Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljøtemperaturers rolle i åndedrætskontrol

10. marts 2026 opdateret af: Tim Mickleborough, Indiana University

Optimering af sind-krops interaktioner i respiratorisk kontrol under operationelt relevante miljømæssige stressfaktorer

Krigere udsættes ofte for miljøer og livsstøttesystemer, der øger vejrtrækningsmodstanden og arbejdet ved vejrtrækningen (WOB), såsom iltgenereringssystemer om bord på fly og undervandsvejrtrækningsapparater. Forhøjet WOB øger oplevelsen af vejrtrækningsbesvær (dyspnø) og er blevet forbundet med nedsat kognitiv præstation, herunder langsommere reaktionstid og reduceret nøjagtighed under opgaver, der kræver opmærksomhed. Disse effekter er særligt bekymrende i operationelle sammenhænge, der kræver hurtig beslutningstagning og præcise motoriske reaktioner.

På trods af stigende anerkendelse af dette problem, er der fortsat væsentlige huller i forhold til strategier til at afbøde de perceptuelle og kognitive konsekvenser af forhøjet inspiratorisk modstand, især under realistiske operationelle stressfaktorer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om udsættelse af individer for termisk stress ændrer vejrtrækningsopfattelse og kognitiv præstation under inspiratorisk modstand. Deltagerne vil udføre inspiratorisk modstandsvejrtrækning under termoneutrale, varme og kolde forhold for at afgøre, om termisk stress forstærker WOB, vejrtrækningsopfattelse og kognitiv nedsættelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Krigere står ofte over for termiske stressfaktorer, der øger arbejdsbelastningen for åndedrættet (WOB), selv med livsstøttesystemer på plads. Både kulde- og varmestress øger WOB uafhængigt, uden at der kræves øget inspiratorisk modstand. Kuldestress stimulerer ventilationen og forårsager en tofaset bronkiolær respons: indånding af kold luft under hyperventilation fører til indledende bronkodilatation efterfulgt af bronkokonstriktion, som strammer bronkiolerne og øger luftstrømsmodstanden og dermed WOB. Krigere udsættes også for ekstrem varme, og hypertermi-induceret hyperventilation opstår, når kropstemperaturen når omkring 38,0°C, hvilket er signifikant korreleret med øget WOB under varmestress. Krigere oplever ofte disse miljømæssige stressfaktorer sammen med forhøjet åndedrætsmodstand, især under undervandsdykningsoveropgaver i varierende temperaturer eller i højtydende fly med OBOG'er udsat for ekstrem varme.

Der eksisterer et kritisk videnshul vedrørende, hvorvidt høj inspiratorisk modstand kombineret med termisk stress forstærker WOB, hvilket ændrer opfattelsen af åndedrættet samt kognitive og fysiologiske responser. Studiet vil undersøge WOB, åndedrætsopfattelse, kognitiv funktion og fysiologiske responser under kombineret inspiratorisk modstand og termisk stress (termoneutral, varme og kulde). Det formodes, at WOB vil øges under varme- og kuldestress, hvilket resulterer i større opfattelse af åndedrætsbesvær og nedsat kognitiv præstation sammenlignet med termoneutrale forhold.

Deltagere vil gennemføre 4 studiebesøg: et screenings-/orienteringsbesøg (Studiedag 0) efterfulgt af tre eksperimentelle besøg (Studiedag 1, Dag 2 og Dag 3). Deltagere vil blive instrueret i at undgå koffein, alkohol, stimulerende medicin, smertestillende/antiinflammatorisk medicin, cannabis og cannabisrelaterede produkter samt intens motion i mindst 24 timer før de eksperimentelle besøg. På Studiedag 0 vil deltagerne gennemføre en kort orienteringsåndedrætsopgave, hvor de vil trække vejret i 10 minutter gennem et 8-10 mm hul i enden af en tilpasset enhed, hvilket genererer en forudbestemt inspiratorisk modstand på 6-9,5 centimeter vand per liter per sekund (cmH2O/L/s). Under åndedrætsopgaven vil cerebrale vaskulære, kardiovaskulære og autonome aktivitetsresponser blive målt. Hvert 5. minut under åndedrætstesten vil deltagerne blive bedt om at vurdere åndedrætsintensitet og ubehag og udføre en inspiratorisk kapacitetsmanøvre. Kognitive vurderinger vil blive foretaget hvert 10. minut. Efter åndedrætsopgaven vil deltagerne gennemføre lunge- og åndedrætsmuskelfunktionstests.

Før de eksperimentelle besøg vil deltagerne blive randomiseret til den rækkefølge, hvori de udsættes for interventionsbetingelserne (varm, kold eller termoneutral). Ved ankomsten vil en øsofageal ballon blive placeret for at måle trykket omkring hjertet og lungerne. Deltagerne vil derefter blive placeret i et miljøkammer (for at kontrollere luftfugtighed) iført en speciel dragt, som tillader, at vand med forskellige temperaturer cirkulerer gennem slanger, hvilket vil udsætte dem for temperaturbetingelserne i cirka 30 minutter, før de fuldlængde åndedrætsopgaver påbegyndes. Under termoneutrale forhold vil 34°C vand cirkulere gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed. Under kølebetingelsen vil 4°C vand cirkulere gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed. Åndedrætsopgaven vil begynde, når øsofageal temperatur når -1°C og -2°C i forhold til baseline øsofageal temperatur. Under varmebetingelsen vil 50°C vand cirkulere gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed. Åndedrætsopgaven vil begynde, når øsofageal temperatur når +1°C og +2°C i forhold til baseline øsofageal temperatur. Ved hvert eksperimentelt besøg vil deltagerne gennemføre en fuldlængde åndedrætsopgave, hvor de inspirerer mod en forudbestemt resistiv belastning i 60 minutter. Biometrisk overvågning vil blive udført kontinuerligt, og kognitive vurderinger samt deltagervurderinger under åndedrætsopgaverne vil blive foretaget efter 45 og 90 minutters eksponering for betingelsen. Der vil være en 7-dages udvasningsperiode mellem de eksperimentelle besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Telefonnummer: 812-855-0753
  • E-mail: tmickleb@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-6953
          • E-mail: zschlade@iu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-40 år gammel.
  • Taler og læser engelsk.
  • Selvrapporteret ugentlig aktivitet på mindst 120 minutter/uge med højintensiv træning i de foregående 2 år.
  • Normal lungefunktion vurderet ved en hviletvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund over tvungen vitalkapacitet (FEV1/FVC) > 75% af forventet.
  • Normal kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Montreal-kognitiv funktionstest [18].
  • Body mass index (BMI) ≤ 35 kg/m2.
  • Kvinder med en regelmæssig menstruationscyklus på 21-35 dage (eumenoré).

Eksklusionskriterier:

  • Historie med rygning eller rekreativ rygning, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, lungesygdom (inklusive astma eller motionsinduceret astma), neurologisk sygdom og metabolisk sygdom.
  • Er gravide eller kunne muligvis være gravide ifølge selvrapportering.
  • Er farveblinde.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for latex.
  • Tager selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, stimulerende medicin, antibiotika og indtager kronisk smertestillende medicin (Aleve, Tylenol osv.).
  • Hvileblodtryk på > 130 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk og/eller hvilepuls på > 100 slag i minuttet.
  • Kvinder med uregelmæssige menstruationscyklusser (oligomenoré) på 36-90 dage og kvinder med fravær af menstruationscyklus (amenoré).
  • Tager præventionsmidler udelukkende for at stoppe menstruationen (f.eks. Mirena-spiral).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Termoneutral temperatur, derefter Kold temperatur, derefter Varm temperatur
Deltagerne vil gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de vil udføre en vejrtrækningsopgave under en tildelt temperaturbetingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via randomisering.
Under termoneutrale forhold 34°C vand vil blive perfunderet gennem en speciel dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed.
Under køletilstanden vil 4°C vand cirkulere gennem den specialdesignede dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed.
Under den varme tilstand vil 50°C vand blive perfunderet gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed.
Aktiv komparator: Termoneutral temperatur, derefter Hold temperatur, derefter Cot temperatur
Deltagerne vil gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de vil udføre en åndedrætsopgave under en tildelt temperaturbetingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via randomisering.
Under termoneutrale forhold 34°C vand vil blive perfunderet gennem en speciel dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed.
Under køletilstanden vil 4°C vand cirkulere gennem den specialdesignede dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed.
Under den varme tilstand vil 50°C vand blive perfunderet gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed.
Aktiv komparator: Kold temperatur, derefter termoneutral temperatur, derefter varm temperatur
Deltagerne vil gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de vil udføre en vejrtrækningsopgave under en tildelt temperaturbetingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via tilfældig fordeling.
Under termoneutrale forhold 34°C vand vil blive perfunderet gennem en speciel dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed.
Under køletilstanden vil 4°C vand cirkulere gennem den specialdesignede dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed.
Under den varme tilstand vil 50°C vand blive perfunderet gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed.
Aktiv komparator: Kold temperatur, derefter Varm temperatur, derefter Termoneutral temperatur
Deltagerne vil gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de vil udføre en vejrtrækningsopgave under en tildelt temperaturbetingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via tilfældig fordeling.
Under termoneutrale forhold 34°C vand vil blive perfunderet gennem en speciel dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed.
Under køletilstanden vil 4°C vand cirkulere gennem den specialdesignede dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed.
Under den varme tilstand vil 50°C vand blive perfunderet gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed.
Aktiv komparator: Varm temperatur, derefter Termoneutral temperatur, derefter Kold temperatur
Deltagerne vil gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de vil udføre en åndedrætsøvelse under en tildelt temperaturbetingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via randomisering.
Under termoneutrale forhold 34°C vand vil blive perfunderet gennem en speciel dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed.
Under køletilstanden vil 4°C vand cirkulere gennem den specialdesignede dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed.
Under den varme tilstand vil 50°C vand blive perfunderet gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed.
Aktiv komparator: Høj temperatur, derefter Lav temperatur, derefter Termoneutral temperatur
Deltagerne vil gennemføre 3 eksperimentelle besøg, hvor de vil udføre en vejrtrækningsopgave under en tildelt temperaturbetingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via randomisering.
Under termoneutrale forhold 34°C vand vil blive perfunderet gennem en speciel dragt, mens deltagerne hviler i kammeret indstillet til 24°C og 40% rumfugtighed.
Under køletilstanden vil 4°C vand cirkulere gennem den specialdesignede dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 4°C og 10% rumfugtighed.
Under den varme tilstand vil 50°C vand blive perfunderet gennem den specielle dragt, mens deltagerne hviler i kammeret, der er indstillet til 40°C og 40% rumfugtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stroop Color-Word Test Tid Præstation
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Tidspræstation på Stroop Color-Word Test (min:sek) vil blive målt hver 45. minut under hver eksperimentel vejrtrækningsopgave.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Ændring i Stroop Color-Word Test Fejlpræstation
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af ca. 90 minutters varighed)
Antallet af fejl på Stroop Color-Word Testen vil blive målt hver 45. minut under hver eksperimentelle vejrtrækningsopgave.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af ca. 90 minutters varighed)
Ændring i opfattelse af dyspnø-intensitet
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af cirka 90 minutter varighed)
Deltagerne vil vurdere opfattelsen af dyspnæ (åndedræt) intensitet på en visuel analog skala (VAS) hver 45. minut under hver åndedrætsøvelse. Deltageren vil tegne en lodret markørlinje på en vandret linje (100 mm), der angiver deres åndedrætsopfattelse fra "ikke mærkbar" (0 mm) til "maksimal forestillelig intensitet" (100 mm).
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af cirka 90 minutter varighed)
Ændring i Oplevelsen af Dyspnæs Ubehag
Tidsramme: Før og efter hver åndedrætsøvelse på dag 1, 2, 3 (hver på cirka 90 minutter)
Deltagerne vil vurdere oplevelsen af dyspnæ (åndedræt) ubehag på en visuel analog skala (VAS) hver 45. minut under hver åndedrætsøvelse. Deltageren vil tegne en lodret markørlinje på en vandret linje (100 mm), der angiver deres åndedrætsoplevelse fra "ikke ubehagelig" (0 mm) til "maksimal foreståelig ubehag" (100 mm).
Før og efter hver åndedrætsøvelse på dag 1, 2, 3 (hver på cirka 90 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diafragmetykkelse
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver med en varighed på cirka 90 minutter)
Membranens tykkelse vil blive målt via Doppler-ultralyd af det 10./11. ribbenrum under funktionel residualkapacitet (FRC; hvile) og slut-inspiration, samt under den maksimale inspiratoriske tryk (MIP)-test fra FRC før og efter hver tilstand.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver med en varighed på cirka 90 minutter)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Hjertefrekvensvariabilitet (slag per minut) vil blive målt kontinuerligt under hver åndedrætsøvelse via 3-leds elektrokardiografi (EKG).
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Ændring i perifer iltmætning
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på Dag 1, 2, 3 (hver af ca. 90 minutter varighed)
Perifer iltmætning måles kontinuerligt under hver vejrtrækningsopgave via pulsoximetri.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på Dag 1, 2, 3 (hver af ca. 90 minutter varighed)
Ændring i blodtryk - overarmsarterien
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Blodtrykket måles hvert 10. minut under hver vejrtrækningsøvelse via et standard blodtryksmanchet og auskultation af arteria brachialis.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Ændring i blodtryk - Fingerfotopletysmografi
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af omkring 90 minutter i varighed)
Blodtrykket vil blive målt kontinuerligt under hver vejrtrækningsopgave via fingerfotopletysmografi.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af omkring 90 minutter i varighed)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af ca. 90 minutters varighed)
Hjertefrekvensen vil blive målt kontinuerligt under hver vejrtrækningsøvelse ved hjælp af et 3-leds elektrokardiogram (EKG).
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver af ca. 90 minutters varighed)
Ændring i cerebralt blodiltkinetik
Tidsramme: Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin (optagelse/ekstraktion, µM) vil blive målt kontinuerligt via nær-infrarød spektroskopi (NIRS) af den præfrontale cortex under hver åndedrætsøvelse.
Før og efter hver vejrtrækningsopgave på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Ændring i cerebral blodhastighed
Tidsramme: Før og efter hver åndedrætsøvelse på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)
Bilateral transkraniel doppler-ultralyd vil blive anvendt til kontinuerligt at måle blodhastigheden i den midterste og bageste cerebrale arterie under hver vejrtrækningsopgave.
Ultralydstransducerne vil blive placeret på begge sider af hovedet ved de temporale vinduer, og positionerne vil blive fastgjort ved hjælp af en transducerholder.
Før og efter hver åndedrætsøvelse på dag 1, 2, 3 (hver ca. 90 minutter i varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28381 - Aim 3
  • FOAAFRLAFOSR20240007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Air Force Office of Scientific Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planen for at dele individuelle deltagerdata (IPD) er stadig ukendt. Men hvis andre forskere anmoder om IPD, vil vi evaluere anmodningen og beslutte, om IPD skal deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde med vejrtrækning

Kliniske forsøg med Termoneutral temperaturmiljø

Abonner