O Efeito de um Simbiótico na Função da Barreira Intestinal e na Modulação da Microbiota em Indivíduos de Meia-Idade a Idosos com Excesso de Peso Corporal (myBIOM)

Critérios de Inclusão:

1. Ser capaz de dar consentimento informado.
2. Ter entre 50 e 70 anos de idade (inclusive).
3. IMC entre 25,0 e 35,0 kg/m²
4. Disposto a manter o nível atual de atividade física e dieta durante a participação no estudo.
5. Experienciar ≤3 movimentos intestinais por semana no mês anterior ao rastreio
6. Os participantes reportaram queixas gastrointestinais subclínicas leves a moderadas, conforme definido pela pontuação GSRS-IBS 20-45 no rastreio.
7. Disposto a consumir o produto do estudo diariamente durante a duração do estudo.
8. Disposto a comer a mesma refeição na noite anterior à visita ao local (visita 2 a visita 5).

Os participantes são elegíveis para randomização se cumprirem os dois seguintes critérios com base nos registos do diário durante o período de preparação antes da visita 2 9. Pontuação composta de sintomas GSRS-IBS média entre 20-45 durante o período de preparação de duas semanas Registar ≤6 movimentos intestinais no diário diário durante o período de preparação de duas semanas

Critérios de Exclusão:

1. Histórico de abuso de drogas e/ou álcool.
2. Alergias alimentares, ou outros problemas com alimentos, que impeçam a ingestão dos produtos do estudo.
3. Fumar, tabaco mastigável e/ou vaping e/ou uso de outros produtos de nicotina.

4. Ter quaisquer condições de saúde coexistentes agudas ou crónicas significativas que os impeçam de cumprir os requisitos do estudo, coloquem o Participante em risco ou confundam a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico e nos resultados de testes laboratoriais de rotina. Condições de saúde excluídas incluem:

   1. diagnóstico de doença GI (ex. úlceras gástricas ou duodenais, doença inflamatória intestinal, cancro do cólon) ou síndrome do intestino irritável (SII)
   2. Cirurgia GI que possa ter um efeito na função do trato gastrointestinal, exceto colecistectomia e apendicectomia nos últimos 5 anos ou qualquer ressecção intestinal maior em qualquer momento.
   3. histórico de DCV
   4. hipertensão não controlada

5. Atualmente ou recentemente a tomar uma medicação que o investigador acredite que interferiria com os objetivos do estudo ou representasse um risco de segurança ou confundisse a interpretação dos resultados do estudo. Medicações proibidas incluem:

   1. medicação antimicrobiana sistémica (incluindo supositórios) dentro de 4 semanas antes da visita 1
   2. Medicações OTC, para sintomas digestivos, como IPPs, antiespasmódicos, laxantes, fármacos antidiarreicos dentro de 2 semanas antes da visita 1

10. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes pouco assíduos ou improváveis, por qualquer razão, de serem capazes de cumprir com o estudo.

11. Os participantes não podem estar a participar noutros estudos clínicos. Se o participante já participou anteriormente num estudo experimental, o Investigador deve garantir que tempo suficiente tenha decorrido antes da entrada neste estudo para garantir a integridade dos resultados.

c. fármacos imunossupressores dentro das 4 semanas anteriores à visita 1 d. corticosteroides sistémicos dentro das 4 semanas anteriores à visita 1 6. Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) orais regulares dentro de 1 semana antes da visita 1 (AINEs tópicos permitidos, uso de aspirina em baixa dose profilática é aceitável se estável durante 3 meses antes do rastreio.) 7. Uso atual ou recente (nas últimas 4 semanas antes da visita 1) de suplementos nutricionais e não nutricionais proibidos, que o investigador acredite que interfeririam com os objetivos do estudo ou representassem um risco de segurança ou confundissem a interpretação dos resultados do estudo, incluindo:

a. Suplementos herbais para sintomas digestivos b. Grandes doses de vitaminas e minerais, a menos que em dose estável c. Suplementos probióticos d. Suplementos de ferro 8. Uso atual ou recente (nas últimas 2 semanas) de alimentos proibidos, incluindo iogurtes contendo probióticos.

9. Planeamento de grandes mudanças no estilo de vida [ex., dieta (ex. início de dieta enriquecida em fibras), dieta, nível de exercício, viagens] durante a duração do estudo.