Kemiallisesti erilaisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) teho ja kipufenotyypit liimakapsuliitissa

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka tulevat Konya Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikoille olkapään kivun ja liikkeen rajoittumisen vuoksi ja joille tehdään kattavan arvioinnin jälkeen kliininen diagnoosi jäätyneestä olkapäästä. Kaikille potilaille määrätään tulehduskipulääkkeitä (NSAID) osana kivunhoitoa.

Kaikkiaan 120 peräkkäistä 18–75-vuotiasta potilasta, joilla on vähintään kuukauden kestänyt olkapään kipu ja joille on tehty asianmukaisen erotusdiagnostiikan jälkeen jäätyneen olkapään diagnoosi ja jotka suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumisestaan tutkimukseen. Kaikkien osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet ja kliinisen tutkimuksen löydökset kirjataan. Osana kliinistä tutkimusta potilaita arvioidaan diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten puristustestien läsnäolon, pudotusolkavarren merkin, olkapään ultraäänitutkimuksen (merkittävän effuusion, pyörimismuskelin repeämän) ja tavallisen röntgenkuvauksen perusteella. Ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisen arvioinnin jälkeen potilaat arvotaan (lohkoarvonta) saamaan yhtä useista kemiallisilta ominaisuuksiltaan erilaisista tulehduskipulääkkeistä (esim. diklofenaaki, meloksikaami tai indometasiini). Potilaiden sosiodemografiset tiedot sekä yksityiskohtaiset kliiniset ja tutkimuslöydökset sekä lähtötasotulokset kirjataan. Potilaille kerrotaan heidän tilastaan, ja päivittäisiin toimintoihin tehtäviä muutoksia suositellaan. Potilaiden kipufenotyypit (nosiseptiivinen, neuropaattinen, nosiplastinen) luokitellaan kliinisen historian ja kyselylomakkeiden perusteella, ja määritetään, mitkä kiputyypit hyötyvät enemmän tulehduskipulääkkeistä.

Kotiharjoitusohjelmana potilaat suorittavat liikelaajuusharjoituksia, Codman-harjoituksia, isometristä vahvistamista ja venyttelyä omassa itsensä rajoittamassa kipukynnyksessään. Harjoituksiin sitoutumista seurataan ensimmäisellä ja toisella käynnillä, ja alle 70 %:n sitoutumisella olevat potilaat suljetaan pois.

Potilaat arvioidaan uudelleen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kipua arvioidaan koetun kivunlievityksen, visuaalisen analogiaskaalan (VAS; 0–10) ja kokonaishoitoefektiivisuuden perusteella. Potilaat, jotka osoittavat kliinisesti merkittävän vasteen – määriteltynä vähintään 50 %:n kivun vähenemisenä tai vähintään 3 pisteen laskuna VAS-asteikolla – jatkavat samaa tulehduskipulääkettä vielä toisen viikon ajan, mikäli ei ilmaannu haittavaikutuksia tai vasta-aiheita. Nämä potilaat käyvät lopullisen arvioinnin toisen viikon lopussa. Potilaille, jotka eivät osoita riittävää parantumista ensimmäisen viikon arvioinnissa, määrätty tulehduskipulääke vaihdetaan satunnaisesti vaihtoehtoiseen erilaisia kemiallisia ominaisuuksia omaavaan tulehduskipulääkeaineeseen (mukaan lukien sekä vaihto saman kemiallisen luokan sisällä – esim. diklofenaakista etodolaakiin – että vaihto erilaisten ominaisuuksien omaavaan eri kemialliseen luokkaan – esim. diklofenaakista meloksikaamiin). Nämä potilaat jatkavat hoitoa vielä toisen viikon ajan ja arvioidaan uudelleen toisen viikon lopussa, jolloin hoidon tehokkuus kirjataan. Kahden viikon jälkeen lääkehoito ja harjoitusohjelma päättyvät, ja viikon 2 lopun tulokset arvioidaan sokean arvioijan toimesta, mikä merkitsee tutkimuksen päättymistä. Lisäksi kaikki tulehduskipulääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset (ruoansulatuskanavan häiriöt, pahoinvointi, päänsärky, verenpaineen nousu, ruoansulatuskanavan verenvuodot jne.) kirjataan, ja potilaiden tyytyväisyysaste (subjektiivinen parantumisen vaikutelma) arvioidaan sokean tutkijan toimesta Likert-tyyppisellä kyselylomakkeella (1; ei lainkaan tyytyväinen, 5; erittäin tyytyväinen). Tutkimus päättyy, kun kaikkiaan 120 peräkkäistä sisällyttämiskriteerit täyttävää potilasta on otettu mukaan.