- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07693348
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients (RIME)
Impact of Daily Stair Climbing on Cardiopulmonary Rehabilitation in Heart Patients : Single-center Comparative Study in Eole Unit of Arras Hospital Center
The goal of this interventional study is to improve exercise capacity of patients following a standard rehabilitation program in Arras Hospital with stair climbing .
Patients will be randomized in to 2 groups : intervention or control.
- Control group will follow standard program.
- Intervention group will follow standard program and stair climbing (2 floors, twice a day until the exit).
Patients will complete questionnaires and tests before starting study and again at the end (approximately 10 days).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arras, França, 62000
- Recrutamento
- Arras general hospital
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Contato:
- Kathleen Jacquez, MSc
- Número de telefone: 03.21.21.13.19 / Poste 41319
- E-mail: kathleen.jacquez@gh-artoisternois.fr
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Contato:
- Marion FRERE
- E-mail: marion.frere@gh-artoisternois.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patients requiring cardiac rehabilitation admitted to the Eole unit
- Patients ability to walk at least 200 meters without technical assistance
Exclusion Criteria:
- Patient walking with an assistive device
- Patient with a contraindication to climbing stairs
- Pre-operative patient
- Patient with a pacemaker
- Patient with an implanted defibrillator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: standard program of rehabilitation + stair climb
Patients will follow standard program + 2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
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2 times a day, until exit service (excluding weekends), they will climb two floors of stairs (morning and afternoon, supervised by a therapist)
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Sem intervenção: Standard program of rehabilitation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolution of number of repetitions on chair stand test
Prazo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of number of repetitions in 1 minute on chair stand test between entry and exit of study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolution of dyspnea
Prazo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of dyspnea (with Modified Medical Research Council (mMRC) scale) between entry and exit of study. The scale is from 0 to 4. The higher the stage, the more severe the dyspnea. |
at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of distance covered on 6-minute walk test
Prazo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of distance covered on 6-minute walk test between entry and exit of study.
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of quality life score
Prazo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of quality life score with the World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOL Bref) questionnaire between entry and exit study.
Measures overall quality of life in four domains: physical, psychological, social relationships, and environment.
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of muscle mass of lower limb
Prazo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of muscle mass in lower limb muscle mass measured by bioelectrical impedance between entry and exit of study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of heart rate post exercise
Prazo: at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Evolution of heart rate post exercise between entry and exit study
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at 10 days or at time of study exit if the patient leaves earlier
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion FRERE, Arras hospital Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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