- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436301
Turkin kivun katastrofia aiheuttavan asteikkolapsi (PCS-C) validiteetti ja luotettavuus
Kipukatastrofia aiheuttavan lapsen (PCS-C) turkkilainen validiteetti ja luotettavuus lapsilla/nuorilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Kroonisen kivun ja siihen liittyvän vamman havaitseminen; tapahtuu fysiologisten ja psykologisten prosessien vuorovaikutuksen kautta. Kivun katastrofi on kognitiivinen attribuutiotyyli, jolle on ominaista negatiivinen ajattelutapa ja kivun suurennus. Lasten katastrofi on yhdistetty huonoon toimintaan ja lisääntyneeseen kipuun. Aikuisuuteen siirtymisen aikana tapahtuva katastrofi määritellään tärkeäksi jatkuvan kivun ja keskusherkkyyden ennustajaksi. Lasten kipua ja kipuun liittyviä asenteita arvioivien asteikkojen määrä on melko pieni. Viime vuosina lasten kivun ja kipuun liittyvien asenteiden arviointia on alettu toteuttaa aikuisten arviointiasteikkojen mukauttamisen lapsiin tai uusien asteikkojen kehittymisen myötä. Pain catastrophizing scale (PCS), vuonna 1995 Sullivan et al. kivun aiheuttamia katastrofeja kokeneiden aikuisten kattavaa arviointia varten. Vuonna 2003 Crombez et al. osoitti asteikon pätevyyden ja luotettavuuden kouluikäisillä lapsilla. Ennustavaa validiteettiä varten asteikko annettiin kroonista kipua sairastaville lapsille, ja sen kerrottiin ennustavan kivun vakavuutta ja kipuun liittyvää vammaa.
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) -asteikko; Se on itseraportointimittari, joka on mukautettu Adult Pain Catastrophizing Scale -asteikkoon, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. Se sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" - 4 = "erittäin totta". Aineet; märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun [lapsellani] on kipua, en saa häntä pois mielestäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. lapsella on kipua], muiden tuskallisten tapahtumien ajatteleminen) ja avuttomuus (6 kohtaa, esim. "[Lapseni]] Kun minulla on kipua, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"). Kohteet kootaan ala-asteikoista kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 0–52; korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan katastrofaaliseen asenteeseen.
Kivun katastrofaalinen asteikko kehitettiin alun perin saksaksi ja myöhemmin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia tehtiin eri kielillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kyseenalaistaa "Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)" -asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA); Se on yleisin krooninen reumasairaus lapsuudessa. Se on tuntemattomasta syystä johtuva krooninen autoimmuunisairaus, jossa niveltulehdus esiintyy yhdessä ja/tai useammassa nivelessä vähintään 6 viikkoa ennen 16 vuoden ikää. Eri maissa tehdyissä tutkimuksissa havaitut keskimääräiset esiintyvyysarvot ovat välillä 16-150/100 000. JIA:n esiintyvyyttä maassamme koskevassa tutkimuksessa määrä oli; Se on ilmoitettu 64/100 000.
Jatkuva kipu on JIA:n yleisin ja häiritsevin oire, ja kipu lapsuuden niveltulehduksessa on monitekijäinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotias
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Kenen oireet ja lääkkeet ovat vakaat,
- sinulla ei ole psykiatrista sairautta, joka voi vaikuttaa yhteistyöhön,
- Mukaan otetaan JIA-potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa ja keuhkojen patologiaa sellaisella tasolla, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka eivät ymmärrä ja eivät voi noudattaa ohjeita, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); Se on itseraportointimittari, joka on mukautettu Adult Pain Catastrophizing Scale -asteikkoon, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua.
Se sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" - 4 = "erittäin totta".
Aineet; märehtiminen (4 kohdetta, esim.
"Kun [lapsellani] on kipua, en saa häntä pois mielestäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. lapsella on kipua], muiden tuskallisten tapahtumien ajatteleminen) ja avuttomuus (6 kohtaa, esim.
"[Lapseni]] Kun minulla on kipua, minusta tuntuu, etten voi jatkaa").
Kohteet kootaan ala-asteikoista kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 0–52; korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan katastrofaaliseen asenteeseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bilge Başakçı-Çalık, Prof, Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSBU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kivun katastrofaalinen asteikko
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiAivohalvaus | KipuRanska
-
PainChek LtdDonawa Lifescience Consulting SRL; TechnoSTAT Clinical ServicesRekrytointi
-
Acibadem UniversityEi vielä rekrytointiaNiskakipu | Kinesiofobia | Liikkeiden pelkoTurkki
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipuEspanja
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintasyöpä | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonLopetettuAmbulatorinen laparoskooppinen hysterektomiaRanska