Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01) (VECTRA-01)

24 августа 2026 г. обновлено: AstraZeneca

A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Approximately 670 adult participants with mCRPC will be randomized to receive either AZD2265 or standard of care treatment (investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223). They will receive their assigned treatment until disease progression, unacceptable toxicity, or other discontinuation criteria are met. Tumor evaluation scans will continue after treatment discontinuation until radiographically confirmed progression or death.

All patients will be followed for survival until the end of the study. An Independent Data Monitoring Committee (IDMC) composed of independent experts will be convened to monitor the safety and scientific integrity of the study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

670

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kurralta Park, Австралия, 5037
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Murdoch, Австралия, WA6150
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4020
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01308-050
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86156
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bonn, Германия, 53127
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 50937
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45122
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jena, Германия, 07747
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Karlsruhe, Германия, 76133
        • Отозван
        • Research Site
      • München, Германия, 81675
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nuremberg, Германия, 90419
        • Отозван
        • Research Site
      • Rostock, Германия, 18057
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия, 70174
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jerusalem, Израиль, 00000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560017
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gurgaon, Индия, 122002
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gurgaon, Индия, 122001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Navi Mumbai, Индия, 410210
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Málaga, Испания, 29009
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100034
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай, 350005
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510060
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510630
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510120
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310014
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250117
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36303
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Отозван
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77042
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10210
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833401
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11259
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06530
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34752
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70210
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Франция
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Umeå, Швеция, 901 85
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Goyang-si, Южная Корея, 10408
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 3722
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 5505
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 6351
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 104-0045
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hamamatsu, Япония, 431-3192
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Япония, 247-8533
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kashiwa, Япония, 227-8577
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kobe, Япония, 650-0047
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 060-8638
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suita-shi, Япония, 565-0871
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 236-0004
        • Еще не набирают
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age.
  • Diagnosis of adenocarcinoma of prostate.
  • Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone.
  • Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan.
  • Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate.
  • Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC.
  • Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.).
  • Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL).
  • ECOG performance status of 0 to 2.
  • Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol.
  • Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention.
  • Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted).
  • Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3.
  • Receipt of > 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC.
  • History of another primary malignancy, with exceptions.
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions.
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention.
  • Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A
Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
Лекарство: Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
IV
Другие имена:
  • AZD2265, FPI-2265
Активный компаратор: Arm B
Investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223
Лекарство: Энзалутамид
Оральный
Другие имена:
  • Кстанди
Лекарство: Cabazitaxel
IV in combination with oral prednisone/prednisolone
Другие имена:
  • Евтана
Лекарство: Abiraterone
Oral in combination with prednisone/prednisolone
Другие имена:
  • Зитига
Лекарство: Radium-223
IV
Другие имена:
  • Ксофиго
Лекарство: Apalutamide
Oral; Available only to participants randomized under Protocol Version 2.0; not offered to participants randomized under Protocol Version 3.0 (04 June 2026)
Другие имена:
  • Эрлеада
Лекарство: Darolutamide
Oral; Available only to participants randomized under Protocol Version 2.0; not offered to participants randomized under Protocol Version 3.0 (04 June 2026)
Другие имена:
  • Нубека
Лекарство: Deutenzalutamide
Oral; available in China only

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Radiographic Progression-Free Survival (rPFS)
Временное ограничение: From randomization until first radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
rPFS is defined as the time from randomisation to radiographic progression, as assessed by the BICR per RECIST 1.1 (soft tissue) and/or PCWG3 criteria (bone), or death due to any cause.
From randomization until first radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: From randomization until death from any cause (up to approximately 33 months)
OS is defined as the length of time from randomisation until the date of death due to any cause.
From randomization until death from any cause (up to approximately 33 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS)
Временное ограничение: From randomization until first documented progression (radiographic, clinical, or PSA progression) or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
PFS is defined as the time from randomisation to the earliest of progression (defined as radiographic progression assessed by BICR per RECIST 1.1 and/or PCWG3 criteria, clinical progression, or PSA progression), or death due to any cause.
From randomization until first documented progression (radiographic, clinical, or PSA progression) or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Assessment of PSA50 (≥50% prostate-specific antigen reduction)
Временное ограничение: From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Proportion of participants achieving a >= 50% decrease in PSA from baseline.
From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Assessment of PSA90 (≥90% prostate-specific antigen reduction)
Временное ограничение: From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Proportion of participants achieving >=90% decrease in PSA from baseline.
From C1D1, assessed each treatment cycle then every 8 weeks after EOT until BICR-assessed radiographic progression per RECIST 1.1/PCWG3 (up to approximately 33 months)
Duration of Response (DoR)
Временное ограничение: From first documented response until progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
DoR is defined as the time from the date of first documented response until date of documented progression per RECIST 1.1 (soft tissue) and/or PCWG3 criteria (bone) as determined by BICR or death in the absence of disease progression.
From first documented response until progression per RECIST 1.1/PCWG3 by BICR, or death in the absence of progression, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Symptomatic Skeletal Event-Free Survival (SSE-FS)
Временное ограничение: From randomization until first symptomatic skeletal event or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)

SSE-FS is defined as the time from randomisation to the earliest of the following:

  • Use of radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • Occurrence of new symptomatic pathological bone fractures (vertebral or non-vertebral).
  • Occurrence of spinal cord compression.
  • Orthopaedic surgical intervention for bone metastasis.
  • Death due to any cause.
From randomization until first symptomatic skeletal event or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 33 months)
Plasma concentrations of AZD2265
Временное ограничение: Pre-dose and post-dose on Day 1 of Cycles 1 and 2; 3-24 hours post-dose on Cycle 1 Day 1 only (up to approximately 7 weeks)
Plasma concentrations of AZD2265 pre-dose and post-dose.
Pre-dose and post-dose on Day 1 of Cycles 1 and 2; 3-24 hours post-dose on Cycle 1 Day 1 only (up to approximately 7 weeks)
Objective Response Rate (ORR)
Временное ограничение: From baseline; assessed by BICR per RECIST 1.1/PCWG3 every 8 weeks for first 32 weeks, then every 12 weeks until radiographic progression (up to approximately 33 months)
ORR is defined as the proportion of participants with measurable soft tissue disease at baseline who have a CR or PR as determined by BICR, per RECIST 1.1 (soft tissue) and PCWG3 criteria (bone).
From baseline; assessed by BICR per RECIST 1.1/PCWG3 every 8 weeks for first 32 weeks, then every 12 weeks until radiographic progression (up to approximately 33 months)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9735C00001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal. All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the de-identified individual patient-level data in an approved sponsored tool. Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information. Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться