- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468149
REHABOTICS: Käden spastisuuden fysioterapia aivoverenkiertohäiriön jälkeen robottitekniikan ja AR-vakavien pelien avulla
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Käden spastisuuden fysioterapia aivohalvauksen jälkeen käyttäen robotiikkaa ja AR-vakavapeliä
Rehabotics on kattava kuntoutusjärjestelmä, joka on suunniteltu tarjoamaan yksilöllistä yläraajaterapiaa motorisesti rajoittuneille potilaille, erityisesti aivohalvauksen jälkeen.
Sen keskeisiin komponentteihin kuuluu eksoskelettirobottiapuväline avustettuun käden harjoitteluun sekä interaktiivinen lisätyn todellisuuden alusta kuntoutusharjoituksiin ja toiminnallisten tehtävien harjoitteluun.
Järjestelmä tukee sekä hoitoa että arviointia mahdollistamalla motorisen suorituskyvyn ja potilaan edistymisen seurannan kvantitatiivisen datan avulla.
Rehaboticsin yleisenä tavoitteena on parantaa käden kuntoutuksen laatua, intensiteettiä ja yksilöllisyyttä kliinisissä olosuhteissa, mahdollistaen tulevaisuudessa etähoidon tukemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- aivoverenkiertohäiriöpatologia,
- Ashworth-asteikko ≤ 3,
- enintään 6 kuukautta tapahtumasta
Ekskluusio-kriteerit:
- Neurologisten patologioiden esiintyminen, jotka vaikuttavat käden liikkeisiin (Parkinsonin tauti)
- Liikuntaelinten vajaatoimintaa, joka vaikuttaa sormien normaaliin liikkuvuusalueeseen (esim. sormien murtumat, niveljäykkyys/kipu, nivelten liikettä vaikeuttava niveltulehdus)
- Ashworth-asteikko > 3,
- Yli 6 kuukautta tapahtumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rehabotics Fysioterapia
Ryhmä, joka saa fysioterapiaa Rehabotics-järjestelmän kautta
|
Valvottu 5 viikon yläraajojen kuntoutusohjelma, jossa käytetään Rehabotics-järjestelmää ja joka toteutetaan 3 istuntoa viikossa, kukin istunto kestää 30 minuuttia.
Jokainen istunto yhdisti kaksi osaa: (1) tehtävälähtöistä harjoittelua virtuaalitodellisuuspohjaisella vakavien pelien alustalla, jossa käytettiin markkeroimatonta käden seurantaa tavallisella RGB-kameralla, ja (2) avustettua venytystä vaivautuneiden sormien koukistajalihaksille Active Exoskeletal Aid -laitteen avulla.
Virtuaalitodellisuusosa sisälsi otteeseen erityisiä toiminnallisia tehtäviä, jotka on suunniteltu jäljittelemään päivittäisiä elämäntilanteita.
Exoskelettiosa tarjosi toistuvaa, terapeutin säätämää sormien venytystä servo-moottorikäyttöisellä liikkeellä, ja ohjelmoitavat parametrit sisälsivät ojennusnopeuden, suurimman ojennuskulman ja paluunopeuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapeuttien mittaama Box and Block -testin pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon jälkeen
|
Tämä tavoite pyrkii tutkimaan Rehaboticsin terapeuttista potentiaalia aivohalvauksen kuntoutuksessa osoittaen parantunutta käsien motorista toimintaa robotiikan ja lisätyn todellisuuden pelien integroinnin kautta, mitattuna Box and Block Test [BBT] -pisteillä.
BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu väliseinällä kahteen osastoon ja sisältää 150 palikkaa.
BBT-testin aikana potilaalle annetaan ohje siirtää mahdollisimman monta palikkaa, yksi kerrallaan, yhdestä osastosta toiseen 60 sekunnin sisällä.
Mitä enemmän palikoita siirretään, sitä parempi on manuaalinen taitavuus.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon jälkeen
|
|
Ashworth-asteikko, jota fysioterapeutit mittaavat
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 5 viikon kohdalla
|
Tämä tavoite pyrkii tutkimaan Rehaboticsin terapeuttista potentiaalia aivohalvauksen kuntoutuksessa osoittaen parantunutta käden motorista toimintaa robotiikan ja lisätyn todellisuuden pelien integroinnin kautta, mitattuna Ashworth-asteikolla [AS].
AS on keskeinen työkalu spastisuuden arviointiin yksilöillä, joilla on yläraajojen liikkuvuushaasteita kuntoutuksen aikana.
Tämä arviointi käyttää pisteytysjärjestelmää 0:sta 4:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeutta sormien liikkeessä, ja matalammat pisteet osoittavat helpompaa sormien liikettä.
|
Muutos perustasosta 5 viikon kohdalla
|
|
AROM, jonka fysioterapeutit mittaavat gioniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 5 viikon jälkeen
|
Tämä tavoite pyrkii tutkimaan Rehaboticsin terapeuttista potentiaalia aivohalvauksen kuntoutuksessa osoittamalla aktiivisen sormiliikkuvuuden parantumisen robotiikan ja lisätyn todellisuuden pelien integroinnin avulla, mitattuna aktiivisella liikkeen alueella (AROM).
Tässä tutkimuksessa AROM arvioitiin kokonaisaktiiviliikkeenä (TAM), joka määritellään aktiivisen taivutusliikkeen summana sormen luunvälisissä, lähimmässä sormen välisessä ja kaukaisimmassa sormen välisessä nivelissä, josta on vähennetty mahdolliset ojennuspuutteet näissä nivelissä.
Mittaukset suoritettiin sormigoniometrillä, ja korkeammat TAM-arvot osoittavat parempaa aktiivista sormiliikettä ja nivelten liikkuvuutta.
|
Muutos lähtöarvosta 5 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHABOTICS_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .