TabCAT-aivojen terveysarviointi perusterveydenhuollossa
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Pragmaattinen kokeilu TabCAT-aivoterveysarvioinnista kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi perusterveydenhuollossa
Perusterveydenhuollossa tarvitaan tehokkaita ja käyttäjäystävällisiä paradigmoja kognitiivisten häiriöiden, mukaan lukien dementian, havaitsemiseen.
TabCAT Brain Health Assessment havaitsee kognitiiviset heikentymät tarkasti houkuttelevan tabletin käyttöliittymän avulla, jossa on automaattinen pisteytys ja EMR-integraatio.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan paradigman tehokkuutta havaitsemisasteisiin ja muihin aivojen terveyteen liittyviin tuloksiin käytännöllisellä satunnaistetulla klusteritutkimuksella 26 Kaiserin Etelä-Kalifornian perusterveydenhuollon klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäkuusi Kaiser Permanente Southern Californian (KPSC) perusterveydenhuollon klinikkaa satunnaistetaan kahdessa aallossa joko TabCAT-BHA-paradigman tai tavanomaisen hoidon saamiseksi.
Klinikat on vertailtu pareittain palveluntarjoajien lukumäärän, paneelin mediaanikoon, potilaspaneelin rodun/etnisen koostumuksen, kognitiivisten heikkenemisdiagnoosien perusmäärien, etäterveystapaamisten määrän ja yli 65-vuotiaiden jäsenten prosenttiosuuden perusteella.
Kokeilu suoritetaan kahdessa 18 kuukauden mittaisessa aallossa, joista ensimmäisessä aallossa on kuusi interventiokäytäntöä ja toisessa vaiheessa seitsemän interventiokäytäntöä.
Kaikki potilaat, jotka on nähty vähintään kerran näissä 26 käytännössä, otetaan mukaan tutkimukseen, ja ensisijaisissa analyyseissä käytetään EMR-tietoja.
Interventiokäytännöissä olevat potilaat saavat hoitoa TabCAT-BHA-paradigman mukaisesti, kun taas kontrollikäytäntöjen potilaat jatkavat tavallisilla hoitotyönkuluilla.
Interventio sisältää 6 kuukauden käynnistysjakson, jonka aikana teemme yhteistyötä lääkärin kanssa sovittaaksemme paradigman työnkulkuja kuhunkin vastaanottoon ja PCP:hen, ja sen jälkeen 12 kuukauden vakaan tilan jakson, jolloin mittaamme tehokkuutta ensisijaisessa tilassamme. ja toissijaiset tulokset.
TabCAT-BHA-paradigman interventiossa pragmaattisesti perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat huolissaan siitä, että heidän potilaillaan on merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä, ohjaavat heidät perusterveydenhuollon klinikoilla sijaitseviin kliinisiin tutkijoihin, jotka suorittavat sitten TabCAT-BHA-tablettipohjaisen testin joko paikan päällä tai sovittuna toimenpidekäynninä.
Tablettipohjainen testi tarjoaa automaattisen pisteytysraportin, joka sisältää opastuksen palveluntarjoajille kognitiivisen heikentymisen palautuvien syiden tunnistamisessa hoitokumppanin kanssa, diagnostisten tietojen paljastamisen, yhteisön ja koulutusresurssien sekä erikoislähetteen, joka sisältää mahdollisuuden lähettää potilas "aivotutkimukseen". Terveysneuvonta" puhelu opintosairaanhoitajan tai sosiaalityöntekijän kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Collette Goode, BS
- Puhelinnumero: 415-514-0881
- Sähköposti: collette.goode@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Possin, PhD
- Puhelinnumero: 415-476-1889
- Sähköposti: katherine.possin@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
-
Ottaa yhteyttä:
- Huong Q Nguyen, PhD
- Puhelinnumero: 626-773-0873
- Sähköposti: huong.q2.nguyen@kp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayra Macias
- Puhelinnumero: 626-344-6667
- Sähköposti: mayra.macias@kp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Analyyseihin otetaan mukaan kaikki yli 18-vuotiaat interventioklinikan potilaat, joilla on vähintään yksi kohtaaminen interventiojakson aikana, ja ensisijaiset analyysit rajoitetaan 65 vuotta täyttäneisiin aikuisiin. Ollakseen kelvollinen saamaan TabCAT-BHA-hoitoa, palveluntarjoajan jollakin interventioklinikalla on tunnistettava kognitiivisen heikkenemisen aiheuttaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TabCAT-Brain Health Assessment Clinical Pathway
Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat huolissaan siitä, että heidän potilaillaan on merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä potilaan, informantin (perheen) tai palveluntarjoajan huolien perusteella, ohjaavat heidät TabCAT-BHA-arviointiin ja seurantahoitoon.
|
Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat huolissaan siitä, että heidän potilaillaan on merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä, ohjaavat heidät kliinisille asiantuntijoille, jotka suorittavat sitten TabCAT-BHA-tablettipohjaisen testin.
TabCAT-BHA-paradigma sisältää 7–10 minuuttia tablettipohjaista testausta, ja valinnainen 3 minuutin omatoiminen informanttikysely kuvaa käyttäytymisoireita ja muutoksia lähtötilanteesta.
Tulokset ovat PCP:n saatavilla EMR:ssä sekä avaimet käteen -ohjeita, joiden avulla voidaan arvioida palautuvia syitä, tunnistaa ja ottaa mukaan hoitokumppani, tehdä ja paljastaa diagnoosi, tarjota yhteisön ja koulutusresursseja ja tehdä tarvittaessa lääkärinlähetteitä.
Saatavilla on hoitotuki, joka tukee PCP:tä diagnoosin tekemisessä ja neuvoo perhettä puhelimitse jälkidiagnoosin yhteydessä välittömien hoitotarpeiden ratkaisemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallisen hoidon kliininen reitti
Potilaat valvontakäytännöissä jatkavat normaaleilla hoitotyönkuluilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, jonka mikä tahansa perusterveydenhuollon tarjoaja on dokumentoinut sairauskertomukseen 12 kuukauden vakaan tilan jakson aikana klinikalla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden vakaan tilan aikana
|
Osuus on poissa kaikista potilaista, jotka ovat kohdanneet vakaan tilan aikana klinikalla.
Kaikkien tulosten ensisijaiset analyysit on rajoitettu yli 65-vuotiaille.
|
12 kuukauden vakaan tilan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet lähetteen geriatrian, neurologian tai psykiatrian hoitoon.
Aikaikkuna: 12 kuukauden vakaan tilan aikana
|
Määrä on poissa kaikista potilaista, joilla on tapausdiagnoosi, kuten on määritelty tuloksessa 2. Lähetteen on tapahduttava 12 kuukauden vakaan tilan jakson aikana + 4 kuukautta tapahtuman jälkeen ja +/- 4 kuukauden sisällä tapahtumadiagnoosista.
|
12 kuukauden vakaan tilan aikana
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on dokumentoitu standardoitu kognitiivinen arviointi perusterveydenhuollon klinikalla neljän kuukauden sisällä kognitiivisen heikkenemisen diagnoosista.
Aikaikkuna: 12 kuukauden vakaan tilan aikana
|
Osuus on poissa kaikista potilaista, jotka ovat kohdanneet klinikalla 12 kuukauden vakaan tilan jakson aikana ja joilla on kognitiivisen heikkenemisen diagnoosi.
Tapahtumien kognitiivisten heikkenemisdiagnoosien ikkuna on vakaan tilan jakso + 4 kuukautta sen jälkeen.
Standardoidun kognitiivisen arvioinnin on tapahduttava vakaan tilan jakson aikana ja +/- 4 kuukautta tapahtumadiagnoosin jälkeen.
Kaikki standardoidut kognitiiviset arvioinnit lasketaan.
Tapausdiagnoosit ovat ensimmäinen kerta, kun avohoidon tarjoaja dokumentoi näistä diagnooseista potilastietoihin kahden vuoden takautuvaa ikkunaa käyttäen.
Lisäksi lievän kognitiivisen heikentymisen ja dementian tapausdiagnoosit lasketaan, vaikka "muu kognitiivisen heikkenemisen diagnoosi" olisi aiemmin tehty.
|
12 kuukauden vakaan tilan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernstein Sideman A, Chalmer R, Ayers E, Gershon R, Verghese J, Wolf M, Ansari A, Arvanitis M, Bui N, Chen P, Chodos A, Corriveau R, Curtis L, Ehrlich AR, Tomaszewski Farias SE, Goode C, Hill-Sakurai L, Nowinski CJ, Premkumar M, Rankin KP, Ritchie CS, Tsoy E, Weiss E, Possin KL. Lessons from Detecting Cognitive Impairment Including Dementia (DetectCID) in Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):655-665. doi: 10.3233/JAD-215106.
- Sideman AB, Nguyen HQ, Langer-Gould A, Lee EA, Borson S, Shen E, Tsoy E, Macias M, Goode C, Rankin K, Kramer J, Possin KL. Stakeholder-informed pragmatic trial protocol of the TabCAT-BHA for the detection of cognitive impairment in primary care. BMC Prim Care. 2024 Aug 6;25(1):286. doi: 10.1186/s12875-024-02544-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01NS128913 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .