CBCT-kuvantamisen ja intraoraalisen skannerin tarkkuus hammaskipsivalussa: pätevyys- ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBCT:n ja intraoraalisen skannerin tarkkuutta hammaskipsikappaleiden digitalisoinnissa vertaamalla niitä pöytätietokoneiden optiseen skanneriin kultaisena standardina.
Indeksitesteinä käytetään Planmeca CBCT Modality, Haron 3DISC intraoraaliskanneria ja kultastandardina Medit T710 -pöytäskanneria.
STL-tiedostoja testiskannausmenetelmistä verrataan pinnan täsmäytysohjelmistolla (Geomagic control X). Pintavastaavuusohjelmisto rekisteröi automaattisesti kaksi verrattua STL-tiedostoa yhteen parhaiten sopivalla kohdistustyökalulla ja luo 3D-vertailun niiden välistä pintavertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten hammaskipsit, joissa on täydellinen hampaisto ja/tai osittain hampaattomat alueet. Sekä yläleuan että alaleuan kipsit sisältyvät hintaan. Ehjät valukappaleet, joissa ei ole aukkoja, halkeamia tai näkyviä huokoisuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaiden kipsit. Täysin hampaattomat kipsit. Valut, joissa on hypodontia, ylimääräiset hampaat tai murtuneet hampaat. Valu, jossa on pidikkeet, metalliset laitteet tai osittaiset hammasproteesit. Valot, joissa on aukkoja, murtumia, halkeamia tai näkyviä huokoisuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CBCT
Lähettää CBCT planmeca Pro Max:sta luotuja STL-tiedostoja
|
3D-pintojen sovitus ja vertailu
|
|
Intraoraalinen skanneri
Lähettää STL:t, jotka on luotu intraoraalisella skannerilla Haron 3DISC:stä
|
3D-pintojen sovitus ja vertailu
|
|
Pöytätietokoneen optinen skanneri
Lähettää pöytätietokoneen optisesta skannerista Medit T710 luotuja STL-tiedostoja
|
3D-pintojen sovitus ja vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CBCT:n ja intraoraalisen skannerin todenmukaisuus digitaalisen mallin luomiseksi verrattuna pöytätietokoneen optiseen skanneriin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CBCT:n ja intraoraalisen skannerin tarkkuus digitaalisten mallien luomiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD3-3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: ORAD3-3-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .