Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epidemiologie und Behandlung von HR+/HER2- Brustkrebs in England (ROTOR)

27. März 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Ziel dieser Studie war es, die Epidemiologie, den Behandlungsweg, den Behandlungszugang, die Verschwendung von Cyclin-abhängigen Kinase-4/6-Inhibitoren (CDK4/6i) und die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen bei Erwachsenen mit hormonrezeptorpositivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor-2-negativem (HR+/HER2-) Brustkrebs (BC) in England zu beschreiben, einschließlich ihres Behandlungsweges bis zum Fortschreiten zum metastasierenden BC bei denjenigen, die ursprünglich mit frühem BC diagnostiziert wurden. Es handelte sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit verknüpften Register- und administrativen Daten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

218677

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die zwischen dem 1. April 2012 und dem 31. Dezember 2022 im Krebsregister erfasst wurden und bei denen HR+/HER2- früher Brustkrebs oder metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einer registrierten Diagnose gemäß Internationaler Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) Code C50: bösartige Neubildung der Brust, zwischen dem 1. April 2012 und dem 31. Dezember 2022.
  • Patient im Alter von ≥18 Jahren bei Diagnosestellung.
  • Patient mit östrogenrezeptorpositivem (ER+) oder progesteronrezeptorpositivem (PR+) Brustkrebs, d.h. hormonrezeptorpositivem (HR+) Brustkrebs.
  • Patient mit humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 negativem (HER2-) Brustkrebs.

Zusätzliche Einschlusskriterien für Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (BC) wurden definiert als:

  • Tumorstadium IV bei Diagnose oder während nachfolgender Behandlung oder
  • TNM-Stadieneinteilung (Tumor, Lymphknoten, Metastasen), die auf M1 bei Diagnose oder während nachfolgender Behandlung hinweist oder
  • Eintrag mit ICD-10-Codes, die auf sekundäre bösartige Neubildungen C77* (außer C771 und C773), C78* oder C79* hinweisen oder
  • Beginn einer für metastasierten Brustkrebs spezifizierten Behandlung, definiert als Ribociclib oder Palbociclib vom 1. Januar 2017 bis zum Ende des Studienzeitraums oder Abemaciclib vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Mai 2022 oder
  • Eintrag einer Behandlung für Fern-/Metastasenrezidiv.

Ein zusätzliches Einschlusskriterium für Patienten mit frühem Brustkrebs war:

• Kein Hinweis auf metastasierte Erkrankung (wie oben definiert) vor oder bis zu 100 Tage nach dem ersten Brustkrebsdiagnosedatum.

Zusätzliche Einschlusskriterien für Patienten in der NATALEE-Studien-angepassten Subkohorte:

  • Patient mit Brustkrebs im Stadium IIa bei Diagnose (d.h. T0-1 N1 oder T2 N0 mit Grad-3-Tumor), oder
  • Brustkrebs im Stadium IIb bei Diagnose (d.h. T2 N1, T3 N0), oder
  • Brustkrebs im Stadium III bei Diagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Geschlecht des Patienten unbekannt.
  • Patient mit duktalen Carcinoma in situ (DCIS) oder lobulärem Carcinoma in situ (LCIS).
  • Patient mit einer Diagnose gemäß Zweiter Ausgabe der Internationalen Klassifikation der Krankheiten für Onkologie (ICD-0-O2) Code 0, 1 oder 2, die eine nicht-bösartige Erkrankung bezeichnet.

  • Patient mit jeglichem Hinweis auf ko-positive Erkrankung vor oder innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose (d.h. HR+ und HER2+), einschließlich:

    • Behandlung mit Trastuzumab
    • Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs)
  • Jeglicher registrierter Brustkrebstumor oder Hinweis auf metastasierenden Krebs vor dem Indexdatum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HR+/HER2- Frühes BC-Kohorte
Erwachsene mit einer Diagnose von HR+/HER2- frühem BC zwischen dem 01. April 2012 und dem 31. Dezember 2022.
HR+/HER2- Metastatische BC-Kohorte
Erwachsene mit einer Diagnose von HR+/HER2- de novo oder fortgeschrittenem metastasiertem BC zwischen dem 01. April 2012 und dem 31. Dezember 2022.
NATALEE-Studien-kongruente Subkohorte
Patienten aus der HR+/HER2- Early BC-Kohorte bestehend aus Patienten mit BC im Stadium II und BC im Stadium III. Diese Untergruppe ähnelte der NATALEE-Studienpopulation stark.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zwischen Beginn der endokrinen Therapie (ET) und Krankheitsprogression
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten

Ereignisse des Krankheitsfortschritts umfassen:

  • Rückkehr von Brustkrebs nach der Erstbehandlung (nicht-metastatisches Rezidiv)
  • Rückkehr und Ausbreitung von Brustkrebs auf andere Körperteile nach der Erstbehandlung (metastatisches Rezidiv)
  • Tod
  • Jede andere nicht-brustinvasive Krebserkrankung
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Zeit zwischen nicht-metastatischem Rezidiv und Krankheitsprogression
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Ereignisse des Krankheitsfortschritts umfassen:

  • Weiteres nicht-metastatisches Rezidiv
  • Metastatisches Rezidiv
  • Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Zeit zwischen metastatischem Rezidiv und Tod
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten mit Krankheitsprogression nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastasierenden Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastasierenden Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Beginn der ET bis zu einem anderen nicht-brustinvasiven Krebs
  • Nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastasierenden Rezidiv
  • Nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum metastasierenden Rezidiv
  • Nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum Tod
  • Weiteres nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum Tod
  • Metastasierendes Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Invasives krankheitsfreies Überleben (iDFS)
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
iDFS wurde definiert als die Zeit zwischen Beginn der ET bis zum ersten Auftreten eines nicht-metastatischen Rezidivs, eines metastatischen Rezidivs, eines nicht-brustbezogenen invasiven Karzinoms oder des Todes aus jeglicher Ursache.
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Hazard Ratio für Krankheitsprogression zwischen Gesundheitszuständen
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Weiteres nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten nach Anzahl der Linien systemischer Krebsbehandlungen (SACT), die sie erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten, die eine Strahlentherapie erhielten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Zeit von der BC-Diagnose bis zum Behandlungsbeginn nach Therapielinie (LOT)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten nach Behandlung innerhalb jedes LOT, geordnet nach Häufigkeit der Anwendung
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Behandlungen wurden nach Häufigkeit sortiert, von der häufigsten (Rang 1) bis zur seltensten (Rang 3).
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Dauer der Behandlung für jedes LOT in Rangfolge
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Behandlungen wurden nach der Häufigkeit sortiert, von der häufigsten (Rang 1) bis zur seltensten (Rang 3).
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten nach Behandlungsklassen pro LOT
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Prozentsatz der Patienten nach erster SACT-Anwendung im Diagnosejahr nach geografischer Region
Zeitfenster: Bis zu etwa 1 Jahr
Bis zu etwa 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit frühem Brustkrebs und metastasiertem Brustkrebs nach Diagnosejahr
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Patienten mit frühem BC und metastasierendem BC nach geografischer Region
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl von metastasierten Brustkrebspatientinnen nach Erstlinienchemotherapie und Altersgruppe
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Die Behandlungen wurden als Anthrazyklin mit Taxan, Anthrazyklin ohne Taxan, Taxan ohne Anthrazyklin, CDK4/6i und andere kategorisiert.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Anzahl der Patienten mit metastasierendem Brustkrebs nach Erstlinien-Chemotherapie und ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Die Behandlungen wurden als Anthrazyklin mit Taxan, Anthrazyklin ohne Taxan, Taxan ohne Anthrazyklin, CDK4/6i und andere kategorisiert.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Anzahl von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs nach Erstlinien-Chemotherapie und Deprivationsquintil
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Deprivationsquintile reichten von 1 (am wenigsten benachteiligt) bis 5 (am stärksten benachteiligt). Behandlungen wurden als Anthrazyklin mit Taxan, Anthrazyklin ohne Taxan, Taxan ohne Anthrazyklin, CDK4/6i und andere kategorisiert.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten nach demografischer Kategorie
Zeitfenster: Ausgangswert

Demografische Daten umfassten:

  • Alter
  • Geschlecht
  • Ethnizität
  • Deprivationsquintile (1 [am wenigsten benachteiligt] bis 5 [am stärksten benachteiligt])
Ausgangswert
Anzahl der Patienten nach klinischer Merkmalskategorie
Zeitfenster: Baseline

Klinische Merkmale umfassen:

  • Charlson Comorbidity Index (CCI)-Score
  • Tumorstadium
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status-Score
  • Komorbiditäten
Baseline
Zeit von der ersten frühen Brustkrebsdiagnose bis zur metastasierten Brustkrebsdiagnose
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren und 7 Monaten
Bis zu etwa 10 Jahren und 7 Monaten
Anzahl von Patienten mit frühem Brustkrebs, die die Behandlung innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn abgebrochen haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl von Patienten mit frühem Brustkrebs nach Grund für Therapieabbruch innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Patienten, die sich an die Behandlung hielten, unter frühen Brustkrebspatienten, die zu metastasierendem Brustkrebs fortschritten
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Patienten wurden als therapietreu angesehen, wenn die Anzahl der abgeschlossenen Behandlungszyklen größer oder gleich der Anzahl der geplanten Behandlungszyklen pro Patient war.
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patientinnen mit metastasiertem BC, die mit einem CDK4/6i behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfassen Ribociclib, Palbociclib und Abemaciclib.
Bis zu ungefähr 7 Jahren und 10 Monaten
Zeit von der Diagnose eines metastasierten Mammakarzinoms bis zum Beginn der CDK4/6i-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfassen Ribociclib, Palbociclib und Abemaciclib.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Dauer der CDK4/6i-Behandlung bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfasst Ribociclib, Palbociclib und Abemaciclib.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Anzahl von Patienten mit metastasiertem BC, die mit einem CDK4/6i behandelt wurden und Elektrokardiogramme (EKG) außerhalb der Standardversorgungsempfehlungen erhielten
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfasst Ribociclib, Palbociclib und Abemaciclib.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Hazard Ratio für Faktoren im Zusammenhang mit progressionsfreiem Überleben (PFS) bei Patientinnen mit HR+/HER2- BC
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Zu den Faktoren gehörten Altersgruppe, ethnische Zugehörigkeit, Deprivationsquintil, geografische Region und erste LOT.

Das PFS bei Patienten mit frühem Brustkrebs wurde definiert als die Zeit ab dem Datum der ersten Brustoperation (oder Diagnose, falls keine Operation stattfand) bis zum frühesten der folgenden Ereignisse: neue chirurgische Eingriffe (Brustoperation); Änderung der Kategorie-A-SACT-Behandlung oder neue Strahlentherapie mindestens 3 Monate nach der Erstoperation (oder Diagnose, falls keine Operation stattfand); nicht-metastatisches Rezidiv, metastatisches Rezidiv, Tod.

Das PFS bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs wurde definiert als die Zeit ab dem Datum der Diagnose eines metastasierten Brustkrebses bis zum frühesten der folgenden Ereignisse: Änderung der Kategorie-A-SACT-Behandlung oder neue Strahlentherapie mindestens 3 Monate nach der Diagnose eines metastasierten Brustkrebses; ein neuer Metastasennachweis nach der Diagnose eines metastasierten Brustkrebses; Tod.

Die Behandlungsgruppen der Kategorie A wurden kategorisiert als Anthrazyklin ohne Taxan, Taxan ohne Anthrazyklin, Anthrazyklin mit Taxan, CDK4/6i und andere.
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Odds Ratio für Faktoren im Zusammenhang mit der Zeitgerechtigkeit der Behandlungsinitiierung nach Diagnose von metastasierendem Brustkrebs
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Zu den Faktoren gehörten Altersgruppe, ethnische Zugehörigkeit, Deprivationsquintil und geografische Region.
Die Rechtzeitigkeit der Behandlung wurde definiert als Erhalt der Behandlung innerhalb von 31 Tagen nach der Entscheidung zur Behandlung bei metastasierter BC-Diagnose.
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Odds Ratio für Faktoren, die mit dem Metastasierungsstatus bei Erstvorstellung assoziiert sind
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Zu den Faktoren gehörten Altersgruppe, ethnische Zugehörigkeit, Deprivationsquintil und geografische Region. Der Metastasierungsstatus bei der ersten Vorstellung wurde als de-novo- oder progrediente metastasierte Erkrankung definiert.
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der mit einem CDK4/6i behandelten metastasierten BC-Patienten nach Anzahl der durchgeführten Dosisreduktionen
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfassen Ribociclib, Palbociclib oder Abemaciclib.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Behandlungsdauer mit CDK4/6i für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs nach Anzahl der Dosierungsreduktionen
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfasst Ribociclib, Palbociclib oder Abemaciclib.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Anzahl der CDK4/6i-Behandlungszyklen vor einer Dosisreduktion
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfasst Ribociclib, Palbociclib oder Abemaciclib. Ein Behandlungszyklus dauert 28 Tage.
Bis zu ungefähr 7 Jahren und 10 Monaten
Kosten im Zusammenhang mit CDK4/6i-Verschwendung aufgrund von Dosisreduktion
Zeitfenster: Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfasst Ribociclib, Palbociclib oder Abemaciclib.
Bis zu etwa 7 Jahren und 10 Monaten
Anzahl metastasierter Brustkrebspatientinnen, die CDK4/6i wechselten, kategorisiert nach der Behandlung, von der und zu der Patientinnen wechselten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 7 Jahren und 10 Monaten
CDK4/6is umfasst Ribociclib, Palbociclib oder Abemaciclib.
Bis zu ungefähr 7 Jahren und 10 Monaten
Anzahl der Patienten nach Krankenhausaufnahme aus allen Gründen und Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Gesundheitseinweisungen umfassten stationäre Aufnahmen, ambulante Termine und Notfallversorgungsbesuche.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastasierten Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastasierten Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastasiertes Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastasierten Rezidiv
  • Nicht-metastasiertes Rezidiv bis zum metastasierten Rezidiv
  • Nicht-metastasiertes Rezidiv bis zum Tod
  • Metastasiertes Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Krankenhausaufnahmen aus allen Gründen pro Patient und Monat (PPPM) nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Krankenhausaufnahmen umfassten stationäre Aufnahmen, ambulante Termine und Notfallversorgungsbesuche.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastasierenden Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastasierenden Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastasierenden Rezidiv
  • Nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum metastasierenden Rezidiv
  • Nicht-metastasierendes Rezidiv bis zum Tod
  • Metastasierendes Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der BC-bezogenen Gesundheitsversorgungsaufnahmen PPPM nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

BC-bezogene Krankenhauseinweisungen umfassten stationäre Aufnahmen und ambulante Termine.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl stationärer Bettentage PPPM nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zu nicht-metastatischem Rezidiv
  • Beginn der ET bis zu metastatischem Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zu weiterem nicht-metastatischem Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zu metastatischem Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten nach Toxizitätsbedingter stationärer Aufnahme und Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten

Mit Toxizität verbundene Krankenhausaufnahmen wurden als solche definiert, bei denen ein Nachweis über eine Nebenwirkung der Chemotherapie vorlag, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neutropenische Sepsis, Kardiotoxizität und Arrhythmie, Durchfall und Erbrechen, die eine Dehydratation verursachten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, und Fragilitätsfrakturen.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Patienten nach Toxizitätsbedingtem Ambulantem Termin und Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Toxizitätsbezogene Versorgung wurde definiert als ein ambulanter Termin bei einer Fachrichtung, die der spezifizierten Toxizität entspricht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kardiologie, Gastroenterologie und Rheumatologie oder orthopädische Chirurgie.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zu nicht-metastatischem Rezidiv
  • Beginn der ET bis zu metastatischem Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv zu weiterem nicht-metastatischem Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv zu metastatischem Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl toxizitätsbedingter stationärer Aufnahmen PPPM nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten

Toxizitätsbedingte Krankenhausaufnahmen wurden als solche definiert, die einen Bericht über eine Chemotherapie-Nebenwirkung enthielten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neutropenische Sepsis, Kardiotoxizität und Arrhythmie, Durchfall und Erbrechen, die zu einer Dehydrierung führten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, sowie Fragilitätsfrakturen.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Anzahl der Toxizitätsbezogenen Ambulanten Termine PPPM nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten

Toxizitätsbezogene Versorgung wurde definiert als ein ambulanter Termin bei einer Fachrichtung, die der angegebenen Toxizität entspricht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kardiologie, Gastroenterologie und Rheumatologie oder orthopädische Chirurgie.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv zu weiterem nicht-metastatischem Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv zu metastatischem Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv zu Tod
  • Metastatisches Rezidiv zu Tod
Bis zu etwa 12 Jahren und 7 Monaten
Medianer Kosten pro Patient pro Monat (PPPM) für stationäre Versorgung jeglicher Ursache nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Gesundheitseinweisungen umfassten stationäre Aufnahmen, ambulante Termine und Notfallbesuche.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastasierten Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastasierten Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastasiertes Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastasierten Rezidiv
  • Nicht-metastasiertes Rezidiv bis zum metastasierten Rezidiv
  • Nicht-metastasiertes Rezidiv bis zum Tod
  • Metastasiertes Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Medianer Kosten pro Patient pro Monat für BC-bezogene Krankenhausaufnahmen nach Gesundheitszustandsübergängen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Mit Brustkrebs verbundene Krankenhausaufenthalte umfassten stationäre Aufnahmen und ambulante Termine.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Median Cost PPPM of Toxicity-related Inpatient Admissions by Health State Transition
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Toxizitätsbedingte Krankenhausaufnahmen wurden definiert als solche mit einem Nachweis einer Chemotherapie-Nebenwirkung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neutropenische Sepsis, Kardiotoxizität und Arrhythmie, Durchfall und Erbrechen, die zu Dehydratation führen und einen Krankenhausaufenthalt erfordern, sowie Fragilitätsfrakturen.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten
Medianer Kosten pro Patient pro Monat (PPPM) für Toxizitätsbedingte ambulante Termine nach Gesundheitszustandsübergang
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Toxizitätsbedingte Versorgung wurde definiert als ein ambulanter Termin bei einer Fachrichtung, die der angegebenen Toxizität entspricht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kardiologie, Gastroenterologie und Rheumatologie oder orthopädische Chirurgie.

Gesundheitszustände:

  • Beginn der ET bis zum nicht-metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum metastatischen Rezidiv
  • Beginn der ET bis zum Tod
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum weiteren nicht-metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum metastatischen Rezidiv
  • Nicht-metastatisches Rezidiv bis zum Tod
  • Metastatisches Rezidiv bis zum Tod
Bis zu ungefähr 12 Jahren und 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLEE011AGB02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren