- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612308
Pystysuora värähtelypaine ja jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen selkäkivuissa (VOP&SNAG)
Pystyvärähtelypaineen ja jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset kivun aiheuttajiin, valikoidut kliiniset ja psykososiaaliset muuttujat potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkivut ja niihin liittyvät vammat ovat lisääntyneet Afrikassa ja niiden taakka on enemmän maissa, joissa elinajanodote on pidempi. Tilan uhkana on korkea vammaisuus, joka aiheuttaa merkittäviä rajoituksia tavanomaiseen toimintaan ja osallistumiseen, kuten työkykyyn. Vastoin yleistä käsitystä, LBP ei ole ongelma, joka aina ratkeaa itsestään, uusiutuminen on tavallista ja kulku vaihtelee eri olosuhteissa. Vaikka uudet todisteet ja fysioterapiayhdistykset suosivat aktiivista hoitoa pitkäkestoiselle LBP:lle, selkärangan manipulointi on edelleen tärkeä vaihtoehto LBP:lle, joka paranee tai ei ratkea aktiivisella ja itsehoidolla. Selkärangan manipuloinnin on raportoitu tuottavan merkittäviä etuja lyhyessä ajassa, ja se voi olla odotettua enemmän ja nopeampaa aktiivisten hoitojen avulla. Lisäksi, vaikka LBP:n aktiivisen hallinnan kannatus lisääntyy, monet potilaat eivät sovellu tai ole hyvin valmiita hoitamaan itseään, joten he saattavat tarvita asiantuntijoiden hallintaa.
Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) on manipuloiva tekniikka, jota käytetään yleisesti länsimaissa ja jonka on todettu olevan tehokas vähentämään kipua ja vammaisuutta mekaanisen LBP:n hoidossa. Toisessa Shabanan et al.:n tutkimuksessa, joka koski SNAGS:n ja Maitlandin mobilisaation vertailevaa vaikutusta krooniseen LBP:hen, SNAGS-ryhmässä havaittiin parempi parannus kuin Maitlandin ryhmässä. sitä ei kuitenkaan käytetä yleisesti Nigerian kontekstissa. Toisaalta nwugarilainen tekniikka; Nwugan tukema VOP on Nigeriassa kotimainen selkärangan manipulointimenetelmä, joka osoitti VOP:n tehokkuuden kivun ja vamman hoidossa potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu. VOP, yhdistettynä lannerangan stabilointiharjoituksiin, on myös todettu tehokkaammaksi verrattuna VOP:iin yksinään kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Samoin Egwu ym. päättelivät, että VOP:lla on merkittäviä vaikutuksia kivun voimakkuuteen ja lantion-sakraaliseen liikkuvuuteen, ja katsoivat, että VOP:ta tulisi suosia selkärangan mobilisaatiohoidon tulosmittauksissa nuorilla ja iäkkäillä henkilöillä, joilla on LBP. VOP:n tehokkuus riippuu harvoista saatavilla olevista tutkimuksista. VOP vaatii painetta selkärangan spinous-prosessiin terapeutin värähtelemällä. Selkärangan manipulaation terapeuttiset mekanismit ovat korostaneet voimien ohjaamisen tärkeyttä tiettyihin selkärangan niveliin biomekaanisen toimintahäiriön tai poikkeaman korjaamiseksi. Tutkimukset ovat myös osoittaneet ja validoineet selkärangan manipuloinnin vaikuttavan sekä sensoriseen että motoriseen hermotoimintaan sekä elektromyografisesti mitattuun lihastoimintaan. Tulosmittaukset kuvaavat terveydenhuoltopalvelun tai interventiovaikutusta potilaiden terveydentilaan. Kattavan moniulotteisen tulosarvioinnin saavuttamiseksi LBP:ssä, yksi keskeisistä tulosalueista, joka on otettava huomioon, on kipu, arviointimenetelmänä on aina ollut osallistujien arviointi parantumisesta ja hoitoon tyytyväisyydestä, mutta ei solutason interventioiden vaikutuksista. Seerumin biomarkkerien käytöllä voidaan mitata interventioiden vaikutuksia solutasolla, mikä auttaa tunnistamaan asiaankuuluvat hoitovaihtoehdot ja vähentämään epäonnistuneiden interventioiden todennäköisyyttä. Tunnettujen hoitojen, kuten VOP ja SNAGS, vaikutuksia tulehdustilaan ja biosellulaariseen kipuaineeseen potilailla, joilla on pitkäkestoinen alaselkäkipu, ei ole kuitenkaan tutkittu, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia ja vertailla VOP:n vaikutusta. ja SNAGS kivun biomarkkereista, vammaisuudesta, joustavuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta potilailla, joilla on mekaaninen LBP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osun
-
Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt epäspesifinen alaselkäkipu
- ikä 18-75 vuotta
- Ei sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei traumahistoriaa
- orgaaniset sairaudet
- Ei mielenterveyshäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verical Oscillatory Pressure (VOP)
Vertical Oscillatory Pressure (VOP) annetaan potilaan ollessa makuullaan sohvalla.
Tutkija asettaa peukalon, joka on vahvistettu toisella peukalolla, nivelnikaman päälle, painaa sitten etuosaa takaraivoon ja värähtelee enintään 60 sekuntia.
Tämä tehdään jokaiselle tämän ryhmän potilaalle kahdesti viikossa 6 viikon ajan alustavan sekä subjektiivisen että objektiivisen arvioinnin jälkeen (Egwu et al, 2007).
|
VOP sisältää painetta kehon takaosasta, kun potilas on alttiina lipeälle.
paine kohdistetaan suoraan selkärankaan. Jatkuva Natural Apophyseal Glides sisältää painetta myös silloin, kun potilas istuu tuolille.
Liikkeet tehdään myös takaosasta etuosaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jatkuvat luonnolliset apophyzeal-luistot
Tämän ryhmän osallistuja käy läpi SNAG-tekniikan lannenikamassa aktiivisella selkärangan liikkeellä Mulliganin (2004) mukaan.
Osallistujat istuvat istuma-asennossa sohvan reunalla ja molemmat jalat ovat jalkatuella.
Potilaan vyötärön ja terapeutin lantion ympärillä käytetään stabilointivyötä ja potilaan takana seisovaa tutkijaa tukevasti stabilointivyöllä.
Tutkija asettaa toisen peukalon tai hypotenaarisen eminention (pisiform luun), joka on vahvistettu toisella lannenikaman kierteellä ja kohdistaa sitten painetta nikamaprosessiin, jolloin paine säilyy ja potilas suorittaa samanaikaisesti aktiivista selkärangan liikettä. .
SNAGS:ia käytetään 3 toistolla ensimmäisenä päivänä ja 10 toistolla seuraavalta käynniltä.
SNAG:ta käytetään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
VOP sisältää painetta kehon takaosasta, kun potilas on alttiina lipeälle.
paine kohdistetaan suoraan selkärankaan. Jatkuva Natural Apophyseal Glides sisältää painetta myös silloin, kun potilas istuu tuolille.
Liikkeet tehdään myös takaosasta etuosaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun havaitseminen: Joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä on laite, joka mittaa potilaiden kivun havaitsemista.
Vähimmäisarvo on 0, joka osoitti, ettei kipua ole, ja maksimi on 10, joka kuvasi sietämätöntä kipua
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukointi 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kiputekijöiden pitoisuus veressä.
Se on veressä oleva kemikaali, joka määrittää, kuinka yksilöt kokevat kivun kehossa.
Vähimmäisarvo on 30, mikä tarkoittaa, että kipua ei ole, ja maksimi voi olla 250, mikä tarkoittaa äärimmäistä kipua
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ojo/2022/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .