Skuteczność chemicznie różnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i fenotypów bólowych w zesztywniającym zapaleniu torebki stawowej

Do badania zostaną włączeni pacjenci zgłaszający się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji Konya Beyhekim Training and Research Hospital z bólem barku i ograniczonym zakresem ruchu, u których po kompleksowej ocenie klinicznie zdiagnozowano zamrożony bark. Wszyscy pacjenci otrzymają niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jako część leczenia przeciwbólowego.

W sumie zostanie włączonych 120 kolejnych pacjentów w wieku 18-75 lat, z bólem barku trwającym co najmniej miesiąc i zdiagnozowanych z zamrożonym barkiem po odpowiedniej diagnostyce różnicowej, którzy wyrazili zgodę na udział. Wszyscy uczestnicy dostarczą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Dla wszystkich uczestników zostaną zarejestrowane cechy socjodemograficzne oraz wyniki badania klinicznego. W ramach badania klinicznego pacjenci będą oceniani pod kątem diagnozy i diagnostyki różnicowej na podstawie obecności testów uwięźnięcia, objawu opadającej ręki, ultrasonografii barku (obecność znacznego wysięku, pęknięcie stożka rotatorów) oraz radiografii prostej. Po ocenie zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia i wykluczenia pacjenci zostaną randomizowani (randomizacja blokowa) do otrzymania jednego z kilku NLPZ o odrębnych właściwościach chemicznych (np. diklofenak, meloksykam lub indometacyna). Dane socjodemograficzne pacjentów, a także szczegółowe wyniki kliniczne i badania oraz wyniki wyjściowe zostaną zarejestrowane. Pacjenci zostaną poinformowani o swoim stanie, a modyfikacje codziennych aktywności zostaną zalecone. Fenotypy bólu pacjentów (nocyceptywny, neuropatyczny, nocyplastyczny) zostaną sklasyfikowane na podstawie wywiadu klinicznego i kwestionariuszy, a także zostanie określone, które typy bólu odnoszą większe korzyści z NLPZ.

Jako program ćwiczeń domowych pacjenci będą wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia Codmana, wzmocnienie izometryczne i rozciąganie w granicach własnego progu bólu. Przestrzeganie ćwiczeń będzie monitorowane podczas pierwszej i drugiej wizyty, a pacjenci z przestrzeganiem poniżej 70% zostaną wykluczeni.

Pacjenci zostaną ponownie ocenieni tydzień po rozpoczęciu leczenia. Ból będzie oceniany na podstawie odczuwanej ulgi w bólu, wizualnej skali analogowej (VAS; 0-10) oraz ogólnej skuteczności leczenia. Pacjenci wykazujący klinicznie istotną odpowiedź – zdefiniowaną jako co najmniej 50% redukcja bólu lub spadek o ≥3 punkty na VAS – będą kontynuować ten sam NLPZ przez kolejny tydzień, pod warunkiem braku działań niepożądanych lub przeciwwskazań. Ci pacjenci przejdą końcową ocenę pod koniec drugiego tygodnia. Dla pacjentów, którzy nie wykazują wystarczającej poprawy w ocenie po pierwszym tygodniu, przepisany NLPZ zostanie losowo zmieniony na alternatywny środek NLPZ o różnych właściwościach chemicznych (w tym zarówno zmiana w obrębie tej samej klasy chemicznej – na przykład z diklofenaku na etodolak – jak i zmiana na inną klasę chemiczną o odrębnych właściwościach – na przykład z diklofenaku na meloksykam). Ci pacjenci będą kontynuować leczenie przez kolejny tydzień i zostaną ponownie ocenieni pod koniec drugiego tygodnia, w którym to momencie zostanie zarejestrowana skuteczność leczenia. Po dwóch tygodniach leczenie farmakologiczne i program ćwiczeń zostaną zakończone, a wyniki na koniec drugiego tygodnia zostaną ocenione przez zaślepionego ewaluatora, co oznacza zakończenie badania. Dodatkowo, wszelkie działania niepożądane związane z NLPZ (niestrawność, nudności, ból głowy, nadciśnienie, krwawienie z przewodu pokarmowego itp.) zostaną zarejestrowane, a poziom satysfakcji pacjenta (subiektywne wrażenie poprawy) zostanie oceniony przez zaślepionego badacza za pomocą kwestionariusza typu Likerta (1; w ogóle niezadowolony, 5; bardzo zadowolony). Badanie zostanie zakończone po włączeniu łącznie 120 kolejnych pacjentów spełniających kryteria włączenia.