- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511790
Fotobiomodulaatio naisten futsal-urheilijoiden suorituskyvyssä (PBMT)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Valosäteilyterapian vaikutukset naisten futsal-urheilijoiden fyysiseen suorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fotobiomodulaatiohoidon (PBMT) vaikutuksia naisten futsal-urheilijoiden fyysiseen suorituskykyyn.
Oletetaan, että PBMT on parempi kuin lumelääke parantaessa kykyä suorittaa toistuvia sprinttejä ja aerobista kapasiteettia korkeaintensiteettisessä, ajoittaisessa toiminnassa (eli Bangsbo-sprinttitestissä ja yoyo-intermittent recovery level-1 -testissä vastaavasti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia valobiomodulaatioterapian (PBMT) vaikutuksia naisten futsalpelaajien fyysiseen suorituskykyyn ja lihasten palautumiseen.
Ristikkäisiä kokeellisia tutkimuksia suoritetaan 15 naisen futsalpelaajan kanssa.
Osallistujat saavat PBMT:n tai lumelääkkeen 10 minuuttia ennen Bangsbon sprinttitestiä (BST) ja Yo-Yo Intermittent Recovery -testiä (YYIR1) kahdella aikapisteellä (M1 ja M2), joiden välillä on 2 viikon peseytymisaika.
PBMT:ää annetaan satunnaistamisjärjestyksen mukaisesti M1:ssä ja M2:ssa siten, että osallistuja, joka saa aktiivista PBMT:ä M1:ssä, saa lumelääkkeen PBMT:ä M2:ssa ja päinvastoin.
BST:ssä analysoidaan seuraavia muuttujia: (1) Kokonaisaika (TT): kaikkien sprinttien ajan summa ja väsymysindeksi (FI): huonoimman ja parhaan ajan ero.
Yo-Yo-testissä analysoidaan kokonaismatka aerobisen suorituskyvyn indikaattorina.
Lisäksi koetun rasituksen arviointi (RPE) tallennetaan välittömästi Bangsbon sprinttitestin jälkeen ja yo-yo-testin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset, ikä 18–35 vuotta.
- Futsal-urheilija vähintään 2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakkatuotteiden käyttäjät.
- Ravintolisien tai anabolisten steroidihormonien käyttö vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo PBMT
Osallistujat saavat lumelääkkeenä fotobiomodulaation
|
Osallistujat saavat placebona fotobiomodulaation.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen PBMT
Osallistujat saavat aktiivista fotobiomodulaatiota.
|
Osallistujat saavat aktiivista fotobiomodulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky Bangsbo-sprinttitestissä
Aikaikkuna: Perustaso (M1) ja 2 viikon kuluttua (M2)
|
Kyky suorittaa toistuvia pikajuoksuja suunnanmuutoksilla arvioidaan käyttämällä Bangsbon pikajuoksutestiä (BST).
Testi koostuu seitsemästä 34,2 metrin pikajuoksusta lähtökartion (A) ja maalikartion (E) välillä, joita erottaa 25 sekunnin aktiivinen palautumisaika.
Palautumisen aikana osallistujat juoksevat kevyesti takaisin lähtöpisteeseen (kartio A).
Suunnanmuutos (oikea tai vasen) kartioiden B ja C välillä ensimmäisessä pikajuoksussa määräytyy kunkin osallistujan henkilökohtaisen mieltymyksen mukaan, ja seuraavat pikajuoksut suoritetaan vuorotellen oikealla ja vasemmalla puolella.
Osallistujia kannustetaan sanallisesti suorittamaan parhaansa kaikissa pikajuoksuissa.
Seuraavia muuttujia analysoitiin: kokonaisaika (kaikkien pikajuoksujen summa) ja väsymisindeksi (FI) = 100 - (keskiaika/paras aika) x 100).
BST:ää pidetään pätevänä ja luotettavana aerobisen palautumiskyvyn analysointiin.
|
Perustaso (M1) ja 2 viikon kuluttua (M2)
|
|
Suorituskyky Yoyo-välipalaennustus tasolla 1
Aikaikkuna: Alkuperäinen (M1) ja kahden viikon jälkeen (M2)
|
Aerobisen palautumiskyvyn arviointi korkean intensiteetin intervallijuoksussa suoritetaan käyttäen yo-yo intervallipalautumistestiä taso 1 (YYIR1).
Testimenetelmä koostuu 40 metrin juoksusta (vaiheista) kartioiden B ja C välillä (20 m eteenpäin + 20 m takaisin), jota seuraa 10 sekunnin aktiivinen palautuminen kartioiden A ja B välillä (kävely 5 m matkalla).
Testin alkuperäinen nopeus on 10 km/h, ja nopeus kasvaa progressiivisesti äänisignaalin (piipaukset) mukaan (aika "piipausten" välillä lyhenee jokaisessa vaiheessa, pakottaen urheilijan juoksemaan nopeammin).
Testi päättyy, kun osallistuja ei saavuta merkintäviivaa (kartio B) määrätyssä ajassa kahdessa yrityksessä (vaikka ne eivät olisi peräkkäisiä) tai ei pysty jatkamaan testiä väsymyksen/äärimmäisen väsymyksen vuoksi (6).
Osallistujia kannustetaan sanallisesti suoriutumaan mahdollisimman hyvin testin aikana.
Kokonaismatka (metreinä) käytetään muuttujana aerobiselle suorituskyvylle.
YYIR1-testiä pidetään pätevänä ja luotettavana aerobisen palautumiskyvyn analysointiin.
|
Alkuperäinen (M1) ja kahden viikon jälkeen (M2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne (M1) ja 2 viikon jälkeen (M2)
|
Koen rasituksen arviointiasteikko (RPE) tallennetaan välittömästi Bangsbo- ja YYIR1-testejä suoritettuaan Borgin 6-20-asteikolla.
Asteikko sisältää 15 pistettä vaihdellen arvosta 6 "ei rasitusta" arvoon 20 "maksimaalinen rasitus", ja osallistuja osoittaa asteikolla numeron, joka kuvaa heidän kokeamaansa rasitusta kyseisellä hetkellä.
RPE on yksinkertainen, pätevä ja luotettava väline koetun rasituksen arviointiin juoksutesteissä.
Kaikki osallistujat tutustutetaan asteikkoon etukäteen kognitiivisen ankkurointimenettelyn kautta.
|
Alkutilanne (M1) ja 2 viikon jälkeen (M2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 1 - PBMT and performance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .