- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07511790
Fotobiomodulazione sulla Performance nelle Atlete di Futsal Femminile (PBMT)
30 marzo 2026 aggiornato da: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effetti della Terapia Fotobiomodulante sulla Performance Fisica in Atlete di Calcio a 5
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) sulla performance fisica delle atlete di futsal. Si ipotizza che la PBMT sia superiore alla condizione placebo nel migliorare la capacità di eseguire sprint ripetuti e la capacità aerobica in attività intermittenti ad alta intensità (rispettivamente, test di sprint di Bangsbo e yoyo intermittent recovery level-1).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è di indagare gli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) sulle prestazioni fisiche e sul recupero muscolare nelle atlete di futsal.
Verrà condotto uno studio crossover con 15 atlete di futsal.
I partecipanti riceveranno PBMT o placebo 10 minuti prima del test di sprint Bangsbo (BST) e del test di recupero intermittente Yo-Yo (YYIR1) in due momenti temporali (M1 e M2), separati da un periodo di washout di 2 settimane.
La PBMT verrà applicata secondo l'ordine di randomizzazione a M1 e M2, in modo che il partecipante che riceve la PBMT attiva a M1 riceverà il placebo PBMT a M2, e viceversa.
Le seguenti variabili verranno analizzate nel BST: (1) Tempo Totale (TT): la somma dei tempi di tutti gli sprint, e Indice di Fatica (FI): la differenza tra il tempo peggiore e quello migliore.
Per il test yo-yo, la distanza totale percorsa verrà analizzata come indicatore della prestazione aerobica.
Inoltre, il punteggio dello sforzo percepito (RPE) verrà registrato immediatamente dopo il test di sprint Bangsbo e dopo il test yo-yo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Atleta di futsal da almeno 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Utilizzatori di prodotti del tabacco.
- Uso di integratori alimentari o ormoni steroidei anabolizzanti per almeno 6 mesi prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo PBMT
I partecipanti riceveranno il placebo di fotobiomodulazione
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I partecipanti riceveranno il placebo di Fotobiomodulazione.
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Sperimentale: PBMT Attivo
I partecipanti riceveranno la fotobiomodulazione attiva.
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I partecipanti riceveranno la fotobiomodulazione attiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione fisica nel Bangsbo Sprint Test
Lasso di tempo: Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
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La capacità di eseguire sprint ripetuti con cambi di direzione sarà valutata utilizzando il test di sprint di Bangsbo (BST).
Il test consiste in sette sprint di 34,2 metri tra il cono di partenza (A) e il cono di arrivo (E), intervallati da un periodo di recupero attivo di 25 secondi.
Durante il recupero, i partecipanti eseguono una corsa leggera per tornare al punto di partenza (cono A).
Il cambio di direzione (destra o sinistra) tra i coni B e C nel primo sprint è determinato dalla preferenza individuale di ciascun partecipante, e gli sprint successivi vengono eseguiti alternativamente tra il lato destro e sinistro.
I partecipanti saranno incoraggiati verbalmente a dare il massimo in tutti gli sprint.
Sono state analizzate le seguenti variabili: tempo totale (somma di tutti gli sprint) e indice di affaticamento (FI) = 100 - (tempo medio/tempo migliore) x 100).
Il BST è considerato valido e affidabile per analizzare la capacità di recupero aerobico.
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Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
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Performance nello Yoyo intermittent recovery level 1
Lasso di tempo: Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
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La capacità di recupero aerobica nella corsa intermittente ad alta intensità sarà valutata utilizzando il test di recupero intermittente yo-yo livello 1 (YYIR1).
Il protocollo consiste in corse di 40 metri (fasi) tra i coni B e C (20 m in avanti + 20 m indietro) seguite da 10 secondi di recupero attivo tra i coni A e B (camminando per un percorso di 5 m).
La velocità iniziale del test è di 10 km/h, con un aumento progressivo della velocità tramite stimolo uditivo (bip) (il tempo tra i "bip" diminuisce ad ogni fase, costringendo l'atleta a correre più veloce).
Il test termina quando il partecipante non raggiunge la linea di marcatura (cono B) entro il tempo stabilito in due tentativi (anche se non consecutivi) o è incapace di continuare il test a causa di affaticamento/esaurimento (6).
I partecipanti vengono incoraggiati verbalmente a esibirsi al meglio durante il test.
La distanza totale percorsa (in metri) sarà utilizzata come variabile per la performance aerobica.
Il test YYIR1 è considerato valido e affidabile per analizzare la capacità di recupero aerobica.
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Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
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La valutazione dello sforzo percepito (RPE) verrà registrata immediatamente dopo i test di Bangsbo e YYIR1, utilizzando la scala Borg 6-20.
La scala contiene 15 punti che vanno da 6 "nessuno sforzo" a 20 "sforzo massimo", e il partecipante indica un numero sulla scala che rappresenta il proprio sforzo percepito in quel momento.
La RPE è uno strumento semplice, valido e affidabile per valutare lo sforzo percepito nei test di corsa.
Tutti i partecipanti saranno precedentemente familiarizzati con la scala attraverso la procedura di ancoraggio cognitivo.
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Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study 1 - PBMT and performance
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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