Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan terveydentilan arviointiasteikon validointi iäkkäillä potilailla (≥ 65 vuotta), joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (GAH)

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Celgene

Vanhukset muodostavat yleisimmän syöpätautien väestön. Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että vanhat potilaat ovat alihoidettuja potilaita, pääasiassa heidän korkean ikänsä vuoksi, riippumatta siitä, ovatko he erittäin toimintakykyisiä potilaita, heillä ei ole samanaikaisia ​​​​sairauksia ja he voisivat hyötyä onkologisista hoidoista.

Hoidon suunnittelussa tulee huomioida useita terveysindeksejä, joista on hyötyä potilaan hoitokokemukseen mahdollisesti vaikuttavien geriatristen ongelmien havaitsemisessa. Täydellinen kattava geriatrinen arviointi erottuu kulmakivenä muiden validoitujen työkalujen joukossa, jotka eivät toimi yksittäisinä instrumentteina; sen pituus ja monimutkaisuus voivat kuitenkin haitata sen rutiininomaista käyttöä kliinisessä käytännössä päätöksenteossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida kattava terveydentilan arviointiasteikko iäkkäillä potilailla (≥65-vuotiaat), joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joka yhdistää geriatrisen arvioinnin keskeiset ulottuvuudet ja samalla tarkkuudella kuin tällä hetkellä saatavilla olevat validit työkalut, mutta on lyhyempi. ja helpompi soveltaa, joten se voidaan sisällyttää päivittäiseen käytäntöön ja auttaa kliinisessä päätöksenteossa objektiivisesti.

Jos näin on, nämä tiedot auttaisivat tunnistamaan potilaat, jotka voisivat hyötyä tietystä onkologisesta hoidosta, mikä myötävaikuttaisi kohdistetun interventiosuunnitelman kehittämiseen ja syöpätulosten optimointiin tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínic
      • Granada, Espanja, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • La Coruna, Espanja, 15006
        • C.H. Universitario A Coruña
      • Lerida, Espanja, 25198
        • Arnau de Vilanova
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital U. Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Hospital Infanta Leonor
      • Segovia, Espanja, 40002
        • Hospital de Segovia
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital La Fe
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Espanja, 01009
        • Hospital Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Espluges De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital Parc Tauli
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20080
        • Hospital de Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital U. Puerta de Hierro
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • C.H. Navarra
    • Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
        • Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Espanja, 46600
        • Hospital La Ribera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelpoiset potilaat, vaikka he eivät olisikaan saaneet hoitoa, voivat saada hoitoa milloin tahansa kliinisen käytännön mukaisesti. Potilaat ≥ 65-vuotiaat, äskettäin diagnosoidut, aiemmin hoitamattomat potilaat, jotka kuuluvat johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä. 1. Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (kaikki riskit mukaan) tai akuutti myelooinen leukemia; 2. Potilaat, joilla on multippeli myelooma, joko oireellinen tai oireeton; tai 3. Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (mukaan lukien stadion A).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ≥ 65 vuotta vanhat. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa

Äskettäin diagnosoidut potilaat, jotka kuuluvat johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:

Potilaat, joilla on MDS (mikä tahansa riskiluokka IPSS:n mukaan) tai AML Potilaat, joilla on multippeli myelooma (oireinen tai ei) tai potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (mukaan lukien A-status) Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei täytä valintakriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeli myelooma (MM)
Potilaat, joilla on myltippinen myelooma, oireinen tai oireeton
Muut: Geriatrinen terveydentilan arviointi Asteikon hallinto
Vaaka annetaan kaikille potilaille (3 kohorttia) lähtötilanteessa ja sitten 5 ja enintään 15 päivän kuluttua
Muut nimet:
  • Geriatric Assessment of Health Status Scale
Myelodysplastiset oireyhtymät tai akuutti myelooinen leukemia
Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), mikä tahansa kansainvälisen prognostisen pisteytysjärjestelmän (IPSS) riski tai akuutti myelooinen leukemia (AML)
Muut: Geriatrinen terveydentilan arviointi Asteikon hallinto
Vaaka annetaan kaikille potilaille (3 kohorttia) lähtötilanteessa ja sitten 5 ja enintään 15 päivän kuluttua
Muut nimet:
  • Geriatric Assessment of Health Status Scale
Krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
Potilaat, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia
Muut: Geriatrinen terveydentilan arviointi Asteikon hallinto
Vaaka annetaan kaikille potilaille (3 kohorttia) lähtötilanteessa ja sitten 5 ja enintään 15 päivän kuluttua
Muut nimet:
  • Geriatric Assessment of Health Status Scale

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Health Assessment (GHA) -kyselylomake
Aikaikkuna: Noin 2,5 vuotta
Yhdistelmämuuttuja, joka koostuu kaikista GHA-kyselylomakkeen muodostavista ulottuvuuksista, saadaan stabiileista potilaista, kun kaksi riippumatonta arvioijaa: yksi tutkija ja yksi asianmukaisesti koulutettu terveydenhuollon ammattilainen on toteuttanut kyselylomakkeen.
Noin 2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEL-GAH-2011-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Geriatrinen terveydentilan arviointi Asteikon hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa