Efficacia dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) Chimicamente Distinti e Fenotipi del Dolore nella Capsulite Adesiva

Questo studio includerà pazienti che si presentano presso gli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Konya Beyhekim con dolore alla spalla e limitazione del range di movimento, a cui viene diagnosticata clinicamente una spalla congelata a seguito di una valutazione completa. A tutti i pazienti verranno prescritti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come parte del trattamento analgesico.

Verranno arruolati un totale di 120 pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 75 anni, con dolore alla spalla della durata di almeno un mese e diagnosi di spalla congelata dopo appropriata diagnosi differenziale, che acconsentono a partecipare. Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato scritto per la partecipazione allo studio. Le caratteristiche sociodemografiche e i reperti dell'esame clinico verranno registrati per tutti i partecipanti. Come parte dell'esame clinico, i pazienti verranno valutati per la diagnosi e la diagnosi differenziale in base alla presenza di test di impingement, segno del braccio cadente, ecografia della spalla (presenza di versamento significativo, lesione della cuffia dei rotatori) e radiografia semplice. Dopo la valutazione secondo criteri di inclusione ed esclusione predeterminati, i pazienti verranno randomizzati (randomizzazione a blocchi) per ricevere uno dei diversi FANS con proprietà chimiche distinte (ad esempio, diclofenac, meloxicam o indometacina). I dati sociodemografici dei pazienti, nonché i reperti clinici ed esaminativi dettagliati e gli outcome basali, verranno registrati. Ai pazienti verranno fornite informazioni sulla loro condizione e verranno raccomandate modifiche alle attività della vita quotidiana. I fenotipi del dolore dei pazienti (nocicettivo, neuropatico, nociplastico) verranno categorizzati in base all'anamnesi clinica e ai questionari, e verrà determinato quali tipi di dolore traggono maggior beneficio dai FANS.

Come programma di esercizi domiciliari, i pazienti eseguiranno esercizi di range di movimento, esercizi di Codman, rafforzamento isometrico e stretching entro la loro soglia di dolore auto-limitante. L'aderenza all'esercizio verrà monitorata alla prima e alla seconda visita, e i pazienti con un'aderenza inferiore al 70% verranno esclusi.

I pazienti verranno rivalutati una settimana dopo l'inizio del trattamento. Il dolore verrà valutato in base al sollievo percepito del dolore, alla Scala Analogica Visiva (VAS; 0-10) e all'efficacia complessiva del trattamento. I pazienti che dimostrano una risposta clinicamente significativa, definita come una riduzione del dolore di almeno il 50% o una diminuzione di ≥3 punti sulla VAS, continueranno lo stesso FANS per un'ulteriore settimana, a condizione che non insorgano effetti avversi o controindicazioni. Questi pazienti subiranno una valutazione finale alla fine della seconda settimana. Per i pazienti che non mostrano un miglioramento sufficiente alla valutazione della prima settimana, il FANS prescritto verrà cambiato casualmente con un agente FANS alternativo con proprietà chimiche diverse (incluso sia il cambio all'interno della stessa classe chimica, ad esempio da diclofenac a etodolac, sia il cambio a una classe chimica diversa con proprietà distinte, ad esempio da diclofenac a meloxicam). Questi pazienti continueranno il trattamento per un'ulteriore settimana e verranno rivalutati alla fine della seconda settimana, momento in cui verrà registrata l'efficacia del trattamento. Dopo due settimane, il trattamento medico e il programma di esercizi saranno completati, e gli outcome alla fine della seconda settimana verranno valutati da un valutatore in cieco, segnando il completamento dello studio. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali correlati ai FANS (dispepsia, nausea, cefalea, ipertensione, emorragia gastrointestinale, ecc.), e il livello di soddisfazione del paziente (impressione soggettiva di miglioramento) verrà valutato da un investigatore in cieco utilizzando un questionario di tipo Likert (1; per niente soddisfatto, 5; molto soddisfatto). Lo studio verrà concluso una volta arruolati un totale di 120 pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione.