Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Kıvanç Akça
Yksihampaan implanttikruunuihin sovelletun sementointitekniikan vaikutus jäännössementtiin: Kolmen haaran rinnakkaisryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus
Sementtiretentiota on käytetty laajalti implanttituetuissa kiinteissä osittaisissa proteeseissa päivittäisessä hammaslääkärissä.
Sementointimenetelmä tarjoaa todellakin suoraviivaisen kliinisen sovellusprotokollan, joka on pohjimmiltaan suunniteltu hampaiden/hampaiden tukemiin kiinteisiin täytteisiin.
Ylimääräisen sementin poistaminen implanttien täytteistä aiheuttaa kuitenkin erityisiä vaikeuksia.
Mikä vielä tärkeämpää, on olemassa tiettyjä biologisia seurauksia, jotka johtuvat sementin jäännöksistä implantin ulkoreunassa.
Rajallisten kliinisten tutkimusten vuoksi ei ole näyttöön perustuvia ohjeita implanttituetuissa kiinteissä täytteissä sovellettavista sementointitekniikoista.
Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea erilaista sementointitekniikkaa ylimääräisen sementin ja muiden kliinisten tytäryhtiöiden (tukimarginaali, kruunun pinta ja ääriviivat) poistamiseen liittyen myös epäsuorasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden hampaan implanttikruunut puuttuvan poskihampaan korvaamiseksi käytettiin implantti-abutmenttikompleksissa ja implanttia ympäröivässä pehmytkudoksessa sementoinnin jälkeen jääneen sementin määrittämiseksi ja määrittämiseksi.
Tutkimukseen osallistui 30 yhdenlaista luutason hammasimplanttia.
Ennen tavanomaista hoitoa varten valmiiden ruuvilla kiinnitettyjen kruunujen toimittamista implantit jaettiin satunnaisesti koevertailuryhmään.
Kolmea erilaista sementin kuormitusmenetelmää, kymmenen kussakin ryhmässä, sovellettiin käyttämällä sementtipitoisia koekruunuja esivalmistetuissa metallituissa.
Määritetyn sementointitekniikan suorittamisen jälkeen koekruunu poistettiin ja sen tuki pääsi käsiksi puristusreiästä, joka oli valmistettu ylimääräisen sementin poistamisen jälkeen.
Sitten määritettiin jäännössementin läsnäolo implantti-abutmenttikompleksissa ja implantin pehmytkudoksessa aksiaalisten ja proksimaalisten pintojen mukaisesti.
Jäljelle jääneen sementin määrän määrittämiseksi sijainnin ja jakautumisen mukaisesti kruunu-abutmenttikompleksi digitoitiin kolmiulotteisesti käyttämällä intraoraalista skanneria.
Pintatietojen tuloste arvioitiin virtuaalisena 3-D-kuvana sementin ylimäärän varalta, kun havaittu sijainti tuki-kruunukompleksissa tallennetaan, pinta-ala ja jakautuminen laskettiin ohjelmistolla.
Kolmen eri sementointitekniikan jäännössementin esiintymistiheys ja määrä arvioitiin tilastollisesti käyttämällä logistista ja lineaarista regressiomallia erikseen ottaen huomioon tukimarginaali, kruunun pinta ja ääriviivat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvanut ja kehittynyt
- parodontaali ja hampaiden terveet tilat
- puuttuva yksittäinen poskihammas ilman vapaan pään edentulismia
- yhden valmistajan tietyn implantin luutason standardihalkaisija
- komplikaatiovapaa paranemisjakso osseointegraatiolle suoran kirurgisen implantin asettamisen jälkeen
- luonnollinen hampaisto tai kiinteä restauraatio hammaskaaressa
- tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- absoluuttiset systeemiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle (esim. luusyöpä, sädehoito)
- suhteelliset systeemiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle (esim. diabetes, steroidihoito)
- riskitekijöitä (esim. tupakointi, rajoitettu suun avaaminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tekniikka I
Sinkkipolykarboksylaatin (ISO 9917 vaatimusten mukainen) sementin lataaminen kruunun täyttämiseksi Sementti: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Yhdysvallat Sekoitussuhde: 1 kauhallinen jauhetta: 2 tippaa nestettä Sekoitusaika (ulkopuolinen): 30 sekuntia Käyttöaika (ekstraoraalinen): 45 sekuntia Käyttö (ulkopuolinen): seoksen sijoittaminen kruunuun Heidemann-lastalla Kovettumisaika (intraoraalinen): 2-8 minuuttia |
Yhden hampaan implanttikruunujen intraoraalinen sementointi kolmella eri tekniikalla, ylimääräisen sementin intraoraalinen poisto kovettumisen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tekniikka II
Sinkkipolykarboksylaatin lataaminen (standardin ISO 9917 vaatimusten mukaisesti) kruunun koronaalisen puoliskon täyttämiseksi Sementti: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Yhdysvallat Sekoitussuhde: 1 kauhallinen jauhetta: 2 tippaa nestettä Sekoitusaika (ekstraoraalinen): 30 sekuntia Käyttöaika (ekstraoraalinen): 45 sekuntia Käyttö (ulkopuolinen): seoksen sijoittaminen kruunuun Heidemann-lastalla Kovettumisaika (intraoraalinen): 2-8 minuuttia |
Yhden hampaan implanttikruunujen intraoraalinen sementointi kolmella eri tekniikalla, ylimääräisen sementin intraoraalinen poisto kovettumisen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tekniikka III
Sinkkipolykarboksylaatin levitys (standardin ISO 9917 vaatimusten mukaisesti) kruunun sisäpinnan aksiaalisiin seinämiin Sementti: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Yhdysvallat Sekoitussuhde: 1 kauhallinen jauhetta: 2 tippaa nestettä Sekoitusaika (ulkopuolinen): 30 sekuntia Käyttöaika (ekstraoraalinen): 45 sekuntia Käyttö (ekstraoraalinen): seoksen levitys kruunuun kiinnitysapplikaattorikärjellä Kovettumisaika (intraoraalinen): 2-8 minuuttia |
Yhden hampaan implanttikruunujen intraoraalinen sementointi kolmella eri tekniikalla, ylimääräisen sementin intraoraalinen poisto kovettumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sementin jäännössementin visuaalinen arviointi kruunu-abutmenttikompleksissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
sementoidun kruunu-abutmenttikompleksin poistaminen ylimääräisen sementin havaitsemiseksi kruunun mesiaalisella, distaalisella, bukkaalisella ja linguaalisella pinnalla ja tukipisteessä erikseen pisteytys: läsnäolo tai puuttuminen
|
15 minuuttia
|
|
jäännössementin pinta-alan ja jakautumisen mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
poistettujen kruunu-abutmenttikompleksien digitalisointi ne, jotka on pisteytetty sementin läsnäololla, sitten ohjelmiston avulla, olemassa olevan sementin virtuaalinen valinta pinta-alan laskemiseksi millimetrineliöinä ja suunnan ja laajennuksen määrittämiseksi millimetreinä mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalialueella kruunun ja tukipinnat erikseen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännössementin visuaalinen arviointi implanttia ympäröivän pehmytkudoksen ympärillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
sementoidun kruunu-istuinkompleksin poistaminen ylimääräisen sementin havaitsemiseksi implanttia ympäröivässä pehmytkudoksessa, joka koskettaa kruunu-implanttikompleksin mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalipintoja: läsnäolo tai puuttuminen
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tukimarginaalin ja kruunu-abutmentin ääriviivan korrelaatio 'Tulos 2' -mittojen kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Varaston tukireunan sijainnin kirjaaminen mesiaali-, distaali-, bukkaali- ja linguaalisilla pinnoilla suhteessa implanttia ympäröivään pehmytkudostason mittaukseen millimetreinä Tukeen kruunun siirtymäkulman määrittäminen mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalisilla pinnoilla, kuvaus koveraksi, kuperaksi tai tasaiseksi |
30 minuuttia
|
|
jäännössementin tunnistaminen röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
sementoitujen kruunujen periapikaalisten röntgenkuvien arviointi ylimääräisen sementin havaitsemiseksi mesiaalisilla ja distaalisilla pinnoilla pisteytys: läsnäolo tai puuttuminen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .