Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PoRI-kliininen tutkimus

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Satunnaistettu kliininen tutkimus (PoRI) aivoverenkiertohäiriön jälkeisen käden kuntoutuslaitteen vaikuttavuudesta

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertaa Portable Rehabilitation Interface (PoRI) -laitteen käyttöä käden motorisen toiminnan kuntoutuksessa aivohalvauksen jälkeen sairastuneille potilaille perinteiseen käsiterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta on kulunut 2 päivästä enintään 2 kuukauteen
  • 0-3/5 lihasvoima
  • Osallistujilla on halvaus tai sensomotoriset ongelmat toisen tai molempien käden sormissa.
  • Osallistujien käden on mauduttava mukavasti laitteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta on kulunut alle 2 päivää tai yli 2 kuukautta
  • 4-5/5 lihasvoima
  • Haavoittuvat väestöryhmät.
  • Sormien ja ranteen kyvyttömyys venyä neutraaliin asentoon passiivisen liikkeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannettava kuntoutusrajapinta (PoRI) + Perinteinen terapia
Osallistujat saavat seitsemän 20 minuutin istuntoa PoRI-laitteella 10 päivän sisällä hoitokauden aikana perinteisen terapian (standardihoito) lisäksi 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa 2–3 viikon ajan.
Laite: Kannettava kuntoutusrajapinta (PoRI)
Kädessä pidettävä laite, jota kutsutaan kannettavaksi kuntoutusrajapinnaksi (PoRI), joka liikuttaa sensorimotorisen käsi­dysfunktion omaavien potilaiden kättä
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Osallistujat saavat 1 tunnin hoitojaksoja, 5 päivää viikossa 2–3 viikon ajan perinteistä terapiamenetelmää (standardinhoito) käyttäen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer -arvio (FMA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 2–3
Fugl-Meyer Assessment (FMA) -pistemäärä toiminnan arvioimiseksi, yhteensä 100 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toipumista, jossa 0–50 osoittaa vakavaa toiminnan häiriötä ja 95–100 osoittaa vähäistä motorisen toiminnan häiriötä, ohjaen kuntoutuksen edistymistä.
Perustaso ja viikot 2–3
Box-and-Block Tests (BBT) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 2-3
Box-and-Block Test (BBT) -pistemäärä on pienten lohkojen kokonaismäärä, jonka henkilö siirtää jaetun laatikon yhdestä osasta toiseen 60 sekunnin sisällä.
Enemmän siirrettyjä lohkoja tarkoittaa parempaa sorminäppäryyttä.
Perustaso ja viikot 2-3
Visual Analog Scale (VAS) Kipupisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 2-3
VAS-kipuasteikko on työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään merkitsemään piste 100 mm:n vaakasuoralle viivalle, joka edustaa heidän kivunsa voimakkuutta.
Tällä viivalla on kaksi päätepistettä: 0: Ei kipua ja 100: Kuviteltavissa olevin mahdollisin kipu.
Etäisyys nollasta merkintään mitataan millimetreinä, ja saatu luku (0–100) on VAS-kipupistemäärä.
Alkutilanne ja viikko 2-3
Lyhyt muoto McGill-kipukyselyn (sfMPQ) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2-3
sfMPQ:n pisteytys suoritetaan laskemalla yhteen ne sanat, jotka kuvaavat parhaiten henkilön kipua. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 45 (vakava kipu).
Perustaso ja viikko 2-3
Keskimääräinen pistemäärä muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2-3
MAS käytetään spastisuustason arviointiin, ja kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat jäykkyyttä.
Perustaso ja viikko 2-3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käytettävyys- ja saavutettavuuskysely
Aikaikkuna: Viikko 2-3
Laitteen käytettävyyttä ja saavutettavuutta arvioidaan potilaan ja tutkijan kyselyllä PoRi-ryhmässä.
Viikko 2-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Necolle Morgado-Vega, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000041770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa