Eficacia de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) Químicamente Distintos y Fenotipos del Dolor en la Capsulitis Adhesiva

Este estudio incluirá a pacientes que acudan a las clínicas ambulatorias de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación Konya Beyhekim con dolor de hombro y rango de movimiento restringido, que sean diagnosticados clínicamente con hombro congelado tras una evaluación exhaustiva. A todos los pacientes se les prescribirán medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como parte del tratamiento analgésico.

Se inscribirá un total de 120 pacientes consecutivos de 18 a 75 años, con dolor de hombro que dure al menos un mes y diagnosticados con hombro congelado tras un diagnóstico diferencial adecuado, que consientan participar. Todos los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio. Se registrarán las características sociodemográficas y los hallazgos del examen clínico de todos los participantes. Como parte del examen clínico, los pacientes serán evaluados para el diagnóstico y diagnóstico diferencial basándose en la presencia de pruebas de pinzamiento, signo del brazo caído, ecografía de hombro (presencia de derrame significativo, rotura del manguito rotador) y radiografía simple. Tras la evaluación según los criterios de inclusión y exclusión predefinidos, los pacientes serán aleatorizados (aleatorización por bloques) para recibir uno de varios AINE con propiedades químicas distintas (por ejemplo, diclofenaco, meloxicam o indometacina). Se registrarán los datos sociodemográficos de los pacientes, así como los hallazgos clínicos y de examen detallados y los resultados basales. Se informará a los pacientes sobre su condición y se recomendarán modificaciones en las actividades de la vida diaria. Los fenotipos de dolor de los pacientes (nociceptivo, neuropático, nociplástico) se clasificarán en función de la historia clínica y los cuestionarios, y se determinará qué tipos de dolor obtienen un mayor beneficio de los AINE.

Como programa de ejercicios en casa, los pacientes realizarán ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de Codman, fortalecimiento isométrico y estiramientos dentro de su umbral de dolor autolimitado. La adherencia al ejercicio se monitorizará en la primera y segunda visita, y se excluirá a los pacientes con una adherencia inferior al 70%.

Los pacientes serán reevaluados una semana después del inicio del tratamiento. El dolor se evaluará en función del alivio del dolor percibido, la Escala Visual Analógica (EVA; 0-10) y la efectividad general del tratamiento. Los pacientes que muestren una respuesta clínicamente significativa, definida como al menos una reducción del 50% en el dolor o una disminución de ≥3 puntos en la EVA, continuarán con el mismo AINE durante una semana adicional, siempre que no surjan efectos adversos o contraindicaciones. Estos pacientes se someterán a una evaluación final al final de la segunda semana. Para los pacientes que no muestren una mejora suficiente en la evaluación de la primera semana, el AINE prescrito se cambiará aleatoriamente a un agente AINE alternativo con propiedades químicas diferentes (incluyendo tanto el cambio dentro de la misma clase química, por ejemplo, de diclofenaco a etodolac, como el cambio a una clase química diferente con propiedades distintas, por ejemplo, de diclofenaco a meloxicam). Estos pacientes continuarán el tratamiento durante una semana adicional y serán reevaluados al final de la segunda semana, momento en el que se registrará la efectividad del tratamiento. Después de dos semanas, el tratamiento médico y el programa de ejercicios se completarán, y los resultados al final de la semana 2 serán evaluados por un evaluador cegado, marcando la finalización del estudio. Además, se registrarán cualquier efecto secundario relacionado con los AINE (dispepsia, náuseas, dolor de cabeza, hipertensión, hemorragia gastrointestinal, etc.), y el nivel de satisfacción del paciente (impresión subjetiva de mejora) será evaluado por un investigador cegado mediante un cuestionario tipo Likert (1; nada satisfecho, 5; muy satisfecho). El estudio concluirá una vez que se haya inscrito un total de 120 pacientes consecutivos que cumplan los criterios de inclusión.