Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01) (VECTRA-01)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Approximately 670 adult participants with mCRPC will be randomized to receive either AZD2265 or standard of care treatment (investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223). They will receive their assigned treatment until disease progression, unacceptable toxicity, or other discontinuation criteria are met. Tumor evaluation scans will continue after treatment discontinuation until radiographically confirmed progression or death.

All patients will be followed for survival until the end of the study. An Independent Data Monitoring Committee (IDMC) composed of independent experts will be convened to monitor the safety and scientific integrity of the study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

670

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kurralta Park, Australië, 5037
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Murdoch, Australië, WA6150
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Beijing, China, 100034
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350005
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510630
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510120
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310014
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210006
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Geschorst
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110001
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430022
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland, 76133
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • München, Duitsland, 81675
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nuremberg, Duitsland, 90419
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Stuttgart, Duitsland, 70174
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560017
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Gurgaon, Indië, 122002
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Gurgaon, Indië, 122001
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Navi Mumbai, Indië, 410210
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël, 00000
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-8533
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 227-8577
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Werving
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06530
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34752
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36303
        • Werving
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Werving
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Werving
        • Research Site
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77042
        • Werving
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 3722
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 5505
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 6351
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Umeå, Zweden, 901 85
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age.
  • Diagnosis of adenocarcinoma of prostate.
  • Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone.
  • Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan.
  • Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate.
  • Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC.
  • Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.).
  • Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL).
  • ECOG performance status of 0 to 2.
  • Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol.
  • Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention.
  • Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted).
  • Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3.
  • Receipt of > 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC.
  • History of another primary malignancy, with exceptions.
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions.
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention.
  • Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
Geneesmiddel: Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
IV
Andere namen:
  • AZD2265, FPI-2265
Actieve vergelijker: Arm B
Investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223
Geneesmiddel: Enzalutamide
Mondeling
Andere namen:
  • Xtandi
Geneesmiddel: Cabazitaxel
IV in combination with oral prednisone/prednisolone
Andere namen:
  • Jevtana
Geneesmiddel: Abiraterone
Oral in combination with prednisone/prednisolone
Andere namen:
  • Zytiga
Geneesmiddel: Radium-223
IV
Andere namen:
  • Xofigo
Geneesmiddel: Apalutamide
Oral; Available only to participants randomized under Protocol Version 2.0; not offered to participants randomized under Protocol Version 3.0 (04 June 2026)
Andere namen:
  • Erleada
Geneesmiddel: Darolutamide
Oral; Available only to participants randomized under Protocol Version 2.0; not offered to participants randomized under Protocol Version 3.0 (04 June 2026)
Andere namen:
  • Nubeqa
Geneesmiddel: Deutenzalutamide
Oral; available in China only

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiographic Progression-Free Survival (rPFS)
Tijdsspanne: From randomization until first radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
rPFS is defined as the time from randomisation to radiographic progression, as assessed by the BICR per RECIST 1.1 (soft tissue) and/or PCWG3 criteria (bone), or death due to any cause.
From randomization until first radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: From randomization until death from any cause (up to approximately 33 months)
OS is defined as the length of time from randomisation until the date of death due to any cause.
From randomization until death from any cause (up to approximately 33 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: From randomization until first documented progression (radiographic, clinical, or PSA progression) or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
PFS is defined as the time from randomisation to the earliest of progression (defined as radiographic progression assessed by BICR per RECIST 1.1 and/or PCWG3 criteria, clinical progression, or PSA progression), or death due to any cause.
From randomization until first documented progression (radiographic, clinical, or PSA progression) or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Assessment of PSA50 (≥50% prostate-specific antigen reduction)
Tijdsspanne: From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Proportion of participants achieving a >= 50% decrease in PSA from baseline.
From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Assessment of PSA90 (≥90% prostate-specific antigen reduction)
Tijdsspanne: From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Proportion of participants achieving >=90% decrease in PSA from baseline.
From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Duration of Response (DoR)
Tijdsspanne: From first documented response until progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
DoR is defined as the time from the date of first documented response until date of documented progression per RECIST 1.1 (soft tissue) and/or PCWG3 criteria (bone) as determined by BICR or death in the absence of disease progression.
From first documented response until progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Symptomatic Skeletal Event-Free Survival (SSE-FS)
Tijdsspanne: From randomization until first symptomatic skeletal event or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)

SSE-FS is defined as the time from randomisation to the earliest of the following:

  • Use of radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • Occurrence of new symptomatic pathological bone fractures (vertebral or non-vertebral).
  • Occurrence of spinal cord compression.
  • Orthopaedic surgical intervention for bone metastasis.
  • Death due to any cause.
From randomization until first symptomatic skeletal event or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Plasma concentrations of AZD2265
Tijdsspanne: Pre-dose and post-dose on Day 1 of Cycles 1 and 2; 3-24 hours post-dose on Cycle 1 Day 1 only (up to approximately 7 weeks)
Plasma concentrations of AZD2265 pre-dose and post-dose.
Pre-dose and post-dose on Day 1 of Cycles 1 and 2; 3-24 hours post-dose on Cycle 1 Day 1 only (up to approximately 7 weeks)
Objective Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: From baseline; assessed by BICR per RECIST 1.1/PCWG3 every 8 weeks for first 32 weeks, then every 12 weeks until radiographic progression (up to approximately 33 months)
ORR is defined as the proportion of participants with measurable soft tissue disease at baseline who have a CR or PR as determined by BICR, per RECIST 1.1 (soft tissue) and PCWG3 criteria (bone).
From baseline; assessed by BICR per RECIST 1.1/PCWG3 every 8 weeks for first 32 weeks, then every 12 weeks until radiographic progression (up to approximately 33 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

6 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D9735C00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal. All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the de-identified individual patient-level data in an approved sponsored tool. Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information. Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren