Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Daily Versus Alternate-Day Oral Iron Therapy for Anemia in Second-Trimester Pregnancy

sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ammara Suleman, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Daily Versus Alternate-Day Oral Iron Therapy for Anemia Correction in Second-Trimester Pregnant Patients: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares daily versus alternate-day oral iron supplementation in pregnant women with iron deficiency anemia during the second trimester. The study evaluates changes in hemoglobin and serum ferritin, treatment adherence, and gastrointestinal side effects to inform more patient-centered, physiologically aligned dosing strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iron deficiency anemia is the leading cause of anemia in pregnancy. Although daily oral iron is standard first-line therapy, it is frequently associated with gastrointestinal side effects and poor adherence. Because hepcidin rises after an iron dose and remains elevated for 24 to 48 hours, daily dosing may reduce fractional absorption; alternate-day dosing allows hepcidin to fall between doses, potentially improving absorption and tolerance.

This single-center, prospective, randomized, parallel-group trial will recruit pregnant women (13 to 27 weeks gestation) with hemoglobin below 11 g/dL and serum ferritin below 30 ng/mL from the antenatal clinic at PAF Teaching Hospital, Islamabad. Eligible, consenting participants will be randomized 1:1 to daily ferrous sulfate (one 325 mg tablet, approximately 65 mg elemental iron, once daily) or alternate-day ferrous sulfate (two 325 mg tablets, approximately 130 mg elemental iron, every other day) for four weeks.

The primary outcome is change in hemoglobin from baseline to Week 4. Secondary outcomes are change in serum ferritin, treatment adherence (proportion taking at least 80 percent of doses, by pill count and diary), and the frequency and severity of gastrointestinal side effects. Outcome assessors (laboratory personnel) are blinded to allocation; participant blinding is not feasible given the differing dosing schedules. Planned enrollment is 184 participants (92 per group), giving 90 percent power to detect a 0.40 g/dL difference in hemoglobin change at a two-sided alpha of 0.05, assuming a standard deviation of 0.83 g/dL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 40 years
  • Pregnant women in the second trimester (13 to 27 weeks gestation)
  • Hemoglobin below 11 g/dL with serum ferritin below 30 ng/mL
  • Singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Known congenital or acquired hemoglobin disorders (e.g., thalassemia, hemoglobinopathies)
  • Chronic diseases affecting hemoglobin levels (e.g., chronic kidney disease, inflammatory disorders)
  • Bleeding disorders or a history of frequent blood loss
  • Gastrointestinal conditions impairing nutrient absorption (e.g., celiac disease or other malabsorption syndromes)
  • Currently receiving parenteral iron
  • Requiring blood transfusion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Daily Iron
One ferrous sulfate 325 mg tablet (approximately 65 mg elemental iron) once daily for four weeks.
Lääke: Ferrous Sulfate
Oral ferrous sulfate 325 mg tablets (approximately 65 mg elemental iron per tablet) administered for four weeks according to the assigned dosing schedule. All participants receive standardized counseling on administration, diet, side effects, and adherence, and are issued a dose diary.
Kokeellinen: Alternate-Day Iron
Two ferrous sulfate 325 mg tablets (approximately 130 mg elemental iron) every other day for four weeks.
Lääke: Ferrous Sulfate
Oral ferrous sulfate 325 mg tablets (approximately 65 mg elemental iron per tablet) administered for four weeks according to the assigned dosing schedule. All participants receive standardized counseling on administration, diet, side effects, and adherence, and are issued a dose diary.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in hemoglobin from baseline to Week 4
Aikaikkuna: Baseline and Week 4
Mean within-participant change in hemoglobin concentration (g/dL), measured at baseline and at Week 4, compared between the daily and alternate-day arms.
Baseline and Week 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in serum ferritin from baseline to Week 4
Aikaikkuna: Baseline and Week 4
Mean within-participant change in serum ferritin concentration (ng/mL) from baseline to Week 4, compared between groups.
Baseline and Week 4
Treatment adherence
Aikaikkuna: Through Week 4
Proportion of participants taking at least 80 percent of prescribed doses, determined by pill count cross-checked against patient dose diaries.
Through Week 4
Frequency of gastrointestinal side effects
Aikaikkuna: Through Week 4
Proportion of participants reporting any gastrointestinal side effect (nausea, vomiting, constipation, metallic taste, or abdominal discomfort) recorded using a structured checklist.
Through Week 4
Severity of gastrointestinal side effects
Aikaikkuna: Through Week 4
Severity of reported gastrointestinal side effects graded as mild, moderate, or severe on a structured checklist.
Through Week 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Ammara Suleman, MBBS, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRON-DvA-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Kliiniset tutkimukset Ferrous Sulfate

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa