Verihiutaleista rikastetun plasman (PRP) käytön vaikutus olkanivelrikkoon.
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki
Verihiutalearikkaan plasman (PRP) soveltamisen vaikutus pyörimäliuskan repeämään.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRP:n vaikutusta ja tehoa tenosyyttien aineenvaihduntaan ja jänteen kudosominaisuuksiin olkalihaksen repeämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konservatiiviseen hoitoon refraktaariset lantionkannen repeämät hoidetaan pääasiassa artroskooppisella korjauksella. Intraoperatiivisia tai postoperatiivisia verihiutaleiden rikasta plasmaa (PRP) sisältäviä injektioita on käytetty laajalti jänteen paranemisen ja korjausprosessin parantamiseksi. Lisäksi subakromiaaliset PRP-injektiot liittyvät suotuisiin tuloksiin osittaisissa lantionkannen repeämätapauksissa jopa kuukauden niiden käytön jälkeen. Laboratorio- ja kliiniset tutkimukset ovat korreloineet PRP:n jäntesolujen aineenvaihdunnan aktiivisuuden lisääntymiseen perustuen tiettyjen geenien ilmentymisen ylös- tai alasääntelyyn.
Lantionkannen repeämäpotilaat, joita hoidetaan kirurgisesti, sisällytetään tähän tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään allekirjoitettuun suostumuslomakkeeseen saamisen jälkeen; kokeelliseen ryhmään, jossa PRP-interventiota sovelletaan, ja kontrolliryhmään, jossa potilaat saavat lumelääkeinjektion.
Sisällytetyt potilaat saavat ultraääniavusteisen PRP- tai fysiologisen suolaliuoksen subakromiaalisen injektion neljästä kuuteen viikkoa ennen suunniteltua leikkausta. Artroskooppisen lantionkannen korjausproseduurin aikana otetaan jännepistos ja näyte lähetetään jatkoanalyysiin.
Näytteet lähetetään histologiseen analyysiin ja tiettyjen geenien ilmentymisen kvantifiointiin. Geenianalyysi sisältää kollageeni I, kollageeni III, metalloproteinaasi 3 ja metalloproteinaasi 13 geenejä, jotka liittyvät jänteen korjaukseen ja uudelleenmuokkaukseen repeämä- ja/tai vammatapauksissa. Lisäksi kahta ryhmää verrataan MRI-kuvantumislöydösten osalta. Tilastollisen analyysin jälkeen tehdään johtopäätös PRP:n vaikutuksesta repeytyneen jänteen biologisten ominaisuuksien parantumiseen ja siten jänteen paranemisprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cental Macedonia
-
Thessaloniki, Cental Macedonia, Kreikka, 54635
- Charalampos Pitsilos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko paksuinen kiertäjäkalvorepeämä, jota hoidetaan artroskooppisella korjauksella
- Ikä 18–65 vuotta
- Krooninen olkapääkipu kiertäjäkalvorepeämän vuoksi
- Magneettikuvatutkimus 6 kuukauden kuluessa ennen artroskopiaa
- Goutallier-luokan 1 tai 2 lihasrasvakudoksen tunkeutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeetit, mukaan lukien verenvuototauti, maksasairaus, syöpä, ravitsemushäiriö
- Goutallier-luokan 3 tai 4 lihasrasvakudoksen tunkeutuminen
- Olkapään nivelrikko, kiertäjäkalvoartropatia, nivelreuma
- Olkapään pistoshistoria viimeisten 12 kuukauden aikana
- Aiempi olkapääleikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP-ryhmä
Kokeelliseen ryhmään kuuluvat potilaat, joille PRP-interventio tullaan soveltamaan.
|
PRP:n injektio subakromiaaliseen tilaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joille annetaan normaali suolaliuospistos.
|
Normaalin suolaliuoksen injisointi subakromiaalisessa tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movin-pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Movin-pisteet luokittelevat jänteen rakenteen ominaisuuksia, kuten: kuitujen järjestely, kuitujen rakenne, tumien pyöristyminen, tulehdus, angiogeneesi ja solutiheys.
Kokeellisen ja kontrolliryhmien pisteitä verrataan keskenään.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bonar-pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Bonar-pisteet määrittelevät jänteen rakenteen ominaisuuksia, kuten: tenosyyttejä, kollageenia, perusainetta ja verisuonistoa.
Kokeellisen ja kontrolliryhmien pisteitä verrataan keskenään.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Kollageeni I geenin ekspressio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Kollageeni I -geenin ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR:llä.
Kokeellisten ja kontrolliryhmien tuloksia verrataan.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Kollageeni II:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Kollageeni II:n ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä.
Kokeellisten ja kontrolliryhmien tuloksia verrataan.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Kollageeni III geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Kollageeni III:n ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR:llä.
Kokeellisen ja kontrolliryhmän pisteet verrataan.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Metalloproteinaasi 3 geeniekspressio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Metalloproteinaasi 3 -geenin ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä.
Kokeellisen ja kontrolliryhmien tuloksia verrataan keskenään.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Metalloproteinaasi 13 geeniekspressio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Metalloproteinaasi 13-geenin ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä.
Kokeellisen ja kontrolliryhmän tuloksia verrataan keskenään.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Interleukin 1β geenin ekspressio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Interleukin 1β geenin ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä.
Kokeellisen ja kontrolliryhmien pisteitä verrataan keskenään.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Interleukiini 6 geeniekspressio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Interleukiini 6 -geenin ilmentymistä mitataan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä.
Kokeellisen ja kontrolliryhmän tuloksia verrataan keskenään.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charalampos Pitsilos, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
- Opintojen puheenjohtaja: Pericles Papadopoulos, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
- Opintojohtaja: Ioannis Gigis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
- Opintojohtaja: Byron Chalidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dhurat R, Sukesh M. Principles and Methods of Preparation of Platelet-Rich Plasma: A Review and Author's Perspective. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):189-97. doi: 10.4103/0974-2077.150734.
- Yang G, Rothrauff BB, Tuan RS. Tendon and ligament regeneration and repair: clinical relevance and developmental paradigm. Birth Defects Res C Embryo Today. 2013 Sep;99(3):203-222. doi: 10.1002/bdrc.21041.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Ryosa A, Laimi K, Aarimaa V, Lehtimaki K, Kukkonen J, Saltychev M. Surgery or conservative treatment for rotator cuff tear: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2017 Jul;39(14):1357-1363. doi: 10.1080/09638288.2016.1198431. Epub 2016 Jul 6.
- Giovannetti de Sanctis E, Franceschetti E, De Dona F, Palumbo A, Paciotti M, Franceschi F. The Efficacy of Injections for Partial Rotator Cuff Tears: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Dec 25;10(1):51. doi: 10.3390/jcm10010051.
- Ahmad Z, Ang S, Rushton N, Harvey A, Akhtar K, Dawson-Bowling S, Noorani A. Platelet-Rich Plasma Augmentation of Arthroscopic Rotator Cuff Repair Lowers Retear Rates and Improves Short-Term Postoperative Functional Outcome Scores: A Systematic Review of Meta-Analyses. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 Feb 5;4(2):e823-e833. doi: 10.1016/j.asmr.2021.12.012. eCollection 2022 Apr.
- Barber FA. PRP as an Adjunct to Rotator Cuff Tendon Repair. Sports Med Arthrosc Rev. 2018 Jun;26(2):42-47. doi: 10.1097/JSA.0000000000000193.
- Chalidis B, Givissis P, Papadopoulos P, Pitsilos C. Molecular and Biologic Effects of Platelet-Rich Plasma (PRP) in Ligament and Tendon Healing and Regeneration: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2023 Feb 1;24(3):2744. doi: 10.3390/ijms24032744.
- Dhillon MS, Behera P, Patel S, Shetty V. Orthobiologics and platelet rich plasma. Indian J Orthop. 2014 Jan;48(1):1-9. doi: 10.4103/0019-5413.125477.
- Ho VP, Schiltz NK, Reimer AP, Madigan EA, Koroukian SM. High-Risk Comorbidity Combinations in Older Patients Undergoing Emergency General Surgery. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):503-510. doi: 10.1111/jgs.15682. Epub 2018 Dec 2.
- Hopewell S, Boutron I, Chan AW, Collins GS, de Beyer JA, Hrobjartsson A, Nejstgaard CH, Ostengaard L, Schulz KF, Tunn R, Moher D. An update to SPIRIT and CONSORT reporting guidelines to enhance transparency in randomized trials. Nat Med. 2022 Sep;28(9):1740-1743. doi: 10.1038/s41591-022-01989-8. No abstract available.
- Jeno SH, Munjal A, Schindler GS. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Arm Supraspinatus Muscle. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537202/
- Kobayashi Y, Saita Y, Takaku T, Yokomizo T, Nishio H, Ikeda H, Takazawa Y, Nagao M, Kaneko K, Komatsu N. Platelet-rich plasma (PRP) accelerates murine patellar tendon healing through enhancement of angiogenesis and collagen synthesis. J Exp Orthop. 2020 Jul 8;7(1):49. doi: 10.1186/s40634-020-00267-1.
- Kovacevic D, Suriani RJ Jr, Levine WN, Thomopoulos S. Augmentation of Rotator Cuff Healing With Orthobiologics. J Am Acad Orthop Surg. 2022 Mar 1;30(5):e508-e516. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-01011.
- Ladermann A, Burkhart SS, Hoffmeyer P, Neyton L, Collin P, Yates E, Denard PJ. Classification of full-thickness rotator cuff lesions: a review. EFORT Open Rev. 2017 Mar 13;1(12):420-430. doi: 10.1302/2058-5241.1.160005. eCollection 2016 Dec.
- Ladermann A, Meynard T, Denard PJ, Ibrahim M, Saffarini M, Collin P. Reliable diagnosis of posterosuperior rotator cuff tears requires a combination of clinical tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jul;29(7):2118-2133. doi: 10.1007/s00167-020-06136-9. Epub 2020 Jul 28.
- Li S, Wu Y, Jiang G, Tian X, Hong J, Chen S, Yan R, Feng G, Cheng Z. Intratendon delivery of leukocyte-rich platelet-rich plasma at early stage promotes tendon repair in a rabbit Achilles tendinopathy model. J Tissue Eng Regen Med. 2020 Mar;14(3):452-463. doi: 10.1002/term.3006. Epub 2019 Dec 23.
- Liu F, Cheng X, Dong J, Zhou D, Han S, Yang Y. Comparison of MRI and MRA for the diagnosis of rotator cuff tears: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(12):e19579. doi: 10.1097/MD.0000000000019579.
- Magra M, Maffulli N. Matrix metalloproteases: a role in overuse tendinopathies. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):789-91. doi: 10.1136/bjsm.2005.017855. No abstract available.
- McNeilly CM, Banes AJ, Benjamin M, Ralphs JR. Tendon cells in vivo form a three dimensional network of cell processes linked by gap junctions. J Anat. 1996 Dec;189 ( Pt 3)(Pt 3):593-600.
- Mienaltowski MJ, Birk DE. Structure, physiology, and biochemistry of collagens. Adv Exp Med Biol. 2014;802:5-29. doi: 10.1007/978-94-007-7893-1_2.
- Peng Y, Guanglan W, Jia S, Zheng C. Leukocyte-rich and Leukocyte-poor Platelet-rich Plasma in Rotator Cuff Repair: A Meta-analysis. Int J Sports Med. 2022 Oct;43(11):921-930. doi: 10.1055/a-1790-7982. Epub 2022 Mar 7.
- Somerson JS, Hsu JE, Gorbaty JD, Gee AO. Classifications in Brief: Goutallier Classification of Fatty Infiltration of the Rotator Cuff Musculature. Clin Orthop Relat Res. 2016 May;474(5):1328-32. doi: 10.1007/s11999-015-4630-1. Epub 2015 Nov 19. No abstract available.
- Thorpe CT, Screen HR. Tendon Structure and Composition. Adv Exp Med Biol. 2016;920:3-10. doi: 10.1007/978-3-319-33943-6_1.
- Vosloo M, Keough N, De Beer MA. The clinical anatomy of the insertion of the rotator cuff tendons. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Apr;27(3):359-366. doi: 10.1007/s00590-017-1922-z. Epub 2017 Feb 16.
- Xu W, Xue Q. Application of Platelet-Rich Plasma in Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2021 Jul 13;9(7):23259671211016847. doi: 10.1177/23259671211016847. eCollection 2021 Jul.
- Yu TY, Pang JS, Lin LP, Cheng JW, Liu SJ, Tsai WC. Platelet-Rich Plasma Releasate Promotes Early Healing in Tendon After Acute Injury. Orthop J Sports Med. 2021 Apr 20;9(4):2325967121990377. doi: 10.1177/2325967121990377. eCollection 2021 Apr.
- Zhang J, Nie D, Williamson K, Rocha JL, Hogan MV, Wang JH. Selectively activated PRP exerts differential effects on tendon stem/progenitor cells and tendon healing. J Tissue Eng. 2019 Jan 16;10:2041731418820034. doi: 10.1177/2041731418820034. eCollection 2019 Jan-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP: Effect on Tendon Biology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tulosten keräämisen ja tilastollisen analyysin jälkeen tiedot julkaistaan tieteellisissä tai lääketieteellisissä aikakauslehdissä.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen keräämisen ja tilastollisen analyysin jälkeen.
Kolmen vuoden kuluessa tämän tutkimuksen aloittamisesta ja saatavilla kuuden kuukauden ajan julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokaisella henkilöllä, jolla on pääsy ClinicalTrials.gov-palveluun,
on oikeus pyytää saatavilla olevia tietoja.
Tämän oikeuden myöntää yksi tämän kliinisen tutkimuksen tutkijoista.
on oikeus pyytää saatavilla olevia tietoja.
Tämän oikeuden myöntää yksi tämän kliinisen tutkimuksen tutkijoista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .