- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07615127
Dental Health State Utilities and Oral Health Beliefs in Periodontitis
Association of Dental Health State Utility Values and Oral Health Beliefs With Staging and Grading of Periodontitis: A Cross-sectional Evaluation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontal disease is a highly prevalent chronic inflammatory condition and remains a leading cause of tooth loss worldwide. In addition to functional impairment, untreated periodontitis has significant psychosocial consequences, negatively affecting eating, speech, appearance, and overall quality of life. Research consistently shows that periodontitis is associated with poorer oral health-related quality of life (OHRQoL), with improvements observed following periodontal therapy.
However, while OHRQoL tools such as the Oral Health Impact Profile (OHIP) are valuable for capturing patient-reported outcomes, they are not preference-based measures and therefore cannot be directly used for health economic evaluations. In health economics, health state utility values are essential because they allow outcomes to be expressed on a standardized scale from 0 (death) to 1 (perfect health), enabling calculation of quality-adjusted life years (QALYs). This permits direct comparison of dental interventions with other healthcare services in cost-utility analyses. Despite this importance, HSUVs remain underutilized in dentistry, with only limited attempts made to derive utility values for periodontal health states. Most periodontal cost-effectiveness studies continue to rely on intermediate clinical outcomes, such as probing depth reduction, rather than patient-centered utility measures, which limits their policy relevance. Health state utility values can be elicited using either direct methods such as the Standard Gamble (SG) and Time Trade-Off (TTO), or indirect instruments like the EQ-5D. Direct methods capture individual preferences by asking patients to make trade-offs between life expectancy, health states, or risk of death, whereas indirect instruments classify health across domains and apply population preference weights.
While indirect tools are widely used in medicine, they are often criticized for lacking sensitivity to oral health conditions, which may underestimate the true burden of periodontitis. Adapting direct elicitation methods to periodontal health contexts is therefore necessary to generate valid and meaningful utility values. Beyond clinical outcomes, patients' valuation of periodontal treatment may be shaped by psychological and behavioural constructs. The Health Belief Model (HBM) suggests that perceptions of susceptibility, severity, benefits, and barriers strongly influence oral health behaviours. Evidence from periodontology confirms that compliance with oral hygiene instructions and adoption of preventive behaviours are associated with patients' health beliefs. More recently, psychosocial traits such as self-efficacy and self-esteem have been identified as predictors of the degree of OHRQoL improvement following periodontal therapy. This highlights the possibility that oral health beliefs also play a role in how patients assign utility values to treatment outcomes Current evidence shows that OHRQoL outcomes still dominate periodontal research, while Health state utility values are rarely measured and seldom applied in economic evaluations. The few studies that have attempted to quantify utility values for periodontal treatment have been methodologically limited, and little is known about the role of oral health beliefs in shaping how patients assign value to treatment. Addressing these gaps is essential for generating robust evidence that reflects both economic efficiency and patient-centered perspectives. Therefore, this study aims to measure dental health state utility values for periodontal treatment and to examine their association with clinical periodontal status and oral health beliefs. By integrating dental health state utility values measurement with psychosocial constructs, the study will provide data essential for cost-utility modelling and patient-centered care.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaytri, BDS
- Puhelinnumero: +91 9991092061
- Sähköposti: gaytrilalit901@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Rajinder Kumar Sharma, MDS
- Puhelinnumero: +91 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Rajender Kumar Sharma, MDS
- Puhelinnumero: +91 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients with age group 30-50 years diagnosed with generalized periodontitis.
- Presence of minimum 20 teeth excluding third molars
- Able to read/understand Hindi or English (for questionnaires)
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases that may affect periodontal disease progression or outcome of treatment (diabetes, autoimmune diseases)
- History of Periodontal treatment within last 6 months
- History of Antibiotic use within the previous 3 months
- History of Steroid, immunosuppressive and psychiatric drug use
- Pregnant and lactating women
- History of Smoking or substance abuse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periodontitis Patients
Patients aged 30-50 years with a clinical diagnosis of periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification.
Complete periodontal examination will be done comprising of recording pocket probing depth (PPD), clinical attachment level (CAL) at six sites per tooth, bleeding on probing (BoP), plaque index (PI) and gingival index(GI).
|
Dental health utility state and oral health beliefs will be assessed through clinical examination and questionnaires.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dental Health State Utility value
Aikaikkuna: Baseline
|
Health state utility values elicited using the Standard Gamble method using questionnaires.
|
Baseline
|
|
Oral Health beliefs
Aikaikkuna: baseline
|
Oral Health beliefs using Health belief model questionnaire
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Rajinder Kumar Sharma, MDS, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaytri Perio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Health Utility State Assessment
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseValmis
-
Kovacs FoundationLopetettu
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
University Hospital Center of MartiniqueInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Clinique...RekrytointiKuume | Denguekuume | Chikungunya | Zika virusRanska, Ranskan Guayana, Guadeloupe, Martinique, Réunion
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiHypnoosi | Poliklinikkakirurgia | Paikallinen anestesia | KASVOTRanska
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekrytointi