Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i leczenie raka piersi HR+/HER2- w Anglii (ROTOR)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Celem tego badania było opisanie epidemiologii, ścieżki leczenia, dostępu do leczenia, marnotrawstwa inhibitorów kinazy zależnej od cykliny 4/6 (CDK4/6i) oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej wśród dorosłych z hormonozależnym, ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HR+/HER2-) rakiem piersi (BC) w Anglii, w tym ich ścieżki leczenia prowadzącej do progresji do przerzutowego raka piersi u tych, u których początkowo zdiagnozowano wczesnego raka piersi. Było to retrospektywne badanie kohortowe wykorzystujące połączone dane rejestrowe i administracyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218677

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli odnotowani w rejestrze nowotworów z rozpoznaniem HR+/HER2- wczesnego raka piersi lub przerzutowego raka piersi w okresie od 1 kwietnia 2012 do 31 grudnia 2022.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ze zarejestrowaną diagnozą zgodną z kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 10. rewizja (ICD-10) C50: złośliwy nowotwór piersi, między 1 kwietnia 2012 a 31 grudnia 2022.
  • Pacjent w wieku ≥18 lat w momencie diagnozy.
  • Pacjent z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) lub dodatnim receptorem progesteronowym (PR+), tj. z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) rakiem piersi.
  • Pacjent z ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-) rakiem piersi.

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów z przerzutowym rakiem piersi (BC) zdefiniowano jako:

  • Stopień zaawansowania guza IV w momencie diagnozy lub podczas późniejszego leczenia lub
  • Stopień zaawansowania guza wg klasyfikacji TNM wskazujący na M1 w momencie diagnozy lub podczas późniejszego leczenia lub
  • Zapis z kodami ICD-10 wskazujący na wtórny nowotwór złośliwy C77* (z wyłączeniem C771 i C773), C78* lub C79* lub
  • Rozpoczęcie leczenia określonego dla przerzutowego raka piersi, zdefiniowanego jako rybocyklib lub palbocyklib od 1 stycznia 2017 do końca okresu badania lub abemacyklib od 1 stycznia 2017 do 31 maja 2022 lub
  • Zapis leczenia z powodu odległego/przerzutowego nawrotu.

Dodatkowe kryterium włączenia dla pacjentów z wczesnym rakiem piersi (BC) było:

• Brak dowodów na chorobę przerzutową (zdefiniowaną powyżej) przed lub do 100 dni po pierwszej dacie diagnozy raka piersi.

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów w podkohorcie dostosowanej do badania NATALEE:

  • Pacjent z rakiem piersi w stopniu IIa w momencie diagnozy (tj. T0-1 N1 lub T2 N0 z guzem stopnia 3), lub
  • Rak piersi w stopniu IIb w momencie diagnozy (tj. T2 N1, T3 N0), lub
  • Rak piersi w stopniu III w momencie diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Płeć pacjenta nieznana.
  • Pacjent z rakiem przewodowym in situ (DCIS) lub zrazikowym rakiem in situ (LCIS).
  • Pacjent z diagnozą zgodną z kodem 0, 1 lub 2 Drugiej Edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Nowotworowych (ICD-O-2) oznaczającym chorobę niezłośliwą.

  • Pacjent z jakimikolwiek wskazaniami na współwystępującą dodatnią chorobę przed lub w ciągu 6 miesięcy po diagnozie (tj. HR+ i HER2+), w tym:

    • leczony trastuzumabem
    • leczony inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI)
  • Jakikolwiek zarejestrowany guz raka piersi lub dowody na raka przerzutowego przed datą indeksową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta HR+/HER2- wczesnego raka piersi
Dorośli z diagnozą HR+/HER2- wczesnego BC między 1 kwietnia 2012 a 31 grudnia 2022.
Kohorta HR+/HER2- przerzutowego BC
Dorośli z rozpoznaniem HR+/HER2- de novo lub progresji przerzutowego BC między 1 kwietnia 2012 a 31 grudnia 2022.
Podkohorta zgodna z badaniem NATALEE
Pacjenci z kohorty HR+/HER2- wczesnego raka piersi, składającej się z pacjentów z rakiem piersi w stadium II i rakiem piersi w stadium III. Ta podgrupa bardzo przypominała populację badania NATALEE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pomiędzy rozpoczęciem terapii endokrynnej (ET) a progresją choroby
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Zdarzenia progresji choroby obejmują:

  • Powrót raka piersi po wstępnym leczeniu (nawrót niemiędzybłonkowy)
  • Powrót i rozprzestrzenienie się raka piersi do innych części ciała po wstępnym leczeniu (nawrót przerzutowy)
  • Zgon
  • Każdy inny niepiersiowy inwazyjny nowotwór
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Czas między nawrotem bez przerzutów a progresją choroby
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Zdarzenia związane z progresją choroby obejmują:

  • Dalszy nawrót nienowotworowy
  • Nawrót przerzutowy
  • Zgon
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Czas między nawrotem przerzutów a zgonem
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów z progresją choroby według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Stany zdrowia:

  • Początek HT do nawrotu bez przerzutów
  • Początek HT do nawrotu z przerzutami
  • Początek HT do śmierci
  • Początek HT do jakiegokolwiek innego inwazyjnego raka niebędącego rakiem piersi
  • Nawrót bez przerzutów do dalszego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do śmierci
  • Dalszy nawrót bez przerzutów do śmierci
  • Nawrót z przerzutami do śmierci
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Inwazyjne Przeżycie Wolne od Choroby (iDFS)
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
iDFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia HT do wystąpienia pierwszego z poniższych zdarzeń: nawrotu niemetastatycznego, nawrotu z przerzutami, nienaciekającego raka innego niż piersi lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Współczynnik ryzyka progresji choroby między stanami zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Stany zdrowia:

  • Początek ET do nawrotu bez przerzutów
  • Początek ET do nawrotu z przerzutami
  • Początek ET do śmierci
  • Nawrót bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do śmierci
  • Kolejny nawrót bez przerzutów do śmierci
  • Nawrót z przerzutami do śmierci
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów według liczby linii ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej (SACT) otrzymanej
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali radioterapię
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Czas od diagnozy raka piersi do rozpoczęcia leczenia według linii terapii (LOT)
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów według zastosowanego leczenia w ramach każdego LOT, uszeregowana według częstotliwości stosowania
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Zabiegi zostały uszeregowane od najczęstszych (ranga 1) do najrzadszych (ranga 3).
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Czas trwania leczenia otrzymanego dla każdego LOT w kolejności rangowej
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Zabiegi zostały uszeregowane od najczęstszych (ranga 1) do najrzadszych (ranga 3).
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów według klas leczenia na LOT
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Odsetek pacjentów według pierwszej terapii SACT zastosowanej w roku diagnozy według regionu geograficznego
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Do około 1 roku
Liczba pacjentów z rozpoznaniem wczesnego raka piersi i przerzutowego raka piersi według roku diagnozy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba pacjentów z rozpoznaniem wczesnego BC i przerzutowego BC według regionu geograficznego
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w zależności od chemioterapii pierwszego rzutu i grupy wiekowej
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
Leczenia skategoryzowano jako antracyklinę z taksanem, antracyklinę bez taksanu, taksan bez antracykliny, CDK4/6i oraz inne.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Liczba pacjentów z przerzutowym rakiem piersi według chemioterapii pierwszego rzutu i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
Zabiegi podzielono na następujące kategorie: antracyklina z taksanem, antracyklina bez taksanu, taksan bez antracykliny, CDK4/6i oraz inne.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Liczba pacjentów z przerzutowym rakiem piersi według chemioterapii pierwszego rzutu i kwintyla deprywacji
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
Kwintyle deprywacji obejmowały wartości od 1 (najmniej upośledzony) do 5 (najbardziej upośledzony). Leczenie sklasyfikowano jako antracyklinę z taksanem, antracyklinę bez taksanu, taksan bez antracykliny, CDK4/6i oraz inne.
Do około 7 lat i 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów według kategorii demograficznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa

Dane demograficzne obejmowały:

  • Wiek
  • Płeć
  • Grupa etniczna
  • Kwintyle deprywacji (1 [najmniej upośledzony] do 5 [najbardziej upośledzony])
Wartość wyjściowa
Liczba pacjentów według kategorii cech klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Charakterystyka kliniczna obejmuje:

  • Wskaźnik współchorobowości Charlsona (CCI)
  • Stopień zaawansowania guza
  • Wskaźnik sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Współchorobowości
Linia bazowa
Czas od pierwszego wczesnego rozpoznania raka piersi do rozpoznania przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Do około 10 lat i 7 miesięcy
Do około 10 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentek z wczesnym rakiem piersi, które przerwały leczenie w ciągu 6 miesięcy od jego rozpoczęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba pacjentek z wczesnym rakiem piersi według przyczyny przerwania leczenia w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba pacjentów przestrzegających leczenia wśród wczesnych pacjentów z rakiem piersi, u których doszło do przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Pacjentów uznawano za przestrzegających zaleceń, gdy liczba ukończonych cykli leczenia była większa lub równa liczbie zaplanowanych cykli leczenia na pacjenta.
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów z przerzutowym rakiem piersi leczonych CDK4/6i
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is zawiera ribocyklib, palbocyklib i abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Czas od diagnozy przerzutowego raka piersi do rozpoczęcia leczenia inhibitorami CDK4/6
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is zawiera ribocyklib, palbocyklib i abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Czas trwania leczenia CDK4/6i wśród pacjentów z przerzutowym rakiem piersi
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is obejmuje rybocyklib, palbocyklib i abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Liczba pacjentów z przerzutowym rakiem piersi leczonych CDK4/6i, u których wykonano elektrokardiogramy (EKG) poza standardowymi zaleceniami opieki
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is zawiera ribocyklib, palbocyklib i abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Współczynnik ryzyka dla czynników związanych z przeżyciem wolnym od progresji (PFS) wśród pacjentów z HR+/HER2- BC
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Czynniki uwzględnione obejmowały grupę wiekową, pochodzenie etniczne, kwintyl deprywacji, region geograficzny oraz pierwszą LOT.

PFS dla pacjentów z wczesnym BC definiowano jako czas od daty pierwszej operacji piersi (lub diagnozy, jeśli nie przeprowadzono operacji) do najwcześniejszego z: nowych procedur chirurgicznych (operacji piersi); zmiany w leczeniu SACT kategorii A lub nowej radioterapii co najmniej 3 miesiące po początkowej operacji (lub diagnozy, jeśli nie przeprowadzono operacji); nawrotu nienowotworowego, nawrotu przerzutowego, zgonu.

PFS dla pacjentów z przerzutowym BC definiowano jako czas od daty diagnozy przerzutowego BC do najwcześniejszego z: zmiany w leczeniu SACT kategorii A lub nowej radioterapii co najmniej 3 miesiące po diagnozie przerzutowego BC; nowego zapisu przerzutu po diagnozie przerzutowego BC; zgonu.

Klasy leczenia kategorii A skategoryzowano jako antracyklina bez taksanu, taksan bez antracykliny, antracyklina z taksanem, CDK4/6i oraz inne.
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Współczynnik szans dla czynników związanych z terminowością rozpoczęcia leczenia po rozpoznaniu przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Czynniki obejmowały grupę wiekową, pochodzenie etniczne, kwintyl deprywacji i region geograficzny. Terminowość leczenia zdefiniowano jako otrzymanie leczenia w ciągu 31 dni od podjęcia decyzji o leczeniu w przypadku rozpoznania przerzutowego raka piersi.
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Wskaźnik szans dla czynników związanych ze statusem przerzutowym przy pierwszej prezentacji
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy
Czynniki uwzględniały grupę wiekową, pochodzenie etniczne, kwintyl deprywacji i region geograficzny.
Status przerzutowy przy pierwszej prezentacji został zdefiniowany jako przerzutowa choroba de novo lub zaawansowana.
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów z przerzutowym rakiem piersi leczonych CDK4/6i według liczby doświadczonych redukcji dawki
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is zawiera ribocyklib, palbocyklib lub abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Długość leczenia CDK4/6i u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi w zależności od liczby redukcji dawki
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is obejmuje rybocyklib, palbocyklib lub abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Liczba cykli leczenia CDK4/6i otrzymanych przed redukcją dawki
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is obejmuje rybocyklib, palbocyklib lub abemacyklib. Cykl leczenia trwa 28 dni.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Koszty związane z marnotrawstwem CDK4/6i z powodu redukcji dawki
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is obejmuje rybocyklib, palbocyklib lub abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Liczba pacjentek z przerzutowym rakiem piersi, które zmieniły terapię CDK4/6i, skategoryzowana według terapii, z której pacjentki przeszły i na którą przeszły
Ramy czasowe: Do około 7 lat i 10 miesięcy
CDK4/6is obejmuje ribocyklib, palbocyklib lub abemacyklib.
Do około 7 lat i 10 miesięcy
Liczba pacjentów według przyjęcia do szpitala z dowolnej przyczyny i przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia do opieki zdrowotnej obejmowały przyjęcia szpitalne, wizyty ambulatoryjne oraz wizyty w opiece doraźnej.

Stany zdrowia:

  • Od rozpoczęcia terapii endokrynnej do nawrotu bez przerzutów
  • Od rozpoczęcia terapii endokrynnej do nawrotu z przerzutami
  • Od rozpoczęcia terapii endokrynnej do śmierci
  • Od nawrotu bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Od nawrotu bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Od nawrotu bez przerzutów do śmierci
  • Od nawrotu z przerzutami do śmierci
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba hospitalizacji z dowolnej przyczyny na pacjenta na miesiąc (PPPM) według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia do opieki zdrowotnej obejmowały przyjęcia stacjonarne, wizyty ambulatoryjne oraz wizyty na oddziałach ratunkowych.

Stany zdrowia:

  • Początek HT do nawrotu bez przerzutów
  • Początek HT do nawrotu z przerzutami
  • Początek HT do zgonu
  • Nawrót bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do zgonu
  • Nawrót z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba przyjęć do placówek opieki zdrowotnej związanych z BC PPPM według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia związane z opieką zdrowotną z powodu raka piersi obejmowały przyjęcia do szpitala i wizyty ambulatoryjne.

Stany zdrowia:

  • Od rozpoczęcia ET do nawrotu bez przerzutów
  • Od rozpoczęcia ET do nawrotu z przerzutami
  • Od rozpoczęcia ET do zgonu
  • Od nawrotu bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Od nawrotu bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Od nawrotu bez przerzutów do zgonu
  • Od nawrotu z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba dni hospitalizacji PPPM według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Stany zdrowia:

  • Od rozpoczęcia ET do nawrotu bez przerzutów
  • Od rozpoczęcia ET do nawrotu z przerzutami
  • Od rozpoczęcia ET do śmierci
  • Od nawrotu bez przerzutów do dalszego nawrotu bez przerzutów
  • Od nawrotu bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Od nawrotu bez przerzutów do śmierci
  • Od nawrotu z przerzutami do śmierci
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów według hospitalizacji związanej z toksycznością i przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia związane z toksycznością zdefiniowano jako te z zapisem działania niepożądanego chemioterapii, w tym, ale nie ograniczając się do, sepsy neutropenicznej, kardiotoksyczności i arytmii, biegunki i wymiotów powodujących odwodnienie wymagające przyjęcia do szpitala oraz złamań patologicznych.

Stany zdrowia:

  • Początek ET do nawrotu nienaciekającego
  • Początek ET do nawrotu naciekającego
  • Początek ET do zgonu
  • Nawrót nienaciekający do kolejnego nawrotu nienaciekającego
  • Nawrót nienaciekający do nawrotu naciekającego
  • Nawrót nienaciekający do zgonu
  • Nawrót naciekający do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba pacjentów według wizyt ambulatoryjnych związanych z toksycznością i przejść między stanami zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Opiekę związaną z toksycznością zdefiniowano jako wizytę ambulatoryjną u specjalisty odpowiadającego określonej toksyczności, w tym między innymi w kardiologii, gastroenterologii oraz reumatologii lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu.

Stany zdrowia:

  • Początek ET do nawrotu bez przerzutów
  • Początek ET do nawrotu z przerzutami
  • Początek ET do zgonu
  • Nawrót bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do zgonu
  • Nawrót z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba hospitalizacji związanych z toksycznością PPPM według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia związane z toksycznością zdefiniowano jako te z zapisem efektu ubocznego chemioterapii, w tym, ale nie ograniczając się do, posocznicy neutropenicznej, kardiotoksyczności i arytmii, biegunki i wymiotów powodujących odwodnienie wymagające przyjęcia do szpitala oraz złamań kruchości.

Stany zdrowia:

  • Początek HT do nawrotu bez przerzutów
  • Początek HT do nawrotu z przerzutami
  • Początek HT do zgonu
  • Nawrót bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do zgonu
  • Nawrót z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych związanych z toksycznością PPPM według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Opiekę związaną z toksycznością zdefiniowano jako wizytę ambulatoryjną u specjalisty odpowiadającego określonej toksyczności, w tym, ale nie wyłącznie, kardiologii, gastroenterologii oraz reumatologii lub chirurgii ortopedycznej.

Stany zdrowia:

  • Początek terapii endokrynologicznej (ET) do nawrotu bez przerzutów
  • Początek terapii endokrynologicznej (ET) do nawrotu z przerzutami
  • Początek terapii endokrynologicznej (ET) do zgonu
  • Nawrót bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do zgonu
  • Nawrót z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Mediana kosztów PPPM hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia do opieki zdrowotnej obejmowały przyjęcia do szpitala, wizyty ambulatoryjne oraz wizyty w nagłych wypadkach.

Stany zdrowia:

  • Początek ET do nawrotu niemetastatycznego
  • Początek ET do nawrotu metastatycznego
  • Początek ET do zgonu
  • Nawrót niemetastatyczny do dalszego nawrotu niemetastatycznego
  • Nawrót niemetastatyczny do nawrotu metastatycznego
  • Nawrót niemetastatyczny do zgonu
  • Nawrót metastatyczny do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Mediana Kosztu PPPM Hospitalizacji Związanych z Rakiem Piersi wg Przejścia Stanu Zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia związane z opieką zdrowotną z powodu BC obejmowały przyjęcia szpitalne i wizyty ambulatoryjne.

Stany zdrowia:

  • Początek ET do nawrotu niemeta-statycznego
  • Początek ET do nawrotu meta-statycznego
  • Początek ET do śmierci
  • Nawrót niemeta-statyczny do dalszego nawrotu niemeta-statycznego
  • Nawrót niemeta-statyczny do nawrotu meta-statycznego
  • Nawrót niemeta-statyczny do śmierci
  • Nawrót meta-statyczny do śmierci
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Mediana Kosztu PPPM Przyjęć Szpitalnych Związanych z Toksycznością według Przejścia Stanu Zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Przyjęcia związane z toksycznością zdefiniowano jako te z zapisem efektu ubocznego chemioterapii, w tym, ale nie ograniczając się do, posocznicy neutropenicznej, kardiotoksyczności i arytmii, biegunki i wymiotów powodujących odwodnienie wymagające przyjęcia do szpitala oraz złamań osteoporotycznych.

Stany zdrowia:

  • Początek ET do nawrotu bez przerzutów
  • Początek ET do nawrotu z przerzutami
  • Początek ET do zgonu
  • Nawrót bez przerzutów do kolejnego nawrotu bez przerzutów
  • Nawrót bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Nawrót bez przerzutów do zgonu
  • Nawrót z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy
Mediana kosztów PPPM wizyt ambulatoryjnych związanych z toksycznością według przejścia stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do około 12 lat i 7 miesięcy

Opiekę związaną z toksycznością zdefiniowano jako wizytę ambulatoryjną u specjalisty odpowiadającego określonej toksyczności, w tym, ale nie wyłącznie, kardiologii, gastroenterologii oraz reumatologii lub chirurgii ortopedycznej.

Stany zdrowia:

  • Od rozpoczęcia ET do nawrotu bez przerzutów
  • Od rozpoczęcia ET do nawrotu z przerzutami
  • Od rozpoczęcia ET do zgonu
  • Od nawrotu bez przerzutów do dalszego nawrotu bez przerzutów
  • Od nawrotu bez przerzutów do nawrotu z przerzutami
  • Od nawrotu bez przerzutów do zgonu
  • Od nawrotu z przerzutami do zgonu
Do około 12 lat i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLEE011AGB02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj