- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07470086
Ympäristön lämpötilan rooli hengityksen säätelyssä
Mielen ja kehon vuorovaikutusten optimointi hengityssäännöstelyssä operatiivisesti merkityksellisissä ympäristöstresseissä
Sotilaat altistuvat usein ympäristöille ja hengityselinten tukijärjestelmille, jotka lisäävät hengitysvastusta ja hengitystyötä (WOB), kuten lentokoneiden sisäisille happigeneraattoreille ja sukellushengityslaitteille. Kohonnut WOB lisää hengitysvaikeuksien (dyspnea) kokemusta ja on liitetty heikentyneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn, mukaan lukien hitaampi reaktioaika ja alentunut tarkkuus keskittymistä vaativissa tehtävissä. Nämä vaikutukset ovat erityisen huolestuttavia operatiivisissa tilanteissa, jotka vaativat nopeaa päätöksentekoa ja tarkkoja motorisia vastauksia.
Huolimatta kasvavasta tämän ongelman tunnustamisesta, kriittisiä aukkoja on edelleen strategioissa, joilla vähennetään kohonneen hengitysvastuksen havainnollisia ja kognitiivisia seurauksia, erityisesti realistisissa operatiivisissa stressitekijöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako lämpöstressille altistuminen hengityshavaintoa ja kognitiivista suorituskykyä hengitysvastuksen aikana. Osallistujat suorittavat hengitysvastushengitystä termoneutraaleissa, lämpimissä ja kylmissä olosuhteissa selvittääkseen, vahvistaako lämpöstressi WOB:ta, hengityshavaintoa ja kognitiivista heikentymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sotilaat kohtaavat usein lämpöstressitekijöitä, jotka lisäävät hengitystyötä (WOB), vaikka hengityselimet olisivat paikallaan. Sekä kylmä- että lämpöstressi nostavat hengitystyötä itsenäisesti ilman lisääntyvää hengitysvastusta. Kylmästressi stimuloi hengitystä ja aiheuttaa kaksivaiheisen keuhkoputken vasteen: kylmän ilman hengittäminen hyperventilaation aikana johtaa alkuperäiseen keuhkoputken laajenemiseen, jota seuraa keuhkoputken supistuminen, mikä kiristää keuhkoputkia ja lisää ilmanvirtauksen vastusta ja siten hengitystyötä. Sotilaat altistuvat myös äärimmäiselle lämpötilalle, ja hypertermian aiheuttama hyperventilaatio tapahtuu, kun kehon ydinlämpötila saavuttaa noin 38,0°C, mikä korreloi merkittävästi lisääntyneen hengitystyön kanssa lämpöstressin aikana. Sotilaat kokevat usein nämä ympäristöstressitekijät yhdessä kohonneen hengitysvastuksen kanssa, erityisesti vedenalaisissa sukellusoperaatioissa vaihtelevissa lämpötiloissa tai suorituskykyisissä lentokoneissa, joissa on OBOG-järjestelmät ja jotka altistuvat äärimmäiselle lämpötilalle.
Tiedossa on merkittävä aukko siitä, lisääkö korkea hengitysvastus yhdessä lämpöstressin kanssa hengitystyötä, muuttaen hengityksen havaintoa sekä kognitiivisia ja fysiologisia vasteita. Tutkimus selvittää hengitystyötä, hengityksen havaintoa, kognitiivista toimintaa ja fysiologisia vasteita yhdistetyn hengitysvastuksen ja lämpöstressin (lämpöneutraali, lämpö ja kylmä) alaisuudessa. Hypoteesina on, että hengitystyö lisääntyy lämpö- ja kylmästressin aikana, mikä johtaa suurempaan hengityksen vaikeuden tuntemukseen ja alentuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn verrattuna lämpöneutraaliin tilanteeseen.
Osallistujat suorittavat 4 tutkimuskäyntiä: seulonta/tutustumiskäynnin (Tutkimuspäivä 0) ja kolme kokeellista käyntiä (Tutkimuspäivä 1, Päivä 2 ja Päivä 3). Osallistujille annetaan ohjeet välttää kofeiinia, alkoholia, stimulanttilääkkeitä, kipu- ja tulehduskipulääkkeitä, kannabista ja kannabikseen liittyviä tuotteita sekä voimakasta liikuntaa vähintään 24 tuntia ennen kokeellisia käyntejä. Tutkimuspäivänä 0 osallistujat suorittavat lyhyen tutustumishengitystehtävän, jossa he hengittävät 10 minuutin ajan 8–10 mm reiän läpi mukautetun laitteen päässä, mikä luo ennalta määritetyn hengitysvastuksen 6–9,5 senttimetriä vettä litraa kohti sekunnissa (cmH2O/L/s). Hengitystehtävän aikana mitataan aivoverenkierron, sydän- ja verenkiertoelimistön sekä autonomisen toiminnan vasteita. Hengitystestin aikana 5 minuutin välein osallistujia pyydetään arvioimaan hengityksen voimakkuutta ja epämiellyttävyyttä sekä suorittamaan hengityskapasiteettimanööveri. Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan 10 minuutin välein. Hengitystehtävän jälkeen osallistujat suorittavat keuhkojen ja hengityslihasten toimintatestit.
Ennen kokeellisia käyntejä osallistujat arvotaan järjestykseen, jossa he altistuvat interventio-olosuhteille (kuuma, kylmä tai lämpöneutraali). Saapuessaan ruokatorven pallo asetetaan paikalleen mittaamaan sydämen ja keuhkojen ympärillä olevaa painetta. Osallistujat sijoitetaan sitten ympäristökammioon (kosteuden säätelyä varten) erityispuvussa, jonka kautta eri lämpötiloissa olevaa vettä kierrätetään putkissa, altistaen heidät lämpötilan olosuhteille noin 30 minuuttia ennen täysimittaisten hengitystehtävien aloittamista. Lämpöneutraaleissa olosuhteissa 34°C vettä pumpataan erityispuvun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, joka on asetettu 24°C:seen ja 40 % huonekosteuteen. Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erityispuvun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, joka on asetettu 4°C:seen ja 10 % huonekosteuteen. Hengitystehtävä alkaa, kun ruokatorven lämpötila saavuttaa -1°C ja -2°C suhteessa peruslinjan ruokatorven lämpötilaan. Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä pumpataan erityispuvun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, joka on asetettu 40°C:seen ja 40 % huonekosteuteen. Hengitystehtävä alkaa, kun ruokatorven lämpötila saavuttaa +1°C ja +2°C suhteessa peruslinjan ruokatorven lämpötilaan. Jokaisella kokeellisella käynnillä osallistujat suorittavat täysimittaisen hengitystehtävän, jossa he hengittävät vastaan ennalta määrättyä vastuskuormitusta 60 minuutin ajan. Biometristä seurantaa suoritetaan jatkuvasti, ja kognitiiviset arvioinnit sekä osallistujien arviot hengitystehtävien aikana suoritetaan 45 ja 90 minuutin kohdalla altistumisen aikana. Kokeellisten käyntien välillä noudatetaan 7 päivän huuhtoutumisjaksoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy D Mickleborough, PhD
- Puhelinnumero: 812-855-0753
- Sähköposti: tmickleb@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott M Clarke
- Puhelinnumero: 812-856-3244
- Sähköposti: scotclar@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary J Schalder, PhD
- Puhelinnumero: 812-855-6953
- Sähköposti: zschlade@iu.edu
-
Päätutkija:
- Timothy D Mickleborough, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Englannin kielen puhuminen ja lukeminen.
- Viikoittainen itse raportoitu vähintään 120 minuutin/vko korkeaa intensiteettiä harjoittelu edellisten 2 vuoden ajalta.
- Normaali keuhkotoiminta, arvioitu lepohetkellä mitatulla pakotetulla 1 sekunnin uloshengitysvoluumilla pakotettuun elinvoluumiin suhteena (FEV1/FVC) > 75 % ennustetusta.
- Normaali kognitiivinen toiminta, arvioitu Montrealin kognitiivisen toiminnan testillä [18].
- Painoindeksi (BMI) ≤ 35 kg/m2.
- Naisten säännöllinen kuukautiskierto, joka vaihtelee 21–35 päivän välillä (eumenorrea).
Poissulkemiskriteerit:
- Historia tupakoinnista tai harrastetupakoinnista, sydän- ja verisuonitaudeista, munuaistaudeista, keuhkotaudeista (mukaan lukien astma tai liikunta-aiheutunut astma), hermostotaudeista ja aineenvaihduntataudeista.
- Ovat raskaana tai voivat mahdollisesti olla raskaana omien ilmoitustensa mukaan.
- Ovat värisokeita.
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys lateksille.
- Käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, stimulanttilääkkeitä, antibiootteja ja käyttävät kroonisesti kipulääkkeitä (esim. Aleve, Tylenol).
- Lepoverenpaine > 130 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen ja/tai leposyke > 100 lyöntiä/minuutti.
- Naisten epäsäännöllinen kuukautiskierto (oligomenorrea), joka vaihtelee 36–90 päivän välillä, ja naiset, joilla ei ole kuukautiskierron puutteen vuoksi (amenorrea).
- Käyttävät ehkäisyä yksinomaan kuukautisten lopettamiseksi (esim. Mirena-kierukka).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Termoneutraali lämpötila, sitten kylmä lämpötila, sitten kuuma lämpötila
Osallistujat suorittavat 3 kokeellista käyntiä, joiden aikana he suorittavat hengitystehtävän määrätyn lämpötilan olosuhteissa.
Altistumisjärjestys määrätään satunnaistamalla.
|
Termoneutraaleissa olosuhteissa 34 °C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, jonka lämpötila on asetettu 24 °C:seen ja huoneen kosteus 40 %.
Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erikoisasun läpi, kun osallistujat lepäävät 4°C:n ja 10 % huoneilman kosteuden asettamassa kammiossa.
Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät 40°C lämpötilassa ja 40 % huonekosteudessa olevassa kammiossa.
|
|
Active Comparator: Termoneutraali lämpötila, sitten Pidä lämpötila, sitten Cot-lämpötila
Osallistujat suorittavat 3 koetilaisuutta, joissa he suorittavat hengitystehtävän määrätyn lämpötilaehdon alaisena.
Ehtojen järjestys määräytyy satunnaistamalla.
|
Termoneutraaleissa olosuhteissa 34 °C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, jonka lämpötila on asetettu 24 °C:seen ja huoneen kosteus 40 %.
Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erikoisasun läpi, kun osallistujat lepäävät 4°C:n ja 10 % huoneilman kosteuden asettamassa kammiossa.
Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät 40°C lämpötilassa ja 40 % huonekosteudessa olevassa kammiossa.
|
|
Active Comparator: Kylmä lämpötila, sitten Lämpöneutraali lämpötila, sitten Kuuma lämpötila
Osallistujat suorittavat 3 koekäyntiä, joissa he suorittavat hengitystehtävän määrätyn lämpötilaehdon alaisena.
Ehtojen esiintymisjärjestys määrätään satunnaistamalla.
|
Termoneutraaleissa olosuhteissa 34 °C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, jonka lämpötila on asetettu 24 °C:seen ja huoneen kosteus 40 %.
Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erikoisasun läpi, kun osallistujat lepäävät 4°C:n ja 10 % huoneilman kosteuden asettamassa kammiossa.
Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät 40°C lämpötilassa ja 40 % huonekosteudessa olevassa kammiossa.
|
|
Active Comparator: Kylmä lämpötila, sitten Kuuma lämpötila, sitten Lämpöneutraali lämpötila
Osallistujat suorittavat 3 kokeellista tutkimuskäyntiä, joissa he suorittavat hengitystehtävän määrätyn lämpötilan olosuhteissa.
Olosuhteiden järjestys määräytyy satunnaistamalla.
|
Termoneutraaleissa olosuhteissa 34 °C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, jonka lämpötila on asetettu 24 °C:seen ja huoneen kosteus 40 %.
Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erikoisasun läpi, kun osallistujat lepäävät 4°C:n ja 10 % huoneilman kosteuden asettamassa kammiossa.
Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät 40°C lämpötilassa ja 40 % huonekosteudessa olevassa kammiossa.
|
|
Active Comparator: Kuumaa lämpötilaa, sitten termoneutraalia lämpötilaa, sitten kylmää lämpötilaa
Osallistujat suorittavat 3 kokeellista tutkimuskäyntiä, joissa he suorittavat hengitystehtävän määrätyn lämpötilan olosuhteissa.
Olosuhteiden järjestys määrätään satunnaistamalla.
|
Termoneutraaleissa olosuhteissa 34 °C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, jonka lämpötila on asetettu 24 °C:seen ja huoneen kosteus 40 %.
Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erikoisasun läpi, kun osallistujat lepäävät 4°C:n ja 10 % huoneilman kosteuden asettamassa kammiossa.
Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät 40°C lämpötilassa ja 40 % huonekosteudessa olevassa kammiossa.
|
|
Active Comparator: Kuumaa lämpötilaa, sitten kylmää lämpötilaa, sitten termoneutraalia lämpötilaa
Osallistujat suorittavat 3 kokeellista tutkimuskäyntiä, joissa he suorittavat hengitystehtävän määrätyn lämpötilan olosuhteissa.
Altistumisjärjestys määritetään satunnaistamalla.
|
Termoneutraaleissa olosuhteissa 34 °C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät kammiossa, jonka lämpötila on asetettu 24 °C:seen ja huoneen kosteus 40 %.
Kylmässä olosuhteessa 4°C vettä pumpataan erikoisasun läpi, kun osallistujat lepäävät 4°C:n ja 10 % huoneilman kosteuden asettamassa kammiossa.
Kuumassa olosuhteessa 50°C vettä johdetaan erikoisasuun läpi, kun osallistujat lepäävät 40°C lämpötilassa ja 40 % huonekosteudessa olevassa kammiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroopin väri-sana-testin suoritusajan muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista hengitystehtävää päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Aika suorituskyky Stroopin väri-sana-testissä (min:sek) mitataan 45 minuutin välein jokaisen kokeellisen hengitystehtävän aikana.
|
Ennen ja jälkeen jokaista hengitystehtävää päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Stroopin väri-sana-testin virheiden suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Stroopin väri-sanatestin virheiden määrä mitataan 45 minuutin välein jokaisen kokeellisen hengitystehtävän aikana.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Muutos dyspnean voimakkuuden kokemuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista hengitystehtävää päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Osallistujat arvioivat hengityksen intensiteetin havaitsemista visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 45 minuutin välein jokaisen hengitystehtävän aikana.
Osallistuja piirtää pystysuoran merkintäviivan vaakasuoralle viivalle (100 mm), joka osoittaa heidän hengityksen havaitsemistaan "ei havaittavissa" (0 mm) - "suurin mahdollinen intensiteetti" (100 mm).
|
Ennen ja jälkeen jokaista hengitystehtävää päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Muutos dyspnean epämiellyttävyyden kokemisessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Osallistujat arvioivat dyspnean (hengityksen) epämiellyttävyyden havaitsemista visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 45 minuutin välein jokaisen hengitystehtävän aikana.
Osallistuja piirtää pystysuoran merkintäviivan vaakasuoralle viivalle (100 mm), joka osoittaa heidän hengityshaavaintoaan "ei epämiellyttävästä" (0 mm) "suurimpaan kuviteltavaan epämiellyttävyyteen" (100 mm).
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman paksuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kunkin hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Kalvakkeen paksuus mitataan Doppler-ultraäänellä 10./11. kylkiluun välisessä tilassa toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC; lepo) ja lopetushengityksen aikana sekä maksimaalisen inspiraatiopaineen (MIP) testin aikana FRC:stä ennen ja jälkeen kunkin tilanteen.
|
Ennen ja jälkeen kunkin hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Sydämen sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Sydämen sykkeen vaihtelua (lyöntejä minuutissa) mitataan jatkuvasti jokaisen hengitystehtävän aikana 3-liittimellä elektrokardiografilla (EKG).
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Muutos perifeerisessä happikyllästyksessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Perifeerinen happisaturaatio mitataan jatkuvasti jokaisen hengitystehtävän aikana pulssioksimetrian avulla.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Verenpaineen muutos - Olkavaltimo
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kunkin hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (jokainen kestää noin 90 minuuttia)
|
Verenpaine mitataan 10 minuutin välein jokaisen hengitystehtävän aikana standardilla verenpainemittarilla ja brakiaali-valtimon auskultaatiolla.
|
Ennen ja jälkeen kunkin hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (jokainen kestää noin 90 minuuttia)
|
|
Verenpaineen muutos - Sormen fotopletysmografia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Verenpainetta mitataan jatkuvasti jokaisen hengitystehtävän aikana sormen valofotopletysmografian avulla.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (jokainen noin 90 minuutin kestoinen)
|
Sydämen sykettä mitataan jatkuvasti jokaisen hengitystehtävän aikana 3-liittimellä elektrokardiografilla (EKG).
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän päivinä 1, 2, 3 (jokainen noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Muutos aivoveren hapen kineettisissä ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän 1., 2. ja 3. päivänä (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Oksyhemoglobiinia ja deoksyhemoglobiinia (imeytyminen/erittyminen, uM) mitataan jatkuvasti etuotsalohkon lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla jokaisen hengitystehtävän aikana.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hengitystehtävän 1., 2. ja 3. päivänä (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
|
Aivoverenkierron nopeuden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista hengitystehtävää päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Kaksipuolista transkraniaalista Doppler-ultraääntä käytetään keskimäisen ja takimmaisen aivovaltimon veren nopeuden jatkuvaan mittaamiseen jokaisen hengitystehtävän aikana.
Ultraäänilähettimet asetetaan molemmille pään sivuille ohimoluukuille, ja niiden asennot kiinnitetään lähettimenpidikkeellä.
|
Ennen ja jälkeen jokaista hengitystehtävää päivinä 1, 2, 3 (kukin noin 90 minuutin kestoinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28381 - Aim 3
- FOAAFRLAFOSR20240007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Air Force Office of Scientific Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .