- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska, 62000
- Rekrytointi
- Arras general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Puhelinnumero: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- Sähköposti: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion FRERE
- Sähköposti: marion.frere@gh-artoisternois.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
|
Ei väliintuloa: Standard program of rehabilitation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evolution of number of repetitions on chair stand test
Aikaikkuna: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evolution of dyspnea
Aikaikkuna: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Aikaikkuna: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of quality life score
Aikaikkuna: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of muscle mass of lower limb
Aikaikkuna: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of heart rate post exercise
Aikaikkuna: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion FRERE, Arras hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .