- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07511790
Fotobiomodulering på prestasjon hos kvinnelige futsalutøvere (PBMT)
30. mars 2026 oppdatert av: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effekter av fotobiomodulasjonsterapi på fysisk prestasjon hos kvinnelige futsalutøvere
Målet med denne studien er å undersøke effektene av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) på fysisk ytelse hos kvinnelige futsalutøvere.
Det antas at PBMT er overlegen placebo i å forbedre evnen til å utføre gjentatte sprintløp og aerob kapasitet i høyintensiv, intermitterende aktivitet (dvs. Bangsbo sprinttest og yoyo intermitterende gjenopprettingsnivå-1, henholdsvis).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å undersøke effektene av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) på fysisk ytelse og muskelgjenoppretting hos kvinnelige futsalutøvere.
En kryssforsøksstudie vil bli gjennomført med 15 kvinnelige futsalutøvere.
Deltakerne vil motta PBMT eller placebo 10 minutter før Bangsbo sprinttest (BST) og Yo-Yo Intermittent Recovery Test (YYIR1) ved to tidspunkter (M1 og M2), atskilt med en 2-ukers utvaskingsperiode.
PBMT vil bli administrert i henhold til randomiseringsrekkefølgen ved M1 og M2, slik at deltakeren som mottar aktiv PBMT ved M1 vil motta placebo PBMT ved M2, og omvendt.
Følgende variabler vil bli analysert i BST: (1) Total tid (TT): summen av tiden for alle sprintene, og tretthetsindeks (FI): forskjellen mellom den dårligste og beste tiden.
For yo-yo-testen vil den totale tilbakelagte distansen bli analysert som en indikator på aerob ytelse.
I tillegg vil opplevd anstrengelsesgrad (RPE) bli registrert umiddelbart etter Bangsbo sprinttesten og etter yo-yo-testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18–35 år.
- Futsalutøver i minst 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Brukere av tobakksprodukter
- Bruk av kosttilskudd eller anabole steroider i minst 6 måneder før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo PBMT
Deltakerne vil motta placebo-fotobiomodulasjon
|
Deltakerne vil motta placebo-fotobiomodulering.
|
|
Eksperimentell: Aktiv PBMT
Deltakerne vil motta aktiv fotobiomodulasjon.
|
Deltakerne vil motta den aktive fotobiomodulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk prestasjon i Bangsbo Sprint Test
Tidsramme: Utgangspunkt (M1) og etter 2 uker (M2)
|
Evnen til å utføre gjentatte sprinter med retningsendringer vil bli vurdert ved hjelp av Bangsbo sprinttesten (BST).
Testen består av syv sprinter på 34,2 meter mellom startkjeglen (A) og målkjeglen (E), avbrutt av en 25-sekunders aktiv gjenopprettingsperiode.
Under gjenopprettingen utfører deltakerne en lett joggetur tilbake til startpunktet (kjegle A).
Retningsendringen (høyre eller venstre) mellom kjeglene B og C i det første sprintet bestemmes av hver deltakers individuelle preferanse, og påfølgende sprinter utføres vekselvis mellom høyre og venstre side.
Deltakerne vil bli verbalt oppmuntret til å prestere sitt beste i alle sprinter.
Følgende variabler ble analysert: total tid (summen av alle sprinter), og tretthetsindeks (FI) = 100 - (gjennomsnittlig tid/beste tid) x 100.
BST anses som gyldig og pålitelig for å analysere aerob gjenopprettingskapasitet.
|
Utgangspunkt (M1) og etter 2 uker (M2)
|
|
Ytelse i Yoyo intermitterende gjenvinning nivå 1
Tidsramme: Utgangspunkt (M1) og etter 2 uker (M2)
|
Aerob gjenopprettingskapasitet i høyintens intervalløping vil bli vurdert ved bruk av yo-yo intervall gjenopprettingstest nivå 1 (YYIR1).
Protokollen består av 40-meter løp (etapper) mellom kjegle B og C (20 m ut + 20 m tilbake) etterfulgt av 10 sekunder med aktiv gjenoppretting mellom kjegle A og B (gå en 5 m bane).
Startfarten på testen er 10 km/t, med en progressiv økning i hastighet ved auditiv stimulus (pip) (tiden mellom "pip" avtar ved hver etappe, noe som tvinger utøveren til å løpe fortere).
Testen avsluttes når deltakeren ikke når markeringslinjen (kjegle B) innenfor fastsatt tid i to forsøk (selv om de ikke er påfølgende) eller er ute av stand til å fortsette testen på grunn av tretthet/utmattelse (6).
Deltakerne oppmuntres verbalt til å prestere så godt som mulig under testen.
Total tilbakelagt distanse (i meter) vil bli brukt som en variabel for aerob ytelse.
YYIR1-testen anses som gyldig og pålitelig for å analysere aerob gjenopprettingskapasitet.
|
Utgangspunkt (M1) og etter 2 uker (M2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Utgangspunkt (M1) og etter 2 uker (M2)
|
Vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert umiddelbart etter Bangsbo- og YYIR1-testene ved bruk av Borg-skalaen 6-20.
Skalaen inneholder 15 poeng fra 6 "ingen anstrengelse" til 20 "maksimal anstrengelse", og deltakeren angir et tall på skalaen som representerer deres opplevde anstrengelse i det øyeblikket.
RPE er et enkelt, gyldig og pålitelig instrument for å vurdere opplevd anstrengelse i løpetester.
Alle deltakere vil bli tidligere kjent med skalaen gjennom den kognitive forankringsprosedyren.
|
Utgangspunkt (M1) og etter 2 uker (M2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study 1 - PBMT and performance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .