Riabilitazione con intervento basato sull'esercizio fisico per la steatosi epatica non alcolica (RENACE)

Lo Scopo Specifico 5 propone uno studio clinico randomizzato in singolo cieco progettato per valutare gli effetti dell'allenamento intermittente ad alta intensità (HIIT) sulla salute epatica in adulti con sovrappeso o obesità, valutando anche l'utilità di FibroScan come strumento per rilevare e monitorare i cambiamenti epatici. Lo studio si fonda sull'idea che l'HIIT possa migliorare lo stato epatico in individui con steatosi epatica associata a disfunzione metabolica, anche in assenza di una perdita di peso significativa, e che FibroScan possa servire non solo come metodo diagnostico ma anche come strumento di follow-up durante il trattamento conservativo.

Il campione includerà 30 adulti della Regione di Los Ríos, di età compresa tra 18 e 59 anni, con BMI >25 kg/m² e condizioni croniche non trasmissibili come dislipidemia, diabete o ipertensione, purché siano idonei all'esercizio fisico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (HIIT, n=15) o a un gruppo di controllo non allenato (n=15). Il reclutamento sarà basato sulla comunità, utilizzando poster e social media, e l'idoneità sarà valutata con il questionario PAR-Q+. Saranno esclusi gli individui con consumo eccessivo di alcol, malattie epatiche di altre eziologie, gravidanza o controindicazioni all'esercizio fisico.

L'intervento HIIT durerà 8 settimane, con 2 o 3 sessioni settimanali, ciascuna della durata di 30 minuti. Il protocollo consiste in cinque serie da 2,5 minuti all'80% della riserva di frequenza cardiaca, intervallate da periodi di recupero attivo di 2,5 minuti al 20% della riserva di frequenza cardiaca. L'allenamento sarà supervisionato da un chinesiologo esperto nella prescrizione di esercizi cardiometabolici, e il gruppo di controllo riceverà l'allenamento dopo il completamento dello studio per motivi etici.

Prima e dopo l'intervento, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione completa che include prelievo di sangue, antropometria, composizione corporea e valutazione della forma fisica. I marcatori ematici includeranno transaminasi, profilo lipidico, glicemia ed HbA1c. La salute epatica sarà valutata da FibroScan mediante il parametro di attenuazione controllata (CAP) per la steatosi e la rigidità epatica per la fibrosi. Verranno inoltre registrate variabili aggiuntive come circonferenza vita, massa muscolare, massa grassa, forza di presa manuale e livello di attività fisica pregressa.

Dal punto di vista statistico, lo studio confronterà le differenze basali tra i gruppi e valuterà i cambiamenti pre-post dopo l'intervento utilizzando test parametrici o non parametrici a seconda della distribuzione dei dati, insieme a correlazioni e analisi di regressione multipla. Il risultato atteso è che l'HIIT migliori i parametri epatici e che FibroScan sia sufficientemente sensibile per rilevare questi cambiamenti, supportando il suo valore come strumento clinico regionale per l'identificazione e il follow-up della steatosi e fibrosi epatica in persone con sovrappeso o obesità.