Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden kannettava robotiikka ja virtuaalitodellisuus aivohalvauksen hoidossa

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Taha Ayberk Erdoğan, Medipol University

Käyttökelpoisten robotisten ja virtuaalitodellisuusavusteisten interventioiden vaikutukset käden toimintakykyyn aivoverenvuodon kuntoutuksessa

Aivohalvaus on yleinen neurologinen häiriö, joka johtuu akuutista keskeisen hermoston fokaalisesta vauriosta verisuonitapahtumien, kuten aivoinfarktin, aivoverenvuodon tai aivokalvonalaisen verenvuodon seurauksena. Se on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden aiheuttajista aikuisilla, noin 85 % tapauksista on iskeemisiä ja 15 % hemorragisia. Selviytyjistä jopa 70 % kokee yläraajan toiminnallisen menetyksen ja noin 40 % pysyy kroonisesti vammautuneina, erityisesti ranteen ja käden ojennuksessa synergia-kuvioiden ja spastisuuden vuoksi. Yläraajan motorisen toipumisen kohdentunut kuntoutus on siksi ratkaisevan tärkeää päivittäisten toimintojen ja sosiaalisen osallistumisen parantamiseksi. Teknologia-avusteisia interventioita, kuten kuljetettavia pehmeitä robotikkahansikkaita ja virtuaalitodellisuuteen perustuvia liikkeen seurantalaitteita, on viime aikoina otettu käyttöön neuroplastisuuden parantamiseksi, vapaaehtoisen liikkeen laadun parantamiseksi ja toiminnallisen itsenäisyyden edistämiseksi.

Tämä monikeskuksellinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan marraskuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan 30–60-vuotiaita aikuisia, joilla on vahvistettu diagnoosi aivohalvauksen jälkeisestä hemiplegiasta (ICD-10: G81) ja jotka täyttävät ennalta määritellyt sisällytyskriteerit – mukaan lukien Mini-Mental State Examination > 24, Modified Ashworth Scale < 3, ranteen ojennus > 10°, Brunnstrom-vaihe > 3 ja Fugl-Meyer yläraajan pistemäärä > 22 – rekrytoidaan kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Poissulkemiskriteerit sisältävät merkittävän huomiohäiriön tai näkövajavuuden, kommunikaatiohäiriöt, ääreishermovaurion, botuliinitoksiini-injektion edellisen kuuden kuukauden aikana, vaikutetun raajan merkittävän ortopedisen leikkauksen tai vakavia systemaattisia komorbiditeetteja. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä kuuden viikon terapian ajaksi, kolme istuntoa viikossa: (1) Neurodevelopmental therapy (NDT) ja kuljetettava Soft Robotic Glove (SRG); (2) NDT ja Leap Motion Controller (LMC), joka on integroitu Becure-alustaan (HandROM- ja ErgoActive-moduulit, mukaan lukien LeapBall, Piano, PinchPeg ja Hold-and-Put -tehtävät); tai (3) pelkästään NDT:hen perustuva kontrolliryhma, joka suorittaa standardoituja tehtäväkeskeisiä käsiä harjoituksia.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 18. hoitoistunnon jälkeen, ja ne sisältävät demografiset tiedot, Box-and-Block Testin, Chedoke Arm and Hand Activity Inventoryn, pintaelektromyografian lihasvoiman mittaamiseksi ja nivelkulmamittaukset käyttäen LMC-pohjaista Becure HandROMia. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat yläraajan toiminnallinen suorituskyky ja käden taitavuus, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät nivelten liikelaajuuden, otteiden kinematiikan ja lihasvoiman. Tulosten odotetaan vertailevan ja määrittävän kuljetettavien pehmeiden robotiikka-avusteisten ja virtuaalitodellisuus-avusteisten interventioiden tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisessä yläraajan kuntoutuksessa, ohjaten siten kehittyneiden teknologioiden evidenssiin perustuvaa integrointia rutiininomaiseen neurokuntoutuskäytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Taha A Erdogan, MSc, Physiotherapist
  • Puhelinnumero: +905546235525
  • Sähköposti: tahayberkk@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Esra Atılgan, Assoc. Prof. Dr., PhD, PT
  • Puhelinnumero: +905053855816
  • Sähköposti: eatilgan@medipol.edu.tr

Opiskelupaikat

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mini-Mental State Examination > 24, Modified Ashworth Scale < 3, ranteen ojennus > 10°, Brunnstrom-vaihe > 3 ja Fugl-Meyer yläraajapistemäärä > 22

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sivuuttaminen tai näkövammat, viestintäongelmat, ääreishermovamma, botuliinitoksiini-injektio edellisen kuuden kuukauden aikana, merkittävä ortopedinen leikkaus vaivautuneessa raajassa tai vakavat systemaattiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pehmeä Robottihanska
Osallistujat saavat perinteistä neurokehitysterapiaa (NDT) yhdistettynä pehmeään robotettavaan hansikkaaseen (SRG), joka suorittaa standardia puristusta, kolmijalkapuristusta, kämmenpuristusta ja 1.–5. sormen vastakkainasettelutehtäviä, 3 istuntoa/viikko 6 viikon ajan
Käytettävä pneumatisesti ohjattu pehmeä robotinen hansikas, joka auttaa sormien koukistumisessa ja ojentamisessa sekä erilaisissa otteissa; käytetään NDT-menetelmän kanssa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: Leap Motion -ohjain
Osallistujat saavat perinteistä NDT:ta yhdistettynä Leap Motion Controlleriin, joka on integroitu Becure HandROM- ja ErgoActive-moduuleihin. He suorittavat LeapBall- (rannekyynärnivelen taivutus/ojennus, loitonnus/lähennys), Piano- (sormien taivutus/ojennus), PinchPeg- (tarkka nipistys) ja Hold-and-Put- (kämmenen tartunta-irrotus) harjoituksia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva optinen liikkeen seurantalaite, joka yhdistetään Becure HandROM/ErgoActive -liikuntamoduuleihin; käytetään NDT:n kanssa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain NDT-hoitoa, jota täydennetään standardeilla tehtäväkeskeisillä käsi-harjoituksilla, kuten vastustetulla ranteen/käden liikkeillä, pullon tarttumisella ja vapauttamisella, tappojen siirtämisellä sekä pallon tarttumisella ja vapauttamisella, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Perinteinen terapeutin ohjaama tehtävälähtöinen yläraajojen kuntoutus, joka sisältää vastusharjoituksia, pullon/pallon tarttumista ja irtipäästöä sekä tappojen siirtämistä; kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden toiminta - Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa, viikko 0) ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) arvioi funktionaalista kaksipuolista tehtävien suorittamista henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Se koostuu 9 funktionaalisesta tehtävästä, joita arvioidaan 7-pisteisellä asteikolla (1 = täydellinen apu, 7 = täydellinen itsenäisyys). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen toimintakykyä ja itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa.
Perustaso (ennen hoitoa, viikko 0) ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)
Laatikko- ja kuutiotesti (BBT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa, viikko 0) ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käsien taituruutta. Osallistujat siirtävät mahdollisimman monta puisia palikoita laatikon yhdestä osastosta toiseen 60 sekunnissa. Siirrettyjen palikoiden kokonaismäärä kirjataan; korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsien taituruutta ja motorista koordinaatiota.
Perustaso (ennen hoitoa, viikko 0) ja 6 viikon interventiojakson jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutila (hoidon alussa, viikko 0) ja 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)
Ranteen ja sormien nivelten kinematiikkaa mitataan Leap Motion Controller -laitteella, joka on integroitu Becure HandROM -järjestelmään. Laite tallentaa koukistumisen/ojennuksen, loitontumisen/lähentymisen sekä säteittäisen/kyynärluun poikkeaman kulma-arvoja tartuntakuvioiden aikana. Suurempi kulmaväli osoittaa parantunutta aktiivista nivellikkuutta ja motorista suorituskykyä.
Alkutila (hoidon alussa, viikko 0) ja 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)
Pintaelektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa, viikko 0) ja 6 viikon intervention jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)
Pintaelektromyografia (sEMG) mittaa valittujen yläraajan lihasten sähköistä toimintaa vapaaehtoisen liikkeen aikana. Ei-invasiiviset pintaelektrodit asetetaan ranteeseen ja sormien ojennus-/taivutuslihaksiin arvioimaan lihaksen aktivaatioamplitudia ja -kuviota. Kasvanut amplitudi heijastaa parantunutta vapaaehtoista lihasrekrytointia ja motorista hallintaa.
Perustaso (ennen hoitoa, viikko 0) ja 6 viikon intervention jälkeen (hoidon jälkeen, viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa