Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkkeestä CU06-1004 diabeettiseen makulaturvotukseen sairastuneilla potilailla

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Curacle Co., Ltd.

Fas 2b, randomisoitu, kaksoissokkotutkimus, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus CU06-1004:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 24 viikon ajan potilailla, joilla on keskusosaa koskeva diabeettinen makulaturvotus (DME)

Tämä vaiheen 2b koe on satunnaistettu, kaksinkertaisesti sokkoutettu, rinnakkaisryhmäinen, monikeskuksinen tutkimus noin 156 potilaalla, joilla on DME, ja sen tarkoituksena on arvioida CU06-1004:n tehoa ja turvallisuutta, kun lääkettä annetaan suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan. Tutkimuksessa käytetään 1:1:1 satunnaistusta (CU06-1004 200mg: CU06-1004 300mg: Lumelääke).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
  2. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja todennäköisesti suorittaa tutkimuksen loppuun tutkijan arvion mukaan.
  3. Mies- ja naispotilaiden on oltava ≥18-vuotiaita seulontavierailun aikana. Rotu- ja etnisyystietoja kerätään National Institutes of Health -kriteerien perusteella.
  4. On saanut diagnoosin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
  5. On selvä verkkokalvopaksunnus DME:n vuoksi makulan keskiosassa tutkimussilmässä (joko aiemmin hoitamattomat tai aiemmin hoidetut potilaat).
  6. Tutkimussilmällä on BCVA 25–69 (noin Snellen-vastaava 20/50–20/320) 4 metrin etäisyydellä, kuten seulonnassa ETDRS-kirjainpisteytyksellä arvioitiin.
  7. Tutkimussilmällä on CST ≥320 µm miehillä tai ≥305 µm naisilla Heidelberg Spectralis (tai vastaava) SD-OCT:n (tai Zeiss Cirrus OCT: 305 µm miehillä tai 290 µm naisilla) määrittämänä ja CRC:n seulonnassa vahvistamana.
  8. On DRSS-pistemäärä ≥43, CRC:n vahvistama.
  9. On riittävän selkeät välineet, pupillin laajentuminen ja potilaan yhteistyökyky riittävien pohjakuvausten saamiseksi.
  10. On halukas noudattamaan ehkäisyvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • On vain 1 toimiva silmä, vaikka silmä täyttäisi kaikki muut tutkimusvaatimukset, tai on ja/tai todennäköisesti on laiskuutta, sokeutta tai silmäsairautta, jossa kumppanisilmässä BCVA ≤25 ETDRS-kirjainpistemäärä (noin Snellen-vastaava <20/320).

  • Samanaikainen ja/tai historia (ilmoitetuissa tapauksissa) silmäolosuhteesta, joka sisältää yhden tai useamman seuraavista tutkimussilmässä:

    1. Aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) tai preretinaalinen fibroosi, joka kohdistuu makulaan.

      Huomio: Potilaat, joilla on lievä PDR ilman korkean riskin piirteitä, sallitaan tutkimukseen.

    2. Vitreomakulaarinen traktio tai epiretinaalinen kalvo, jonka odotetaan vaikuttavan keskusnäköön.
    3. Iriksen uusverkkosuonistuminen, lasiaisverenvuoto tai traktiivinen verkkokalvon irtauma.
    4. Hallitsematon glaukooma tai suodatusleikkaus glaukoomaan menneisyydessä tai todennäköisesti tarvittava tulevaisuudessa.
    5. Sisäpainepaine (IOP) >24 mmHg seulonnassa ja satunnaistamisessa. IOP arvioidaan applanaatiotonometrialla (Goldmann-tonometri, Tono-pen™ tai vastaava laite).
    6. Taittovirheen pallomääräinen vasta-arvo yli 6 dioptria likinäköisyyttä tai mitä tahansa merkkejä myooppisesta korioretinopatiasta.
    7. Rakenteellinen vaurio makulan keskiosassa, joka todennäköisesti estää BCVA:n parantumisen makulaödeeman hävittyä, mukaan lukien RPE:n atrofia, subretinaalinen fibroosi tai arpi, merkittävä makula-iskeemia tai organisoitu kova eksudaatti.
    8. Sairaus muu kuin DME, joka voisi heikentää näöntarkkuutta, vaatia lääkinnällistä tai kirurgista toimenpidettä tutkimusjakson aikana tai hämärtää tulosten tulkintaa (mukaan lukien verkkokalvoverisuonten tukos, verkkokalvon irtauma, makulareikä tai koriokapillaarinen uusverkkosuonistuminen mistä tahansa syystä) tutkijan arvion mukaan.
    9. Makulaödeema on ei-diabeettisen retinopatian etiologiaa (esim. toissijainen vitreomakulaarisen rajapinnan poikkeavuuksille).
    10. Kyvyttömyys saada pohja- ja OCT-kuvia riittämättömän välineiden selkeyden tai riittämättömän pupillin laajentumisen vuoksi, mutta ei rajoittuen niihin.
    11. Afakia tai takakapselin puuttuminen. Eheän takakapselin puuttuminen sallitaan, jos se johtui Yttrium-alumiini-granaatti (YAG) -laserin takakapsulotomian yhteydessä aiempaan takakammion intraokulaarisen linssin implantointiin yli 2 kuukautta ennen seulontaa.

  • Samanaikainen ja/tai historia (ilmoitetuissa tapauksissa) silmäolosuhteesta, joka sisältää yhden tai useamman seuraavista kummassakin silmässä:

    1. On todisteita ulkoisesta silmäinfektiosta, mukaan lukien sidekalvontulehdus, chalazion tai merkittävä blefariitti. Kuitenkin potilas, joka on täysin toipunut infektiosta viikolla 1 (peruslinja), voidaan tutkijan harkinnan mukaan ottaa mukaan tutkimukseen.
    2. On mitä tahansa aktiivista intraokulaarista tulehduksellista sairautta, kuten uveittiä, tai historiaa intraokulaarisesta tulehduksellisesta sairaudesta muusta kuin mitä odotettaisiin normaalin postoperatiivisen kulun aikana aiemman rutiininomaisen silmäleikkauksen, kuten kaihileikkauksen, jälkeen.
  • On suorittanut suuren leikkauksen 3 kuukautta ennen satunnaistamista tai on suuri leikkaus suunniteltuna seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • On epävakaa angina, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoinfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai transluminaalinen koronarangiografia 6 kuukautta ennen seulontaa.

  • On seuraava sairaus tai epänormaali laboratoriotestiarvo:

    1. Pysyvät aspartaattiaminotransferaasin tai alaniiniaminotransferaasin nousut >2 × yläraja (ULN)
    2. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >180 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg).
    3. Hallitsematon diabetes (hemoglobiini A1c >12,0 %).
    4. Kokonaisbilirubiini >1,5× yläraja.
    5. Positiiviset tulokset HIV:lle tai hepatiitti B- tai C-viruksille.
    6. Muita kliinisesti merkittäviä epänormaaleja laboratorioarvoja tutkijan arvion mukaan.
  • On vakava munuaisten vajaatoiminta, määriteltynä arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella ≤30 ml/min/1,73 m².
  • On silmäolosuhde (muu kuin diabetes), joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa makulaödeemaan tai muuttaa näöntarkkuutta tutkimuksen aikana (esim. laskimotukos, uveitti tai muu silmän tulehduksellinen sairaus, uusverkkosuonistumisglaukooma, Irvine-Gass-oireyhtymä, fovea-atrofia, pigmenttimuutokset, tiheä subfoveaalinen kova eksudaatti tai ei-verkkokalvoon liittyvä tila).
  • Odottamaton näöntarkkuuden heikkenemisen parantuminen tutkijan mielestä, vaikka makulaödeema häviäisi (esim. fovea-atrofia, epänormaali pigmentaatio, tiheä subfoveaalinen kova eksudaatti).
  • On antanut vaccinium myrtillus -uutetta tai kalsium dobesilaattia 2 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • On yliherkkyys tutkittavan tuotteen mihin tahansa apuaineeseen tai vastaavaan lääkeryhmään ja ainesosaan.
  • Raskaana oleva nainen, imettävä nainen tai lapsentekokykyinen nainen tai miespotilas, joka ei hyväksy asianmukaisia ehkäisymenetelmiä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta (hormonaaliset ehkäisymenetelmät, kohdun sisäinen ehkäisylaite, puolison sterilointi [esim. vasektomia, munatorven sitominen], kaksoisesteinen menetelmä [esim. spermicidien ja kondomien, diafragman, ehkäisyliinan tai FemCapin yhdistelmä], seksuaalinen pidättäytyminen).

  • On lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien verenpaine, sydän- ja verisuonitauti ja glykeeminen hallinta tai merkittävä lääketieteellinen tila, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus ja vakavat maksataudit).

    Potilaat, joiden tutkimussilmä täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen:

  • On historia intravitreaalisesta (IVT) hoidosta anti-VEGF-aineilla ennen satunnaistamista: 3 kuukauden pesu ranibizumabille ja bevacizumabille ja 4 kuukauden pesu aflibercept 2 mg:lle (ja 6 kuukautta pidempivaikutteisille aineille, kuten faricimabille tai aflibercept 8 mg:lle) vaaditaan. Kaikki potilaat, joilla on historia aiemmasta brolucizumab-käytöstä tutkimussilmässä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • On historia hoidosta IVT- tai periokulaarisella triamcinoloni asetonidilla tai IVT-deksametasonilla 12 kuukauden sisällä seulonnasta tai on saanut IVT-deksametasoni-implantin (Ozurdex) tai fluocinoloni asetonidi-implantin (Iluvien) tai Susvimo (ranibizumab)-implantin milloin tahansa ennen satunnaistamista.
  • On historia panretinaalisesta hajavalolaserkoagulaatiosta (PRP) tai odotetaan tarvitsevan PRP:ta 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
  • On historia fokaalisesta laserhoidosta (fokaali/ruudukko laserkoagulaatio) 3 kuukautta ennen satunnaistamista ja/tai fokaalinen laserarpi foveassa, joka voisi rajoittaa BCVA:n parantumista tutkimussilmässä.
  • On historia silmäleikkauksesta (mukaan lukien kaihinpoisto, mikä tahansa intraokulaarinen leikkaus jne.) 3 kuukautta ennen seulontaa tai odotettavissa seuraavan 6 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen.
  • On historia verkkokalvon irtaumasta tai verkkokalvon irtauman korjausleikkauksesta.
  • On historia vitrektomiasta.
  • Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen DME-tutkimukseen kummassakin silmässä 90 päivää ennen seulontaa tai mikä tahansa aiempi osallistuminen systemaattisten antiangiogeneettisten lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen, jossa on saanut aiemman tutkimuslääkkeen 180 päivää ennen seulontaa tai 5 kertaa käytetyn tutkimuslääkkeen puoliintumisaika, kumpi on pidempi.

    • Opintosuunnitelma

    Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

    Miten tutkimus on suunniteltu?

    Suunnittelun yksityiskohdat

    • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
    • Jako: Satunnaistettu
    • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
    • Naamiointi: Nelinkertaistaa

    Aseet ja interventiot

    Osallistujaryhmä / Arm
    Interventio / Hoito
    Kokeellinen: CU06-1004 200mg
    Suun kautta annosteltu 200 mg CU06-1004 QD (kaksi 100 mg kapselia ja yksi lumekapseli)
    Lääke: CU06-1004
    CU06-1004 on suun kautta otettava kapseli. Huoneenlämmössä se näyttää valkoiselta kellertävänvalkoiseen pulverilta. 100 mg:n pehmeät gelatiinikapselit sisältävät liuospohjaisen täytteen.
    Muut nimet:
    • SAC-1004
    • CU06
    • CU06-RE
    • Riverstat
    Kokeellinen: CU06-1004 300 mg
    Suun kautta annosteltu 300 mg CU06-1004 QD (kolme 100 mg kapselia)
    Lääke: CU06-1004
    CU06-1004 on suun kautta otettava kapseli. Huoneenlämmössä se näyttää valkoiselta kellertävänvalkoiseen pulverilta. 100 mg:n pehmeät gelatiinikapselit sisältävät liuospohjaisen täytteen.
    Muut nimet:
    • SAC-1004
    • CU06
    • CU06-RE
    • Riverstat
    Kokeellinen: Placebo
    Suun kautta annettava vastaavaa lumelääkettä QD (kolme lumekapselia)
    Lääke: Placebovalvonta
    Sovittava placebo-kapseli, joka annetaan suun kautta

    Mitä tutkimuksessa mitataan?

    Ensisijaiset tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    BCVA:n muutos
    Aikaikkuna: 24 viikkoa
    Keskimääräinen muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) vertailuarvosta, mitattuna Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjainpisteillä viikolla 24 tutkittavassa silmässä.
    24 viikkoa

    Toissijaiset tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Keskimääräinen muutos BCVA:ssa
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12 ja 18
    Keskimääräinen muutos BCVA:ssa lähtötasosta mitattuna ETDRS-kirjainpistein viikoilla 4, 8, 12 ja 18.
    Viikko 4, 8, 12 ja 18
    ETDRS BCVA:n paranemis- tai heikkenemisnopeus
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28

    ETDRS BCVA:n parantuminen tai heikkeneminen lähtötasosta:

    potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat/hävisivät ≥5/10/15 kirjainpistettä näön parantumista ETDRS-kirjainpisteissä lähtötasosta kullakin käynnillä.
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    CST:n muutos
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Tutkittavan silmän keskuskerroksen paksuuden muutos (CST) arvioituna jokaisella käynnillä spektrialue-optisella koherenssitomografialla (SD-OCT), mitattuna keskuslukukeskuksessa (CRC) lähtötasosta
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Kaikkien muiden osakenttien paksuuden muutos
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Muutos kaikissa muissa alatilojen paksuuksissa (nasaalinen, temporaalinen, superiorinen ja inferiorinen) tutkimussilmässä lähtöarvosta, arvioitu jokaisella käynnillä SD-OCT:lla käyttäen ETDRS-makulaverkkoa (alue 1 mm–3 mm ja 3 mm–6 mm kvadranttien mukaan).
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Keskimääräinen muutos verisuonten tiheydessä (VD) pinnallisessa kapillaariverkostossa (SCP)
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Keskimääräinen muutos verisuonten tiheydessä (VD) pinnallisessa kapillaariverkostossa (SCP) optisen koherenssitomografian angiografialla (OCT-A) mitattuna viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon.
    Viikko 12 ja 24
    Muutos ETDRS:ssä
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Muutos ETDRS:n diabetesta retinopatian vakavuusasteikolla (DRSS) viikoilla 12 ja 24 CRC:n mittauksena verrattuna perustasoon.
    Viikko 12 ja 24
    Sisäisen verkkokalvon paksuuden muutos
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Muutos sisäisen verkkokalvon paksuudessa (sisäisestä rajoittavasta kalvosta muuhun sisäiseen tumakerrokseen) SD-OCT-segmentoinnilla ja CRC:llä mitattuna
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Gangliosolukkeron sisäisen pleksiformikerroksen tilavuuden muutos
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Muutos ganglionisolukkerroksen/sisemmän pleksiformisen kerroksen tilavuudessa OCT-makula-kuutio-segmentoinnilla, mitattuna CRC:llä viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon.
    Viikko 12 ja 24
    Muutos fluoresseiiniangiografian vuotamisalueessa
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Muutos fluoresseiiniangiografian vuotoalueella viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon, mitattuna CRC:n avulla.
    Viikko 12 ja 24
    Muutos suonikalvon verisuonten tiheydessä/pinta-alassa ja fovean verisuonettoman alueen koossa
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Muutos OCT-A:lla (ja CRC:llä) mitatussa korioideaverisuonitiheydessä/pinta-alassa ja fovean avaskulaarisessa vyöhykkeen koossa viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon.
    Viikko 12 ja 24
    Potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat pelastushoitoa
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Veren biomarkkerien muutokset
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    (TNF-alfa, MMP-9, Ang-2, HbA1c, Kystatiini-C, vWF ja sTM)
    Viikko 12 ja 24
    Prosentuaalinen muutos virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa ja eGFR:ssä
    Aikaikkuna: Viikko 24
    Viikko 24
    Keskimääräinen muutos verisuonten perfuusiossa (VP) pinnallisessa kapillaariverkostossa (SCP)
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Vaskulaarisen perfuusion (VP) keskiarvon muutos pintaisen kapillaariverkoston (SCP) alueella optisen koherenssitomografian angiografialla (OCT-A) mitattuna viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon.
    Viikko 12 ja 24
    Keskimääräinen muutos verenkiertoperfuusiossa (VP) syvässä kapillaariverkostossa (DCP)
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Keskimääräinen muutos verenkiertoherkkyydessä (VP) syvässä kapillaariverkostossa (DCP), mitattuna optisen koherenssitomografia-angiografian (OCT-A) avulla viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon.
    Viikko 12 ja 24
    Keskimääräinen muutos verisuonien perfuusiossa (VP) papillaarisen kapillaariverkoston alueella (PCP)
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    Keskimääräinen muutos verisuonenperfuusiossa (VP) papillejä ympäröivässä kapillaariverkostossa (PCP), mitattuna optisen koherenssitomografia-angiografialla (OCT-A) viikoilla 12 ja 24 verrattuna lähtöarvoon.
    Viikko 12 ja 24

    Muut tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    BCVA:n keskimääräinen muutos
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Keskimääräinen muutos BCVA:ssa lähtöarvosta ETDRS-kirjainpisteillä mitattuna jokaisella lähtöarvon jälkeisellä käynnillä. - toinen silmä
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    ETDRS BCVA:n parantumis- tai heikkenemisaste
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28

    ETDRS BCVA:n parantumis- tai heikkenemisnopeus lähtöarvosta:

    potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat/menettivät ≥5/10/15 näöntarkkuusmerkin lisäyksen ETDRS-tarkkuusmerkkien pistemäärässä lähtöarvosta - toinen silmä
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Muutos CST:ssä
    Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Muutos keskimääräisessä verkkokalvon paksuudessa (CST) kussakin tutkimuskäynnissä SD-OCT-mittauksella, mitattuna CRC:llä vertailuarvoista.
    Viikko 4, 8, 12, 18, 24 ja 28
    Muutos ETDRS DRSS:ssä
    Aikaikkuna: Viikko 12 ja 24
    ETDRS DRSS:n muutos viikoilla 12 ja 24 mitattuna CRC:llä verrattuna lähtöarvoon. - toinen silmä
    Viikko 12 ja 24

    Yhteistyökumppanit ja tutkijat

    Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

    Sponsori

    Curacle Co., Ltd.

    Opintojen ennätyspäivät

    Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

    Opi tärkeimmät päivämäärät

    Opiskelun aloitus (Arvioitu)

    Tiistai 1. joulukuuta 2026

    Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

    Lauantai 1. tammikuuta 2028

    Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

    Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

    Opintoihin ilmoittautumispäivät

    Ensimmäinen lähetetty

    Torstai 26. helmikuuta 2026

    Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

    Tiistai 3. maaliskuuta 2026

    Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

    Tiistai 10. maaliskuuta 2026

    Tutkimustietojen päivitykset

    Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

    Tiistai 10. maaliskuuta 2026

    Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

    Tiistai 3. maaliskuuta 2026

    Viimeksi vahvistettu

    Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

    Lisää tietoa

    Tähän tutkimukseen liittyvät termit

    Avainsanat

    Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

    Muut tutkimustunnusnumerot

    • CU06-RE-P2B-01

    Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

    Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

    EI

    Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

    Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

    Joo

    Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

    Ei

    Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

    Tilaa