- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07453823
Symbiootin vaikutus suoliston suojakalvon toimintaan ja mikrobistoon keskiiän ja ikääntyneillä henkilöillä, joilla on ylipainoa (myBIOM)
Synbiootin vaikutus suoliston esteen toimintaan ja mikrobiston modulaatioon keski-ikäisillä ja ikääntyneillä henkilöillä, joilla on ylimääräistä painoa: satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimus on yksikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on ylimääräistä painoa. Tutkimus sisältää 8 viikon interventiojakson, jota seuraa 2 viikon seurantajakso. Tutkimus arvioi symbiootin vaikutusta, joka koostuu kahdesta probioottikannasta ja prebiootista.
Tavoitteena on tutkia symbiootin vaikutusta suoliston mikrobiston säätelemiseen sekä suoliston läpäisevyyden ja eheyttävyyden sekä suoliston epämukavuuden merkkiaineiden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Engel, PhD
- Puhelinnumero: +45 45 74 74 74
- Sähköposti: saen@novonesis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Harrington
- Sähköposti: eharrington@atlantiatrials.com
Opiskelupaikat
-
-
Blackpool
-
Cork, Blackpool, Irlanti, T23 R50R
- Rekrytointi
- Atlantia Clinical Trials Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Harrington
- Puhelinnumero: +353 (0)21 430 7442
- Sähköposti: eharrington@atlantiatrials.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ikä 50–70 vuotta (mukaan lukien).
- Painoindeksi (BMI) 25,0–35,0 kg/m².
- Valmis ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Koe ≤3 ulostusta viikossa kuukauden sisällä seulontaan.
- Osallistujat raportoivat lieviä tai kohtalaisia vatsaoireita, jotka määritellään GSRS-IBS-pisteillä 20–45 seulonnassa.
- Valmis nauttimaan tutkimustuotetta päivittäisin tutkimuksen keston ajan.
- Valmis syömään saman aterian illalla ennen tutkimuspaikan käyntiä (käynti 2 – käynti 5).
Osallistujat ovat satunnaistettavissa, jos he täyttävät seuraavat kaksi kriteeriä päiväkirjamerkintöjen perusteella ennen käyntiä 2: 9. Keskimääräinen GSRS-IBS-oirekomposiittipiste 20–45 kahden viikon esijakson aikana ja 10. Merkitse ≥6 ulostusta päiväkirjaan kahden viikon esijakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriintynyt lääke- ja/tai alkoholinkäyttöhistoria.
- Ruoka-allergiat tai muut ruokaan liittyvät ongelmat, jotka estävät tutkimustuotteiden nauttimisen.
- Tupakointi, purutupakka ja/tai sähkösavuke ja/tai muiden nikotiinituotteiden käyttö.
Merkittävät akuutit tai krooniset yhteissairaudet, jotka estävät tutkimusvaatimusten täyttämisen, aiheuttavat riskin osallistujalle tai hämmentävät tutkimustulosten tulkintaa tutkijan arvion mukaan lääketieteellisen historian ja rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella. Poissuljetut sairaudet sisältävät:
- Diagnosoitu ruuansulatuskanavan sairaus (esim. mahahaava tai pohjukaissuolen haava, tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen syöpä) tai ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS).
- Ruuansulatuskanavan leikkaus, joka saattaa vaikuttaa ruuansulatuskanavan toimintoon, lukuun ottamatta sappirakon poistoa ja umpilisäkkeen poistoa viimeisten 5 vuoden aikana tai merkittävää suolen poistoa milloin tahansa.
- Verisuonisairauksien (CVD) historia.
- Hallitsematon verenpainetauti.
Nykyinen tai äskettäinen lääkitys, jonka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen tavoitteita, aiheuttaa turvallisuusriskin tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa. Kiellettyjä lääkkeitä ovat:
- Järjestelmällinen mikrobilääkehoito (mukaan lukien suppositoriot) 4 viikkoa ennen käyntiä 1.
- Reseptivapaat lääkkeet ruuansulatusoireisiin, kuten protonipumpun estäjät, antispasmodiset lääkkeet, ulostuslääkkeet, ripulilääkkeet 2 viikkoa ennen käyntiä 1.
10. Henkilöt, jotka tutkijan mielestä ovat huonoja osallistujia tai eivät todennäköisesti mistään syystä pysty noudattamaan tutkimusta.
11. Osallistujat eivät saa osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin. Jos osallistuja on aiemmin osallistunut kokeelliseen tutkimukseen, tutkijan on varmistettava, että riittävä aika on kulunut ennen pääsyä tähän tutkimukseen tulosten eheyden varmistamiseksi.
c. Immunosuppressanttilääkkeet 4 viikkoa ennen käyntiä 1. d. Järjestelmälliset steroidit 4 viikkoa ennen käyntiä 1. 6. Säännöllinen suun kautta nautittu ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) 1 viikkoa ennen käyntiä 1 (paikalliset NSAID:t sallitaan, pienen annoksen ennaltaehkäisevä aspiriini on hyväksyttävää, jos annos on ollut vakaa 3 kuukautta ennen seulontaa). 7. Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 4 viikon aikana ennen käyntiä 1) kiellettyjen ravinto- ja ei-ravintolisien käyttö, jonka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen tavoitteita, aiheuttaa turvallisuusriskin tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa, mukaan lukien:
a. Yrtilisät ruuansulatusoireisiin. b. Suuret vitamiini- ja mineraalidosaukset, paitsi vakaa annos. c. Probioottilisät. d. Rautalisät. 8. Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 2 viikon aikana) kiellettyjen ruokien, mukaan lukien probiootteja sisältävien jogurttien, käyttö.
9. Suunnitellut merkittävät elämäntapamuutokset [esim. ruokavalio (kuten kuitupitoisen ruokavalion aloitus), dieetti, liikuntataso, matkustaminen] tutkimuksen keston aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Identtinen näköinen lumelääke, joka koostuu maltodekstriinistä
|
Plasebo - Annetaan päivittäin 56 päivän ajan |
|
Active Comparator: Synbioottinen
Synbioottinen ravintolisä
|
Synbioottinen - Annosteltu päivittäin 56 päivän ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bifidobacterium-lajiston runsaus
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Muutos Bifidobacterium-suvun kokonaisrelatiivisessa runsaudessa verrattuna lähtöarvoon 8 viikon kohdalla, arvioitu ulostenäytteistä.
Runsaus lasketaan shotgun-metagenomiikkasekvensoinnin perusteella.
|
Alkutasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosten määrä
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 viikon interventiopaikkaan
|
Muutos päivittäisissä ulostamiskerroissa kahden viikon keskiarvosta ennen perusmittausta verrattuna kahden viikon keskiarvoon ennen interventiopäättymistä.
Kasvu on toivottavaa.
|
Alkutasosta 8 viikon interventiopaikkaan
|
|
Ulosteasetaatti
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Pohjakohdasta 8 viikon kohdalle tapahtunut ulosteen asetaatin muutos, mitattuna kohdennetulla metabolomiikalla (GC-MSMS).
|
Alkutasosta interventiopäättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Uloste-propionaatti
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
Muutos suoliston propionaattipitoisuudessa, mitattuna kohdennetulla metabolomiikalla (GC-MSMS), alkuarvosta 8 viikon jälkeen.
|
Alkutasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Ulosteessa oleva butyraatti
Aikaikkuna: Perustasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Muutos ulosteen butyraatissa kohdennetun metabolomiikan (GC-MSMS) avulla mitattuna alkuarvosta 8 viikon päähän.
|
Perustasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Zonuliini
Aikaikkuna: Perustason ja 8 viikon interventiopäättymisen välillä
|
Muutos seerumin zonuliinissa lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
|
Perustason ja 8 viikon interventiopäättymisen välillä
|
|
Lipopolysakkaridin sitoutumisproteiini (LPS-BP)
Aikaikkuna: Perustasolta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Plasman LPS-BP:n muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Perustasolta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Perustasolta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Muutos seerumin IL-6 pitoisuudessa lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
|
Perustasolta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Korkeaherkkyys-C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Muutos seerumin hsCRP-pitoisuudessa lähtöarvosta 8 viikon jälkeen.
|
Alkutasosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Ulosteen lyhyet ketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: Perusarvosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Muutos suoliston lyhyenketjuisten rasvahappojen (SCFA) paneelin yhdistelmämittauksessa kohdennetulla metabolomiikalla (GC-MSMS) lähtöarvosta 8 viikon kohdalla.
Kokonaisyhdistelmä määritellään seuraavasti: asetaatti + propionaatti + butyraatti. |
Perusarvosta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Ulosteen koostumus
Aikaikkuna: Peruslinjasta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Muutos keskimääräisessä ulosteen koostumuksessa, joka arvioidaan päivittäin kahdelta viikolta ennen perustasoa päivittäin kahdelta viikolta ennen intervention päättymistä.
Ulosteen koostumus arvioidaan Bristolin ulostenäytteen asteikolla, joka luokitellaan tyypistä 1 (erilliset kovat möykyt) tyyppiin 7 (vetinen, ei kiinteitä paloja). Ulosteen koostumuksen paraneminen on toivottavaa. |
Peruslinjasta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Suolistovaivaoireyhtymän ruoansulatuskanavan oirearviointiasteikko (GSRS-IBS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 viikon interventiojakson loppuun
|
Muutos GSRS-IBS-yhdistelmäpisteessä lähtöarvosta interventiokäynnin loppuun.
GSRS-IBS-kyselylomake sisältää 13 kohdetta, jotka mittaavat IBS-oireiden vakavuutta viidessä ryhmässä (kipu, turvotus, ummetus, ripuli ja aikainen kylläisyyden tunne) viimeisen seitsemän päivän aikana.
Pieneneminen on toivottavaa.
|
Alkutasosta 8 viikon interventiojakson loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probioottikantojen palautuminen
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta
|
Kantojen palautuminen ja kolonisaatio ulostenäytteiden kantakohtaisella qPCR:llä
|
Alkutila, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta
|
|
Bifidobacteriumin kokonaisrelatiivinen runsaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta.
|
Muutos Bifidobacteriumin kokonaisrelatiivisessa runsaudessa kahden viikon seurannan jälkeen (ilman interventiota) verrattuna vaikutukseen kolmen ja kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta.
|
|
Mikrobiomin koostumus ja taksonomiset profiilit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta
|
Suoliston mikrobiston koostumuksen muutokset ja taksonominen profilointi analysoitiin ulostenäytteiden shotgun-metagenomisen sekvensoinnin avulla
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta
|
|
Mikrobiomin toiminnallinen profilointi
Aikaikkuna: Baseline, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention päättyminen) ja 2 viikkoa seurantaa
|
Suoliston mikrobiston toiminnallisen profilointin muutos analysoituna ulostenäytteiden shotgun-metagenomisella sekvensoinnilla
|
Baseline, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention päättyminen) ja 2 viikkoa seurantaa
|
|
Plasman metabolomiikka
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikkoa seurantaa
|
Veren metabolomin muutos, jota arvioidaan plasmanäytteistä tehtävillä kohdistamattomilla ja kohdennetuilla metabolomiikkamenetelmillä
|
Alkuarvo, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikkoa seurantaa
|
|
Ulosten metabolomiikka
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta
|
Muutos ulosteen metaboloomissa, jota arvioidaan kohdentamattomalla ja kohdennetulla metabolomiikalla ulostenäytteistä
|
Alkutilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention loppu) ja 2 viikon seuranta
|
|
Bakteerien HMO-hyödyntämisgeenit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention päättyminen) ja 2 viikkoa seurantaa
|
Glykosyylihydrolaasien, probioottilisien ja endogeenisten suolistolajien koodaamien entsyymien, kuten glykosyylihydrolaasien, runsauden kehittyminen ajan myötä HMO:n hajoamisessa ja muokkauksessa
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention päättyminen) ja 2 viikkoa seurantaa
|
|
HMO-pitoisuus veressä ja ulosteessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa ja interventiojakson päättyminen 8 viikon kohdalla
|
Muutos HMO-pitoisuuksissa plasman ja ulostenäytteissä 3 ja 8 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutilanne, 3 viikkoa ja interventiojakson päättyminen 8 viikon kohdalla
|
|
Ulosteen pH
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa ja interventio päättyy 8 viikon kohdalla
|
pH-muutos fekalinäytteissä pH-metrillä mitattuna
|
Alkutilanne, 3 viikkoa ja interventio päättyy 8 viikon kohdalla
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa ja interventiojakson päättyminen 8 viikon jälkeen
|
Tulehdusmerkkiaineiden muutos seerumissa mitattuna
|
Alkutilanne, 3 viikkoa ja interventiojakson päättyminen 8 viikon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja interventio päättyy 8 viikon kohdalla
|
Muutos sydän- ja aineenvaihduntamerkkijonoissa
|
Perustaso, 3 viikkoa ja interventio päättyy 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Trails Making Testillä (osat A & B)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja interventioiden päättyminen 8 viikon jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Trail Making Testillä (osat A & B)
|
Alkuperäinen tila ja interventioiden päättyminen 8 viikon jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Stroopin väri- ja sanatestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päättyminen 8 viikon kohdalla
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Stroopin väri- ja sanatestillä
|
Alkutilanne ja interventiojakson päättyminen 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Symbol Digit Modalities Testillä (SDMT)
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiojakson päättyminen 8 viikon jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioitu Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä
|
Alkutila ja interventiojakson päättyminen 8 viikon jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa ja interventiopäätös 8 viikon kohdalla
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos, jota arvioidaan Short Form-36 (RAND SF-36) -kyselyllä
|
Alkutila, 3 viikkoa ja interventiopäätös 8 viikon kohdalla
|
|
Maha-suolikanavan oireet mitattuna GSRS-IBS -kokonaispisteillä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention päättyminen) ja 2 viikkoa seurantaa
|
Suolistovaivojen muutoksen arviointi käyttäen ärtyvän suolen oireyhtymän suolisto-oireiden arviointiasteikkoa (GSRS-IBS).
Tulos heijastaa kokonaiskomposiittipisteitä.
Pieneneminen on toivottavaa.
|
Alkutilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa (intervention päättyminen) ja 2 viikkoa seurantaa
|
|
GSRS-IBS-kipualiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikkoa seurantaa.
|
Vatsakipuoireen muutos, joka arvioidaan GSRS-IBS-alaskaalan Kipu-osiolla.
Pienempi arvo on toivottava.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikkoa seurantaa.
|
|
GSRS-IBS Pöhötysala
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikon seuranta
|
Muutos vatsan turvotuksen oireessa, arvioitu käyttäen GSRS-IBS-alaskaalaa turvotukselle.
Pienempi arvo on toivottava.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikon seuranta
|
|
GSRS-IBS Ummetusala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikon seuranta
|
Muutos ruoansulatuskanavan oireessa ummetus, arvioitu GSRS-IBS-aliasteikolla ummetukselle.
Pienempi arvo on toivottava
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikon seuranta
|
|
GSRS-IBS Ripulialiasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikkoa seurantaa
|
Muutos ruoansulatuskanavan oireessa Ripuli, arvioituna käyttäen GSRS-IBS-ala-asteikkoa ripulille.
Pienempi arvo on toivottava. |
Alkutilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikkoa seurantaa
|
|
GSRS-IBS Varhainen Kylläisyys Aliasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikon seuranta
|
Muutos ruoansulatuskanavan oireessa aikaiseen kylläisyydentunteeseen, jota arvioidaan käyttäen GSRS-IBS-ala-asteikkoa aikaiseen kylläisyydentunteeseen.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 8 viikkoa ja 2 viikon seuranta
|
|
Proteiinikomposiittipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa ja interventiojakson loppu 8 viikon kohdalla
|
Muutos proteiinikomposiittipisteessä mitattuna OLINK Reveal -paneelilla
|
Perustaso, 3 viikkoa ja interventiojakson loppu 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy G Dinan, Professor, Atlantia Clinical Trials Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHB-GI-2406
- ECM4(i)11/12/2025 (Muu tunniste: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .