- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07470086
A környezeti hőmérséklet szerepe a légzés szabályozásában
A test-lélek kölcsönhatások optimalizálása a légzőrendszer irányításában működésileg releváns környezeti stresszorok alatt
A harcosok gyakran olyan környezeteknek és életfenntartó rendszereknek vannak kitéve, amelyek növelik a légzési ellenállást és a légzési munkát (WOB), például a repülőgépek fedélzeti oxigéngeneráló rendszerei és a vízalatti légzőkészülékek. A megnövekedett WOB fokozza a légzési nehézség érzetét (légzési nehézség) és összefüggésbe hozható a csökkent kognitív teljesítménnyel, beleértve a lassabb reakcióidőt és a csökkent pontosságot a figyelmet igénylő feladatok során. Ezek a hatások különösen aggasztóak azon működési környezetekben, amelyek gyors döntéshozatalt és precíz motoros válaszokat igényelnek.
Annak ellenére, hogy egyre inkább elismerik ezt a problémát, továbbra is jelentős hiányosságok maradtak a megnövekedett inspirációs ellenállás észlelési és kognitív következményeinek enyhítésére irányuló stratégiákkal kapcsolatban, különösen valós működési stresszhelyzetekben. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a hőstressznek való kitettség megváltoztatja-e a légzés észlelését és a kognitív teljesítményt inspirációs ellenállás során. A résztvevők inspirációs ellenállásos légzést végeznek termoneutrális, hő- és hidegkörülmények között annak meghatározására, hogy a hőstressz felerősíti-e a WOB-t, a légzés észlelését és a kognitív károsodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A harcosok gyakran szembesülnek termikus stresszorokkal, amelyek növelik a légzési munkát (WOB), még életfenntartó rendszerek jelenlétében is. Mind a hideg, mind a hősztressz önállóan emeli a légzési munkát, anélkül, hogy növelné a belégzési ellenállást. A hideg stressz stimulálja a ventilációt és biphasikus bronchioláris választ vált ki: a hideg levegő belégzése hiperventiláció során kezdeti bronchodilatációt, majd bronchoconstrictiót okoz, szűkíti a bronchiolákat és növeli a légáramlási ellenállást, ezáltal a légzési munkát. A harcosok szélsőséges hőnek is ki vannak téve, és a hipertermia által kiváltott hiperventiláció akkor következik be, amikor a testmaghőmérséklet körülbelül 38,0°C-ra emelkedik, ami szignifikánsan korrelál a hősztressz alatti megnövekedett légzési munkával. A harcosok gyakran tapasztalják ezeket a környezeti stresszorokat a megnövekedett légzési ellenállással együtt, különösen változó hőmérsékletű víz alatti merülési küldetések során, vagy extrém hőnek kitett OBOG-s rendszerrel felszerelt nagy teljesítményű repülőgépeken.
Lényeges hiányosság van a tudásban annak tekintetében, hogy a magas belégzési ellenállás a termikus stressz mellett felerősíti-e a légzési munkát, megváltoztatva a légzés érzékelését, valamint a kognitív és fiziológiai válaszokat. A tanulmány a légzési munkát, a légzés észlelését, a kognitív funkciókat és a fiziológiai válaszokat vizsgálja kombinált belégzési ellenállás és termikus stressz (termoneutrális, hő és hideg) mellett. Az a hipotézis, hogy a légzési munka a hő- és hidegstressz alatt növekedni fog, ami nagyobb légzési nehézségek észleléséhez és csökkent kognitív teljesítményhez vezet a termoneutrális körülményekhez képest.
A résztvevők 4 vizsgálati látogatást teljesítenek: egy szűrő/beavatkozási látogatást (0. vizsgálati nap), majd három kísérleti látogatást (1., 2. és 3. vizsgálati nap). A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy a kísérleti látogatások előtt legalább 24 órával kerüljék a koffeint, alkoholt, stimuláns gyógyszereket, fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszereket, kannabiszt és kannabisz termékeket, valamint intenzív testmozgást. A 0. vizsgálati napon a résztvevők egy rövid beavatkozási légzési feladatot teljesítenek, amelyben 10 percig lélegeznek egy 8-10 mm-es lyukon keresztül egy egyedi eszköz végén, előre meghatározott 6-9,5 centiméter vízoszlop per liter per másodperc (cmH2O/L/s) belégzési ellenállást generálva. A légzési feladat során az agyi érrendszeri, szív- és érrendszeri és autonóm aktivitás válaszokat mérik. A légzési teszt során 5 percenként a résztvevőket megkérdezik a légzés intenzitásának és kellemetlenségének értékelésére, és belégzési kapacitás manővert hajtanak végre. Kognitív értékeléseket 10 percenként végeznek. A légzési feladat után a résztvevők tüdő- és légzőizom-funkciós teszteket teljesítenek.
A kísérleti látogatások előtt a résztvevőket randomizálják az intervenciós körülmények (forró, hideg vagy termoneutrális) kitettségi sorrendjéhez. Érkezéskor egy nyelőcsőballont helyeznek el a szív és tüdő körüli nyomás mérésére. Ezután a résztvevőket egy környezeti kamrába helyezik (a páratartalom szabályozása érdekében), miközben egy speciális öltönyt viselnek, amely lehetővé teszi különböző hőmérsékletű víz keringtetését csöveken keresztül, kitéve őket a hőmérsékleti körülményeknek körülbelül 30 percig a teljes hosszúságú légzési feladatok megkezdése előtt. Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők pihennek a kamrában, amely 24°C-ra és 40%-os szobapárára van beállítva. Hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők pihennek a kamrában, amely 4°C-ra és 10%-os szobapárára van beállítva. A légzési feladat akkor kezdődik, amikor a nyelőcsőhőmérséklet -1°C és -2°C-ra változik a kiindulási nyelőcsőhőmérséklethez képest. Forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők pihennek a kamrában, amely 40°C-ra és 40%-os szobapárára van beállítva. A légzési feladat akkor kezdődik, amikor a nyelőcsőhőmérséklet +1°C és +2°C-ra változik a kiindulási nyelőcsőhőmérséklethez képest. Minden kísérleti látogatáson a résztvevők egy teljes hosszúságú légzési feladatot teljesítenek, amelyben 60 percig lélegeznek előre meghatározott ellenállási terhelés ellen. A biometrikus monitorozást folyamatosan végzik, és a kognitív értékeléseket és a résztvevők értékeléseit a légzési feladatok során a körülmények kitettségének 45. és 90. percében hajtják végre. A kísérleti látogatások között 7 napos kimosási időszakot tartanak be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Timothy D Mickleborough, PhD
- Telefonszám: 812-855-0753
- E-mail: tmickleb@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott M Clarke
- Telefonszám: 812-856-3244
- E-mail: scotclar@iu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Zachary J Schalder, PhD
- Telefonszám: 812-855-6953
- E-mail: zschlade@iu.edu
-
Kutatásvezető:
- Timothy D Mickleborough, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves kor között.
- Angolul beszélő és olvasó.
- Önbevallás szerint legalább 120 perc/hét intenzív edzés heti tevékenysége az előző 2 évben.
- Normál tüdőfunkció, amelyet a nyugalmi 1 másodperc alatt kilélegzett levegő mennyisége a kényszerített vitalkapacitáshoz viszonyított aránya (FEV1/FVC) > 75%-os előrejelzett érték alapján értékeltek.
- Normál kognitív funkció, amelyet a Montreal kognitív funkció teszt [18] segítségével értékeltek.
- Testtömeg-index (BMI) ≤ 35 kg/m2.
- Női neműek, akiknek rendszeres menstruációs ciklusa 21-35 nap közötti (eumenorrhea).
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás vagy rekreációs dohányzás, szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, tüdőbetegség (beleértve az asztmát vagy a testmozgás által kiváltott asztmát), idegrendszeri betegség és anyagcsere-betegség előfordulása.
- Terhesek vagy önbevallás szerint esetleg terhesek lehetnek.
- Színvakok.
- Ismert allergia vagy érzékenység a latexre.
- Szelektív szerotonin visszavétel gátlókat, stimuláns gyógyszereket, antibiotikumokat szednek, valamint krónikusan fájdalomcsillapítókat fogyasztanak (pl. Aleve, Tylenol stb.).
- Nyugalmi vérnyomás > 130 Hgmm szisztolés vagy 90 Hgmm diasztolés és/vagy nyugalmi pulzusszám > 100 ütés/perc.
- Női neműek, akiknek szabálytalan menstruációs ciklusa van (oligomenorrhea) 36-90 nap között, valamint női neműek, akiknek menstruációs ciklusa hiányzik (amenorrhea).
- Fogamzásgátlót szednek kizárólag a menstruáció megszüntetése céljából (pl. Mirena IUD).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Termoneutrális hőmérséklet, majd Hideg hőmérséklet, majd Forró hőmérséklet
A résztvevők 3 kísérleti látogatást teljesítenek, amelyek során egy hozzárendelt hőmérsékleti körülmények közötti légzéstechnikát végrehajtanak.
A körülményeknek való kitettség sorrendjét randomizálással rendelik hozzá.
|
Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak át egy speciális öltönyön, miközben a résztvevők egy 24°C-ra és 40%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők egy 4°C-ra és 10%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak át a speciális ruhán, miközben a résztvevők egy 40°C-ra és 40%-os páratartalomra beállított kamrában pihennek.
|
|
Aktív összehasonlító: Termoneutrális hőmérséklet, majd Hőmérséklet tartása, majd Ágyi hőmérséklet
A résztvevők 3 kísérleti látogatást teljesítenek, amelyek során egy hozzárendelt hőmérsékleti feltétel mellett légzéstechnikát hajtanak végre.
A feltételkitettség sorrendjét randomizációval rendelik hozzá.
|
Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak át egy speciális öltönyön, miközben a résztvevők egy 24°C-ra és 40%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők egy 4°C-ra és 10%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak át a speciális ruhán, miközben a résztvevők egy 40°C-ra és 40%-os páratartalomra beállított kamrában pihennek.
|
|
Aktív összehasonlító: Hideg hőmérséklet, majd Termoneutrális hőmérséklet, majd Forró hőmérséklet
A résztvevők három kísérleti látogatást teljesítenek, amelyek során egy hozzárendelt hőmérsékleti feltétel mellett elvégznek egy légzési feladatot.
A feltételnek való kitettség sorrendjét véletlenszerűen osztják ki.
|
Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak át egy speciális öltönyön, miközben a résztvevők egy 24°C-ra és 40%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők egy 4°C-ra és 10%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak át a speciális ruhán, miközben a résztvevők egy 40°C-ra és 40%-os páratartalomra beállított kamrában pihennek.
|
|
Aktív összehasonlító: Hideg hőmérséklet, majd Forró hőmérséklet, majd Termoneutrális hőmérséklet
A résztvevők 3 kísérleti látogatást teljesítenek, amelyek során egy hozzárendelt hőmérsékleti feltétel mellett végrehajtanak egy légzési feladatot.
A feltételkitettség sorrendjét véletlenszerűen rendelik hozzá.
|
Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak át egy speciális öltönyön, miközben a résztvevők egy 24°C-ra és 40%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők egy 4°C-ra és 10%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak át a speciális ruhán, miközben a résztvevők egy 40°C-ra és 40%-os páratartalomra beállított kamrában pihennek.
|
|
Aktív összehasonlító: Meleg hőmérséklet, majd Termoneutrális hőmérséklet, majd Hideg hőmérséklet
A résztvevők három kísérleti látogatás alatt teljesítenek egy légzéstartamú feladatot egy meghatározott hőmérsékleti feltétel mellett.
A feltételkitettség sorrendjét véletlenszerűen osztják ki.
|
Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak át egy speciális öltönyön, miközben a résztvevők egy 24°C-ra és 40%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők egy 4°C-ra és 10%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak át a speciális ruhán, miközben a résztvevők egy 40°C-ra és 40%-os páratartalomra beállított kamrában pihennek.
|
|
Aktív összehasonlító: Magas hőmérséklet, majd Alacsony hőmérséklet, majd Termoneutrális hőmérséklet
A résztvevők három kísérleti látogatást teljesítenek, amelyek során egy hozzárendelt hőmérsékleti feltétel mellett elvégznek egy légzési feladatot.
A feltételkitettség sorrendjét véletlenszerűen osztják ki.
|
Termoneutrális körülmények között 34°C-os vizet pumpálnak át egy speciális öltönyön, miközben a résztvevők egy 24°C-ra és 40%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A hideg körülmények között 4°C-os vizet pumpálnak a speciális öltönyön keresztül, miközben a résztvevők egy 4°C-ra és 10%-os szobapáratartalomra beállított kamrában pihennek.
A forró körülmények között 50°C-os vizet pumpálnak át a speciális ruhán, miközben a résztvevők egy 40°C-ra és 40%-os páratartalomra beállított kamrában pihennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stroop Szín-Szó Teszt Időbeli Teljesítményének Változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon minden légzéstechnika előtt és után (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú)
|
A Stroop szín-szó teszt időteljesítményét (perc:másodperc) minden 45. percben mérni fogják az egyes kísérleti légzési feladatok során.
|
Az 1., 2. és 3. napon minden légzéstechnika előtt és után (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú)
|
|
Stroop Szín–Szó Teszt Hiba Teljesítményének Változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú) minden légzéstechnikai gyakorlat előtt és után
|
A Stroop Szó-Szín Teszthibáinak számát minden 45 percben megmérjük az egyes kísérleti légzéstechnika-feladatok során.
|
Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú) minden légzéstechnikai gyakorlat előtt és után
|
|
A légzési nehézség intenzitásának észlelésében bekövetkezett változás
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (egyenként körülbelül 90 perc időtartamú) minden légzési feladat előtt és után
|
A résztvevők 45 percenként értékelik a légzési nehézség (dyspnea) intenzitását vizuális analóg skálán (VAS) minden légzési feladat során.
A résztvevő egy függőleges jelölővonalat húz egy vízszintes vonalra (100 mm), amely a légzési érzetét jelzi "észrevehetetlen" (0 mm) és "a legnagyobb elképzelhető intenzitás" (100 mm) között.
|
Az 1., 2. és 3. napon (egyenként körülbelül 90 perc időtartamú) minden légzési feladat előtt és után
|
|
A légzési nehézség kellemetlenségéről alkotott kép megváltozása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 percig tart) minden légzési feladat előtt és után
|
A résztvevők minden 45 percben értékelik a légszomj (légzés) kellemetlenségének érzetét egy vizuális analóg skálán (VAS) minden egyes légzési feladat során.
A résztvevő egy függőleges jelölővonalat húz egy vízszintes vonalra (100 mm), amely a légzés érzetét jelzi a "nem kellemetlen" (0 mm) és a "maximálisan elképzelhető kellemetlenség" (100 mm) között.
|
Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 percig tart) minden légzési feladat előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom vastagságának változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik napon körülbelül 90 percig tartó) a légzési feladatok előtt és után
|
A rekeszizom vastagságát a 10./11. bordatér Doppler ultrahanggal történő méréssel határozzuk meg a funkcionális reziduális kapacitás (FRC; nyugalmi állapot) és a befejező inspiráció, valamint a maximális inspirációs nyomás (MIP) teszt során FRC-ből minden feltétel előtt és után.
|
Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik napon körülbelül 90 percig tartó) a légzési feladatok előtt és után
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon minden egyes légzéstechnikai feladat előtt és után (mindegyik körülbelül 90 percig tart)
|
A szívfrekvencia-variabilitás (ütés percenként) folyamatosan mérve lesz minden légzési feladat során 3 vezetéses elektrokardiográf (EKG) segítségével.
|
Az 1., 2. és 3. napon minden egyes légzéstechnikai feladat előtt és után (mindegyik körülbelül 90 percig tart)
|
|
Perifériás Oxigénszaturáció Változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perces időtartamú) az egyes légzéstechnikai feladatok előtt és után
|
A perifériás oxigénszaturációt pulzoximetriával folyamatosan mérik minden légzési feladat során.
|
Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perces időtartamú) az egyes légzéstechnikai feladatok előtt és után
|
|
Vérnyomás-változás - Karfőér
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon, a légzéssel kapcsolatos feladatok előtt és után (mindegyik feladat körülbelül 90 percig tart)
|
A vérnyomást minden légzéstevékenység során 10 percenként mérjük egy szabványos vérnyomásmandzsettával és a brachiális artéria auszcultációjával.
|
Az 1., 2. és 3. napon, a légzéssel kapcsolatos feladatok előtt és után (mindegyik feladat körülbelül 90 percig tart)
|
|
Változás a vérnyomásban - Ujjfotopletizmográfia
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (egyenként körülbelül 90 perces időtartamú) minden légzéstechnikai feladat előtt és után
|
A vérnyomást a fotopletizmográfiás ujjvizsgálat segítségével folyamatosan mérik minden légzéstechnikai gyakorlat során.
|
Az 1., 2. és 3. napon (egyenként körülbelül 90 perces időtartamú) minden légzéstechnikai feladat előtt és után
|
|
Szívfrekvencia változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon a légzéstechnikák előtt és után (mindegyik hozzávetőleg 90 perc időtartamú)
|
A szívfrekvenciát folyamatosan mérik minden légzési feladat során 3-csatornás elektrokardiográffal (EKG).
|
Az 1., 2. és 3. napon a légzéstechnikák előtt és után (mindegyik hozzávetőleg 90 perc időtartamú)
|
|
Agyi vér oxigén kinetika változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú) minden egyes légzési feladat előtt és után
|
Az oxihemoglobin és deoxihemoglobin (felvétel/kitermelés, µM) folyamatosan mérhető lesz a prefrontális kéreg közel-infravörös spektroszkópiás (NIRS) vizsgálata során minden légzéstechnika alkalmazása esetén.
|
Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú) minden egyes légzési feladat előtt és után
|
|
Az agyi véráramlás sebességének változása
Időkeret: Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú) végzett légzéstechnikai gyakorlat előtt és után
|
A kétoldali transcraniális Doppler ultrahangot használják a középső és hátsó agyi artéria vérsebességének folyamatos mérésére minden légzéstechnika során.
Az ultrahang transzducereket a fej mindkét oldalára helyezik a temporális ablakoknál, és a pozíciókat transzducer tartó segítségével rögzítik.
|
Az 1., 2. és 3. napon (mindegyik körülbelül 90 perc időtartamú) végzett légzéstechnikai gyakorlat előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28381 - Aim 3
- FOAAFRLAFOSR20240007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Air Force Office of Scientific Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .