El Efecto de un Simbiótico en la Función de Barrera Intestinal y la Modulación de la Microbiota en Individuos de Mediana a Tercera Edad con Exceso de Peso Corporal (myBIOM)

Criterios de inclusión:

1. Ser capaz de dar el consentimiento informado.
2. Tener entre 50 y 70 años de edad (inclusive).
3. IMC entre 25,0 y 35,0 kg/m²
4. Disposición a mantener el nivel actual de actividad física y dieta durante la participación en el estudio.
5. Experiencia ≤3 movimientos intestinales por semana en el mes previo al cribado
6. Los participantes reportaron quejas gastrointestinales subclínicas leves a moderadas según la definición de la puntuación GSRS-SII de 20-45 en el cribado.
7. Disposición a consumir el producto del estudio diariamente durante la duración del estudio.
8. Disposición a comer la misma comida la noche anterior a la visita al sitio (visita 2 a visita 5).

Los participantes son elegibles para la aleatorización si cumplen los siguientes dos criterios basados en las grabaciones del diario durante el período de preparación previo a la visita 2 9. Puntuación compuesta de síntomas GSRS-SII promedio entre 20-45 durante el período de preparación de dos semanas Registrar ≤6 movimientos intestinales en el diario diario durante el período de preparación de dos semanas

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol.
2. Tener alergias alimentarias u otros problemas con los alimentos que impidan la ingesta de los productos del estudio.
3. Tabaquismo, tabaco masticable y/o vapeo y/o uso de otros productos de nicotina.

4. Tener cualquier condición de salud coexistente aguda o crónica significativa que les impida cumplir con los requisitos del estudio, ponga al Participante en riesgo o confunda la interpretación de los resultados del estudio según el criterio del investigador basado en la historia médica y los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina. Las condiciones de salud excluidas incluyen:

   1. diagnóstico de enfermedad gastrointestinal (p. ej., úlceras gástricas o duodenales, enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer de colon) o síndrome del intestino irritable (SII)
   2. Cirugía gastrointestinal que pueda tener un efecto en la función del tracto gastrointestinal excepto colecistectomía y apendicectomía en los últimos 5 años o cualquier resección intestinal mayor en cualquier momento.
   3. antecedentes de ECV
   4. hipertensión no controlada

5. Actualmente o recientemente tomando un medicamento que el investigador considere que interferiría con los objetivos del estudio o representaría un riesgo de seguridad o confundiría la interpretación de los resultados del estudio. Los medicamentos prohibidos incluyen:

   1. medicación antimicrobiana sistémica (incluidos los supositorios) dentro de las 4 semanas previas a la visita 1
   2. medicamentos de venta libre para síntomas digestivos como IBP, antiespasmódicos, laxantes, fármacos antidiarreicos dentro de las 2 semanas previas a la visita 1

10. Individuos que, en opinión del investigador, se consideren asistentes deficientes o que por cualquier razón sean poco probables de poder cumplir con el estudio.

11. Los participantes no pueden estar participando en otros estudios clínicos. Si el participante ha participado previamente en un estudio experimental, el Investigador debe asegurar que haya transcurrido suficiente tiempo antes de ingresar a este estudio para garantizar la integridad de los resultados.

c. fármacos inmunosupresores dentro de las 4 semanas previas a la visita 1 d. esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la visita 1 6. Antiinflamatorios no esteroideos orales regulares (AINE) dentro de 1 semana antes de la visita 1 (se permiten AINE tópicos, el uso de aspirina en dosis bajas con fines profilácticos es aceptable si es estable durante 3 meses antes del cribado.) 7. Uso actual o reciente (en las 4 semanas previas a la visita 1) de suplementos nutricionales y no nutricionales prohibidos, que el investigador considere que interferirían con los objetivos del estudio o representarían un riesgo de seguridad o confundirían la interpretación de los resultados del estudio, incluyendo:

a. Suplementos herbales para síntomas digestivos b. Grandes dosis de vitaminas y minerales, a menos que sea en dosis estable c. Suplementos probióticos d. Suplementos de hierro 8. Uso actual o reciente (en las últimas 2 semanas) de alimentos prohibidos incluyendo yogures que contengan probióticos.

9. Cambios importantes planificados en el estilo de vida [es decir, dieta (p. ej., inicio de dieta enriquecida con fibra), dieta, nivel de ejercicio, viajes] durante la duración del estudio.