Eficácia de Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) Quimicamente Distintos e Fenótipos de Dor na Capsulite Adesiva

Este estudo incluirá doentes que se apresentem nas clínicas externas de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Formação e Investigação Konya Beyhekim com dor no ombro e amplitude de movimento limitada, que sejam clinicamente diagnosticados com ombro congelado após uma avaliação abrangente. Todos os doentes terão prescritos fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como parte do tratamento analgésico.

Serão inscritos um total de 120 doentes consecutivos, com idades entre os 18 e os 75 anos, com dor no ombro com duração de pelo menos um mês e diagnosticados com ombro congelado após diagnóstico diferencial adequado, que consintam em participar. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito para a participação no estudo. As características sociodemográficas e os achados do exame clínico serão registados para todos os participantes. Como parte do exame clínico, os doentes serão avaliados para diagnóstico e diagnóstico diferencial com base na presença de testes de impacto, sinal do braço caído, ultrassonografia do ombro (presença de efusão significativa, rotura do manguito rotador) e radiografia simples. Após avaliação de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos, os doentes serão randomizados (randomização em blocos) para receber um dos vários AINEs com propriedades químicas distintas (por exemplo, diclofenaco, meloxicam ou indometacina). Os dados sociodemográficos dos doentes, bem como os achados clínicos e de exame detalhados e os resultados basais, serão registados. Os doentes serão informados sobre a sua condição, e serão recomendadas modificações nas atividades da vida diária. Os fenótipos de dor dos doentes (nociceptiva, neuropática, nociplástica) serão categorizados com base na história clínica e questionários, e será determinado quais os tipos de dor que obtêm maior benefício dos AINEs.

Como programa de exercícios domiciliários, os doentes realizarão exercícios de amplitude de movimento, exercícios de Codman, fortalecimento isométrico e alongamento dentro do seu limiar de dor auto-limitado. A adesão ao exercício será monitorizada na primeira e segunda visitas, e os doentes com menos de 70% de adesão serão excluídos.

Os doentes serão reavaliados uma semana após o início do tratamento. A dor será avaliada com base no alívio da dor percebido, na Escala Visual Analógica (EVA; 0-10) e na eficácia geral do tratamento. Os doentes que demonstrem uma resposta clinicamente significativa – definida como pelo menos uma redução de 50% na dor ou uma diminuição de ≥3 pontos na EVA – continuarão com o mesmo AINE por mais uma semana, desde que não surjam efeitos adversos ou contraindicações. Estes doentes serão submetidos a uma avaliação final no final da segunda semana. Para os doentes que não apresentem melhoria suficiente na avaliação da primeira semana, o AINE prescrito será aleatoriamente trocado por um agente AINE alternativo com propriedades químicas diferentes (incluindo tanto a troca dentro da mesma classe química – por exemplo, de diclofenaco para etodolac – como a troca para uma classe química diferente com propriedades distintas – por exemplo, de diclofenaco para meloxicam). Estes doentes continuarão o tratamento por mais uma semana e serão reavaliados no final da segunda semana, altura em que a eficácia do tratamento será registada. Após duas semanas, o tratamento médico e o programa de exercícios serão concluídos, e os resultados no final da semana 2 serão avaliados por um avaliador cego, marcando a conclusão do estudo. Além disso, quaisquer efeitos secundários relacionados com AINEs (dispepsia, náuseas, cefaleia, hipertensão, hemorragia gastrointestinal, etc.) serão registados, e o nível de satisfação do doente (impressão subjetiva de melhoria) será avaliado por um investigador cego utilizando um questionário do tipo Likert (1; nada satisfeito, 5; muito satisfeito). O estudo será concluído uma vez que um total de 120 doentes consecutivos que preencham os critérios de inclusão tenham sido inscritos.