Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01) (VECTRA-01)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Approximately 670 adult participants with mCRPC will be randomized to receive either AZD2265 or standard of care treatment (investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223). They will receive their assigned treatment until disease progression, unacceptable toxicity, or other discontinuation criteria are met. Tumor evaluation scans will continue after treatment discontinuation until radiographically confirmed progression or death.

All patients will be followed for survival until the end of the study. An Independent Data Monitoring Committee (IDMC) composed of independent experts will be convened to monitor the safety and scientific integrity of the study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

670

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kurralta Park, Australia, 5037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, WA6150
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01308-050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 3722
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 5505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 6351
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gurgaon, Intia, 122002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Navi Mumbai, Intia, 410210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 00000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japani, 431-3192
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japani, 247-8533
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 227-8577
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kobe, Japani, 650-0047
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 060-8638
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 236-0004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510630
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Jena, Saksa, 07747
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Peruutettu
        • Research Site
      • München, Saksa, 81675
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nuremberg, Saksa, 90419
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77042
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age.
  • Diagnosis of adenocarcinoma of prostate.
  • Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone.
  • Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan.
  • Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate.
  • Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC.
  • Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.).
  • Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL).
  • ECOG performance status of 0 to 2.
  • Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol.
  • Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention.
  • Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted).
  • Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3.
  • Receipt of > 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC.
  • History of another primary malignancy, with exceptions.
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions.
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention.
  • Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A
Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
Lääke: Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
IV
Muut nimet:
  • AZD2265, FPI-2265
Active Comparator: Arm B
Investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223
Lääke: Enzalutamidi
Oraalinen
Muut nimet:
  • Xtandi
Lääke: Cabazitaxel
IV in combination with oral prednisone/prednisolone
Muut nimet:
  • Jevtana
Lääke: Abiraterone
Oral in combination with prednisone/prednisolone
Muut nimet:
  • Zytiga
Lääke: Radium-223
IV
Muut nimet:
  • Xofigo
Lääke: Apalutamide
Oral; Available only to participants randomized under Protocol Version 2.0; not offered to participants randomized under Protocol Version 3.0 (04 June 2026)
Muut nimet:
  • Erleada
Lääke: Darolutamide
Oral; Available only to participants randomized under Protocol Version 2.0; not offered to participants randomized under Protocol Version 3.0 (04 June 2026)
Muut nimet:
  • Nubeqa
Lääke: Deutenzalutamide
Oral; available in China only

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiographic Progression-Free Survival (rPFS)
Aikaikkuna: From randomization until first radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
rPFS is defined as the time from randomisation to radiographic progression, as assessed by the BICR per RECIST 1.1 (soft tissue) and/or PCWG3 criteria (bone), or death due to any cause.
From randomization until first radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: From randomization until death from any cause (up to approximately 33 months)
OS is defined as the length of time from randomisation until the date of death due to any cause.
From randomization until death from any cause (up to approximately 33 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: From randomization until first documented progression (radiographic, clinical, or PSA progression) or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
PFS is defined as the time from randomisation to the earliest of progression (defined as radiographic progression assessed by BICR per RECIST 1.1 and/or PCWG3 criteria, clinical progression, or PSA progression), or death due to any cause.
From randomization until first documented progression (radiographic, clinical, or PSA progression) or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Assessment of PSA50 (≥50% prostate-specific antigen reduction)
Aikaikkuna: From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Proportion of participants achieving a >= 50% decrease in PSA from baseline.
From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Assessment of PSA90 (≥90% prostate-specific antigen reduction)
Aikaikkuna: From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Proportion of participants achieving >=90% decrease in PSA from baseline.
From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Duration of Response (DoR)
Aikaikkuna: From first documented response until progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
DoR is defined as the time from the date of first documented response until date of documented progression per RECIST 1.1 (soft tissue) and/or PCWG3 criteria (bone) as determined by BICR or death in the absence of disease progression.
From first documented response until progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Symptomatic Skeletal Event-Free Survival (SSE-FS)
Aikaikkuna: From randomization until first symptomatic skeletal event or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)

SSE-FS is defined as the time from randomisation to the earliest of the following:

  • Use of radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • Occurrence of new symptomatic pathological bone fractures (vertebral or non-vertebral).
  • Occurrence of spinal cord compression.
  • Orthopaedic surgical intervention for bone metastasis.
  • Death due to any cause.
From randomization until first symptomatic skeletal event or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Plasma concentrations of AZD2265
Aikaikkuna: Pre-dose and post-dose on Day 1 of Cycles 1 and 2; 3-24 hours post-dose on Cycle 1 Day 1 only (up to approximately 7 weeks)
Plasma concentrations of AZD2265 pre-dose and post-dose.
Pre-dose and post-dose on Day 1 of Cycles 1 and 2; 3-24 hours post-dose on Cycle 1 Day 1 only (up to approximately 7 weeks)
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: From baseline; assessed by BICR per RECIST 1.1/PCWG3 every 8 weeks for first 32 weeks, then every 12 weeks until radiographic progression (up to approximately 33 months)
ORR is defined as the proportion of participants with measurable soft tissue disease at baseline who have a CR or PR as determined by BICR, per RECIST 1.1 (soft tissue) and PCWG3 criteria (bone).
From baseline; assessed by BICR per RECIST 1.1/PCWG3 every 8 weeks for first 32 weeks, then every 12 weeks until radiographic progression (up to approximately 33 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 6. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9735C00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal. All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the de-identified individual patient-level data in an approved sponsored tool. Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information. Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa