Reumasairauksia sairastavien potilaiden elämäntahdon tuntemus
lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Reumasairauksia sairastavien potilaiden elämäntahdon tuntemus. Tapauskontrollitutkimus
Elävä testamentti on oikeudellinen asiakirja, joka on johdettu viestintä- ja pohdiskeluprosessista, lääketieteellisestä eettisestä näkökulmasta ja jota tällä hetkellä säätelevät Meksikossa yleinen terveyslaki ja Mexico Cityn terveyslaki.
Kroonisia sairauksia, mukaan lukien reumaattisia sairauksia, sairastavien väestön elämäntahdon tuntemusta on käsitelty vain vähän. Useimmat potilaat eivät tiedä, mitä elävä testamentti on dokumentti, joten he eivät suorita sitä ja muut, vaikka tietävät sen, suhtautuvat sen tekemiseen passiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Muut: Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
- Muut: Lyhyt kestävä selviytymisasteikko
- Muut: WHOQOL-BREF
- Muut: Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID-3)
- Muut: Reumaattisten sairauksien komorbiditeettiindeksi
- Muut: Living tulee kyselyyn
- Muut: Käsitykset terveystuloksista -kyselylomake
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään potilailla, joilla on reumasairaus ja terveet perhekontrollit. Potilaat valitaan Mexico Cityn avohoitoosaston immunologian ja reumatologian osaston potilaiden joukosta, mukaan lukien peräkkäiset tapaukset.
Potilaiden elämänlaatu ja vammaisuus arvioidaan. Potilaiden ja kontrollihenkilöiden tietoja arvioidaan elävästä tahdosta, heidän käsityksistään erityisistä terveysvaikutuksista, sosiodemografisista ominaisuuksista, liitännäissairauksista ja psykiatrisista patologioista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Puhelinnumero: 4603 55 5487 0900
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Puhelinnumero: 533 00525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan Mexico Cityn avohoitolaitoksen immunologian ja reumatologian osaston potilaiden joukosta, ja verrokkeina ovat potilaiden samaa sukupuolta olevat, ± 5-vuotiaat ja terveiksi tiedetyt omaiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset
- Potilaat, joilla on reumatologin diagnostinen reumatauti
- Reumasairauksista kärsivät potilaat immunologian ja reumatologian osastolla Mexico Cityn avohoitoosastolla
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka täyttävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen kontrollit
- Potilaan sukulainen, jolla on samaa sukupuolta ja ikää ± 5 vuotta reumaattisia sairauksia, ilman tunnettua reumaattista ja/tai kroonista sairautta ja ilman lääkehoitoa yli 7 päivää tutkimukseen tuloa edeltävän kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Tapaukset
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia tai jotka ovat reumatologin palliatiivisessa hoidossa
Säätimet
- Tutkimuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on reumasairauksia korkea-asteen hoidon poliklinikalta Mexico Cityssä
|
HAQ perustuu viiteen potilaskeskeiseen ulottuvuuteen: vammaisuus, kipu, lääkitysvaikutukset, hoitokustannukset ja kuolleisuus
DASS-21 on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin
Brief Resilient Coping Scale on neljän kohdan mitta, joka on suunniteltu vangitsemaan taipumus selviytyä stressistä erittäin mukautuvalla tavalla
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys; se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita
RAPID-3 mittaa: toiminta, kipu ja potilaan yleisarvio tilasta.
Jokainen kolmesta yksittäisestä mittauksesta pisteytetään 0-10, yhteensä 30
Se on luokiteltu 0-9 ja sisältää 11 samanaikaista sairautta, mukaan lukien keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti, diabetes, murtuma, masennus, syöpä ja maha-suolikanavan haavauma
Kyselylomake, jossa on 17 kohtaa tietoa elävästä tahdosta.
Kyselylomake, jossa on 7 kohtaa työn lopettamisen todennäköisyydestä, tartuntataudin saamisesta, ensiavun vaatimisesta, sairaalahoidosta tai tehohoidosta, riippuvuudesta ja kuolemasta.
|
|
Säätimet
Kahden potilaan samaa sukupuolta olevaa omaista, ikää ± 5 vuotta ja joiden tiedetään olevan terve
|
HAQ perustuu viiteen potilaskeskeiseen ulottuvuuteen: vammaisuus, kipu, lääkitysvaikutukset, hoitokustannukset ja kuolleisuus
DASS-21 on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin
Brief Resilient Coping Scale on neljän kohdan mitta, joka on suunniteltu vangitsemaan taipumus selviytyä stressistä erittäin mukautuvalla tavalla
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys; se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita
Se on luokiteltu 0-9 ja sisältää 11 samanaikaista sairautta, mukaan lukien keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti, diabetes, murtuma, masennus, syöpä ja maha-suolikanavan haavauma
Kyselylomake, jossa on 17 kohtaa tietoa elävästä tahdosta.
Kyselylomake, jossa on 7 kohtaa työn lopettamisen todennäköisyydestä, tartuntataudin saamisesta, ensiavun vaatimisesta, sairaalahoidosta tai tehohoidosta, riippuvuudesta ja kuolemasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämistahdon tuntemus elävän tahdon kanssa (paikallinen kehitys)
Aikaikkuna: 1 päivä tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (reumatologian konsultaation jälkeen)
|
Elävän tahdon tietämyksen arvioimiseksi elävätahtokyselyllä (paikallinen kehitys), reumapotilaiden ja terveiden kontrollien keskuudessa.
|
1 päivä tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (reumatologian konsultaation jälkeen)
|
|
Käsitykset terveystuloksista ja käsitys terveystuloksista -kyselylomake (paikallinen kehitys)
Aikaikkuna: 1 päivä tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (reumatologian konsultaation jälkeen)
|
Arvioida käsityksiä terveysvaikutuksista käyttämällä terveysvaikutusten käsityksiä kyselylomaketta (paikallinen kehitys) reumasairauksia sairastavien ja terveiden kontrollien keskuudessa
|
1 päivä tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (reumatologian konsultaation jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRE-4312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .