Wirksamkeit chemisch unterschiedlicher nichtsteroidaler Antirheumatika (NSAIDs) und Schmerzphänotypen bei adhäsiver Kapsulitis

Diese Studie schließt Patienten ein, die sich in den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Konya Beyhekim Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses mit Schulterschmerzen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit vorstellen und bei denen nach einer umfassenden Bewertung klinisch eine Frozen Shoulder diagnostiziert wird. Allen Patienten werden nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) als Teil der schmerzlindernden Behandlung verschrieben.

Insgesamt werden 120 aufeinanderfolgende Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren eingeschlossen, die seit mindestens einem Monat Schulterschmerzen haben, bei denen nach geeigneter Differentialdiagnose eine Frozen Shoulder diagnostiziert wurde und die der Teilnahme zustimmen. Alle Teilnehmer werden eine schriftliche Einwilligungserklärung für die Studienteilnahme abgeben. Soziodemografische Merkmale und klinische Untersuchungsbefunde werden für alle Teilnehmer erfasst. Im Rahmen der klinischen Untersuchung werden die Patienten anhand von Impingement-Tests, Drop-Arm-Zeichen, Schulterultraschall (Vorhandensein von signifikantem Erguss, Rotatorenmanschettenriss) und einfacher Röntgenaufnahme zur Diagnose und Differentialdiagnose bewertet. Nach der Bewertung gemäß vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien werden die Patienten randomisiert (Blockrandomisierung), um eines von mehreren NSAR mit unterschiedlichen chemischen Eigenschaften (z. B. Diclofenac, Meloxicam oder Indomethacin) zu erhalten. Die soziodemografischen Daten der Patienten sowie detaillierte klinische und Untersuchungsbefunde und Basis-Outcomes werden erfasst. Die Patienten werden über ihren Zustand informiert, und Anpassungen der Aktivitäten des täglichen Lebens werden empfohlen. Die Schmerzphänotypen der Patienten (nozizeptiv, neuropathisch, noziplastisch) werden basierend auf der klinischen Anamnese und Fragebögen kategorisiert, und es wird bestimmt, welche Schmerztypen einen größeren Nutzen von NSAR haben.

Als Heimübungsprogramm führen die Patienten Bewegungsübungen, Codman-Übungen, isometrische Kräftigungsübungen und Dehnübungen innerhalb ihrer selbstbegrenzten Schmerzschwelle durch. Die Übungsadhärenz wird beim ersten und zweiten Besuch überwacht, und Patienten mit weniger als 70% Adhärenz werden ausgeschlossen.

Die Patienten werden eine Woche nach Behandlungsbeginn erneut bewertet. Der Schmerz wird anhand der wahrgenommenen Schmerzlinderung, der visuellen Analogskala (VAS; 0–10) und der allgemeinen Behandlungswirksamkeit beurteilt. Patienten, die eine klinisch bedeutsame Reaktion zeigen – definiert als mindestens 50%ige Schmerzreduktion oder eine Abnahme von ≥3 Punkten auf der VAS – setzen dasselbe NSAR für eine weitere Woche fort, sofern keine unerwünschten Wirkungen oder Kontraindikationen auftreten. Diese Patienten werden am Ende der zweiten Woche einer abschließenden Bewertung unterzogen. Für Patienten, die bei der Bewertung in der ersten Woche keine ausreichende Verbesserung zeigen, wird das verschriebene NSAR zufällig auf ein alternatives NSAR-Präparat mit unterschiedlichen chemischen Eigenschaften umgestellt (einschließlich sowohl eines Wechsels innerhalb derselben chemischen Klasse – z. B. von Diclofenac zu Etodolac – als auch eines Wechsels zu einer anderen chemischen Klasse mit unterschiedlichen Eigenschaften – z. B. von Diclofenac zu Meloxicam). Diese Patienten setzen die Behandlung für eine weitere Woche fort und werden am Ende der zweiten Woche erneut bewertet, wobei zu diesem Zeitpunkt die Behandlungswirksamkeit erfasst wird. Nach zwei Wochen werden die medikamentöse Behandlung und das Übungsprogramm abgeschlossen, und die Ergebnisse am Ende der Woche 2 werden von einem verblindeten Bewerter beurteilt, was den Abschluss der Studie markiert. Zusätzlich werden alle NSAR-bezogenen Nebenwirkungen (Dyspepsie, Übelkeit, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, gastrointestinale Blutung usw.) erfasst, und das Maß der Patientenzufriedenheit (subjektiver Eindruck der Verbesserung) wird von einem verblindeten Untersucher mithilfe eines Likert-Fragebogens (1; überhaupt nicht zufrieden, 5; sehr zufrieden) bewertet. Die Studie wird abgeschlossen, sobald insgesamt 120 aufeinanderfolgende Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, eingeschlossen wurden.