Epidemiologia ja HR+/HER2- rintasyövän hoito Englannissa (ROTOR)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
HR+/HER2- rintasyövän epidemiologia ja hoito Englannissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata sykliiniriippuvaisen proteiinikinaasin 4/6 estäjien (CDK4/6i) epidemiologiaa, hoitopolkua, hoitoonpääsyä, hukkaa sekä terveydenhuollon resurssien käyttöä aikuisilla, joilla on hormonireseptoripositiivista, inhimillisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 -negatiivista (HR+/HER2-) rintasyöpää (BC) Englannissa. Tämä sisälsi myös heidän hoitopolkunsa, joka johti etäpesäkkeisiin (metastatisoituun rintasyöpään) niillä, joilla oli alun perin diagnosoitu varhainen rintasyöpä.
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka hyödynsi linkitettyjä rekisteri- ja hallintotietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218677
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 7FQ
- Novartis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka on rekisteröity syöpärekisteriin HR+/HER2- varhaisen rintasyövän tai etäpesäkkeellisen rintasyövän diagnoosilla 1.4.2012 ja 31.12.2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on rekisteröity diagnoosi ICD-10-koodi C50: rinnan pahanlaatuinen kasvain, 1.4.2012–31.12.2022 välisenä aikana.
- Potilas, joka on diagnoosia tehtäessä ≥18-vuotias.
- Potilas, jolla on estrogenireseptoripositiivinen (ER+) tai progesteronireseptoripositiivinen (PR+) eli hormonireseptoripositiivinen (HR+) rintasyöpä.
- Potilas, jolla on HER2-negatiivinen (HER2-) rintasyöpä.
Metastaattisen rintasyövän potilaiden lisäsisällyttämiskriteerit määriteltiin seuraavasti:
- Tumori vaihe IV diagnoosina tai myöhemmän hoidon aikana tai
- TNM-luokitus, joka osoittaa M1 diagnoosina tai myöhemmän hoidon aikana tai
- Rekisterimerkintä ICD-10-koodeilla, jotka osoittavat toissijaista pahanlaatuista kasvainta C77* (pois lukien C771 ja C773), C78* tai C79* tai
- Metastaattisen rintasyövän hoitojen aloittaminen, määriteltynä ribociklibillä tai palbociklibillä 1.1.2017 alkaen tutkimusjakson loppuun saakka tai abemaciklibillä 1.1.2017–31.5.2022 tai
- Rekisterimerkintä etä- tai metastasirekurenssin hoidosta.
Lisäsisällyttämiskriteeri varhaisen rintasyövän potilaille oli:
• Ei todisteita metastaattisesta sairaudesta (kuten yllä määritelty) ennen ensimmäistä rintasyöpädiagnoosipäivää tai 100 päivän sisällä siitä.
Lisäsisällyttämiskriteerit NATALEE-kokeeseen linjatuille alaryhmille:
- Potilas, jolla on diagnoosina vaihe IIa rintasyöpä (eli T0-1 N1 tai T2 N0 kolmannen asteen tumorilla), tai
- Vaihe IIb rintasyöpä diagnoosina (eli T2 N1, T3 N0), tai
- Vaihe III rintasyöpä diagnoosina.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan sukupuoli tuntematon.
- Potilas, jolla on duktaalinen karsinooma in situ (DCIS) tai lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS).
- Potilas, jolla on ICD-O-2-koodin 0, 1 tai 2 mukainen diagnoosi, joka merkitsee ei-pahanlaatuista sairautta.
Potilas, jolla on mitään viitteitä samanaikaisesti positiivisesta sairaudesta ennen diagnoosia tai 6 kuukauden sisällä siitä (eli HR+ ja HER2+), mukaan lukien:
- hoidettu trastuzumabilla
- hoidettu tyrosiinikinaasin estäjillä (TKIs)
- Mikä tahansa rekisteröity rintasyövän kasvain tai todiste metastaattisesta syövästä ennen indeksipäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HR+/HER2- Varhaisen Rintasyövän Kohortti
Aikuiset, joilla on diagnosoitu HR+/HER2- varhainen rintasyöpä 1. huhtikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana.
|
|
HR+/HER2- Metastaattinen rintasyöpäkohortti
Aikuiset, joilla on diagnosoitu HR+/HER2- de novo tai etenevä metastaattinen rintasyöpä 1. huhtikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana.
|
|
NATALEE-tutkimukseen liittyvä alaryhmä
Potilaat HR+/HER2- varhaisen rintasyövän kohortista, joka koostui potilaista, joilla on vaiheen II rintasyöpä ja vaiheen III rintasyöpä.
Tämä alaryhmä muistutti läheisesti NATALEE-kokeen väestöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika endokriinihoidon (ET) aloittamisen ja taudin etenemisen välillä
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Taudin etenemistapahtumiin kuuluvat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Aika ei-metastaattisen uusiutumisen ja sairauden etenemisen välillä
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Taudin etenemistapahtumiin kuuluvat:
|
Noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Aika metastasin uusiutumisen ja kuoleman välillä
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on tautikehitystä terveydentilan siirtymän mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Terveystilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Invaasiovapaa selviytyminen (iDFS)
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
iDFS määriteltiin ajanjaksona ET:n aloituksesta ensimmäiseen tapahtumaan, joka oli mikä tahansa seuraavista: ei-metastatisoiva uusiutuma, metastatisoiva uusiutuma, ei-rintasyöpäinen invasiivinen syöpä tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Sairauden etenemisen riskisuhde terveystilojen välillä
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Terveydentilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä saamansa systemaattisen syöpähoidon (SACT) hoitolinjojen mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä, jotka saivat sädehoitoa
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
|
Aika syövän diagnoosista hoidon aloitukseen hoitolinjan (LOT) mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä saadun hoidon mukaan kussakin LOT:ssa käyttötaajuuden mukaan järjestettynä
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Hoitoja luokiteltiin yleisimmästä (sija 1) vähiten yleiseen (sija 3).
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Kunkin LOT:n saaman hoidon kesto asteikon mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Hoitoja järjestettiin yleisimmästä (sija 1) vähiten yleiseen (sija 3).
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä hoitoluokittain LOT:ia kohden
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
|
Potilaiden prosenttiosuus ensimmäisen SACT-hoidon mukaan diagnoosivuonna maantieteellisen alueen mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi
|
Jopa noin 1 vuosi
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla diagnosoitiin varhainen rintasyöpä ja etäpesäkkeellinen rintasyöpä diagnoosin vuoden mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on varhainen rintasyöpä ja etäpesäkkeellinen rintasyöpä maantieteellisen alueen mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Metastaatisen rintasyöpäpotilaiden määrä ensimmäisen linjan kemoterapian ja ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Hoitoja luokiteltiin antrasykliiniin taksaaniin, antrasykliiniin ilman taksaania, taksaaniin ilman antrasykliinia, CDK4/6i:hin ja muihin.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Metastatisen rintasyöpäpotilaiden määrä ensimmäisen linjan kemoterapian ja etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Hoitoja luokiteltiin antrisykliniinilääkitykseksi taksaaneilla, antrisykliniinilääkitykseksi ilman taksaaneja, taksaanihoitoksi ilman antrisykliniinejä, CDK4/6-estäjäksi ja muiksi.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Metastaattisten rintasyöpäpotilaiden lukumäärä ensimmäisen linjan kemoterapian ja sosioekonomisen aseman kvintiilin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Deprivaatiokvintiilit vaihtelivat välillä 1 (vähiten heikossa asemassa) – 5 (eniten heikossa asemassa).
Hoidot luokiteltiin seuraavasti: antrasykliini taksaaniyhdistelmällä, antrasykliini ilman taksaania, taksaani ilman antrasykliinia, CDK4/6-estäjä sekä muu hoito. |
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä demografisen kategorian mukaan
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Demografiset tiedot sisälsivät:
|
Perusarvo
|
|
Potilaiden lukumäärä kliinisen ominaisuuskategorian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinisiin ominaisuuksiin kuuluvat:
|
Perustaso
|
|
Aika ensimmäisen varhaisen rintasyövän diagnoosista etäpesäkkeiden diagnoosiin
Aikaikkuna: Enintään noin 10 vuotta ja 7 kuukautta
|
Enintään noin 10 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
|
Varhaisen rintasyövän potilaiden lukumäärä, jotka keskeyttivät hoidon 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Varhaisen rintasyövän potilaiden määrä hoidon keskeyttämisen syystä hoidon aloittamisen jälkeen 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hoidossa pysyneiden potilaiden määrä varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaiden joukossa, joilla tauti eteni etäpesäkkeisyyteen
Aikaikkuna: Jopa noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Potilaita pidettiin hoitoon sitoutuneina, kun suoritettujen hoitokierrosten määrä oli suurempi tai yhtä suuri kuin suunniteltujen hoitokierrosten määrä potilasta kohden.
|
Jopa noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
CDK4/6i:llä hoidettujen etäpesäkkeellisen rintasyövän potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6-inhibiittoreihin kuuluvat ribosiklibi, palbosiklibi ja abemasiklibi.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Aika metastaattisen rintasyövän diagnoosista CDK4/6-estäjän hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Enintään noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä ja abemasiklibiä.
|
Enintään noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
CDK4/6i-hoidon kesto metastaattista rintasyöpää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribociklibiä, palbociklibiä ja abemaciklibiä.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden lukumäärä, joille on määrätty CDK4/6-estäjä ja jotka ovat saaneet elektrokardiogrammit (EKG) standardin hoitosuosituksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä ja abemasiklibiä.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Riskisuhteet HR+/HER2- rintasyövän potilaiden tekijöille, jotka liittyvät sairauden etenemättömyyteen (PFS)
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Tekijöihin sisältyivät ikäryhmä, etnisyys, köyhyyskvintiili, maantieteellinen alue ja ensimmäinen LOT. Varhaisen rintasyöpäpotilaan PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisen rintaleikkauksen päivämäärästä (tai diagnoosista, jos leikkausta ei tehty) aina varhaisimpaan seuraavista: uusiin leikkausmenettelyihin (rintaleikkaus); luokan A SACT-hoidon muutokseen tai uuteen sädehoitoon vähintään 3 kuukautta alkuperäisen leikkauksen jälkeen (tai diagnoosin jälkeen, jos leikkausta ei tehty); ei-metastaatiseen uusiutumiseen, metastaattiseen uusiutumiseen, kuolemaan. Metastaattisen rintasyöpäpotilaan PFS määriteltiin ajaksi metastaattisen rintasyövän diagnoosin päivämäärästä aina varhaisimpaan seuraavista: luokan A SACT-hoidon muutokseen tai uuteen sädehoitoon vähintään 3 kuukautta metastaattisen rintasyövän diagnoosin jälkeen; uuteen metastasitietueeseen metastaattisen rintasyövän diagnoosin jälkeen; kuolemaan. Luokan A hoitoluokat luokiteltiin antrasykliiniksi ilman taksaania, taksaaniin ilman antrasykliiniä, antrasykliiniksi taksaaniin, CDK4/6i:ksi ja muiksi. |
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Kerroin tekijöille, jotka liittyvät metastaattisen rintasyövän diagnoosin jälkeisen hoidon aloittamisen ajallisuuteen
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Tekijöihin sisällytettiin ikäryhmä, etnisyys, köyhyysviides ja maantieteellinen alue.
Hoidon ajallisuus määriteltiin saadun hoidon saamiseksi 31 päivän kuluessa päätöksestä hoidosta metastaattisen rintasyövän diagnoosissa.
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Odds Ratio for Factors Associated With Metastatic Status at First Presentation
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Tekijöihin sisältyivät ikäryhmä, etnisyys, köyhyyskvintiili ja maantieteellinen alue.
Ensimmäisen esiintymisen aikainen metastasitila määriteltiin de novo- tai edenneeksi metastaseeruneeksi sairaudeksi.
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
CDK4/6-estäjällä hoidettujen etäpesäkkeellisen rintasyövän potilaiden määrä annostusten vähennysten määrän mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä tai abemasiklibiä.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
CDK4/6i-hoidon kesto metastaattisen rintasyövän potilailla annosten vähennysten määrän mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä tai abemasiklibiä.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
CDK4/6i-hoidon syklien lukumäärä ennen annoksen vähentämistä
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä tai abemasiklibiä.
Hoitosykli on 28 päivää. |
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Kustannukset liittyen CDK4/6i-hävikkiin annoksen vähentämisen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä tai abemasiklibiä.
|
Jopa noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Metastaattisen rintasyövän potilaiden lukumäärä, jotka vaihtoivat CDK4/6i-lääkitystä luokiteltuna hoidon mukaan, josta potilaat vaihtoivat ja johon potilaat vaihtoivat
Aikaikkuna: Enintään noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
CDK4/6is sisältää ribosiklibiä, palbosiklibiä tai abemasiklibiä.
|
Enintään noin 7 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä kaiken aiheuttaman terveydenhuollon sairaalahoitoon pääsyn ja terveydentilan muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Terveydenhuollon sairaalahoidon sisällytyivät osastohoidot, avohoitoajanvaraukset ja ensiapuhoitokäynnit. Terveydentilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Kaikkien syiden terveydenhuollon sairaalahoitojen lukumäärä potilasta kohden kuukaudessa (PPPM) terveydentilan muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Terveydenhuollon sisäänpääsyihin sisältyi sairaalahoidon sisäänpääsyt, avohoitokäynnit ja ensiapuhoitokäynnit. Terveystilat:
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
BC:hen liittyvien terveydenhuoltokäyntien lukumäärä PPPM:ssä terveydentilan siirtymän mukaan
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Rintasyöpään liittyvät terveydenhuollon vastaanotot sisälsivät sairaalahoitoon ottoja ja avohoidon vastaanottoja. Terveystilat:
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Potilaspäivien lukumäärä PPPM:ssä terveystilan muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Terveydentilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä toksisuuteen liittyvän sairaalahoitoonotto ja terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Jopa noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Myrkyllisyyden aiheuttamiksi sairaalahoidoiksi määriteltiin ne tapaukset, joissa oli kirjattu kemoterapian sivuvaikutus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen neutropeeniseen sepsiin, kardiotoksisuuteen ja arytmioihin, ripuliin ja oksenteluun, jotka aiheuttivat dehydraatiota ja vaativat sairaalahoitoa, sekä haurausmurtumiin. Terveystilat:
|
Jopa noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä myrkyllisyysperäisten avohoitokäyntien ja terveydentilasiirtymien mukaan
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Toksisuuteen liittyvä hoito määriteltiin avohoitokäyntinä erikoislääkäriin, joka vastaa määriteltyä toksisuutta, mukaan lukien muun muassa kardiologia, gastroenterologia, reumatologia tai ortopedinen kirurgia. Terveystilat:
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Toksisuuteen liittyvien sairaalahoitoonottojen määrä PPPM terveydentilan muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Myrkyllisyyden liittyvät sairaalahoidot määriteltiin niin, että niissä oli tieto kemoterapian haittavaikutuksesta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen neutroopeniseen sepsis, kardiotoksisuuteen ja rytmihäiriöihin, ripuliin ja oksenteluun, jotka aiheuttivat dehydraation ja vaativat sairaalahoitoa, sekä hauraisiin murtumiin. Terveystilat:
|
Noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Toksisuuteen liittyvien avohoitokäyntien määrä PPPM:ssä terveydentilan muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Myrkyllisyyden liittyvä hoito määriteltiin poliklinikkakäynniksi erikoisalalla, joka vastasi määriteltyä myrkyllisyyttä, mukaan lukien muun muassa kardiologia, gastroenterologia ja reumatologia tai ortopedinen kirurgia. Terveystilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Mediaanikustannus PPPM kaikista terveydenhuollon hoidonjaksoista terveystilan muutosten mukaan
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Terveydenhuollon hoitojaksoihin sisällytettiin sairaalahoidon jaksoja, avohoidon vastaanottoja ja ensihoidon käyntejä. Terveydentilat:
|
Noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Mediaani Kustannus PPPM Rintasyöpään Liittyvistä Sairaalahoidoista Terveydentilan Muutosten Mukaan
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Rintasyöpään liittyvät terveydenhuollon vastaanotot sisälsivät sairaalahoitojaksoja ja poliklinikkakäyntejä. Terveystilat:
|
Korkeintaan noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Mediaanikustannus PPPM myrkytykseen liittyvistä sairaalahoidon vastaanotoista terveydentilan siirtymän mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Myrkkyyhteyspohjaiset sairaalahoidot määriteltiin niiksi, joissa oli kirjattu kemoterapian sivuvaikutus, mukaan lukien mutta rajoittumatta neutropeeniseen sepsis, kardiotoksisuus ja rytmihäiriö, ripuli ja oksentaminen aiheuttaen dehydraation, joka vaati sairaalahoitoa, sekä haurausmurtumat. Terveystilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
|
Mediaani kustannus PPPM myrkytykseen liittyvistä poliklinikan vastaanotoista terveydentilan muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Myrkyllisyyden liittyvä hoito määriteltiin polikliniseksi käynniksi erikoisalalla, joka vastaa määriteltyä myrkyllisyyttä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kardiologia, gastroenterologia ja reumatologia tai ortopedinen kirurgia. Terveystilat:
|
Enintään noin 12 vuotta ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEE011AGB02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .