden välillä on 3 minuutin tauot. TMPRT temosomidin kanssa voi toimia paremmin kuin standardisäteilyhoito temosomidin kanssa, mikä parantaa selviytymistä sekä parantaa muistia ja ajattelukykyä potilailla, joilla on vastediagnosoitu, IDH-villityyppi, MGMT-metyloimaton glioblastooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMÄÄRI TAVOITE:

I. Selvittää, parantaako TMPRT samanaikaisesti TMZ:n kanssa merkittävästi neurokognitiivisen toiminnan (NCF) heikkenemiseen kuluvaa aikaa verrattuna standardisädehoitoon (RT) temotsolomidin kanssa potilaille, joilla on MGMT-metyloimaton GBM.

TOISSIAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, parantaako TMPRT merkittävästi neurokognitiivisen toiminnan (NCF) heikkenemiseen kuluvaa aikaa vanhemmille potilaille (ikä ≥ 65), joilla on MGMT-metyloimaton GBM.

II. Arvioida ryhmien välisiä eroja neurokognitiivisessa toiminnassa (NCF) ajan kuluessa.

III. Arvioida, pidentääkö TMPRT kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna vertailuryhmään.

IV. Selvittää, pitenee progressionvapaa eloonjääminen (PFS) TMPRT:n jälkeen verrattuna vertailuryhmään.

V. Selvittää, parantaako TMPRT elämänlaatua (QoL) verrattuna vertailuryhmään, mitattuna Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-Br) -kokonaispisteillä.

VI. Selvittää, parantaako TMPRT potilaan raportoimia kognitiivisia tuloksia (PRCO) verrattuna vertailuryhmään, mitattuna Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain Cognitive Index (FACT-Br-CI) -indeksillä.

VII. Selvittää TMPRT:n vaikutus haurauden pitkittäisiin muutoksiin hoidon jälkeen verrattuna vertailuryhmään, mitattuna Practical Geriatric Assessment (PGA) -arvioinnista johdetulla Deficit Accumulation Frailty Index (DAFI) -indeksillä.

VIII. Arvioida, vähentääkö TMPRT myrkyllisyyttä verrattuna vertailuryhmään.

TUTKIVA TAVOITE:

I. Arvioida TMPRT:n vaikutusta toiminnalliseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen elämänlaatuun (QoL) verrattuna vertailuryhmään, mitattuna FACT-Br -arvioinnilla.

II. Arvioida TMPRT:n vaikutusta erityisten geriatrinen arvioinnin alaskaalojen pitkittäisiin muutoksiin verrattuna vertailuryhmään, mitattuna PGA -arvioinnilla.

III. Arvioida TMPRT:n vaikutusta hoitokuormaan sädehoidon aikana verrattuna vertailuryhmään, mitattuna FACT-Br Physical Wellbeing -alaskaalalla (FACT-Br PWB).

IV. Tutkia, johtaako TMPRT vähempään valkoiseen aineen vaurioon hoidon jälkeisessä magneettikuvauksessa (MRI).

V. Kerätä verinäytteitä tulevia translatiivisia tutkimuksia varten.

VI. Korreloida neurokognitiivinen toiminta (NCF) elämänlaadun (QoL) ja haurauden kanssa.

VII. Selvittää, liittyvätkö perustason neurokognitiivinen toiminta (NCF), elämänlaatu (QoL) ja hauraus kokonaiseloonjäämiseen (OS).

VIII. Korreloida haittatapahtumat perustason haurauden ja erityisten geriatrinen arvioinnin alaskaalojen kanssa.

IX. Selvittää instituutioiden ja keskuslaboratorion MGMT-promoottoritilojen yhteensopivuus.

TOIMINTASUUNNITELMA: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ 1:

SAMANAIKAINEN HOITO (KIERROS 1): Potilaat saavat standardisädehoitoa 12–15 minuutin ajan päivittäin, viisi päivää viikossa, 3 tai 6 viikon ajan. Potilaat saavat myös temotsolomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–21 tai 1–42. Kierros 1 hoitoa jatketaan 21 tai 42 päivän ajan, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.

ADJUVANTTIHOITO (KIERROKSET 2+): Noin kuukausi standardisädehoidon päätyttyä potilaat saavat temotsolomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) kunkin kierroksen päivinä 1–5. Kierroksia toistetaan 28 päivän välein 6 kierroksen ajan, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.

RYHMÄ 2:

SAMANAIKAINEN HOITO (KIERROS 1): Potilaat saavat TMPRT-hoitoa, joka toteutetaan 10–13 "pulssina" 30–40 minuutin ajan kukin, kolmen minuutin tauolla välissä, viisi päivää viikossa 3 tai 6 viikon ajan. Potilaat saavat myös temotsolomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–21 tai 1–42. Kierros 1 hoitoa jatketaan 21 tai 42 päivän ajan, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.

ADJUVANTTIHOITO (KIERROKSET 2+): Noin kuukausi standardisädehoidon päätyttyä potilaat saavat temotsolomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) kunkin kierroksen päivinä 1–5. Kierroksia toistetaan 28 päivän välein 6 kierroksen ajan, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.

Kaikki potilaat suorittavat myös tietokonetomografiakuvauksia (CT) tai magneettikuvauksia (MRI), sekä mahdollisia verinäytteenottoja koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukausina 1, 3, 5, 7, 9 ja 12, sitten vuosittain 4 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

398

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Xiao-Tang Kong
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Adam Garsa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-865-0451
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Xiao-Tang Kong
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ruben C. Fragoso
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucas Gilbride
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Rekrytointi
        • Alton Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-463-7323
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vinai Gondi
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vinai Gondi
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vinai Gondi
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Pella, Iowa, Yhdysvallat, 50219
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle Cunningham
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle Cunningham
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle Cunningham
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-888-8823
        • Päätutkija:
          • Mark V. Mishra
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark V. Mishra
      • Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
        • Rekrytointi
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 443-643-3010
        • Päätutkija:
          • Mark V. Mishra
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-553-8100
        • Päätutkija:
          • Mark V. Mishra
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-882-7440
        • Päätutkija:
          • Mohamed Abdelhakiem
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle Cunningham
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Danielle Cunningham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle Cunningham
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suchit H. Patel
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Tony J. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Päätutkija:
          • Justin Tang
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Päätutkija:
          • Justin Tang
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Päätutkija:
          • Justin Tang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haley K. Perlow
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shearwood McClelland
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph A. Bovi
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brett A. Morris
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
        • Päätutkija:
          • Michael W. Straza
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Michael W. Straza
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Michael W. Straza
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Michael W. Straza
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Michael W. Straza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ENNEN VAIHETTA 1 REKISTERÖINTIÄ:
  • Ei tunnettua IDH-mutaatiota. (Jos testattu ennen vaiheen 1 rekisteröintiä, potilaat, joilla on paikallisessa tai muussa testauksessa tunnistettu IDH-mutaatio kasvaimessa, eivät ole kelvollisia eikä heitä tule rekisteröidä).
  • Formaliinilla kiinteytetty paraffiinivahattu (FFPE) kasvainkudoslohko ja hematoksyliini- ja eosiini (H&E) -väritetty preparaattilevy on saatavilla lähetettäväksi keskuspatologian tarkastukseen histologian ja MGMT-promoottorin metylaatiotilan vahvistamiseksi. Kirurginen resektio on vaadittu; stereotaktinen biopsia yksinään ei ole sallittu, koska se ei tarjoa riittävästi kudosta MGMT-analyysiä varten. Huomaa, että kudos keskuspatologian tarkastusta ja keskuksen MGMT-arviointia varten on lähetettävä New Yorkin yliopiston (NYU) Biospecimen Research and Development -keskukseen (CBRD) postoperatiivisen kalenteripäivän 30 aikana tai sitä ennen. Jos kudosta ei voida toimittaa postoperatiivisen kalenteripäivän 30 mennessä, potilaat EIVÄT voi osallistua tähän tutkimukseen, koska keskuspatologian tarkastus ei valmistu ajoissa, jotta potilas voi aloittaa hoidon viimeistään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen. Keskuspatologian tarkastuksen ja keskuksen MGMT-analyysin tulokset valmistuvat yleensä 10 arkipäivän kuluessa kudoksen vastaanottamisesta. Tulokset syötetään keskuksen laboratorion suoraan Raveen. Huomautus: Jos suoritetaan lisäkasvainresektio(ita), kudos on lähetettävä viimeisimmän resektion jälkeen 30 päivän kuluessa, ja viimeisimmän resektion on oltava suoritettu 30 päivän kuluessa alkuperäisestä resektiosta.
  • Negatiivinen virtsa- tai seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevilla henkilöillä) 14 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä. Hedelmällinen ikä määritellään kaikiksi henkilöiksi, jotka ovat kokeneet menarkeen ja joille ei ole suoritettu kirurgista sterilisaatiota (hysterektomia tai bilateralinen ooferektomia) tai jotka eivät ole postmenopaussaalisia.
  • Ei tunnettua leptomeningeaalitautia tai aivojen ulkopuolista metastasoivaa tautia.
  • Ikä ≥ 18
  • Koska neurokognitiivinen testaus on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, potilaiden on oltava englannin tai kanadanranskan kielessä sujuvia.
  • Karnofskyn suorituskykyluokka ≥ 70
  • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl (Huom: transfuusion tai muun toimenpiteen käyttö hemoglobiinin (Hgb) saavuttamiseksi ≥ 10,0 g/dl on hyväksyttävää)
  • Leukosyytit ≥ 2 000/mm^3 TAI absoluuttinen neutrofiilimäärä ≥ 1 500/mm^3
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mm^3
  • Kreatiniinipuhdistus (CrCl) ≥ 50 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x laitoksen yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappo transaminaasi [SGOT]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinihappo-pyruvaatti transaminaasi [SGPT]) ≤ 3 x ULN
  • Ei aiempaa kallon sädehoitoa, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen.

  • Ei aiempaa hoitoa GBM:lle paitsi leikkausta, laser-interstitiaalista lämpöhoitoa (LITT) tai Gliadel-waferia.

    • Huom: 5-aminolevuliinihapon (ALA) välitteinen fluoresenssioperoitu resektio (FGR) fotodynaaminen hoito (PDT) tai fluoreskiini, joka annetaan ennen leikkausta/leikkauksen aikana resektion avuksi, ei ole sulkeva tekijä, eikä sitä pidetä kemoterapiana tai intrakerebraalisena aineena.
  • Ei epävakaan angina pektoriksen historiaa, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ei sydäninfarktin historiaa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • New Yorkin sydänyhdistyksen toiminnallinen luokitus II tai parempi (NYHA-toiminnallinen luokitus III/IV eivät ole kelvollisia) (Huom: Potilailla, joilla on tunnettu sydäntautihistoria tai nykyisiä sydäntautioireita, tai historia sydäntoksisilla aineilla hoidosta, tulisi olla kliininen riskinarviointi sydämen toiminnasta käyttäen New Yorkin sydänyhdistyksen toiminnallista luokitusta)
  • Ei aktiivista infektiota, joka tällä hetkellä vaatii IV-antibioottihoidon
  • Ei kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden puhkeamista tai muuta akuuttia hengitystietautia, joka estäisi tutkimushoidon
  • Ei liikehäiriötä, joka voisi haitata kykyä maata liikkumattomana immobilisaatiomaskin kanssa noin 40 minuuttia
  • Ei merkittäviä aistinvajeita (esim. sokeus, mykkyys), jotka estäisivät osallistumisen NCF-testaukseen
  • Ei allergisen reaktion historiaa, joka liittyy temotsolomidin kaltaisiin kemialliseen tai biologiseen koostumukseen omaaviin yhdisteisiin
  • ENNEN VAIHETTA 2 REKISTERÖINTIÄ:

  • Seuraavat perustason neurokognitiiviset testit on suoritettava 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä: (Hopkins Verbal Learning Test - Revised [HVLT-R], Trail Making Test [TMT], Controlled Oral Word Association [COWA]). Neurokognitiiviset testit ladataan RAVEen arvioitavaksi tohtori Wefelille. Potilaan kelpoisuuden varmistamiseksi on saatava seuraavat pisteet: HVLT-R Total Recall > 5, HVLT-R Delayed Recall > 3, HVLT-R Delayed Recognition > -10, TMT Part A . 2738, TMT Part B . 3724, COWA . 12. Neurokognitiivisten testien keskuksen tarkastus valmistuu Ravessa 3 arkipäivän kuluessa latauksen valmistumisesta. Rave-kliinisen tutkimusavustajan (CRA) roolin omaavat käyttäjät voivat tarkastella tuloksia Ravessa. CRA:n on vahvistettava, että tulokset ovat saatavilla ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset, ennen kuin siirrytään vaiheen 2 rekisteröintiin.

    • HUOMAUTUS: Valmiit perustason neurokognitiiviset testit voidaan ladata vaiheen 1 rekisteröinnin yhteydessä.
    • Huom: Potilaat, joiden neurokognitiivisten testien pisteet eivät täytä yllä olevia kriteerejä, eivät ole kelvollisia tutkimukseen, ja heidät ilmoitetaan kelpaamattomiksi "Neurokognitiivisen testauksen kriteerien täyttämättömyyden" vuoksi vaiheen 2 rekisteröinnissä.

  • Patologisesti todistettu diagnoosi IDH-villityypin glioblastoomasta, jolla on metyloimaton MGMT-promoottori, vahvistettuna keskuspatologian tarkastuksella. IDH-mutaatiotestaus vähintään yhdellä menetelmällä (kuten immunohistokemiallinen testaus IDH1 R132H:lle) on suoritettava osana standardihoitoa, eikä mutaatiota saa löytyä (eli IDH-villityyppi). (Jos mutaatio tunnistetaan, potilas on kelpaamaton ja on rekisteröitävä kelpaamattomaksi vaiheessa 2.)

    • Keskuspatologian tarkastus valmistuu yleensä 10 arkipäivän kuluessa kudoksen vastaanottamisesta. Rave CRA -roolin omaavat käyttäjät voivat tarkastella tuloksia Ravessa. On vahvistettava, että tulokset ovat saatavilla ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset, ennen kuin siirrytään vaiheen 2 rekisteröintiin.
    • Huom: Potilaat, joiden kudos on riittämätön tai sopimaton analyysiin, joiden MGMT-testaus on epäonnistunut, tai joilla on epämääräinen tai metyloitu MGMT-promoottori, suljetaan pois, ja heidät ilmoitetaan "keskuspatologian tarkastuksen epäonnistumisena" vaiheen 2 rekisteröinnissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (tavanomainen sädehoito, temozolomidi)

SAMANAIKAINEN HOITO (KIERROS 1): Potilaat saavat standardi-sädehoitoa 12-15 minuutin ajan päivittäin, 5 päivää viikossa, 3 tai 6 viikon ajan. Potilaat saavat myös temotsolomidia suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21 tai 1-42. Kierroksen 1 hoito jatkuu 21 tai 42 päivän ajan, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietokyvyn ylittävää myrkyllisyyttä.

ADJUVANTTIHOITO (KIERROKSET 2+): Noin kuukausi standardi-sädehoidon päätyttyä potilaat saavat temotsolomidia suun kautta kerran päivässä kunkin kierroksen päivinä 1-5. Kierrokset toistetaan 28 päivän välein 6 kierroksen ajan, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietokyvyn ylittävää myrkyllisyyttä.

Potilaat myös käyvät läpi tietokonetomografia- tai magneettikuvaus-tutkimuksia sekä mahdollisia verinäytteenottoja koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Temotsolomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
  • Gliotem
  • Temitsoli
Säteily: Sädehoito
Ala vakiintuneeseen sädehoitoon
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Kokeellinen: Arm 2 (TMPRT, temotsolomiidi)

SAMAANAIKAINEN HOITO (KURSSI 1): Potilaat saavat TMPRT-hoitoa, joka toimitetaan 10-13 "pulssina" yli 30-40 minuutin ajan jokainen, joiden välillä on 3 minuutin tauko, 5 päivää viikossa 3 tai 6 viikon ajan. Potilaat saavat myös temozolomidia suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21 tai 1-42. Kurssin 1 hoito jatkuu 21 tai 42 päivää, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny liiallista myrkyllisyyttä.

ADJUVANTTIHOITO (KURSSIT 2+): Noin kuukausi normaalihoidon valmistumisen jälkeen potilaat saavat temozolomidia suun kautta kerran päivässä jokaisen kurssin päivinä 1-5. Kurssit toistetaan 28 päivän välein 6 kurssin ajan, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny liiallista myrkyllisyyttä.

Potilaat myös käyvät läpi CT- tai MRI-kuvauksia sekä valinnaisia verinäytteenottoja koko kokeilun ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Temotsolomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
  • Gliotem
  • Temitsoli
Säteily: Ajallisesti moduloidut pulssisäteilyterapiat
Aloita TMPRT
Muut nimet:
  • TMPRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen toiminta (NCF)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta sädehoidon (RT) päätyttyä
Tämä päätepiste arvioidaan käyttäen jokaista NCF-testausväliä. NCF-epäonnistumiseksi määritellään NCF:n heikkeneminen käyttäen luotettavan muutoksen indeksiä (RCI) ainakin yhdellä seuraavista testeistä: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R) Total Recall, HVLT-R Delayed Recall, HVLT-R Delayed Recognition, Trail Making Test (TMT) Part A, TMT Part B, tai Controlled Oral Word Association (COWA). Kumulatiivista esiintyvyysmenetelmää käytetään arvioimaan aikaa neurokognitiiviseen epäonnistumiseen ottamaan huomioon kuoleman kilpaileva riski. Grayn testi arvioi tilastollisesti merkittäviä eroja NCF-epäonnistumisaikojen jakaumassa (Gray 1988).
Enintään 9 kuukautta sädehoidon (RT) päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika NCF-vian ilmenemiseen vanhempien potilaiden osajoukossa (≤ 65 vuotta)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
Mittaus tapahtuu HVLT-R-, COWA- ja TMT-testien avulla. Sekoitetun mallin avulla arvioidaan standardoitujen neurokognitiivisten pistemäärien muutoksia ajan kuluessa käyttäen kaikkia saatavilla olevia tietoja, samalla kun mukautetaan stratifikaatiomuuttujia ja muita perustietoja. Kiinteät tekijät sisältävät hoitoryhmän, perustason pistemäärän, rekursiivisen osiointianalyysin (RPA) luokan, fraktionoinnin, TTFields-hoidon, steroidien käytön, epilepsialääkkeiden käytön sekä ajan ja hoitoryhmän välisen vuorovaikutuksen.
Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
NCF ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta RT:n päätyttyä
Mitat tullaan mittaamaan HVLT-R-, COWA- ja TMT-testien avulla. Sekavaikutteista mallia käytetään standardoitujen neurokognitiivisten pisteiden muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja ja säätämällä kerrostratointimuuttujien ja muiden perustietojen suhteen. Kiinteät vaikutukset koostuvat hoitoryhmästä, perustuloksesta, RPA-luokasta, fraktioinnista, TTFields-käsittelystä, steroidien käytöstä, kouristuslääkkeiden käytöstä sekä ajan ja hoitoryhmän välisestä vuorovaikutuksesta.
Enintään 9 kuukautta RT:n päätyttyä
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
Toiminnallinen syöpähoidon arviointi - aivot (FACT-Br) kokonaispisteet käytetään yleisen elämänlaadun (QoL) mittaamiseen. Pisteet analysoidaan samalla tavalla kuin yksittäiset NCF-testit kuten edellä kuvattu. Lyhyesti sanottuna suoritetaan sekavaikutusmalleja. Jos ajan ja hoidon välinen vuorovaikutus on merkitsevä, testit suoritetaan kullakin aikapisteessä mallin puitteissa. Puuttuvia tietoja arvioidaan myös ja herkkyysanalyysit suoritetaan tarpeen mukaan.
Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
Potilaan ilmoittamat kognitiiviset tulokset (PRCO)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
FACT-Br-Cognitive Index -pisteykseen kuuluu yhdeksän kohdetta, joita käytetään PRCO:n arviointiin.
Pisteytyksiä analysoidaan samalla tavalla kuin yksittäisiä NCF-testejä, kuten yllä on kuvattu.
Lyhyesti sanottuna suoritetaan sekavaikutusmalleja.
Jos ajan ja hoidon välinen vuorovaikutus on merkitsevä, suoritetaan testit kullakin aikapisteessä mallin puitteissa.
Puuttuvia tietoja arvioidaan myös, ja herkkyysanalyysit suoritetaan tarpeen mukaan.
Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
Ensisijainen heikkouden päätepiste on Puutteiden Kumuloituminen Heikkousindeksi (DAFI), joka vaatii vähintään 30 kohdetta pisteytyksessä, jotta se olisi pätevä (Searle 2008). Näin ollen NCF-pisteet poistetaan DAFI-pisteytyksen laskennasta, koska kokeen ensisijainen päätepiste on NCF. Vähintään 90 % DAFI:sta on täytettävä, jotta se voidaan sisällyttää analyysiin. Jatkuvaa DAFI-pisteytystä analysoidaan samalla tavalla kuin yksittäisiä NCF-testejä, kuten edellä kappaleessa on kuvattu. Lyhyesti sanottuna suoritetaan sekavaikutusmalleja. Jos ajan ja hoidon välinen vuorovaikutus on merkitsevä, testejä suoritetaan kullakin aikapisteessä mallin puitteissa. Puuttuvia tietoja arvioidaan myös ja herkkyysanalyysit suoritetaan tarpeen mukaan.
Enintään 9 kuukautta sädehoidon päätyttyä
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään tai muuten viimeiseen seurantapäivämäärään, jolloin potilasta raportoitiin elossa, arvioitu 9 kuukauden kuluessa sädehoidon päätyttyä
OS-arvot arvioidaan käyttäen Kaplan–Meier-menetelmää, ja eroja hoitoryhmien välillä testataan käyttäen log-rank-testiä.
Satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään tai muuten viimeiseen seurantapäivämäärään, jolloin potilasta raportoitiin elossa, arvioitu 9 kuukauden kuluessa sädehoidon päätyttyä
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä aina edistymispäivään tai kuolemapäivään, kumpi tapahtuu ensin, tai viimeiseen seurantapäivään, jolloin potilas raportoitiin elossa, arvioitu jopa 9 kuukautta RT:n valmistumisen jälkeen
PFS-laskelmat tehdään Kaplan-Meier-menetelmällä, ja eroja hoitoryhmien välillä testataan log rank -testillä.
Satunnaistamispäivästä aina edistymispäivään tai kuolemapäivään, kumpi tapahtuu ensin, tai viimeiseen seurantapäivään, jolloin potilas raportoitiin elossa, arvioitu jopa 9 kuukautta RT:n valmistumisen jälkeen
Haittatapahtumien (HT) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
AEs arvioidaan käyttäen Adverse Events -kriteeristön yleistä terminologiaa versio 5.0.
Kaikkien AE:iden lukumäärät asteittain esitetään hoitoryhmittäin.
Potilaan pahimman asteen AE:n lukumäärät ja taajuudet esitetään hoitoryhmittäin.
Asteen 3+ AE:iden määrää sekä asteen 3+ keskushermoston nekroosin, aivohalvauksen ja aivoverenvuodon määrää verrataan hoitoryhmien välillä käyttäen Chi-neliötestiä kaksisuuntaisella merkitsevyystasolla 0,05.
Enintään 9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiayi Huang, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-CC017 (Muu tunniste: DCP)
  • UG1CA189867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-09197 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IVR-50415 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa