Tietokoneistettu pyörivän pään impulssitesti - Vertikaalinen (crHIT-vertical)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Neurolign
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata, pystyykö tietokoneistettu Rotational Head Impulse Test-Vertical (crHIT-vertical) luotettavasti arvioimaan pystysuuntaisia puoliympyrän muotoisia kanavia potilailla, joilla on vestibulaarihäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on oltava valmiita sietämään suojalasisarjan asettamista kasvoilleen
Säätimet:
- ei huimausta tai epätasapainoa
- normaalit vastaukset pyörivän tuolin testauksessa
- Potilaat: henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu vestibulaarisairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen toimintahäiriö
66 potilasta: 30 potilasta, joilla on kirurgisesti vahvistettu yksipuolinen menetys, 15 potilasta, joilla ei ole jääveden kaloripitoisuutta ja jotka johtuvat vestibulaarihermotulehduksesta ja 21 potilasta, joilla on vestibulaarinen migreeni
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
120 ikääntynyttä vastaavaa kontrollia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CrHIT-vertikaalin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuinka monella osallistujalla on oikein tunnistettu joko vestibulaarisen vajaatoimintaa tai terveitä verrokkeja
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen epämukavuus - oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka osoittavat matkapahoinvoinnin oireita crHIT-testin aikana.
Jos matkapahoinvointia esiintyy, koehenkilöitä pyydetään arvioimaan matkapahoinvoinnin oireet ja vakavuus asteikolla 1-5, jossa 1 on pienin ja 5 on vakava.
|
9 kuukautta
|
|
Kohteen epämukavuus - testilaitteisto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koehenkilöt arvioivat tuolin, niskatuen ja suojalasien mukavuuden asteikolla 1-5, jossa 1 on erittäin epämukava ja 5 erittäin mukava.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
- Päätutkija: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- crHIT-vertical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .