- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07511790
Fotobiomodulacja a wydolność u zawodniczek futsalu (PBMT)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej na wydolność fizyczną zawodniczek futsalu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na wydolność fizyczną u zawodniczek futsalu.
Hipoteza zakłada, że PBMT jest skuteczniejsza niż placebo w poprawie zdolności do wykonywania powtarzanych sprintów oraz wydolności tlenowej podczas wysiłku o wysokiej intensywności o charakterze przerywanym (tj. odpowiednio test sprintów Bangsbo i test yoyo intermittent recovery level-1).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na wydolność fizyczną i regenerację mięśni u zawodniczek futsalu.
Przeprowadzone zostaną krzyżowe badania eksperymentalne z udziałem 15 zawodniczek futsalu.
Uczestniczki otrzymają PBMT lub placebo 10 minut przed testem sprintu Bangsbo (BST) i testem interwałowym Yo-Yo (YYIR1) w dwóch punktach czasowych (M1 i M2), oddzielonych 2-tygodniowym okresem wypłukiwania.
PBMT będzie stosowane zgodnie z kolejnością randomizacji w M1 i M2, tak aby uczestniczka otrzymująca aktywną PBMT w M1 otrzymała placebo PBMT w M2 i odwrotnie.
W BST analizowane będą następujące zmienne: (1) Całkowity Czas (TT): suma czasu wszystkich sprintów oraz Wskaźnik Zmęczenia (FI): różnica między najgorszym a najlepszym czasem.
Dla testu yo-yo analizowany będzie całkowity pokonany dystans jako wskaźnik wydolności tlenowej.
Dodatkowo, natychmiast po teście sprintu Bangsbo i po teście yo-yo rejestrowana będzie ocena odczuwanego wysiłku (RPE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-35 lat.
- Piłkarki futsalu z co najmniej 2-letnim doświadczeniem.
Kryteria wykluczenia:
- Użytkownicy wyrobów tytoniowych.
- Stosowanie suplementów diety lub hormonów anabolicznych przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo PBMT
Uczestnicy otrzymają placebo Fotobiomodulacji
|
Uczestnicy otrzymają placebo fotobiomodulacji.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna PBMT
Uczestnicy otrzymają aktywną fotobiomodulację.
|
Uczestnicy otrzymają aktywną fotobiomodulację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność fizyczna w teście sprintu Bangsbo
Ramy czasowe: Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
|
Zdolność do wykonywania powtarzanych sprintów ze zmianą kierunku będzie oceniana za pomocą testu sprintów Bangsbo (BST).
Test składa się z siedmiu sprintów na dystansie 34,2 metrów między pachołkiem startowym (A) a pachołkiem metowym (E), przeplatanych 25-sekundowym okresem aktywnej regeneracji.
Podczas regeneracji uczestnicy wykonują trucht z powrotem do punktu startowego (pachołek A).
Zmiana kierunku (w prawo lub w lewo) między pachołkami B i C w pierwszym sprincie jest określana przez indywidualne preferencje każdego uczestnika, a kolejne sprinty są wykonywane naprzemiennie między prawą i lewą stroną.
Uczestnicy będą werbalnie zachęcani do jak najlepszego wykonania wszystkich sprintów.
Analizowano następujące zmienne: całkowity czas (suma wszystkich sprintów) oraz wskaźnik zmęczenia (FI) = 100 - (średni czas/najlepszy czas) x 100).
Test BST jest uważany za ważny i rzetelny do analizy zdolności regeneracji tlenowej.
|
Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
|
|
Wydajność w teście YoYo interwałowej regeneracji poziom 1
Ramy czasowe: Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
|
Zdolność do regeneracji tlenowej podczas wysiłku o wysokiej intensywności z przerwami będzie oceniana za pomocą testu yo-yo intermittent recovery poziom 1 (YYIR1).
Protokół składa się z biegów na dystansie 40 metrów (etapy) między pachołkami B i C (20 m w jedną stronę + 20 m z powrotem), po których następuje 10 sekund aktywnej regeneracji między pachołkami A i B (przejście 5 m).
Początkowa prędkość testu wynosi 10 km/h, z progresywnym wzrostem prędkości za pomocą bodźca dźwiękowego (sygnałów) (czas między sygnałami zmniejsza się na każdym etapie, zmuszając sportowca do szybszego biegu).
Test jest zakończony, gdy uczestnik nie dotrze do linii oznaczenia (pachołek B) w określonym czasie w dwóch próbach (nawet jeśli nie są one kolejne) lub nie jest w stanie kontynuować testu z powodu zmęczenia/wyczerpania (6).
Uczestnicy są werbalnie zachęcani do jak najlepszego wykonania podczas testu.
Całkowity pokonany dystans (w metrach) będzie używany jako zmienna dla wydolności tlenowej.
Test YYIR1 jest uważany za ważny i wiarygodny do analizy zdolności regeneracji tlenowej.
|
Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywnego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) zostanie zarejestrowana bezpośrednio po testach Bangsbo i YYIR1, z wykorzystaniem skali Borga 6-20.
Skala zawiera 15 punktów, od 6 "brak wysiłku" do 20 "maksymalny wysiłek", a uczestnik wskazuje liczbę na skali, która reprezentuje jego postrzegany wysiłek w danym momencie. RPE jest prostym, trafnym i rzetelnym narzędziem do oceny postrzeganego wysiłku w testach biegowych. Wszyscy uczestnicy zostaną wcześniej zaznajomieni ze skalą poprzez procedurę kotwiczenia poznawczego. |
Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study 1 - PBMT and performance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .