Intratekaalisen magnesiumsulfaatin vaikutus vilunväristykseen
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University
Erilaisten intratekaalisten magnesiumsulfaatin annosten vaikutus vilunväristykseen spinaalipuudutuksen jälkeen keisarileikkauksissa
Vilunväristykset spinaalipuudutuksen jälkeen on yleinen komplikaatio.
Mangesiumsulfaatti, jota voidaan käyttää intratekaalisesti, estää tehokkaasti vapinaa.
Mutta mikä on ihanteellinen annos?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen vilunväristys keisarinleikkauksen (CS) aikana neuraksiaalipuudutuksessa (NA) on kliinisesti yleistä, mutta sen hoito usein laiminlyödään.
Kun kirjallisuutta selaa, perioperatiivista vapinaa nähdään 55–60 %:lla potilaista, joille tehdään neuraksiaalinen anestesia. Vapinan mekanismia ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Mahdolliset tekijät, jotka voivat aiheuttaa vapinaa, voidaan luetella seuraavasti:
- Lämpösäätelyn vasokonstriktion menetys estotason alapuolella,
- kehon lämpötilan siirtyminen keskustasta periferiaan verisuonten laajentumisen vuoksi,
- Lisääntynyt hikoilukynnys ja vähentynyt perifeerinen vasokonstriktio Perioperatiivinen vilunväristys on komplikaatio, joka on hoidettava, koska se aiheuttaa vaarallisia seurauksia potilaille, joilla on alhainen kardiopulmonaalinen reservi lisääntyneen hapenkulutuksen vuoksi ja heikentää potilaan ja kirurgin mukavuutta.
Magnesiumsulfaatti on yksi tehokkaimmista adjuvanttilääkkeistä, jolla on vähiten sivuvaikutusprofiili vapinan hoidossa noksiaalisen salpauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ketkä oli määrätty valinnaisiin C/S-aineisiin SA:n alla,
- 18-40 vuoden iässä
- ASA fyysinen tila I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki SA:n vasta-aiheet,
- ennen leikkausta ruumiinlämpö >38 C,
- allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
- preeklampsia ja eklampsia,
- neuropatia,
- hengitysvaikeus,
- koagulopatia ja
- mahdolliset lääkkeet, jotka voivat muuttaa ruumiinlämpöä,
- ASA fyysinen tila > II.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Potilaat, jotka saavat intratekaalista 10 mg hyperbarista bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy %0,5, Sanofi, Kırklareli, Turkki) + 1 ml normaalia suolaliuosta (Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkki)
|
Arvioidaan, esiintyykö tapauksissa postpinaalista vilunväristyksiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä M25
Potilaat, jotka saavat intratekaalista 10 mg hyperbarista bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy %0,5, Sanofi, Kırklareli, Turkki) + 25 mg MgSO4:a (Magnezyum Sulfat %15, Biofarma, Istanbul, Turkki).
MgS04 laimennettuna pitoisuuteen 25 mg/ml normaalilla suolaliuoksella (Polifleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkki).
|
Arvioidaan, esiintyykö tapauksissa postpinaalista vilunväristyksiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä M50
Potilaat, jotka saavat intratekaalista 10 mg hyperbarista bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy % 0,5, Sanofi, Kırklareli, Turkki) + 50 mg/ml MgSO4 (Magnezyum Sulfat % 15, Biofarma, Istanbul, Turkki).
MgS04 laimennettuna 50 mg/ml:ksi normaalilla suolaliuoksella (Polifleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkki).
|
Arvioidaan, esiintyykö tapauksissa postpinaalista vilunväristyksiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä M100
Potilaat, jotka saavat intratekaalista 10 mg hyperbarista bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy % 0,5, Sanofi, Kırklareli, Turkki) + 100 mg MgSO4 (Magnezyum Sulfat % 15, Biofarma, Istanbul, Turkki).
MgSO4 laimennettuna 100 mg/ml:ksi normaalilla suolaliuoksella (Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür, Polifarma, Ankara, Turkki)
|
Arvioidaan, esiintyykö tapauksissa postpinaalista vilunväristyksiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vilunväristyksen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksensisäistä ja postoperatiivista vilunväristystä arvioidaan Crossleyn ja Mahajanin laatimalla vilunväristystestillä. välkkymisen seuranta; Tässä Crossleyn ja Mahajanin hyväksymässä testissä tarkastelut parametrit ovat: 0 = ei välkkymistä,
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NUREDDİN YUZKAT, Assoc. prof, Van Yuzuncu Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ameta N, Jacob M, Hasnain S, Ramesh G. Comparison of prophylactic use of ketamine, tramadol, and dexmedetomidine for prevention of shivering after spinal anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):352-356. doi: 10.4103/joacp.JOACP_211_16.
- Hoshijima H, Takeuchi R, Kuratani N, Nishizawa S, Denawa Y, Shiga T, Nagasaka H. Incidence of postoperative shivering comparing remifentanil with other opioids: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Aug;32:300-12. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.08.017. Epub 2015 Oct 1.
- Jayaraj A, Balachander H, Kuppusamy SK, Arusamy S, Rai Y, Siddiqui N. Comparison of meperidine, tramadol and fentanyl for post-spinal shivering prevention during cesarean delivery: A double-blind randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2019 Nov;45(11):2202-2208. doi: 10.1111/jog.14106. Epub 2019 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intrathecal magnesium sulfate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
6 mounth
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyn voi antaa alla olevista sähköpostiosoitteista nyuzkat@gmail.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .