- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07511790
Fotobiomodulación sobre el Rendimiento en Atletas Femeninas de Fútbol Sala (PBMT)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Efectos de la Terapia de Fotobiomodulación en el Rendimiento Físico de Atletas Femeninas de Fútbol Sala
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) en el rendimiento físico de jugadoras de fútbol sala.
Se plantea la hipótesis de que la PBMT es superior a la condición de placebo para mejorar la capacidad de realizar sprints repetidos y la capacidad aeróbica en actividades intermitentes de alta intensidad (es decir, la prueba de sprint de Bangsbo y el test de recuperación intermitente yoyo nivel 1, respectivamente).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) en el rendimiento físico y la recuperación muscular en jugadoras de fútbol sala. Se llevarán a cabo estudios experimentales cruzados con 15 jugadoras de fútbol sala. Las participantes recibirán PBMT o placebo 10 minutos antes de la prueba de velocidad de Bangsbo (BST) y la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo (YYIR1) en dos momentos (M1 y M2), separados por un período de lavado de 2 semanas. La PBMT se aplicará según el orden de aleatorización en M1 y M2, de modo que la participante que reciba PBMT activa en M1 recibirá PBMT placebo en M2, y viceversa. Las siguientes variables se analizarán en la BST: (1) Tiempo Total (TT): la suma del tiempo de todos los sprints, e Índice de Fatiga (FI): la diferencia entre el peor y el mejor tiempo. Para la prueba yo-yo, se analizará la distancia total recorrida como indicador del rendimiento aeróbico. Además, se registrará la calificación del esfuerzo percibido (RPE) inmediatamente después de la prueba de velocidad de Bangsbo y después de la prueba yo-yo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 35 años.
- Atleta de fútbol sala durante al menos 2 años.
Criterios de exclusión:
- Usuarias de productos de tabaco.
- Uso de suplementos nutricionales u hormonas esteroides anabólicas durante al menos 6 meses antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo PBMT
Los participantes recibirán el placebo de fotobiomodulación
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Los participantes recibirán el placebo de Fotobiomodulación.
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Experimental: PBMT activo
Los participantes recibirán la fotobiomodulación activa.
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Los participantes recibirán la fotobiomodulación activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico en la prueba de esprint Bangsbo
Periodo de tiempo: Línea de base (M1) y después de 2 semanas (M2)
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La capacidad de realizar sprints repetidos con cambios de dirección se evaluará mediante la prueba de sprint de Bangsbo (BST).
La prueba consiste en siete sprints de 34,2 metros entre el cono de salida (A) y el cono de llegada (E), intercalados con un período de recuperación activa de 25 segundos.
Durante la recuperación, los participantes realizan un trote ligero de regreso al punto de partida (cono A).
El cambio de dirección (derecha o izquierda) entre los conos B y C en el primer sprint se determina según la preferencia individual de cada participante, y los sprints posteriores se realizan alternativamente entre los lados derecho e izquierdo.
Se animará verbalmente a los participantes a dar lo mejor de sí en todos los sprints.
Se analizaron las siguientes variables: tiempo total (suma de todos los sprints) e índice de fatiga (FI) = 100 - (tiempo promedio/mejor tiempo) x 100).
Se considera que la BST es válida y fiable para analizar la capacidad de recuperación aeróbica.
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Línea de base (M1) y después de 2 semanas (M2)
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Rendimiento en Yoyo de recuperación intermitente nivel 1
Periodo de tiempo: Línea de base (M1) y después de 2 semanas (M2)
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La capacidad de recuperación aeróbica en carrera intermitente de alta intensidad se evaluará mediante la prueba de recuperación intermitente yo-yo nivel 1 (YYIR1).
El protocolo consiste en carreras de 40 metros (etapas) entre los conos B y C (20 m de ida + 20 m de vuelta) seguidas de 10 segundos de recuperación activa entre los conos A y B (caminando un recorrido de 5 m).
La velocidad inicial de la prueba es de 10 km/h, con un aumento progresivo de la velocidad mediante estímulo auditivo (pitidos) (el tiempo entre los "pitidos" disminuye en cada etapa, obligando al atleta a correr más rápido).
La prueba se termina cuando el participante no alcanza la línea de marcación (cono B) dentro del tiempo estipulado en dos intentos (aunque no sean consecutivos) o es incapaz de continuar la prueba debido a fatiga/agotamiento (6).
Se anima verbalmente a los participantes a rendir lo mejor posible durante la prueba.
La distancia total recorrida (en metros) se utilizará como variable para el rendimiento aeróbico.
La prueba YYIR1 se considera válida y fiable para analizar la capacidad de recuperación aeróbica.
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Línea de base (M1) y después de 2 semanas (M2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Baseline (M1) y después de 2 semanas (M2)
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La calificación de esfuerzo percibido (RPE) se registrará inmediatamente después de las pruebas Bangsbo y YYIR1, utilizando la escala de Borg 6-20.
La escala contiene 15 puntos que van desde 6 "sin esfuerzo" hasta 20 "esfuerzo máximo", y el participante indicará un número en la escala que represente su esfuerzo percibido en ese momento.
La RPE es un instrumento simple, válido y fiable para evaluar el esfuerzo percibido en pruebas de carrera.
Todos los participantes se familiarizarán previamente con la escala mediante el procedimiento de anclaje cognitivo.
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Baseline (M1) y después de 2 semanas (M2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study 1 - PBMT and performance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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