Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus liikuntainterventiolla ei-alkoholipohjaisessa kroonisessa maksan rasvoittumissairaudessa (RENACE)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sergio Martinez-Huenchullan, Universidad San Sebastián

RENACE-tutkimus: Liikuntainterventiolla toteutettava kuntoutus ei-alkoholiperäisessä kroonisessa maksan rasvataudissa

Erityinen tavoite 5 ehdottaa yksinkertaista sokkoutettua satunnaistettua kliinistä koetta, joka on suunniteltu arvioimaan korkean intensiteetin intervalleja (HIIT) ylipainoisten tai lihavien aikuisten maksan terveyteen ja samalla arvioimaan FibroScan-laitteen käyttökelpoisuutta maksamuutosten havaitsemisessa ja seurannassa.<\/p>

Tutkimus perustuu ajatukseen, että HIIT saattaa parantaa maksan tilaa metaboliseen toimintahäiriöön liittyvää steatooppista maksasairautta sairastavilla henkilöillä jopa ilman merkittävää painonlaskua, ja että FibroScan voisi toimia paitsi diagnostisena menetelmänä myös seurantavälineenä konservatiivisen hoidon aikana.<\/p>

Otokseen kuuluu 30 aikuista Los Ríosin alueelta, iältään 18–59 vuotta, joiden BMI > 25 kg\/m² ja joilla on kroonisia ei-tarttuvia sairauksia kuten dyslipidemia, diabetes tai verenpainetauti, edellyttäen että he ovat fyysisesti kykeneviä liikuntaan.<\/p>

Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (HIIT, n=15) tai harjoittelemattomaan kontrolliryhmään (n=15).<\/p>

Rekrytointi tapahtuu yhteisöpohjaisesti, käyttäen julisteita ja sosiaalista mediaa, ja kelpoisuus seulotaan PAR-Q+ -kyselylomakkeella.<\/p>

Henkilöt, joilla on liiallista alkoholinkäyttöä, muista syistä johtuvaa maksasairautta, raskaus tai liikunnalle vasta-aihe, suljetaan pois.<\/p>

HIIT-interventio kestää 8 viikkoa, 2–3 kertaa viikossa, ja kukin harjoitus kestää 30 minuuttia.<\/p>

Protokolla koostuu viidestä 2,5 minuutin intervallista 80 %:n sykereservillä, välissä 2,5 minuutin aktiivinen palautusjakso 20 %:n sykereservillä.<\/p>

Harjoittelua valvoo kinesiologi, jolla on kokemusta kardiometabolisesta liikuntareseptistä, ja kontrolliryhmälle tarjotaan harjoittelu tutkimuksen päätyttyä eettisistä syistä.<\/p>

Ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujille tehdään kattava arviointi, mukaan lukien verinäytteet, antropometria, kehon koostumus ja fyysisen kunnon arviointi.<\/p>

Veren biomarkkereina ovat transaminaasit, lipidiprofiili, glukoosi ja HbA1c.<\/p>

Maksan terveyttä arvioidaan FibroScanilla ohjatun vaimennusparametrin (CAP) avulla steatoosin ja maksan jäykkyyden avulla fibroosin osalta.<\/p>

Lisäksi tallennetaan muita muuttujia, kuten vyötärönympärys, lihasmassa, rasvamassa, kädensijan vahvuus ja aikaisempi fyysisen aktiivisuuden taso.<\/p>

Tilastollisesti tutkimuksessa verrataan ryhmien lähtötasoeroja ja arvioidaan intervention jälkeisiä muutoksia käyttäen parametrisiä tai ei-parametrisiä testejä jakauman mukaan, sekä korrelaatio- ja monimuuttujaregressioanalyysejä.<\/p>

Odotettavissa oleva tulos on, että HIIT parantaa maksaan liittyviä parametreja ja että FibroScan on riittävän herkkä havaitsemaan nämä muutokset, mikä tukee sen arvoa alueellisena kliinisenä työkaluna maksan steatoosin ja fibroosin tunnistamiseen ja seurantaan ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä.<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • Rekrytointi
        • Centro de Estudios Cientificos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • 18–59-vuotiaat Los Ríosin alueelta<\/li>
  • Ylipaino tai lihavuus (BMI >25 kg/m²)<\/li>
  • Kroonisen ei-tarttuvan sairauden, kuten insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen diagnoosi<\/li>
  • Sopiva fyysiseen aktiivisuuteen/liikuntaan<\/li>
  • Liikuntavalmius vahvistetaan PAR-Q+ -kyselyllä<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Liiallinen alkoholin kulutus<\/li>
    • Muista syistä johtuvat maksasairaudet<\/li>
    • Tuki- ja liikuntaelimistön ja/tai sydän- ja verisuonitautien tilat, jotka estävät liikunnan - Kyvyttömyys osallistua lähiilikuntatunteihin tai raskaus<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli
Ei interventiota. Tämä ryhmä saa yhden istunnon ohjausta koskien liikunnan ja ravitsemuksen hyötyjä rasvamaksasairauden hoidossa.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmä
HIIT-toimenpide kestää 8 viikkoa, 2–3 harjoituskertaa viikossa, kukin kerta 30 minuuttia. Protokolla koostuu viidestä 2,5 minuutin jaksosta 80 %:lla sykereservistä, vuorotellen 2,5 minuutin aktiivisten palautusjaksojen kanssa 20 %:lla sykereservistä.
HIIT-interventio kestää 8 viikkoa, 2–3 istuntoa viikossa, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Protokolla koostuu viidestä 2,5 minuutin jaksosta 80 %:n sydämen sykereservissä, vuorotellen 2,5 minuutin aktiivisilla palautumisjaksoilla 20 %:n sydämen sykereservissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Tämä mitataan viikoilla 0 ja 8
Tämä mitataan laskemalla HOMA-IR ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Tämä mitataan viikoilla 0 ja 8
Maksan steatoosi ja fibroosi
Aikaikkuna: Tämä mitataan tutkimuksen viikolla 0 ja viikolla 8.
Tämä mitataan FibroScan-laitteella ennen ja jälkeen harjoituksen
Tämä mitataan tutkimuksen viikolla 0 ja viikolla 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KLK7 ja plasminen kallikreiini
Aikaikkuna: Tämä mitataan tutkimuksen viikolla 0 ja viikolla 8
Näitä proteiineja mitataan ennen ja jälkeen tutkimuksen osallistujien plasmanäytteistä
Tämä mitataan tutkimuksen viikolla 0 ja viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Martínez Huenchullán, PhD, Universidad San Sebastián

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ottaen huomioon, että keräämme jokaisen osallistujan henkilökohtaisia tietoja, eettisistä syistä jaamme vain ryhmätason tietoja, kuten keskiarvoja ja keskihajontaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa