- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03563469
Arvio syljen bakteeritasosta ja hammaskarieksista ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on mustiksi värjäytyneet hampaat
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Arvio syljen bakteeritasosta ja kariestaustasta ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on mustiksi värjätyt hampaat: poikkileikkaustutkimus
Mustat tahrat (BS) ovat hampaan ulkoisen värjäytymisen tyyppi.
Sitä luonnehditaan tummina viivoina tai tummien pisteiden epätäydellisinä yhteenliittyminä, joita löytyy enimmäkseen kruunun kaulakolmanneksesta.
Useimmat maailmanlaajuiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsilla, joilla on mustiksi värjäytyneet hampaat, on alhainen karieksen esiintyvyys.
Brasilialaisväestöä koskeva tutkimus ehdotti myös, että mustat tahrat saattavat olla suojaava tekijä hammaskarieksen kehittymistä vastaan.
Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että kromogeenisiä bakteereja ehdotettiin etiologiseksi tekijäksi mustien tahrojen tuotannossa. BS:n yleisin mikrobiologinen koostumus havaittiin olevan Actinomycetes.
Kairon yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen poliklinikan ja hammaslääketieteen laitoksen, hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikan lapsille tehdään hammastutkimus ja sylkinäytteenotto.
Tämä tutkimus omaksuu nollahypoteesin; se olettaa, että hampaiden karieskokemukseen ei ole vaikutusta lapsilla, joiden hampaat ovat mustia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
73
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset 4-6-vuotiaat lapset mustiksi värjäytyneillä hampailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen poliklinikalle ilmoitetut potilaat, joilla oli mustiksi värjäytyneet hampaat, iältään 4–6 vuotta.
- Ensihampaiden kanssa.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Yhteistyökykyiset lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun sairaus (kuten peridotiitti, sylkirauhashäiriö ja suun limakalvosairaus).
- Autoimmuunisairaus.
- saanut antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen bakteeritaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sylkinäytteen otto passiivisella kuolaamalla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta hammaskarieksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden karies tallennetaan myös hammaspeilin ja tutkimuslaitteen avulla.
Karieskokemus kirjataan diagnostiseen karttaan käyttäen Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereitä maitohampaille ja dmft kariesindeksille
|
6 kuukautta
|
|
Syljen pH-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sylkinäytteen otto ja mitattu pH-mittarilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2015-02-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .