Prove cliniche su Cancro al seno - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

218677

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - London, Regno Unito, W12 7FQ
    - Novartis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti registrati nel registro tumori con diagnosi di BC precoce HR+/HER2- o BC metastatica tra il 1 aprile 2012 e il 31 dicembre 2022.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente con diagnosi registrata del codice C50 della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione (ICD-10): neoplasia maligna della mammella, tra il 1° aprile 2012 e il 31 dicembre 2022.
Paziente di età ≥18 anni alla diagnosi.
Paziente con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni (ER+) o positivo al recettore del progesterone (PR+), ovvero carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR+).
Paziente con carcinoma mammario negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).

Ulteriori criteri di inclusione per i pazienti con BC metastatico sono stati definiti come:

Stadio tumorale IV alla diagnosi o durante il trattamento successivo, oppure
Stadiazione Tumore-Nodo-Metastasi (TNM) indicativa di M1 alla diagnosi o durante il trattamento successivo, oppure
Registrazione con codici ICD-10 che indicano neoplasia maligna secondaria C77* (esclusi C771 e C773), C78* o C79*, oppure
Inizio del trattamento specificato per BC metastatico, definito come ribociclib o palbociclib dal 1° gennaio 2017 fino alla fine del periodo di studio, o abemaciclib dal 1° gennaio 2017 al 31 maggio 2022, oppure
Registrazione del trattamento per recidiva a distanza/metastatica.

Un ulteriore criterio di inclusione per i pazienti con BC precoce era:

• Nessuna evidenza di malattia metastatica (definita sopra) prima o fino a 100 giorni dopo la data della prima diagnosi di BC.

Ulteriori criteri di inclusione per i pazienti nella sottocohorte allineata allo studio NATALEE:

Paziente con BC in stadio IIa alla diagnosi (ovvero, T0-1 N1 o T2 N0 con tumore di Grado 3), oppure
BC in stadio IIb alla diagnosi (ovvero, T2 N1, T3 N0), oppure
BC in stadio III alla diagnosi.

Criteri di esclusione:

Sesso del paziente sconosciuto.
Paziente con carcinoma duttale in situ (DCIS) o carcinoma lobulare in situ (LCIS).
Paziente con diagnosi di codice 0, 1 o 2 della Seconda Edizione della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia (ICD-O-2) che denota malattia non maligna.
Paziente con qualsiasi indicazione di malattia co-positiva prima o entro 6 mesi dalla diagnosi (ovvero, HR+ e HER2+), incluso:
- trattato con trastuzumab
- trattato con inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
Qualsiasi tumore BC registrato o evidenza di cancro metastatico prima della data di riferimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

3

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort HR+/HER2- per Carcinoma Mammario Iniziale Adulti con diagnosi di BC precoce HR+/HER2- tra il 1° aprile 2012 e il 31 dicembre 2022.
Cohort di Carcinoma Mammario Metastatico HR+/HER2- Adulti con diagnosi di BC metastatico HR+/HER2- de novo o progredito tra il 01 aprile 2012 e il 31 dicembre 2022.
Sotto-coorte allineata allo studio NATALEE Pazienti della coorte HR+/HER2- Early BC composta da pazienti con BC in stadio II e BC in stadio III. Questo sottogruppo assomigliava molto alla popolazione dello studio NATALEE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo tra l'inizio della terapia endocrina (ET) e la progressione della malattia Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Gli eventi di progressione della malattia includono: Ritorno del cancro al seno dopo il trattamento iniziale (recidiva non metastatica) Ritorno e diffusione del cancro al seno ad altre parti del corpo dopo il trattamento iniziale (recidiva metastatica) Morte Qualsiasi altro cancro invasivo non mammario	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Tempo tra recidiva non metastatica e progressione della malattia Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Gli eventi di progressione della malattia includono: Ulteriore recidiva non metastatica Recidiva metastatica Morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Tempo tra Recidiva Metastatica e Morte Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi		Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti con Progressione della Malattia per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a morte Inizio ET a qualsiasi altro tumore invasivo non mammario Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Ulteriore recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Sopravvivenza Libera da Malattia Invasiva (iDFS) Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	L'iDFS è stato definito come il tempo compreso tra l'inizio della ET e il primo evento tra recidiva non metastatica, recidiva metastatica, tumore invasivo non mammario o morte per qualsiasi causa.	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Rapporto di Hazard per la Progressione della Malattia tra Stati di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Stati di salute: Inizio della ET a recidiva non metastatica Inizio della ET a recidiva metastatica Inizio della ET a morte Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Ulteriore recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti per Numero di Linee di Terapia Sistemica Anti-cancro (SACT) Ricevute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi		Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di pazienti che hanno ricevuto radioterapia Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi		Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Tempo dalla diagnosi di BC all'inizio del trattamento per linea di terapia (LOT) Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi		Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti per Trattamento Ricevuto all'Interno di Ogni LOT Ordinato in Base alla Frequenza d'Uso Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I trattamenti sono stati classificati dal più comune (posizione 1) al meno comune (posizione 3).	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Durata del Trattamento Ricevuto per Ogni LOT in Ordine di Rango Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I trattamenti sono stati classificati dal più comune (posizione 1) al meno comune (posizione 3).	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti per Classe di Trattamento per LOT Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi		Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Percentuale di Pazienti per Primo SACT Utilizzato Durante l'Anno di Diagnosi per Regione Geografica Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno		Fino a circa 1 anno
Numero di pazienti diagnosticati con BC precoce e BC metastatico per anno di diagnosi Lasso di tempo: 3 anni		3 anni
Numero di pazienti con diagnosi di BC in fase iniziale e BC metastatica per regione geografica Lasso di tempo: 3 anni		3 anni
Numero di Pazienti con BC Metastatico per Chemioterapia di Prima Linea e Gruppo di Età Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I trattamenti sono stati categorizzati come antraciclina con taxano, antraciclina senza taxano, taxano senza antraciclina, CDK4/6i e altri.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Numero di pazienti con carcinoma mammario metastatico per chemioterapia di prima linea ed etnia Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I trattamenti sono stati categorizzati come antraciclina con taxano, antraciclina senza taxano, taxano senza antraciclina, CDK4/6i e altri.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Numero di pazienti con carcinoma mammario metastatico per chemioterapia di prima linea e quintile di deprivazione Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I quintili di deprivazione variavano da 1 (meno deprivato) a 5 (più deprivato). I trattamenti sono stati classificati come antraciclina con taxano, antraciclina senza taxano, taxano senza antraciclina, CDK4/6i e altri.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di Pazienti per Categoria Demografica Lasso di tempo: Baseline	Dati demografici inclusi: Età Genere Etnia Quintili di deprivazione (1 [meno deprivato] a 5 [più deprivato])	Baseline
Numero di Pazienti per Categoria di Caratteristica Clinica Lasso di tempo: Baseline	Le caratteristiche cliniche includono: Punteggio dell'indice di comorbidità di Charlson (CCI) Stadio del tumore Punteggio dello stato di performance del Gruppo di Oncologia Cooperativa Orientale (ECOG) Comorbidità	Baseline
Tempo dalla prima diagnosi precoce di carcinoma mammario alla diagnosi di carcinoma mammario metastatico Lasso di tempo: Fino a circa 10 anni e 7 mesi		Fino a circa 10 anni e 7 mesi
Numero di pazienti con BC in fase iniziale che hanno interrotto il trattamento entro 6 mesi dall'inizio del trattamento Lasso di tempo: 6 mesi		6 mesi
Numero di Pazienti con BC Precoce per Motivo di Interruzione del Trattamento entro 6 Mesi dall'Inizio del Trattamento Lasso di tempo: 6 mesi		6 mesi
Numero di Pazienti Aderenti al Trattamento tra i Pazienti con BC Precoce che sono Progrediti a BC Metastatico Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I pazienti sono stati considerati aderenti quando il numero di cicli di trattamento completati era maggiore o uguale al numero di cicli di trattamento pianificati per paziente.	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti con BC Metastatico Trattati con un CDK4/6i Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	CDK4/6is include ribociclib, palbociclib e abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Tempo dalla diagnosi di BC metastatico all'inizio del trattamento con CDK4/6i Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I CDK4/6is includono ribociclib, palbociclib e abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Durata del trattamento con CDK4/6i nei pazienti con BC metastatico Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I CDK4/6is includono ribociclib, palbociclib e abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Numero di pazienti con BC metastatico trattati con un CDK4/6i che hanno ricevuto elettrocardiogrammi (ECG) al di fuori delle raccomandazioni dello standard di cura Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	CDK4/6is include ribociclib, palbociclib e abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Rapporto di rischio per i fattori associati alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con BC HR+/HER2- Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I fattori inclusi erano gruppo di età, etnia, quintile di deprivazione, regione geografica e prima LOT. La PFS per i pazienti con BC precoce è stata definita come il tempo dalla data del primo intervento chirurgico al seno (o diagnosi se nessun intervento) fino al primo dei seguenti eventi: nuove procedure chirurgiche (chirurgia del seno); cambiamento nel trattamento SACT di categoria A o nuova radioterapia almeno 3 mesi dopo l'intervento iniziale (o diagnosi se nessun intervento); recidiva non metastatica, recidiva metastatica, decesso. La PFS per i pazienti con BC metastatico è stata definita come il tempo dalla data della diagnosi di BC metastatico fino al primo dei seguenti eventi: cambiamento nel trattamento SACT di categoria A o nuova radioterapia almeno 3 mesi dopo la diagnosi di BC metastatico; un nuovo record di metastasi dopo la diagnosi di BC metastatico; decesso. Le classi di trattamento di categoria A sono state classificate come: antraciclina senza taxano, taxano senza antraciclina, antraciclina con taxano, CDK4/6i e altro.	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Odds Ratio per i Fattori Associati alla Tempestività di Inizio del Trattamento Dopo la Diagnosi di BC Metastatico Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I fattori includevano fascia di età, etnia, quintile di deprivazione e regione geografica. La tempestività del trattamento è stata definita come aver ricevuto il trattamento entro 31 giorni dalla decisione di trattare per diagnosi di BC metastatico.	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Rapporto di probabilità per i fattori associati allo stato metastatico alla prima presentazione Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I fattori includevano gruppo di età, etnia, quintile di deprivazione e regione geografica. Lo stato metastatico alla prima presentazione è stato definito come malattia metastatica de novo o progressiva.	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti con BC Metastatico Trattati con un CDK4/6i in Base al Numero di Riduzioni di Dose Subite Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I CDK4/6i includono ribociclib, palbociclib o abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Durata del Trattamento con CDK4/6i per Pazienti con BC Metastatico in Base al Numero di Riduzioni di Dose Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I CDK4/6is includono ribociclib, palbociclib o abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Numero di cicli di trattamento con CDK4/6i ricevuti prima di una riduzione della dose Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	CDK4/6is include ribociclib, palbociclib o abemaciclib. Un ciclo di trattamento dura 28 giorni.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Costo Associato allo Spreco di CDK4/6i a Causa della Riduzione del Dosaggio Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	I CDK4/6is includono ribociclib, palbociclib o abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Numero di Pazienti con BC Metastatico che hanno Cambiato CDK4/6i Categorizzati in Base al Trattamento da cui sono Passati e a cui sono Passati Lasso di tempo: Fino a circa 7 anni e 10 mesi	CDK4/6is include ribociclib, palbociclib o abemaciclib.	Fino a circa 7 anni e 10 mesi
Numero di Pazienti per Ricovero Sanitario da Tutte le Cause e Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ammissioni sanitarie includevano ricoveri ospedalieri, appuntamenti ambulatoriali e visite di pronto soccorso. Stati di salute: Dall'inizio della ET alla recidiva non metastatica Dall'inizio della ET alla recidiva metastatica Dall'inizio della ET al decesso Dalla recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Dalla recidiva non metastatica alla recidiva metastatica Dalla recidiva non metastatica al decesso Dalla recidiva metastatica al decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Ricoveri Sanitari per Qualsiasi Causa per Paziente per Mese (PPPM) per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ammissioni sanitarie includevano ricoveri ospedalieri, appuntamenti ambulatoriali e visite al pronto soccorso. Stati di salute: Dall'inizio dell'ET alla recidiva non metastatica Dall'inizio dell'ET alla recidiva metastatica Dall'inizio dell'ET al decesso Dalla recidiva non metastatica a un'ulteriore recidiva non metastatica Dalla recidiva non metastatica alla recidiva metastatica Dalla recidiva non metastatica al decesso Dalla recidiva metastatica al decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Ricoveri Sanitari Relativi al BC per MPP per Transizione di Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ammissioni sanitarie correlate al BC includevano ricoveri ospedalieri e appuntamenti ambulatoriali. Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a decesso Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a decesso Recidiva metastatica a decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Giorni di Degenza in Letto PPPM per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a morte Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di pazienti in base all'ammissione ospedaliera correlata alla tossicità e alla transizione dello stato di salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ammissioni correlate alla tossicità sono state definite come quelle con una registrazione di un effetto collaterale della chemioterapia, inclusi ma non limitati a sepsi neutropenica, cardiotossicità e aritmia, diarrea e vomito che causano disidratazione che richiede il ricovero in ospedale e fratture da fragilità. Stati di salute: Inizio della terapia endocrina (ET) fino alla recidiva non metastatica Inizio della terapia endocrina (ET) fino alla recidiva metastatica Inizio della terapia endocrina (ET) fino al decesso Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica al decesso Recidiva metastatica al decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Pazienti per Appuntamento Ambulatoriale Correlato alla Tossicità e Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	L'assistenza correlata alla tossicità è stata definita come una visita ambulatoriale con una specialità corrispondente alla tossicità specificata, inclusa ma non limitata a cardiologia, gastroenterologia e reumatologia o chirurgia ortopedica. Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a morte Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri correlati a tossicità PPPM per transizione dello stato di salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	I ricoveri correlati alla tossicità sono stati definiti come quelli con una registrazione di un effetto collaterale della chemioterapia, inclusi ma non limitati a sepsi neutropenica, cardiotossicità e aritmia, diarrea e vomito che causano disidratazione richiedente il ricovero in ospedale, e fratture da fragilità. Stati di salute: Inizio della ET fino alla recidiva non metastatica Inizio della ET fino alla recidiva metastatica Inizio della ET fino al decesso Recidiva non metastatica fino a un'ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica fino alla recidiva metastatica Recidiva non metastatica fino al decesso Recidiva metastatica fino al decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Numero di Appuntamenti Ambulatoriali PPPM Correlati alla Tossicità per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le cure correlate alla tossicità sono state definite come una visita ambulatoriale con una specialità corrispondente alla tossicità specificata, incluse ma non limitate a cardiologia, gastroenterologia, reumatologia o chirurgia ortopedica. Stati di salute: Dall'inizio della ET alla recidiva non metastatica Dall'inizio della ET alla recidiva metastatica Dall'inizio della ET al decesso Dalla recidiva non metastatica a un'ulteriore recidiva non metastatica Dalla recidiva non metastatica alla recidiva metastatica Dalla recidiva non metastatica al decesso Dalla recidiva metastatica al decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Costo Mediano PPPM dei Ricoveri Sanitari per Tutte le Cause per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ammissioni sanitarie includevano ricoveri ospedalieri, appuntamenti ambulatoriali e visite al pronto soccorso. Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a morte Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Costo Mediano PPPM dei Ricoveri Sanitari Correlati al Cancro al Seno per Transizione di Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ospedalizzazioni correlate al cancro al seno comprendevano ricoveri ospedalieri e appuntamenti ambulatoriali. Stati di salute: Inizio della terapia endocrina alla recidiva non metastatica Inizio della terapia endocrina alla recidiva metastatica Inizio della terapia endocrina al decesso Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica al decesso Recidiva metastatica al decesso	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Costo Mediano PPPM dei Ricoveri Ospedalieri correlati alla Tossicità per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	Le ospedalizzazioni correlate alla tossicità sono state definite come quelle con una registrazione di un effetto collaterale della chemioterapia, inclusi ma non limitati a sepsi neutropenica, cardiotossicità e aritmia, diarrea e vomito che causano disidratazione che richiede il ricovero in ospedale, e fratture da fragilità. Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a morte Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi
Costo Mediano PPPM delle Visite Ambulatoriali correlate alla Tossicità per Transizione dello Stato di Salute Lasso di tempo: Fino a circa 12 anni e 7 mesi	L'assistenza correlata alla tossicità è stata definita come una visita ambulatoriale con una specialità corrispondente alla tossicità specificata, inclusi ma non limitati a cardiologia, gastroenterologia e reumatologia o chirurgia ortopedica. Stati di salute: Inizio ET a recidiva non metastatica Inizio ET a recidiva metastatica Inizio ET a morte Recidiva non metastatica a ulteriore recidiva non metastatica Recidiva non metastatica a recidiva metastatica Recidiva non metastatica a morte Recidiva metastatica a morte	Fino a circa 12 anni e 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Link to study results

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità