- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470086
Die Rolle der Umgebungstemperatur bei der Atemkontrolle
Optimierung der Wechselwirkungen zwischen Geist und Körper bei der Atemregulierung während operationell relevanter Umweltbelastungen
Kämpfer sind häufig Umgebungen und Lebenserhaltungssystemen ausgesetzt, die den Atemwiderstand und die Atemarbeit (WOB) erhöhen, wie beispielsweise Flugzeug-Bord-Sauerstofferzeugungssysteme und Unterwasseratemgeräte. Eine erhöhte WOB verstärkt das Empfinden von Atembeschwerden (Dyspnoe) und wurde mit beeinträchtigten kognitiven Leistungen in Verbindung gebracht, einschließlich langsamerer Reaktionszeiten und reduzierter Genauigkeit bei aufmerksamkeitsfordernden Aufgaben. Diese Auswirkungen sind besonders besorgniserregend in operativen Umgebungen, die schnelle Entscheidungsfindung und präzise motorische Reaktionen erfordern.
Trotz zunehmender Anerkennung dieses Problems bestehen weiterhin kritische Lücken hinsichtlich Strategien zur Minderung der wahrnehmungsbezogenen und kognitiven Folgen eines erhöhten inspiratorischen Widerstands, insbesondere unter realistischen operativen Belastungen. Das Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob die Exposition von Personen gegenüber thermischem Stress die Atemwahrnehmung und kognitive Leistung während eines inspiratorischen Widerstands verändert. Teilnehmer werden Atemarbeit mit inspiratorischem Widerstand unter thermoneutralen, Hitze- und Kältebedingungen durchführen, um festzustellen, ob thermischer Stress die WOB, die Atemwahrnehmung und die kognitive Beeinträchtigung verstärkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kampfsoldaten sind oft thermischen Stressfaktoren ausgesetzt, die die Atemarbeit (WOB) erhöhen, selbst wenn Lebenserhaltungssysteme vorhanden sind. Sowohl Kälte- als auch Hitzestress erhöhen die WOB unabhängig voneinander, ohne dass ein erhöhter inspiratorischer Widerstand erforderlich ist. Kältestress stimuliert die Ventilation und verursacht eine biphasische bronchioläre Reaktion: Das Einatmen kalter Luft während der Hyperventilation führt zu einer anfänglichen Bronchodilatation, gefolgt von Bronchokonstriktion, die die Bronchiolen verengt und den Atemwegswiderstand und somit die WOB erhöht. Kampfsoldaten sind auch extremer Hitze ausgesetzt, und hyperthermieinduzierte Hyperventilation tritt auf, wenn die Kerntemperatur des Körpers etwa 38,0°C erreicht, was signifikant mit einer erhöhten WOB während Hitzestress korreliert. Kampfsoldaten erleben diese Umweltstressfaktoren häufig zusammen mit erhöhtem Atemwiderstand, insbesondere während Unterwassertauchmissionen in unterschiedlichen Temperaturen oder in Hochleistungsflugzeugen mit OBOGs, die extremer Hitze ausgesetzt sind.
Es besteht eine kritische Wissenslücke darüber, ob hoher inspiratorischer Widerstand in Kombination mit thermischem Stress die WOB verstärkt und die Wahrnehmung der Atmung sowie kognitive und physiologische Reaktionen verändert. Die Studie wird die WOB, die Atemwahrnehmung, die kognitive Funktion und die physiologischen Reaktionen unter kombinierter inspiratorischer Widerstands- und thermischer Belastung (thermoneutral, Hitze und Kälte) untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die WOB während Hitzestress und Kältestress zunehmen wird, was zu einer stärkeren Wahrnehmung von Atembeschwerden und einer verminderten kognitiven Leistung im Vergleich zu thermoneutralen Bedingungen führt.
Die Teilnehmer absolvieren 4 Studienbesuche: einen Screening-/Einarbeitungsbesuch (Studientag 0) gefolgt von drei experimentellen Besuchen (Studientag 1, Tag 2 und Tag 3). Den Teilnehmern wird angewiesen, mindestens 24 Stunden vor den experimentellen Besuchen auf Koffein, Alkohol, stimulierende Medikamente, Schmerz-/entzündungshemmende Medikamente, Cannabis und cannabisbezogene Produkte sowie intensive körperliche Betätigung zu verzichten. Am Studientag 0 absolvieren die Teilnehmer eine kurze Einarbeitungs-Atemaufgabe, bei der sie 10 Minuten lang durch ein 8-10 mm großes Loch am Ende eines maßgeschneiderten Geräts atmen, wodurch ein vorbestimmter inspiratorischer Widerstand von 6-9,5 Zentimeter Wasser pro Liter pro Sekunde (cmH2O/L/s) erzeugt wird. Während der Atemaufgabe werden zerebrovaskuläre, kardiovaskuläre und autonome Aktivitätsreaktionen gemessen. Alle 5 Minuten während des Atemtests werden die Teilnehmer gebeten, die Atemintensität und -unangenehmheit zu bewerten und ein inspiratorisches Kapazitätsmanöver durchzuführen. Kognitive Bewertungen werden alle 10 Minuten durchgeführt. Nach der Atemaufgabe absolvieren die Teilnehmer Lungen- und Atemmuskelfunktionstests.
Vor den experimentellen Besuchen werden die Teilnehmer randomisiert der Reihenfolge zugeteilt, in der sie den Interventionsbedingungen (heiß, kalt oder thermoneutral) ausgesetzt werden. Bei der Ankunft wird ein Ösophagusballon platziert, um den Druck um Herz und Lunge zu messen. Die Teilnehmer werden dann in eine Umgebungskammer (zur Kontrolle der Luftfeuchtigkeit) platziert, während sie einen speziellen Anzug tragen, der es ermöglicht, Wasser mit unterschiedlichen Temperaturen durch Röhren zu zirkulieren, wodurch sie etwa 30 Minuten lang den Temperaturbedingungen ausgesetzt werden, bevor die vollständigen Atemaufgaben beginnen. Unter thermoneutralen Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer ruhen, die auf 24°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist. Während der Kältebedingung wird 4°C kaltes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer ruhen, die auf 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist. Die Atemaufgabe beginnt, wenn die Ösophagustemperatur -1°C und -2°C relativ zur Ausgangs-Ösophagustemperatur erreicht. Während der Hitze-Bedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer ruhen, die auf 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist. Die Atemaufgabe beginnt, wenn die Ösophagustemperatur +1°C und +2°C relativ zur Ausgangs-Ösophagustemperatur erreicht. Bei jedem experimentellen Besuch absolvieren die Teilnehmer eine vollständige Atemaufgabe, bei der sie 60 Minuten lang gegen eine vorbestimmte Widerstandslast einatmen. Die biometrische Überwachung wird kontinuierlich durchgeführt, und kognitive Bewertungen sowie Teilnehmerbewertungen während der Atemaufgaben werden nach 45 und 90 Minuten der Bedingungsexposition durchgeführt. Zwischen den experimentellen Besuchen wird eine 7-tägige Auswaschphase eingehalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Timothy D Mickleborough, PhD
- Telefonnummer: 812-855-0753
- E-Mail: tmickleb@iu.edu
Studienorte
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
-
Kontakt:
- Scott M Clarke
- Telefonnummer: 812-856-3244
- E-Mail: scotclar@iu.edu
-
Kontakt:
- Zachary J Schalder, PhD
- Telefonnummer: 812-855-6953
- E-Mail: zschlade@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Timothy D Mickleborough, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Englischsprachig und -lesend.
- Selbstberichtete wöchentliche Aktivität von mindestens 120 Minuten/Woche hochintensiven Trainings in den letzten 2 Jahren.
- Normale Lungenfunktion, bewertet durch ein forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde über die forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC) > 75 % des vorhergesagten Wertes.
- Normale kognitive Funktion, bewertet mit dem Montreal-Kognitionsfunktionstest [18].
- Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35 kg/m2.
- Frauen mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus, der zwischen 21 und 35 Tagen liegt (Eumenorrhoe).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Rauchen oder Freizeitrauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lungenerkrankungen (einschließlich Asthma oder belastungsinduziertem Asthma), neurologischen Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen.
- Sind schwanger oder könnten möglicherweise schwanger sein laut Selbstauskunft.
- Sind farbenblind.
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Latex.
- Nehmen selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Stimulanzien, Antibiotika und konsumieren chronisch Schmerzmittel (Aleve, Tylenol usw.).
- Ruheblutdruck von > 130 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch und/oder Ruhepulsfrequenz von > 100 bpm.
- Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen (Oligomenorrhoe), die zwischen 36 und 90 Tagen liegen, und Frauen ohne Menstruationszyklus (Amenorrhoe).
- Nehmen Verhütungsmittel allein zum Zweck der Periodenunterdrückung ein (z. B. Mirena-Spirale).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Thermoneutrale Temperatur, dann Kalte Temperatur, dann Heiße Temperatur
Die Teilnehmer absolvieren 3 experimentelle Besuche, bei denen sie eine Atemaufgabe unter einer zugewiesenen Temperaturbedingung durchführen.
Die Reihenfolge der Bedingungsexposition wird durch Randomisierung zugewiesen.
|
Während thermoneutraler Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch einen Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in einer Kammer ruhen, die auf 24°C und 40 % Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Während der Kältebedingung wird 4°C Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
Während der Hitzebedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
|
|
Aktiver Komparator: Thermoneutrale Temperatur, dann Halte-Temperatur, dann Cot-Temperatur
Die Teilnehmer werden 3 experimentelle Besuche absolvieren, bei denen sie eine Atemaufgabe unter einer zugewiesenen Temperaturbedingung durchführen.
Die Reihenfolge der Bedingungsexposition wird per Randomisierung zugewiesen.
|
Während thermoneutraler Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch einen Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in einer Kammer ruhen, die auf 24°C und 40 % Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Während der Kältebedingung wird 4°C Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
Während der Hitzebedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
|
|
Aktiver Komparator: Kalte Temperatur, dann Thermoneutrale Temperatur, dann Heiße Temperatur
Die Teilnehmer werden 3 experimentelle Besuche absolvieren, bei denen sie eine Atemaufgabe unter einer zugewiesenen Temperaturbedingung durchführen werden.
Die Reihenfolge der Bedingungsexposition wird durch Randomisierung zugewiesen.
|
Während thermoneutraler Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch einen Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in einer Kammer ruhen, die auf 24°C und 40 % Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Während der Kältebedingung wird 4°C Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
Während der Hitzebedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
|
|
Aktiver Komparator: Kalte Temperatur, dann Heiße Temperatur, dann Thermoneutrale Temperatur
Die Teilnehmer werden 3 experimentelle Besuche absolvieren, bei denen sie eine Atemaufgabe unter einer zugewiesenen Temperaturbedingung durchführen werden.
Die Reihenfolge der Bedingungsexposition wird durch Randomisierung zugewiesen.
|
Während thermoneutraler Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch einen Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in einer Kammer ruhen, die auf 24°C und 40 % Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Während der Kältebedingung wird 4°C Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
Während der Hitzebedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
|
|
Aktiver Komparator: Heiße Temperatur, dann thermoneutrale Temperatur, dann kalte Temperatur
Die Teilnehmer werden drei experimentelle Besuche absolvieren, bei denen sie eine Atemaufgabe unter einer zugewiesenen Temperaturbedingung ausführen.
Die Reihenfolge der Bedingungsexposition wird durch Randomisierung zugewiesen.
|
Während thermoneutraler Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch einen Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in einer Kammer ruhen, die auf 24°C und 40 % Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Während der Kältebedingung wird 4°C Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
Während der Hitzebedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
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Aktiver Komparator: Heiße Temperatur, dann Kalte Temperatur, dann Thermoneutrale Temperatur
Die Teilnehmer werden 3 experimentelle Besuche absolvieren, bei denen sie eine Atemaufgabe unter einer zugewiesenen Temperaturbedingung durchführen.
Die Reihenfolge der Bedingungsexposition wird durch Randomisierung zugewiesen.
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Während thermoneutraler Bedingungen wird 34°C warmes Wasser durch einen Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in einer Kammer ruhen, die auf 24°C und 40 % Raumluftfeuchtigkeit eingestellt ist.
Während der Kältebedingung wird 4°C Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 4°C und 10% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
Während der Hitzebedingung wird 50°C warmes Wasser durch den Spezialanzug geleitet, während die Teilnehmer in der Kammer bei 40°C und 40% Raumluftfeuchtigkeit ruhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Zeitleistung im Stroop-Farb-Wort-Test
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Die Zeitleistung beim Stroop-Farb-Wort-Test (min:sek) wird alle 45 Minuten während jeder experimentellen Atemaufgabe gemessen.
|
Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
|
Änderung der Fehlerleistung im Stroop-Farb-Wort-Test
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Die Anzahl der Fehler beim Stroop-Farb-Wort-Test wird alle 45 Minuten während jeder experimentellen Atemaufgabe gemessen.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
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|
Veränderung in der Wahrnehmung der Dyspnoe-Intensität
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Die Teilnehmer werden ihre Wahrnehmung der Dyspnoe- (Atem-)Intensität während jeder Atemaufgabe alle 45 Minuten auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewerten.
Der Teilnehmer wird eine vertikale Markierungslinie auf einer horizontalen Linie (100 mm) ziehen, um seine Atemwahrnehmung von "nicht wahrnehmbar" (0 mm) bis "maximal vorstellbare Intensität" (100 mm) anzugeben.
|
Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
|
Änderung in der Wahrnehmung der Dyspnoe-Unangenehmheit
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
Die Teilnehmer bewerten die Wahrnehmung der Dyspnoe (Atemnot)-Unangenehmheit alle 45 Minuten während jeder Atemaufgabe auf einer visuellen Analogskala (VAS).
Der Teilnehmer zieht eine vertikale Markierungslinie auf einer horizontalen Linie (100 mm), die seine Atemwahrnehmung von „nicht unangenehm“ (0 mm) bis „maximal vorstellbare Unangenehmheit“ (100 mm) angibt.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zwerchfeldicke
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
Die Zwerchfeldicke wird mittels Doppler-Ultraschall im 10./11. Interkostalraum während der funktionellen Residualkapazität (FRC; Ruhe) und der Endinspiration gemessen, sowie während des maximalen Inspirationsdrucktests (MIP) von FRC vor und nach jedem Zustand.
|
Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an Tag 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Die Herzfrequenzvariabilität (Schläge pro Minute) wird während jeder Atemaufgabe kontinuierlich über ein 3-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) gemessen.
|
Vor und nach jeder Atemaufgabe an Tag 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
|
Änderung der peripheren Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Die periphere Sauerstoffsättigung wird während jeder Atemaufgabe kontinuierlich mittels Pulsoximetrie gemessen.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
|
Veränderung des Blutdrucks - Arteria brachialis
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
Der Blutdruck wird während jeder Atemaufgabe alle 10 Minuten mittels einer Standard-Blutdruckmanschette und Auskultation der Arteria brachialis gemessen.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
|
Änderung des Blutdrucks - Finger-Photoplethysmographie
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Der Blutdruck wird während jeder Atemaufgabe kontinuierlich mittels Finger-Photoplethysmographie gemessen.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
Die Herzfrequenz wird während jeder Atemaufgabe kontinuierlich durch ein 3-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) gemessen.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils ca. 90 Minuten Dauer)
|
|
Veränderung der zerebralen Blut-Sauerstoff-Kinetik
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
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Oxyhämoglobin und Desoxyhämoglobin (Aufnahme/Extraktion, µM) werden kontinuierlich während jeder Atemaufgabe mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) des präfrontalen Kortex gemessen.
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Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
|
Veränderung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
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Bilaterale transkranielle Doppler-Ultraschalluntersuchungen werden verwendet, um die Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren und hinteren Hirnarterie während jeder Atemaufgabe kontinuierlich zu messen.
Die Ultraschallwandler werden auf beiden Seiten des Kopfes an den Schläfenfenstern platziert und die Positionen mit einem Wandlerhalter fixiert.
|
Vor und nach jeder Atemaufgabe an den Tagen 1, 2, 3 (jeweils etwa 90 Minuten Dauer)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 28381 - Aim 3
- FOAAFRLAFOSR20240007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Air Force Office of Scientific Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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