- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arras, Francie, 62000
- Nábor
- Arras general hospital
-
Kontakt:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Telefonní číslo: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- E-mail: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
-
Kontakt:
- Marion FRERE
- E-mail: marion.frere@gh-artoisternois.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard program of rehabilitation
|
|
|
Experimentální: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evolution of number of repetitions on chair stand test
Časové okno: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evolution of dyspnea
Časové okno: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Časové okno: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of quality life score
Časové okno: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of muscle mass of lower limb
Časové okno: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
|
Evolution of heart rate post exercise
Časové okno: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
|
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion FRERE, Arras hospital Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na stair climb
-
University of Central FloridaDokončenoIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdečníSpojené státy
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterZatím nenabírámeZkušenosti s přijímáním PrEP | Zkušenosti s dodržováním PrEP | Příznaky duševního zdravíSpojené státy
-
Climb Up KidsDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | DyslexieIndie
-
University of WashingtonIcahn School of Medicine at Mount SinaiDokončeno
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... a další spolupracovníciDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San...Nábor
-
University of BariIstituto di Fisiologia Clinica CNRDokončenoSportovní zranění | Zranění ACL | Léze meniskuItálie
-
University of AmsterdamDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Holandsko