Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apically Positioned Flap vs Rolled Flap for Soft Tissue Management During Implant Second-Stage Surgery

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ohio State University

Peri-Implant Soft Tissue Management During Second-Stage Surgery With Two Different Flap Techniques: A Randomized Controlled Study

Patients are being asked to consider joining a research study that looks at two different ways dentists uncover dental implants during a small gum surgery. To join this study, Patients must have two dental implants that are ready to be uncovered. Both uncovering methods used in this research are normal, safe procedures that dentists already use every day. The purpose of this study is to learn which method helps the gums heal better, stay thicker, and look more natural over time.

If patients decide to participate, the dentist will use one method on one implant and the other method on the second implant so we can compare how each implant heals. The study lasts about one year and includes the uncovering surgery plus scheduled follow-up visits. At these visits, the dentist will gently measure your gums, take pictures, take routine dental X-rays, and use a small camera scanner to check how the gum tissue changes. Patients will also be asked to rate any pain or swelling after surgery.

Patients may have soreness, swelling, or minor bleeding-these are the same risks patients would have during normal implant care. Patients may or may not personally benefit, but the extra monitoring may help us track the healing closely, and patients' participation can help dentists improve care for future patients.

Patients can receive regular implant treatment without joining the study. The goal of this summary is to help you think about the pros and cons and decide what feels right for patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Guo-Liang Cheng, DDS, MS
  • Puhelinnumero: 6142924641
  • Sähköposti: cheng.712@osu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients between the ages of 18-80.
  2. Non-smokers or former smokers with at least a 5-year successful cessation history.
  3. Patients with normal systemic health (ASA-I) or well-controlled/stable systemic conditions (ASA-II), such as diabetes with HbA1c < 7.0%, no recent acute myocardial infarction or cerebrovascular accidents within 6 months, or any contraindication for periodontal or implant surgery.
  4. Patients who had, or plan to have, 2 non-adjacent implants of the same system placed under a two-stage implant protocol.
  5. The diameter discrepancy of the 2 target implants must be less than 1 mm.

Exclusion Criteria:

  1. Current smokers, or smokers who have quit <5 years prior to study entry.
  2. Pregnant or lactating women
  3. Patients with substance or alcohol abuse
  4. Patients with a history of antiresorptive therapy, head and neck radiotherapy, and chemotherapy for malignant tumors
  5. Other systemic conditions or medication affecting wound healing.
  6. Poor plaque control with plaque score > 20%
  7. Active/untreated odontogenic and periodontal infections
  8. Implants placed, or planned to be placed, with one-stage implant protocol.
  9. The diameter discrepancy of the 2 target implants is equal to or greater than 1 mm (≥ 1 mm).
  10. Implants showing signs of early peri-implant bone loss or infection.
  11. Severe loss of keratinized tissue (> 50%) at the implant site
  12. Non-English speaking individuals for studies involving informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Apically Positioned Flap (APF)
During implant second-stage surgery, a crestal incision with vertical releases is used to elevate a flap that is repositioned apically and buccally to increase the width of keratinized tissue around the implant, followed by placement of a healing abutment and suturing.
Menettely: Apically Positioned Flap (APF)
A flap design used during implant second-stage surgery in which a crestal incision with vertical releases is performed, and the flap is repositioned apically and buccally to increase the width of keratinized tissue around the implant.
Kokeellinen: Rolled Flap Technique (RFT)
During implant second-stage surgery, a full-thickness flap is elevated, and a pedicled connective tissue portion is de-epithelialized and rolled toward the buccal aspect to increase peri-implant soft tissue thickness, followed by placement of a healing abutment and suturing.
Menettely: Rolled Flap Technique (RFT)
A flap design used during implant second-stage surgery in which a pedicled connective tissue portion of the flap is de-epithelialized and rolled toward the buccal aspect to increase peri-implant soft tissue thickness.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Keratinized Tissue Width
Aikaikkuna: Baseline (second-stage surgery) to 12 months after surgery
Keratinized tissue width will be measured clinically in millimeters at the mid-buccal aspect of the implant using a periodontal probe at prespecified follow-up visits.
Baseline (second-stage surgery) to 12 months after surgery
Change in Peri-Implant Mucosal Thickness
Aikaikkuna: Baseline (second-stage surgery) to 12 months after surgery
Peri-implant mucosal thickness will be assessed by superimposing serial intraoral scan data to quantify changes in buccal soft tissue thickness at implant sites over time.
Baseline (second-stage surgery) to 12 months after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after second-stage surgery
Peri-implant soft tissue esthetics will be evaluated using the Pink Esthetic Score based on standardized clinical photographs, assessing papilla, tissue contour, color, and texture.
3, 6, and 12 months after second-stage surgery
Change in Peri-Implant Soft Tissue Volume
Aikaikkuna: Baseline to 3, 6, and 12 months after second-stage surgery
Three-dimensional soft tissue volume changes will be quantified by superimposing serial intraoral scan data obtained at baseline and follow-up visits.
Baseline to 3, 6, and 12 months after second-stage surgery
Early Wound Healing Index
Aikaikkuna: 1 and 2 weeks after second-stage surgery
Early wound healing will be assessed using a standardized healing index based on tissue color, bleeding, granulation tissue, and epithelialization.
1 and 2 weeks after second-stage surgery
Plaque Index (PI)
Aikaikkuna: 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after second-stage surgery
Oral hygiene status will be assessed using the plaque index based on clinical examination at peri-implant sites.
1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after second-stage surgery
Modified Sulcular Bleeding Index (mSBI)
Aikaikkuna: 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after second-stage surgery
Peri-implant soft tissue inflammation will be assessed using the modified sulcular bleeding index during clinical examination.
1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after second-stage surgery
Postoperative Pain Score
Aikaikkuna: 1 and 2 weeks after second-stage surgery
Participant-reported pain will be measured using a visual analog scale (VAS, 0-100), where higher scores indicate greater pain intensity.
1 and 2 weeks after second-stage surgery
Postoperative Swelling Score
Aikaikkuna: 1 and 2 weeks after second-stage surgery
Participant-reported swelling will be assessed using a visual analog scale (VAS, 0-100), where higher scores indicate greater perceived swelling.
1 and 2 weeks after second-stage surgery
Change in Peri-Implant Bone Level
Aikaikkuna: Baseline to 12 months after second-stage surgery
Peri-implant marginal bone levels will be assessed using standardized periapical radiographs and compared between baseline and follow-up.
Baseline to 12 months after second-stage surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20252723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa